Download información para el usuario Flogoprofen 50 mg/ml Solución para

PR07
Prospecto:informaciónparaelusuario
Flogoprofen50mg/mlSoluciónparapulverizacióncutánea
Etofenamato
Leatodoelprospectodetenidamenteantesdeempezarausarestemedicamento,porque
contieneinformaciónimportanteparausted.
Sigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndelmedicamentocontenidaseneste
prospectoolasindicadasporsumédicoofarmacéutico.
Conserveesteprospecto,yaquepuedetenerquevolveraleerlo.
Sinecesitaconsejoomásinformación,consulteasufarmacéutico.
Siexperimentaefectosadversos,consulteasumédicoofarmacéutico,inclusosise
tratadeefectosadversosquenoaparecenenesteprospecto.Versección4.
Debeconsultaraunmédicosiempeoraosinomejoradespuésde7días.
Contenidodelprospecto
1.
2.
3.
4.
5.
6.
QuéesFlogoprofenyparaquéseutiliza
QuénecesitasaberantesdeempezarausarFlogoprofen
CómousarFlogoprofen
Posiblesefectosadversos
ConservacióndeFlogoprofen
Contenidodelenvaseeinformaciónadicional
1. QuéesFlogoprofenyparaquéseutiliza
Flogoprofenesunmedicamentoantiinflamatorioconpropiedadesanalgésicasqueseutiliza
paraeltratamientotópicodeprocesosdolorososeinflamatorios.
Flogoprofenestáindicadoenadultosyadolescentes(mayoresde12años)paraelaliviolocal
del dolor y de la inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones,
golpes,distensiones,tortícolisuotrascontracturas,lumbalgiasyesguinceslevesproducidos
comoconsecuenciadeunatorcedura.
2. QuénecesitasaberantesdeempezarausarFlogoprofen
NouseFlogoprofen
- Siesalérgicoaletofenamatooacualquieradelosdemáscomponentesdeeste
medicamento(incluidosenlasección6).
- Silazonadondesedebeaplicarelgelestáirritada,conheridasopresentaalguna
enfermedaddelapiel.
Enmucosasniojos.
Sihasufridoalgunareacciónalérgicaprovocadaporácidoacetilsalicílicouotro
antiinflamatorio.
Advertenciasyprecauciones
ConsulteasumédicoofarmacéuticoantesdeempezarausarFlogoprofen
Utilícelosolosobrepielintacta,nosobreheridasabiertas,mucosasopielirritada.
Eviteelcontactoconlosojos,encasodeproducirselavarabundantementeconagua.
Noutiliceelproductoenáreasextensasnideformaprolongada.Puedeprovocar
irritaciónysequedadenlapiel.
- Noutilicevendajesoclusivos.
- Eviteaplicarloenlamismazonaqueotraspreparacionestópicas.
- Noexpongalazonatratadaalsolparareducirelriesgodeaparicióndereacción
alérgicaporfotosensibilidad.
- Tengaespecialcuidadosisufre:úlceragastroduodenal,colitisulcerosa,alteraciones
delacoagulación,tensiónarterialelevada,insuficienciacardiaca,insuficienciarenalo
insuficienciahepática.
- Nousarcercadefuentesincandescentesnipulverizarsobreelfuego.Mantenerel
envaseprotegidodefuentesexcesivasdecalor
Silossíntomaspersistenmásde7díasoseproduceirritaciónoempeoramiento,deberá
consultarconsumédico.
Niñosyadolescentes
Noutilizarenmenoresde12años.
-
UsodeFlogoprofenconotrosmedicamentos
Informeasumédicoofarmacéuticosiestáutilizando,hautilizadorecientementeopodría
tener que utilizar cualquier otro medicamento, especialmente si se trata de otros
analgésicos,inclusolosadquiridossinrecetamédica.
EviteaplicarFlogoprofenenlamismazonaqueotraspreparacionestópicas.
Noserecomiendaelusosimultáneoconmedicamentostópicosantiinfecciosos.
Embarazoylactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
estemedicamento.
Flogoprofennodebeutilizarseduranteelembarazoexceptosisumédicoconsideraquees
claramentenecesario.
