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FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD E. COLI ST EIA Fecha de emisión - 20/08/2009. TD0700 Sección 1. Identificación del producto y de la compañía No del producto TD0700 Nombre comercial E. COLI ST EIA Fabricante Oxoid Limited Wade Road Basingstoke Hants RG24 8PW ENGLAND Tel: + 44 (0)1256 841144 Fax: + 44 (0)1256 463388 Proveedor Oxoid Limited Wade Road Basingstoke Hants RG24 8PW ENGLAND Tel: + 44 (0)1256 841144 Fax: + 44 (0)1256 463388 Sección 2. Identificación de los riesgos Peligros más importantes Peligros para la salud humana - Ojos Peligros para la salud humana - Piel TD706: Nocivo por inhalación y en contacto con la piel. Tóxico por ingestión. Irrita los ojos. Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel. Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. Posibilidad de efectos irreversibles. TD707: Irrita los ojos y la piel. TD709: Irrita los ojos y la piel. Para uso diagnóstico ''in vitro''. Las muestras pueden contener organismos patógenos, manipular con las debidas precauciones. TD706: Polvo provoca irritación conjuntivítica. TD707: Líquido. o Nieblas provoca irritación conjuntivítica y posible lesión a la córnea. TD709: Líquido. provoca irritación conjuntivítica y posible lesión a la córnea. TD706: El contacto prolongado puede provocar picazón y dolor, con posible sensibilización. TD707: Irrita la piel. TD709: Fuertemente irritante para la piel. El contacto repetido y/o prolongado puede causar dermatitis. Sección 3. Composición e información sobre los ingredientes Preparado - Ingredientes peligrosos ( Europa ) Componente Nº CAS Concentración TD706 Substrato A (o-phenylenediamine) 95-54-5 100% w/w 202-430-6 Clasificación Xn - Nocivo. T - Tóxico. Carcinógeno, Categoría 3. Xi - Irritante. Mutágeno, Categoría 3. N - Peligroso para el medio ambiente. CM Versión - 5 Frases de riesgo *** Revisado ***R20/21- Nocivo por inhalación y en contacto con la piel. R25- Tóxico por ingestión. R36- Irrita los ojos. R43- Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel. R40- Posibles efectos cancerígenos. R68- Posibilidad de efectos irreversibles. R50/53- Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el Página: 1/4 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD E. COLI ST EIA Fecha de emisión - 20/08/2009. TD707 Substrato B - Peróxido De Hidrógeno 7722-84-1 231-765-0 TD709 Que para El Reactivo (Ácido Sulfúrico 1.5N) 7664-93-9 231-639-5 12% w/w Xi - Irritante. 14.7% w/w Xi - Irritante. TD0700 medio ambiente acuático. R36/38- Irrita los ojos y la piel. R36/38- Irrita los ojos y la piel. Sección 4. Primeros auxilios Primeros Auxilios - Ojos Primeros Auxilios - Piel Primeros Auxilios - Ingestión Primeros Auxilios - Inhalación Lavar el ojo con abundante agua. Obtenga atención médica si el dolor o enrojecimiento persisten. Lavar suavemente y completamente la piel contaminada con agua corriente con un jabón suave y no abrasivo. Obtenga atención médica si el dolor o enrojecimiento persisten. Haga que la persona afectada beba 1-3 vasos de agua para diluír lo digerido. Traslade al aire libre. Sección 5. Medidas de extinción de incendios Medios de extinción - Apropiado(s) Utilizar polvos químicos secos, CO2, una espuma de alcohol o agua pulverizada. Sección 6. Medidas a tomar en el transcurso de derrames accidentales Precauciones personales Use ropa protectora correspondiente. Derrame Limpiar las pequefias salpicaduras con un pafio húmedo. Finalmente, lavar el área con abundante agua. Sección 7. Manejo y almacenaje Manipulación Almacenamiento Para uso diagnóstico ''in vitro''. Evítese el contacto con los ojos, la piel y la ropa. Deben observarse las debidas precauciones para el manejo de agentes infecciosos y reactivos químicos suministrados en el equipo. Las muestras provenientes de pacientes pueden contener agentes infecciosos y deben ser manipuladas y desechadas como corresponde a material con peligro biológico potencial. La temperatura de almacenamiento debe mantenerse entre 2 y 8 °C. En estas condiciones los reactivo conservarán su reactividad hasta la fecha mostrada sobre el equipo la caja. Después de la dilusión, la conjugación conservará su actividad por 3 meses y el almacenador intermediario de la colada para 1 mes cuando está salvada en 2-8 °C. El substrato seguirá siendo activo para hasta una hora después de su preparación y debe solamente ser uso posterior desechado. Sección 8. Controles de exposición/protección personal Límites de exposición laboral ( Preparado ) - Europa o-phenylenediamine Peróxido De Hidrógeno Sulfúrico Ácido Medidas técnicas Medidas de protección - Respiratoria