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MONOGRAFIA TERAPÉUTICOS ANTI-AGE Productos farmacéuticos restauradores del equilibrio celular con mecanismo de acción fisiológico, efectivo y seguro. SISTEMA INMUNE Reviure Farma Antioxidante Antinflamatorio Potenciador del Sistema Inmune “Potenciador del sistema inmune y Restaurador de la flora intestinal” DEFENZINC Reviure Farma GENERALIDADES no altera neurotransmisores ni la información genética y no incrementa peso corporal, como sí sucede con el picolinato de zinc. La biodisponibilidad del sulfato es del 5%-10% por lo que ofrece mayor seguridad (menor riesgo de acu mulación o efectos adversos). RG INVIMA: RSAV02133611 DESCRIPCION: DEFENZINC es el simbiótico potenciador del sistema inmune y restaurador de la homeostasis de la flora intestinal, al: El zinc está distribuído en todo el organismo principalmente en hígado, páncreas, riñones, huesos, músculos, eritrocitos, retina, próstata, piel, uñas. Es el tercer oligoelemento más importante en cantidad en el organismo; su presencia es indispensable para la síntesis de más de 300 enzimas: Deshidrogenasa láctica, anhidrasa carbónica, fosfatasa alcalina, polimerasa de ADN (duplica ción celular del ADN y ensamble de desoxinu cleótidos) y ARN (transcripción de información al ARN), etc. Incrementar el número y actividad de las células de defensa (específicas y adquiridas) Modular la síntesis de citoquinas (interleuquinas, interferones, factores de necrosis tumoral y de crecimiento celular, EPO, células killer). Facilitar la producción de Ig (A, E y G). COMPOSICION: Sulfato de Zinc (20 mg) Prebióticos: 50% FOS, 50% Inulina Probióticos: - Sulfato de Zinc: El cuerpo humano contiene alrededor de 40 mg de zinc por kg. El sulfato de zinc contiene el mayor porcentaje de zinc elemental (23%) y es mejor tolerado que el gluconato; • • • El páncreas lo utiliza para producir y excretar metaloproteínas para la buena digestión y absorción de nutrientes. Importante en la síntesis y desintegración de lípidos, proteínas, hidratos de carbono y Ácidos Nucleicos, Fundamental para la buena nutrición y como precursor de la hormona de crecimiento. 1 DEFENZINC Reviure Farma GENERALIDADES • • • • • • • • • • • • • • • • • • Fundamental para el buen funcionamiento del sistema inmune: Estimula la inmunidad manteniendo la barrera protectora de piel, mediando la respuesta de neuparticipa en la inmunidad adquirida mediante activación de linfocitos T (por su secreción de interleuquinas 1 y 2), estimula la función de macrófagos (destruyen patógenos mediante producción de citoquinas y fagocitosis). Se absorbe 20% en intestino por medio de proteínas transportadoras y por difusión pasiva se almacena en vesículas intracelulares. Estimula la actividad de aproximadamente 300 enzimas Fundamental en los procesos de cicatrización Las causas que pueden provocar una deficiencia de zinc son la deficiente ingesta y la mala absorción del mineral - caso de alcoholismo que favorece su eliminación en la orina o dietas vegetarianas en las que la absorción de zinc es un 50% menor que en dietas protéicas - o por su excesiva eliminación debido a desórdenes digestivos. Embarazo y lactancia: El zinc es probablemente seguro para la mayoría de las mujeres que están embarazadas o amamantando si se toma en las cantidades diarias recomendadas (RDA). Ref. 3. Walker Ch, Black RE. “Zinc for the treatment of diarrhoea: effect on diarrohea morbidity, mortality and incidence of future episodes” Int. J. Epidemiol. 2010; 39 Suppl: 63 -9. Ref. 4 . “Patel A, Martoni M, Dibley MI, BadhoInterviene en las percepciones del gusto y el nira N, Kulkami H. “Therapeutic value of zinc olfato y en la síntesis del ADN. supplementation in acute and persistent diarroBuen funcionamiento de la tiroides hea: a systematic review”. Plos One 2010; 5(4): El zinc podría también tener efectos antivirales e 10386. Parece disminuir los síntomas del Ref. 5. Al-Gurairi FT, Al-Waiz M, Sharquie KE. rinovirus (resfrío común), pero los investi “Oral zinc sulphate in the treatment of recalcigadores todavía no pueden explicar exactatrant viral warts: randomized placebo-controlled mente cómo funciona esto. Además, hay alclinical trial” Br. J. Dermatol 2002 Mar; 146 (3): gunas pruebas que indican que el zinc tiene 423 – 31. cierta actividad contra el virus del herpes. Ref. 6. Dra. Odalis de la Guardia Peña, Dr. Catalino Ustáriz García, Dra. Ma. De los Angeles García García, Lic. Luz Morera Barrios. “Some cliniRetrazo en el crecimiento cal applications of zinc and its effect on inmune Pérdida del cabello, system”. Instituto de Hematología e InmunoloDiarrea, gía. La Habana, Cuba. 2011 Jn. Impotencia, Ref. 7. Prasad AS. “Zinc and Inmunity”. Mol Cell Lesiones oculares y de piel, Biochem. 