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Procedimiento de Permiso Fitosanitario de Importación
Servicio Nacional de Seguridad Agropecuaria
e Inocuidad Alimentaria (SENASAG)
PERMISO ZOOSANITARIO DE IMPORTACIÓN
El Permiso Zoosanitario es necesario para la importación de productos y
subproductos de origen animal.
El proceso para la emisión del Permiso de Importación de productos de uso
veterinario tiene una duración dos días a partir de la fecha de presentación de
la documentación requerida, la misma será realizada mediante solicitud
dirigida a la Jefatura Distrital, adjuntado la documentación siguiente:
REQUISITOS DE IMPORTACIÓN
-
Formulario “Solicitud para la Emisión del Permiso de Importación”
-
Nombre de la empresa solicitante
-
Nombre del representante legal y del responsable técnico.
-
Nombre y tipo de producto a importar
-
Certificado Zoosanitario de origen
-
Cantidad de producto a importar
-
Fechas de elaboración, fecha de vencimiento y partida o lote
-
Destino y uso del producto
-
Fotocopia del Registro de la empresa
-
Fotocopia del Registro del producto
Ministerio de Agricultura
– Servicio Nacional de Seguridad Agropecuaria e Inocuidad Alimentaria (SENASAG)
Procedimiento de Permiso Fitosanitario de Importación
REGISTRO DEL PRODUCTO
Para realizar la importación de cualquier producto de uso veterinario, biológico,
alimenticio, etc., las empresas legalmente establecidas deberán contar con el
respectivo registro del producto, cuyos requisitos son los siguientes:
1.
REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE PRODUCTOS DE USO
VETERINARIO
Producto de uso veterinario es toda sustancia natural o sintética o mezcla de
ellas que, presentada bajo una forma farmacéutica determinada, está
destinada a la prevención, diagnóstico, curación, tratamiento y atenuación de
las enfermedades de los animales o de sus síntomas.
En este concepto se incluye a los productos destinados a medicar los
alimentos, a estimular el desarrollo de los animales, los destinados al
embellecimiento de los mismos, los desinfectantes de uso ambiental o de
equipos y todo producto que utilizado en los animales o su hábitat, protejan,
restauren o modifiquen sus funciones orgánicas o fisiológicas.
El Sistema de Registro de Productos de Uso Veterinario se refiere al conjunto
de actividades que realizará el Servicio, con el objeto de controlar la
fabricación, importación, exportación y comercialización de productos de uso
veterinario en el país, evitando el ingreso y comercialización de productos
ilegales y/o no registrados.
Asimismo, permitirá que los productos que se importen legalmente cumplan
las exigencias sanitarias y de calidad señalado en los requisitos y las
certificaciones de origen y del país. En resumen se controlará:
•
Productos de uso veterinario farmacológicos.
•
Productos de uso veterinario biológicos
•
Alimentos puros o medicados
•
Aditivos
•
Suplementos
•
Otros mejoradoRes de la producción (aditivos, promotores, etc.)
•
Antisépticos de equipos y/o ambientes
•
Desinfectantes de equipos y/o ambientes
•
Cosméticos, etc.
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Procedimiento de Permiso Fitosanitario de Importación
Todo el proceso para el registro de productos de uso veterinario tiene una
duración aproximada de tres meses a partir de la fecha de presentación de la
documentación requerida, que debe ser realizada mediante carta de solicitud
dirigida a la Jefatura Distrital respectiva, adjuntando los documentos
siguientes:
•
Copia del Certificado del Registro de la Empresa.
•
Dossier incluyendo información técnica de los productos a registrar,
fórmulas cualitativas-cuantitativas completas, otras especificaciones
técnicas, control de ingredientes, métodos o procesos de producción,
toxicidad, etc.
•
Proyecto de etiquetas, envases, folletos, cajas, etc.
•
Referencias bibliográficas.
•
Certificado de libre venta del país de origen
•
Certificado del establecimiento de origen
•
Indicaciones de uso}
•
Dosificación
•
Farmacocinética
•
Farmacodinámica
•
Efectos colaterales
•
Incompatibilidad
•
Antagonismos farmacológicos
•
Precauciones de uso.