Medidas de protección - Manos Medidas de protección - Ojos Medidas de protección - Cuerpo CM Versión - 5 Se recomienda una exposición límite de 0.1mg/m3 8h TWA. UK EH40: OES 1ppm (1.4mg/m3) 8-hour TWA. UK EH40: OES 2ppm (2.8mg/m3) 15min STEL UK EH40: OES 1mg/m3 8hr TWA. TD706: Utilizar recintos de proceso, sistemas de ventilación locales, u otros procedimientos de ingeniería para conservar la cantidad de partículas aerotransportadas por debajo de los límites de exposición recomendados. No se necesita respirador en condiciones normales a las que se destina el uso de producto. Guantes desechables de vinilo. Recomendado: Gafas químico-protectoras o escudo facial (EN166, 167 y 168). Bata de laboratorio. Página: 2/4 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD E. COLI ST EIA Fecha de emisión - 20/08/2009. TD0700 Sección 9. Propiedades físicas y químicas Estado físico TD701 El microtitre de ST-coted pozo-tiras. 6 tiras, cada los 16 receptores de papel que consistían en sostuvieron en un marco del tránsito. Cada uno está bien coted con la enterotoxina sintetizada y contiene un estabilizador. TD702 Cntrol Positivo. 1.5ml fluido de cultura de ST positiva. TD703 Control Negativo. 1.5ml fluido de cultura ST negativa. TD704 Enzima anticuerpo conjugada. 0.1ml Anti-s. monoclonal anticuerpo etiquetado por rábano picante peroxidase (suministrado como un concentrado). TD705 Diluyente para enzima anticuerpo conjugada. 1.5ml tris-HCl parachoques que contiene suero bovino albumin. TD706 Substrate A. 6 frascos od o-phenylenediamine secada (cada uno para el preaparation de 4ml de substrate) TD707 Substrate B. 30ml solución de peróxido De hidrógeno. TD708 Lavan al concentrado parachoques. 60ml fosfato buffered salina que contiene Tween 20. TD709 reactivo Parador. 12ml 1.5N ácido Sulfúrico. TD710 Sosteniendo marco Sección 10. Datos sobre la estabilidad y la reactividad Estabilidad Estable bajo condiciones normales. No mezclar componentes de equipos con distinto número de lote. No utilizar una vez haya caducado. Sección 11. Información toxicológica Toxicidad aguda Tóxico por ingestión. Sección 12. Información sobre la ecología Ecotoxicidad No se ha identificado estudios relevantes. Sección 13. Consideraciones en el momento de la eliminación Consideraciones sobre la eliminación Información del envase Las tiras de microtitre deberían ser quitadas del marco después del empleo y, juntos con tubos de centrifugadora, la membrana fiters, microtitre el plato(la placa) y la tapa, puntas(consejos) de pipeta y toallas de papel, deberían ser esterilizadas por autoclaving en 121 C o desinfectadas antes de la disposición. Elimine toxinas de control y extractos de cultura en la solución hypochlorite (> 1.3 % w/v). No deben eliminarse las etiquetas de los recipientes hasta que éstos hayan sido limpiados. Los recipientes contaminados no deben tratarse como desechos caseros. Sección 14. Información sobre el transporte ONU : Número ONU No clasificado. Sección 15. Informaciones reglementarias Requisitos de etiqueta CM Versión - 5 Tóxico, Peligro para el medio ambiente Página: 3/4 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD E. COLI ST EIA Fecha de emisión - 20/08/2009. Frases de riesgo Frases de seguridad Número CE CE Clasificación TD0700 *** Revisado *** TD706: R20/21- Nocivo por inhalación y en contacto con la piel. R25- Tóxico por ingestión. R36- Irrita los ojos. R40Posibles efectos cancerígenos. R43- Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel. R50/53- Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. R68- Posibilidad de efectos irreversibles. TD707: R36/38- Irrita los ojos y la piel. TD709: R36/38- Irrita los ojos y la piel. TD706: S28- En caso de contacto con la piel, lávese inmediata y abundantemente con jabón y agua. S36/37- Úsense indumentaria y guantes de protección adecuados. S45- En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta). TD706: 202-430-6 TD706: T - Tóxico. N - Peligroso para el medio ambiente. TD707: Xi - Irritante. TD709: Xi - Irritante. Sección 16. Datos complementarios Primera Emisión MSDS 21/03/2002 MSDS Datos Revisados 20/08/2009 USOS Un kit de la prueba para la detección de la enterotoxina termoestable del E. coli (ST) en líquidos filtrados o supernatants de la cultura por la enzima competitiva immunoassay (EIA). Sección 2. Composición e información sobre los ingredientes Sección 15. Informaciones reglementarias La clasificación y el etiquetado se han realizado de acuerdo con las normativas 67/548/EEC y 1999/45/EC de la UE, incluidas las enmiendas correspondientes y la información relativa al uso previsto. Revisiones Señaladas Notas CM Versión - 5 Página: 4/4