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PRUEBA DE EFICIENCIA EN MICROBIOLOGIA INFORME FINAL AÑO 2013 Propósito del programa: Este programa le permite al profesional establecer la precisión y exactitud de los métodos utilizados en su laboratorio para la identificación y pruebas de susceptibilidad antimicrobiana, y mediante el análisis de sus resultados contribuye a mejorar la calidad de los diagnósticos, poniendo de manifiesto la eficacia global de la sección. Envío de material de control: El material de control que recibe el laboratorio corresponde al período contratado (Programas Bimestrales: 6 muestras - Programas mensuales: 12 muestras) Características del Material de Control: Cepas: Bacterias o Levaduras. El programa utiliza cepas liofilizadas de bacterias o Levaduras de acuerdo a la disponibilidad y objetivos de la evaluación. En el año 2013 se utilizaron cepas de bacterias únicamente. Las cepas son obtenidas de muestras clínicas y preservadas mediante liofilización que garantiza viabilidad y estabilidad fenotípica. El instructivo del programa indica la forma apropiada de reconstitución y siembra de las muestras para garantizar un óptimo crecimiento y resultados adecuados. La selección de cepas se realiza con base en un histórico del programa, nuevos mecanismos de resistencia bacteriana, circulación de fenotipos específicos en el país o a la necesidad de reforzar algún aspecto educativo en particular. Láminas Coloreadas: El programa también utiliza láminas coloreadas con Gram de muestras clínicas ( secreciones, respiratorias, etc ), para que los participantes evaluén su capacidad de interpretar y reportar esta prueba de uso masivo en los laboratorios de microbiología. Microfotografías: El programa utiliza fotografías de estructuras que pueden ser exámenes directos, cultivos, tinciones indirectas, etc, para que los participantes las identifiquen y correlacionen con posibles patologías que se pueden encontrar en su rutina de trabajo. Evaluación del antibiograma : para las pruebas de susceptibilidad se utilizan 3 categorías de evaluación: Acertado= cuando el participante cumple con lo establecido de acuerdo a la referencia en terminos de CIM o halos en mm e interpretación, No acertado: Cuando hay errores de falsos sensibles o falsos resistentes, y errores menores cuando hay pase de sensible o resistente a la categoría intermedia. Para las gráficas que se presentan a continuación, las de género y especie agrupan todos los métodos empleados para este fin, mientras que las de susceptibilidad se presentan por grupo de equipos según tabla adjunta Grupo 1 2 3 4 5 6 Equipo Manual, Api, Crystal Microscan Vitek Phoenix Semicuantitativo Aris /Sensititre CL 85A Bis N° 28C‐27 Bogotá D.C. PBX: 57 (1) 6914847 Celulares: 313 4204018 ‐ 301 4077981 ‐315 2368224 Página Web: www.proasecal.com Página 1 de 11 P‐SGC‐010F13 PRUEBA DE EFICIENCIA EN MICROBIOLOGIA Análisis de resultados 2013 1. Muestra M1262425 : Streptococcus pneumoniae en LCR % de aciertos Porcentaje de Aciertos por Género Muestra: 1262425 120,00% 100,00% 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% Acertado No Acertado Porcentajes de Aciertos por Especie Muestra: 1262425 % de aciertos 100,00% 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% Acertado No Acertado Comentario: Los resultados de los participantes se encontraron por encima del 80% de aciertos para Género y Especie indicando consenso en este proceso. Algunos laboratorios presentarion desviaciones posiblemente por un mal montaje de los paneles automatizados de identificación. Se hicieron recomendaciones sobre manejo del inoculo y utilizar los datos de la historia clínica para orientar el diagnóstico. CL 85A Bis N° 28C‐27 Bogotá D.C. PBX: 57 (1) 6914847 Celulares: 313 4204018 ‐ 301 4077981 ‐315 2368224 Página Web: www.proasecal.com Página 2 de 11 P‐SGC‐010F13 Comentario: Para los antibióticos betalactámicos los aciertos estuvieron con variaciones dependiendo de la metodología