Download Guía de instrucción para completar el reporte de Misoprostol 200

MINISTERIO DE SALUD
Dirección de Regulación de la Salud
Guía de instrucción para completar el reporte de Misoprostol 200 mcg Tabletas
A. OBJETIVO:
Proporcionar detalles sobre la información para completar los formularios de reporte trimestral de Misoprostol tabletas
B. INTRODUCCION
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
i.
j.
Este formulario se utilizará para reportar los movimientos de Misoprostol, TRIMESTRALMENTE, deberán adjuntar al reporte, copias de
las facturas de compra y las recetas despachadas durante el periodo.
El establecimiento que incumpla con la presentación de estos reportes estará sujeto a la aplicación de las medidas especiales que
establece la Ley General de Salud, en particular la que se refiere a la clausura del mismo.
Este reporte debe llenarse con letra imprenta y legible, si es necesario puede emplear más de una hoja.
El informe trimestral se debe entregar los primeros quince días hábiles después de finalizado el trimestre.
El Ministerio de Salud les informa que la única indicación aprobada para el Misoprostol es en el tratamiento de úlcera
gástrica, por lo que la farmacia no debe aceptar recetas que no coincidan con esta indicación, la dosis es de 200 mcg cuatro veces
al día, la única vía de administración aprobada por la autoridad reguladora es la vía oral, el Misoprostol no está aprobado para
usarse en menores de 18 años
Las recetas deben contener los siguientes datos completos del médico que prescribe: nombre, número de colegiado y firma.
La Normativa de la Lista Oficial de Medicamentos (LOM) de la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) no autoriza el uso de
recetarios de la institución para prescribir medicamentos que no se encuentran dentro de dicha lista (capítulo II, inciso II.1.3) a menos
que sea previamente autorizados por Comité Central de Farmacoterapia (CCF), por lo tanto no se aceptarán las recetas emitidas en
recetarios de la CCSS.
En la receta se debe indicar el diagnóstico por el que se prescribe el medicamento.
Cuando se devuelvan frascos completos a las droguerías, deben aportarse las respectivas órdenes de devolución recibidas de la
droguería.
En caso de que el producto se destruya, se debe aportar la correspondiente acta de destrucción
C. INSTRUCCIONES PARA COMPLETAR EL FORMATO
 Trimestre___ Año_____: Indicar el trimestre y el año al que corresponde el reporte.
 INFORMACION SOBRE LA FARMACIA , REGENTE Y REPRESENTANTE LEGAL
o
Nombre de la farmacia: Indicar el nombre completo de la Farmacia, si se trata de una farmacia que pertenece a una
cadena comercial, incluir el nombre y la localización
o
Teléfono: Indicar número de teléfono en el que se contacta al representante legal y el regente
o
Fax: Indicar el número de fax en el que se contacta al representante legal y el regente
o
Dirección Exacta: Señalar de manera clara la dirección con calles y avenidas, otras señas incluyendo el cantón, distrito y
provincia.
o
Nombre del representante: Escribir el nombre del representante legal registrado en el Ministerio de Salud al pedir el
permiso de funcionamiento
o
Nombre del regente farmacéutico y Código: Indicar el nombre del profesional farmacéutico que completa el reporte y
regenta la farmacia donde se dispensa el producto, indicar el número de código de colegiado con que se encuentra
registrado ante el Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica.
DRS/MIS/854-03/10/2009
Ref. Acuerdo del CTI sesión 854.03
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 INFORMACION DE INGRESOS Y EGRESOS DEL PRODUCTO
o
No. de facturas: Indicar en orden cronológico de fecha el número de cada una de las factura con que se adquirieron las
tabletas de Misoprostol
o
Distribuidora: En este espacio se anota el nombre de la distribuidora que facturó el producto
o
Unidades Facturadas: Especificar la cantidad de tabletas de Misoprostol facturado en unidades (dosis unitaria) en cada
una de las facturas recibidas.
o
Nombre del Paciente y Número de cédula: Claramente transcribir de la receta el nombre del paciente y el número de
cédula de dicho paciente, no el de la persona que lo compra, el del paciente a cuyo nombre se emitió la receta.
o
Unidades dispensadas: Anotar el número de unidades de Misoprostol que se dispensaron con la receta de ese paciente en
particular, estas deben coincidir con las indicadas en la receta, si no se dispensó la cantidad indicada en la receta, se debe
justificar en la misma recetar, el farmacéutico que despacha el producto debe hacer la justificación.
o
Nombre del Médico y Código: Indicar el nombre del médico que prescribió el producto e indicar el número de código de
colegiado con que se encuentra registrado ante el Colegio de médicos.
o
Total de Unidades Facturadas (a): Anotar el total de unidades, que se recibieron ese trimestre, sumando lo datos de la
columna “Unidades Facturadas”.
o
Total de Unidades Dispensadas en el Trimestre (b): Anotar el total de unidades que se dispensaron, sumando las
unidades que se reportan en la columna “Unidades Dispensadas”.
o
Inventario Final del Trimestre Anterior (c): En la casilla se debe anotar la cantidad en unidades que se tenía en inventario
al iniciar el trimestre que debe coincidir con las unidades que se reportaron el trimestre anterior.
o
Unidades destruidas o devueltas (d): Anotar las unidades que fueron devueltas al proveedor o que fueran destruidas, en
ambos casos se debe incluir la documentación que pruebe la destrucción o devolución del producto.
o
Unidades en Inventario a la fecha del reporte (e): Indicar las unidades que existen en la farmacia al momento de hacer el
reporte.
o
Sello y Firma del regente farmacéutico: Firma del profesional farmacéutico que completa la notificación y sello de la
farmacia
o
Fecha: Indicar la fecha en que se completa el reporte.
DRS/MIS/854-03/10/2009
Ref. Acuerdo del CTI sesión 854.03
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DRS/MIS/854-03/10/2009
Ref. Acuerdo del CTI sesión 854.03
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