1998 Nov; 188 (1-2): 63 – 9. Pérdida de apetito, Tardanza en la cicatrización de las heridas in the elderly”. J. Nutr. Health Aging. 2004; 8 (1): Anomalías en el sentido del olfato. 48 – 54. Puede haber una asociación entre los niveRef. 9. Mahía – Vilas M, Lima Santana B, Alvarez les bajos de zinc y la infertilidad masculina, – Domíguez A, Ramos Morales LE, Perez perez L, Diaz Batista A. “Efecto del sulfato de zinc sobre Depresión 2 DEFENZINC Reviure Farma GENERALIDADES tridium, Fusobacterium y Bacteroides. (Gibson y cols. 1995 demostraron como la suplementación con 15 gr/día de Inulina luego la inmunidad celular en diabéticos”. Rev Cubana Angiol Circ Vasc. 2001, 2 (2): 91 – 6. Ref. 10. O’Dell BL. “Role of zinc in plasma membrane function. J. Nutrition 2000 May; 130 (SS – Sup): 1432S – 6S. Prebióticos: S o n f i b r a s n o d i g e r i b l e s (lactulosa, fructooligosacáridos (FOS), Inulina, galactooligosacaridos, polisacaridos no almidón, oligosacárido de leche de pecho, lactococcus), que constituyen sustrato energético estimulante del crecimiento y/o la actividad fade bacterias de vorable de un número la microbiota intestinal. La fermentación de los carbohidratos no digeribles en el colon mantienen y desarrollan la micía – Peris y cols. 2002). DEFENZINC contiene 2 Fructanos: Inulina y FOS (Fructo-Oligo-Sacáridos). La Inulina, (el 88% de la Inulina llega al colon), estimula el crecimiento y potencia la actividad intestinal y la producción de: • Ácidos grasos de cadena corta (AGCC), por lo cual aumenta el metabolismo y excresión de las grasas. • Ácido butírico (el butirato en el epitelio colónico produce energía, otra parte favorece el metabolismo hepático y se ha demostrado su efecto antitumoral al incrementar la apop tosis de las células cancerígenas); • Ácido propiónico (el propionato se involucra en el metabolismo lipídico regulando colesterol total, LDL y triglicéridos); • Ácido acético (el acetato ingresa a la circula ción periférica regulando el metabolismo de la glucosa) • Ácido láctico (estimulante de la actividad muscular), • Inhibe las bacterias patogénicas como Clos- • • • haciéndolas el grupo predominante y disminuyeron los Bacterioides, Fusobacterium y Clostridium). La Inulina favorece la absorción del calcio y el magnesio, Reduce niveles de Trigliceridemia e Insulinemia . Reduce riesgos de lesiones cancerosas, osteopenia y osteoporosis (Roberfroid 2000; Roberfroid & Delzene 1998; Schoolz - Ahrens y Schrenzenmeier 2002; Schoolz – Ahrens & cols 2001). Los FOS • bacterias • Inhiben E. coli, Shiguella y Salmonella, • Favorecen absorción y retención de calcio, hierro y magnesio, principalmente los de densidad polimérica (DP) > 23, gracias a que disminuyen el pH luminal, • Aumentan la concentración de minerales ionizados en el intestino, aumentando la solubilidad y difusión pasiva de los minerales a través de las células intestinales por la proteína Calbidina transportadora (Coundray & cols 2003). Los Fructanos tipo Inulina y FOS son los prebióticos más utilizados en el mundo. • Favorecen la absorción de calcio y magnesio, • Incrementan el peso fecal, • Disminuyen lípidos en sangre (aumentan los ácidos grasos de cadena corta (AGCC), y por lo tanto aceleran el metabolismo de las grasas. • Incrementan la IgA y modulan las citoquinas, potenciando así el sistema inmune. 