•
Aspectos toxicológicos
•
Efectos especiales no comunes (precauciones de uso)
•
Control sobre residuos
•
Control de calidad
•
Tipo de conservación
•
Fecha de elaboración y fecha de vencimiento
•
Otros ensayos y experimentaciones
•
Línea biológica
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•
Tiempo de inmunidad (para biológicos)
•
Temperatura de conservación
•
Especies a las que se destina
•
Especificar si el producto es de elaboración nacional o extranjera
2.
REGISTRO DE PRODUCTOS VETERINARIOS FARMACOLÓGICOS
•
Nombre comercial del producto
•
Clasificación
•
Empresa solicitante
•
Establecimiento fabricante o elaborador
•
Forma farmacéutica
•
Fórmula cuali - cuantitativa
•
Modo de fabricación o elaboración de producto
•
Especificaciones del producto
•
Métodos de control y evaluación
•
Indicaciones de uso
•
Vía y forma de administración o aplicación
•
Preparación de productos para su uso correcto
•
Duración máxima de uso después de su reconstitución o preparación
•
Dosificación
•
Farmacocinética del producto - biodisponibilidad y antagonismo
•
Farmacodinámica del producto
•
Efectos colaterales posibles (local o general) incompatibilidad y
antagonismo farmacológico
•
Toxicidad
•
Efectos biológicos no deseados
•
Controles sobre residuos no deseados
•
Precauciones generales
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•
Causas que pueden hacer variar la calidad del producto
•
Conservación del producto
•
Vigencia del producto (fecha de vencimiento)
•
Rotulado
•
Trabajos científicos y monografías
•
La presente tiene carácter de declaración obligatoria.
3.
REGISTRO DE PRODUCTOS VETERINARIOS BIOLÓGICOS
•
Nombre comercial del producto
•
Clasificación
•
Empresa solicitante
•
Establecimiento fabricante o elaborador
•
Definición de línea biológica y sus indicaciones
•
Fórmula
•
Modo de fabricación o elaboración del producto
•
Especificaciones del producto
•
Control sobre el producto veterinario biológico terminado
•
Especies animales a las que se destina
•
Dosificación
•
Vía de administración y forma de aplicación
•
Preparación del producto para su uso correcto
•
Tiempo necesario para conferir inmunidad y duración de la misma
•
Efectos colaterales posibles (local y general) incompatibilidad y
antagonismo
•
Límite máximo y mínimo de temperatura para su conservación
•
Vigencia del producto (fecha de vencimiento)
•
Precauciones generales
•
Rotulado
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•
Trabajos científicos y monografías
•
La presente tiene carácter de declaración obligatoria.
4.
REGISTRO DE ALIMENTOS BALANCEADOS
•
Nombre comercial del producto
•
Clasificación
•
Empresa solicitante
•
Establecimiento fabricante o elaborador
•
Descripción del alimentos y sus componentes
•
Método de fabricación o elaboración del producto
•
Métodos de control
•
Presentación comercial del producto y características de su empaque
•
Indicaciones de uso
•
Dosificación
•
Biodisponibilidad del medicamento
•
Efectos colaterales, incompatibilidad y antagonismo del medicamento
•
Toxicidad y sobredosis en animales
•
Efectos biológicos no deseados
•
Control sobre residuos de medicamentos}
•
Precauciones generales
•
Causas que pueden hacer variar la calidad del producto
•
Conservación del producto
•
Vigencia del producto (fecha de vencimiento)
•
Rotulado
•
Trabajos científicos y monografías
•
La presente tiene carácter de declaración obligatoria
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Procedimiento de Permiso Fitosanitario de Importación
REQUISITOS PARA EMISION DEL PERMISO ZOOSANITARIO DE
IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS DE USO VETERINARIO.
El proceso para la emisión del Permiso de Importación de productos de uso
veterinario tiene una duración dos días a partir de la fecha de presentación de
la documentación requerida, la misma será realizada mediante solicitud
dirigida a la Jefatura Distrital, adjuntado la documentación siguiente:
•
Nombre de la empresa solicitante
•
Nombre del representante legal y del responsable técnico.
•
Nombre y tipo de producto a importar
•
Certificado zoosanitario de origen
•
Cantidad de producto a importar
•
Fechas de elaboración, fecha de vencimiento y partida o lote
•
Destino y uso del producto
•
Fotocopia del Registro de la empresa
•
Fotocopia del Registro del producto
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