Duranteelperiododelactancia,estemedicamentosólodebeaplicarseenáreaspequeñasy
duranteuncortoperiododetiempo.
Conducciónyusodemáquinas
LainfluenciadeFlogoprofensobrelacapacidadparaconduciryutilizarmáquinasesnula.
Flogoprofencontienedimetilsulfóxidoypropilenglicol
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene dimetilsulfóxido y
propilenglicol.
3. CómousarFlogoprofen
Sigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeestemedicamentoindicadasporsu
médicoofarmacéutico.Encasodeduda,consultedenuevoasumédicoofarmacéutico.
Ladosisrecomendadaes:
Adultosyadolescentes(mayoresde12años):Aplicar3ó4vecesaldíaunaligeracapade
soluciónsobrelazonaafectadayfriccionarligeramenteparaqueseabsorba.
Lavarlasmanosdespuésdecadaaplicación.
Usoenniñosyadolescentes
Noadministrarenniñosmenoresde12añosdadalaausenciadedatossobreseguridady
eficaciaenestapoblación.
SiusamásFlogoprofendelquedebe
Debidoasuusocutáneo,noesprobablequeseproduzcaintoxicación.Noobstante,siusted
hautilizadoestemedicamentomásdeloquedebe,oencasodeingestiónaccidental,acuda
inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel:
915620420),indicandoelmedicamentoylacantidadingerida;puedepresentarseirritación
enlapiel,dolordecabeza,mareoodolorabdominal.Eliminarelmedicamentolavandotoda
lasuperficieafectadaconabundanteagua.
SiolvidóusarFlogoprofen
Nouseunadosisdobleparacompensarladosisolvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. Posiblesefectosadversos
Aligualquetodoslosmedicamentos,Flogoprofenpuedeproducirefectosadversos,aunque
notodaslaspersonaslossufran.
Entredichosefectosadversosseincluyenenordendemayoramenorfrecuencia:
-Trastornosdelapielydeltejidosubcutáneo:enrojecimientodelapiel;reaccionesalérgicas
de la piel (prurito, erupciones, enrojecimiento, hinchazón o ampollas) que generalmente
desaparecenrápidamenteconlainterrupcióndeltratamiento;reaccionesalérgicasenlapiel
porexposiciónalsol.
Comunicacióndeefectosadversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,
inclusosisetratadeposiblesefectosadversosquenoaparecenenesteprospecto.También
puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
MedicamentosdeUsoHumanohttp://www.notificaram.es.
Mediantelacomunicacióndeefectosadversosustedpuedecontribuiraproporcionarmás
informaciónsobrelaseguridaddeestemedicamento.
5. ConservacióndeFlogoprofen
Norequierecondicionesespecialesdeconservación.
Líquidofácilmenteinflamable,manteneralejadodellamasyfuentesexcesivasdecalor.
Mantenerfueradelavistaydelalcancedelosniños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
despuésdeCAD.Lafechadecaducidadeselúltimodíadelmesqueseindica.
Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesnialabasura.Depositelosenvasesy
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de
duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos
queyanonecesita.Deestaforma,ayudaráaprotegerelmedioambiente.
6. Contenidodelenvaseeinformaciónadicional
ComposicióndeFlogoprofen
Elprincipioactivoesetofenamato.Cadamililitrodesolucióncontiene50mgde
etofenamato.
Losdemáscomponentessondimetilsulfóxido,esenciadetrementina,levomentol,
propilenglicolyetanolal96porciento.
Aspectodelproductoycontenidodelenvase
Flogoprofen es una solución transparente ligeramente amarillenta con olor a esencia de
trementinaqueseencuentracontenidaenunfrasconebulizadordepolietileno.Cadafrasco
contiene100mldesoluciónparapulverizacióncutánea.
Titulardelaautorizacióndecomercialización
CHIESIESPAÑA,S.A.
Plaçad’Europa,41-43,Planta10
08908L’HospitaletdeLlobregat
Barcelona(España)
Responsabledelafabricación
ITALFARMACOS.A.
SanRafael,3
28108Alcobendas
Madrid(España)
EsteprospectohasidoaprobadoenAgostode2012.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es.