3 DEFENZINC Reviure Farma GENERALIDADES Probióticos: Microorganismos vivos que al adbacteria sea probiótica, debe existir naturalmenninguna toxicidad, tener consumo seguro, tener nizar el intestino y mantener el equilibrio del medio, paliar los efectos negativos de microrganismos dañinos (acción antibiótica) y no interferir ser desde 100 millones, + - 1-10 mil millones equivalentes a 300 – 450 mil millones de ufc/ dosis 3 veces día (unidades formadoras de colonias) por dosis. Acciones inmunológicas: Los Probióticos, • Estimulan mecanismos inmunitarios de la mucosa intestinal, activando los macrófagos para aumentar la presentación de antígenos a los linfocitos B, • Aumentan niveles de IgA, local y sistémicamente, modulan las citoquinas y disminuyen respuesta a los antígenos de los alimentos. Acciones no inmunológicas: • Digieren alimentos compitiendo por nutrientes con los patógenos, y los antagonizan cambiando el PH del medio haciéndolo desfavorable a los mismos e inhibiéndolos por bacterioquinas. • Fagocitan superóxidos, • Transforman las toxinas • Estimulan producción epitelial de mucina, elevando la función protectora de la barrera intestinal compitiendo así por la adherencia con los patógenos. la salud intestinal, ya que: • • Inhiben microorganismos productores de putrefacción y sustancias tóxicas, bacterias patógenas, virus y hongos. • Son antialergénicos, • Reducen colesterol • Estimulan enzimas lácticas. Ref.1. Luz Angela Castro, Bact, Consuelo de Rovetto, MD. “Probióticos: utilidad clínica” Colombia Médica vol. 37 no 4, 2006 (Octubre – Diciembre). Ref. 2. Berggren A, Lazau Ahrén I, Larson N, Onning G. “ Randomized, double blind and placebo – controlled study using new probiotic lactobacilii for the strengthening the body immune defence against viral infection” Eur. J. Nutr 2011; 50: 203 – 10. Ref. 3. Morrow LE, Kollef MH, Casale TB. “Probiotic prophylaxis of ventilador – associated pneumonia: a blinded, randomized, controlled trial”. Am. J. Resp. Crit. Care Med. 2010; 82: 1058- 64. RG INVIMA: RSAV02133611 DEFENZINC contiene como probióticos Lactobacillus acidóphilus y (10.000 mill.), que constituyen la mayor población 4 DEFENZINC Reviure Farma GENERALIDADES INDICACIONES: • • • • Coadyuvante en el manejo de situaciones que requieran estimular el sistema inmune (pacientes inmuno suprimidos, en quimioterapia y nosocomiales). Por sus componentes, ayuda a la homeóstasis del sistema digestivo (centro de mayor concentración de células del sistema inmu ne; 80% de las mismas están en las estructu ras linfoides de la mucosa del intestino del gado (ileon), en las Placas de Peyer). Útil en el tratamiento de las irregularidades bacteriosis intestinal) de la piel y mucosas (genitales, nariz, ojos, senos, uñas, etc). Tratamiento de las diarreas de diverso tipo: aguda y persistente, alimenticias, del viajecarbohidratos o grasas, medicamentosas (por uso de quimioterápicos y de antibióticos como clindamicina, cefalosporinas, penicilinas, vancomicina que favorecen el creciexotoxinas, responsables de la enfermedad gastrointestinal y de colitis pseudomembranosa intrahospitalaria. En niños favorecen el crecimiento del principal responsable de diarrea, el Rotavirus), • Concomitantemente con antibióticos, anticonceptivos, inhibidores de bomba de protones, antiácidos, aines, tabaquismo, alcoholismo, dietas vegetarianas. POSOLOGIA: • En pacientes inmuno suprimidos: 1 – 2 sobres/día durante 3-6 meses. • Diarrea Adultos: 1 – 2 sobres/día durante 15 días (tiempo mínimo de tratamiento para • Diarrea aguda y persistente Niños > 1 año: 1 sobre/día. Tratamiento 15 días. EFECTOS SECUNDARIOS: Los simbióticos son generalmente bien tolerados y sin efectos adversos ya que actúan de El zinc puede producir ligeras molestias gastrointestinales con el estómago vacío. PRESENTACION: Tratamiento para el mes completo: Caja x 30 sobres de 10 gm. VENTAJAS DIFERENCIALES DE DEFENZINC: • Única combinación de pre y probioticos que contiene la Dosis Diaria de 20 mg de zinc recomendada por la OMS. • Único que contiene combinación de prebióticos (Inulina y FOS) y probióticos (Lactobacilus acidófilus y Bifidobacterium bífidus) más seguros y efectivos utilizados en el mundo. • Único con presentación adecuada igual para adultos y niños. INTERACCIONES: El zinc reduce la absorción del cobre, el hierro, CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a sus componentes. 5