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INFORMACIÓN SOBRE
ACTHAR:
INFORMACIÓN ÚTIL PARA
GUIAR SU TRATAMIENTO
¿QUÉ ES ACTHAR?
Acthar es un medicamento de venta bajo receta, aprobado
por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food
and Drug Administration, FDA), que contiene la hormona
adrenocorticotropina (“a-DRE-no-cor-ti-co-tro-pi-na”)
o ACTH.
Su médico puede recetarle Acthar para ayudar a controlar
la proteinuria (cantidades elevadas de proteínas en la
orina). Cuando los filtros de sus riñones no funcionan
correctamente, las proteínas pueden llegar hasta la orina.
Algunas de las enfermedades renales que producen
demasiadas proteínas en la orina son:
> Nefropatía membranosa (NM)
> Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS)
> Enfermedad con cambios mínimos (ECM)
> Glomerulonefritis membranoproliferativa (GNMP)
> Nefritis lúpica
> Nefropatía por IgA
¿CÓMO ACTÚA ACTHAR?
Acthar no es un esteroide. Provoca acciones en el organismo
similares a las causadas por esteroides ya que genera
hormonas esteroideas naturales. Acthar también cumple
funciones en el organismo adicionales a las que generan
los esteroides.
Acthar actúa en los riñones para reducir la cantidad de
proteínas en la orina a un nivel más normal.
¿CÓMO SE ADMINISTRA ACTHAR?
Acthar es una inyección que puede administrarse debajo
de la piel (por vía subcutánea) o directamente en el
músculo (por vía intramuscular).
Acthar puede administrarse en el momento y en el lugar
más conveniente para usted. Puede inyectárselo usted
mismo; o un amigo, un miembro de la familia, el
acompañante encargado del cuidado o su médico o
enfermera pueden administrarle la inyección.
Su médico decidirá cuál es la dosis más adecuada para
usted. En una serie de casos reciente, la dosis habitual
de Acthar para tratar la proteinuria fue de 80 unidades
inyectadas por vía subcutánea 2 veces por semana
durante 6 meses.
CONSEJOS SOBRE CÓMO USAR SU
MEDICAMENTO
Es importante completar todo el ciclo de Acthar según
las instrucciones de su médico para poder obtener el
beneficio completo de la terapia.
No deje de usar Acthar sin hablar antes con su médico,
incluso si se siente mejor.
¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS
MÁS COMUNES DE ACTHAR?
Los efectos secundarios comunes de Acthar son similares
a los observados con medicamentos esteroideos y pueden
incluir retención de líquidos, cambios en la tolerancia a
la glucosa, aumento de la presión arterial, cambios en el
comportamiento o el estado de ánimo, aumento del apetito
o aumento de peso.
Consulte la lista completa de la Información importante
de seguridad de Acthar en este folleto.
INTRODUCCIÓN A ACTHAR
Questcor, el fabricante de Acthar, se ha comprometido
a ayudar a los pacientes a comenzar con sus terapias.
Para cumplir con ese compromiso, Questcor ofrece el
Programa de apoyo y acceso de Acthar (Acthar
Support & Access Program, A.S.A.P.), que está
diseñado para ayudar a los pacientes a obtener cobertura
de seguro con el menor costo posible.
La mayoría de los planes de seguro cubren Acthar. Si su
compañía de seguros no cubre Acthar, usted puede ser
elegible sin ningún costo para el programa de asistencia
al paciente de Questcor.
La cobertura del copago también está disponible para los
pacientes que la necesitan y que reúnen los requisitos.
Para obtener más información sobre el Programa de
apoyo y acceso de Acthar, llame al 1-888-435-2284.
“Tenemos el compromiso y la pasión de
ayudar a los pacientes con condiciones
médicas graves y difíciles de tratar”.
¿QUIÉN ME ENSEÑARÁ A INYECTARME
ACTHAR?
Su médico o enfermera pueden brindarle información
sobre cómo inyectarse Acthar.
Se enviará a su domicilio un Kit de inicio para el
paciente, proporcionado por Questcor. El kit incluye un
DVD y material escrito que lo guiarán paso a paso por el
proceso de aplicación de la inyección.
También puede utilizar el programa de Servicios de
capacitación para la aplicación de inyecciones en el
hogar (Home Injection Training Services, HITS) de
Questcor. Si lo desea, puede tener una única sesión
gratis de capacitación para la aplicación de inyecciones
en el hogar con una enfermera con licencia.
La enfermera encargada de la capacitación para la
aplicación de inyecciones:
> programará una visita de capacitación para la aplicación
de inyecciones con usted en su casa
> revisará con usted o su acompañante encargado del
cuidado los materiales informativos sobre la inyección
y los suministros
> preparará el medicamento y los suministros para la
inyección de Acthar
> le mostrará el proceso de aplicación de la inyección
> revisará los procedimientos adecuados de eliminación
y almacenamiento
Luego de que se apruebe su receta, usted recibirá un
envío de la farmacia especializada (una farmacia que
distribuye productos para determinadas afecciones) con
el medicamento Acthar y todos los suministros necesarios
para la inyección.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
El gel H.P. Acthar® está indicado para inducir una diuresis o para lograr una remisión de la
proteinuria en pacientes con síndrome nefrótico sin uremia del tipo idiopática o producida
por el lupus eritematoso.
