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FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE
ARCALION®
Comprimidos recubiertos 200 mg
Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento.
Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no
está seguro de algo, pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este folleto, puede
necesitar leerlo nuevamente.
COMPOSICION:
Cada comprimido recubierto contiene:
Sulbutiamina
Excipientes c.s.
200 mg
Excipientes: almidón de maíz, almidón pregelatinizado, glucosa anhidra, lactosa
monohidrato, estearato de magnesio, talco, bicarbonato de sodio, carmelosa sódica, cera
blanca de abeja, dióxido de titanio, etilcelulosa, colorante FD&C amarillo N° 6, laca
alumínica, mono-oleato de glicerol, polisorbato 80, polividona, sacarosa, dióxido de silicio
coloidal, talco
PRESENTACION:
Envases con 30 Y 60 comprimidos recubiertos
CLASIFICACION:
Psicoestimulante
INDICACIONES:
Este producto está indicado en ciertos estados pasajeros de fatiga en el adulto mayor de
15 años.
CONTRAINDICACIONES:
NO DEBE SER UTILIZADO en los siguientes casos:
antecedentes de alergia a alguno de los componentes del comprimido.
−
EN CASO DE DUDA ES INDISPENSABLE PEDIR CONSEJO A SU MÉDICO O A SU
FARMACÉUTICO.
Aprobado el 30.07.04 Res. 6395
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Debido a la presencia de lactosa, este medicamento no debe ser utilizado en caso de
galactosemia congénita, síndrome de malabsorción de la glucosa y de la galactosa o
déficit de lactasa (enfermedades metabólicas raras).
En caso de persistencia de los trastornos más allá de 4 semanas, consulte a su médico.
EN CASO DE DUDA NO VACILE EN PEDIR CONSEJO A SU MEDICO O A SU
FARMACEUTICO.
Embarazo y Lactancia:
En general debe evitarse el uso de este medicamento durante el embarazo.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que
sólo él puede juzgar sobre la necesidad de continuarlo.
Debe evitarse el uso de este medicamento durante la lactancia.
De modo general, durante el embarazo y la lactancia, es siempre conveniente pedir
consejo a su médico o a su farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Efectos en la capacidad para conducir y/u operar maquinarias:
No se han descrito.
INTERACCIONES:
Para evitar eventuales interacciones entre varios fármacos, hay que señalar
sistemáticamente a su médico o a su farmacéutico cualquier otro tratamiento en curso.
REACCIONES ADVERSAS:
COMO TODO PRODUCTO ACTIVO, ESTE MEDICAMENTO PUEDE PRODUCIR EN
CIERTAS PERSONAS EFECTOS MAS O MENOS MOLESTOS:
-
Existe posibilidad de intolerancia digestiva, de agitación, cefaleas, temblores y
malestar.
Debido a la presencia de colorante FD&C amarillo N° 6, puede haber riesgo de
reacciones alérgicas. Estas reacciones alérgicas pueden provocar alguno de los
siguientes síntomas: sensación de calor, sonrojo, calambres estomacales, vómitos,
diarrea, desmayos, dificultad para respirar, picazón e hinchazón, especialmente
alrededor de la boca y garganta. Ante cualquier signo de reacción alérgica, debe
consultar inmediatamente al médico.
SEÑALE A SU MEDICO O A SU FARMACEUTICO CUALQUIER EFECTO NO
DESEADO Y MOLESTO QUE NO HAYA SIDO MENCIONADO EN ESTE PROSPECTO.
Aprobado el 30.07.04 Res. 6395
DOSIS Y ADMINISTRACION:
Dosis:
La dosis va a depender de las necesidades individuales de cada paciente y la determinará
su médico.
La dosis usual en adultos es de 2 a 3 comprimidos por día.
Los comprimidos deben ingerirse con un gran vaso de agua y repartiendo las tomas entre
el desayuno y el almuerzo.
La duración del tratamiento se limita a 4 semanas.
Modo de administración:
Su administración es por vía oral y debe ingerirse con un gran vaso de agua.
Siga siempre las instrucciones de su médico.
Duración del tratamiento:
No utilizar ARCALION por más de 4 semanas.
SOBREDOSIS:
En caso de sobredosis debe acudir a un centro asistencia. Los síntomas podrían
presentarse son: agitación con euforia y temblor de las extremidades.
Estos síntomas son transitorios y disminuyen rápidamente.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Mantener lejos del alcance de los niños. Mantener en su envase original, protegido del
calor, la luz y la humedad. Almacenar a no más de 25 ºC. No use este producto después
de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN INDICACION MEDICA
NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA
Aprobado el 30.07.04 Res. 6395