Los pacientes, los padres y los cuidadores deben conocer la información importante sobre Acthar.
Acthar nunca debe administrarse por vía intravenosa (en una vena). Acthar no debe usarse en
pacientes con una afección cutánea denominada esclerodermia, pérdida de la densidad ósea
(osteoporosis), infección en todo el cuerpo, infección ocular denominada herpes ocular simple,
cirugía reciente, antecedentes de úlcera estomacal o úlcera estomacal actual, problemas
cardíacos, presión arterial alta o alergia a las proteínas porcinas. Informe a su médico acerca
de cualquier problema de salud o medicamento.
Acthar puede provocar efectos secundarios similares a los efectos secundarios que se presentan
debido al tratamiento con medicamentos esteroides. No todos estos efectos secundarios han
ocurrido con Acthar, pero pueden ocurrir. Acthar es un medicamento que afecta el sistema
inmunitario del paciente y, por lo tanto, es posible que los pacientes tengan más probabilidades
de contraer nuevas infecciones, o que las infecciones inactivas se vuelvan activas. Acthar tiene
efectos en la glándula suprarrenal. Cuando un paciente está usando Acthar, es posible que la
glándula suprarrenal produzca demasiada cantidad de una hormona llamada cortisol. Eso puede
provocar síntomas del síndrome de Cushing (grasa en la parte superior del cuerpo, rostro
redondo, afinamiento de la piel), que es más común en pacientes que usan este medicamento
durante mucho tiempo. Cuando un paciente deja de usar Acthar después de utilizarlo mucho
tiempo, es posible que el organismo no pueda producir suficiente cortisol por sí solo (insuficiencia
suprarrenal). El médico puede recetarle un medicamento esteroide para proteger el organismo
hasta que la glándula suprarrenal se recupere. No deje de administrarse Acthar sin hablar antes
con su médico. Su médico puede controlarle la presión arterial durante el tratamiento y darle
instrucciones para hacer algunos cambios alimentarios. Los pacientes no deben recibir
determinadas vacunas durante el tratamiento con Acthar. Hable con su médico acerca de las
vacunas que son seguras de usar. Acthar puede ocultar (o esconder) síntomas de otras afecciones
o enfermedades, y puede ser más difícil para su médico diagnosticarle a usted o a su hijo otras
afecciones o enfermedades durante el tratamiento. La persona que recibe Acthar corre un mayor
riesgo de sangrado en el estómago o de tener úlcera estomacal. Informe a su médico acerca de
cualquier dolor en el área estomacal, vómitos con sangre, o heces negras o sanguinolentas.
Mientras se está usando Acthar, es posible que se produzcan cambios en el estado de ánimo
y el comportamiento, como irritabilidad, depresión o problemas para dormir.
Es posible que ocurran otros efectos secundarios. Acthar puede empeorar otras afecciones
médicas, como la diabetes (puede aumentar el azúcar en sangre); puede causar problemas
oculares, como cataratas, aumento de la presión en el ojo (glaucoma) y, posiblemente, daño en el
nervio óptico; y puede causar reacciones alérgicas a Acthar (como erupción cutánea, hinchazón
del rostro, la lengua, los labios o la garganta, y problemas para respirar). Acthar puede afectar el
crecimiento y el desarrollo físico después de usarlo a largo plazo. El uso a largo plazo de Acthar
puede causar un aumento en el tamaño del corazón, pero esta afección generalmente desaparece
cuando se deja de usar Acthar.
Los efectos secundarios más comunes de Acthar en los bebés incluyen: infecciones, aumento de
la presión arterial, irritabilidad y cambios en el comportamiento, cambios en el apetito y el peso,
diarrea y vómitos. Otras reacciones adversas informadas en adultos y en niños mayores de 2 años
incluyeron: distensión abdominal, ansiedad, asma, molestias en el pecho, insuficiencia cardíaca
congestiva, mareos, falta de aire, enrojecimiento del rostro, retención de líquidos, rubor, dolor de
cabeza, dolor en el lugar de la inyección, cansancio, debilidad muscular, nerviosismo, frecuencia
cardíaca acelerada y falta de energía. Informe a su médico si existe algún efecto secundario que
le moleste a usted o a su hijo, o que no desaparece.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Acthar. Para obtener más información,
consulte con su médico, enfermera o farmacéutico, ingrese en www.acthar.com o llame al
1-800-465-9217. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos
y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) llamando al 1-800-FDA-1088.
Para obtener una lista completa de las indicaciones, contraindicaciones, advertencias,
precauciones y los efectos adversos relacionados con Acthar, consulte la Información completa
de prescripción.
El gel H.P. Acthar® y Questcor® son marcas comerciales registradas de Questcor Pharmaceuticals, Inc.
©2013 Questcor Pharmaceuticals, Inc. PM-828-00 01/13 Impreso en EE. UU.