empleada. Se presentaron errores importantes ( menores y no acertados ) con los participantes manuales, esto debido a que se probaron antibióticos con metodología de disco-difusión la cual no puede emplearse para este microorganismo en esta localización. Para el antibiótico Vancomicina mejoró el porcentaje de aciertos, pero se presentaron algunas discrepancias de CIM y de interpretación principalmente en las metologías manuales y semi-automatizadas. CL 85A Bis N° 28C‐27 Bogotá D.C. PBX: 57 (1) 6914847 Celulares: 313 4204018 ‐ 301 4077981 ‐315 2368224 Página Web: www.proasecal.com Página 3 de 11 P‐SGC‐010F13 2. Muestra M1282427 : Klebsiella pneumoniae Porcentaje de Aciertos por Género Muestra: 1282427 120,00% % de aciertos 100,00% 80,00% 60,00% 40,00% 20,00% 0,00% Acertado No Acertado 1 Comentario: Para la mayoría de participantes se observó un porcentaje de aciertos superior al 80% para la identificación y susceptibilidad. Las discrepancias se debieron principalmente a contaminaciones del material de control por parte del cliente, montaje del panel inadecuado, problemas de inoculo. Etc. CL 85A Bis N° 28C‐27 Bogotá D.C. PBX: 57 (1) 6914847 Celulares: 313 4204018 ‐ 301 4077981 ‐315 2368224 Página Web: www.proasecal.com Página 4 de 11 P‐SGC‐010F13 Comentario: Se observan resultados adecuados para la mayoría de participantes. Las discrepancias principales ocurren con los betalactámicos, debido a que su precisión y exactitud está directamente relacionada con la preparación y tamaño del inoculo bacteriano y el ajuste de los puntos de corte en los equipos automatizados de microbiología. Se hace recomendación con antibióticos críticos como cefalosporinas y carbapenems porque estos impactan directamente en el cuidado del paciente. Para Amikacina hubo dificultades en los participantes manuales, probablemente por manejo inadecuado del inoculo bacteriano. CL 85A Bis N° 28C‐27 Bogotá D.C. PBX: 57 (1) 6914847 Celulares: 313 4204018 ‐ 301 4077981 ‐315 2368224 Página Web: www.proasecal.com Página 5 de 11 P‐SGC‐010F13 3. Muestra M1292428 : Acinetobacter baumannii Comentario: El porcentaje de aciertos para la identificación del género supera el 80% para todos los participantes incluyendo metodologías manuales y automatizadas. Para esta muestra no se consideró la especie considerando que hay discrepancias aún no resueltas entre sistemas automatizados y la incapacidad de los usuarios manuales de llegar a una identificación correcta de la especie. Comentario: Para los antibióticos betalactámicos se observan discrepancias importantes en Meropenem para usuarios manuales. Debido a dificultades de montaje (calidad de los discos y proceso) y dificultades con los puntos de corte. Para Cefepime en todos los grupos de participantes manuales y automatizados se observaron elevados porcentajes de errores menores. Cefepime es susceptible a efecto inóculo y consideramos que esto ocasionó las discrepancias. CL 85A Bis N° 28C‐27 Bogotá D.C. PBX: 57 (1) 6914847 Celulares: 313 4204018 ‐ 301 4077981 ‐315 2368224 Página Web: www.proasecal.com Página 6 de 11 P‐SGC‐010F13 Comentario: Para otras familias de antibióticos se observaron discrepancias fundamentalmente asociadas a control de inóculo y limitaciones particulares de casas comerciales con Amikacina. Algunas tasas de errores menores alcanzan el 100% lo que se explica por el bajo número de participantes que utilizan esta metodología. CL 85A Bis N° 28C‐27 Bogotá D.C. PBX: 57 (1) 6914847 Celulares: 313 4204018 ‐ 301 4077981 ‐315 2368224 Página Web: www.proasecal.com Página 7 de 11 P‐SGC‐010F13 4. Muestra M1302429 : Proteus vulgaris Comentario: Para la cepa en cuestión se observa una concordancia cercana al 100% para la identificación del género bacteriano y la especie. Esto ocurrió tanto con sistemas manuales, semiautomatizados como en equipos automatizados. CL 85A Bis N° 28C‐27 Bogotá D.C. PBX: 57 (1) 6914847 Celulares: 313 4204018 ‐ 301 4077981 ‐315 2368224 Página Web: www.proasecal.com Página 8 de 11 P‐SGC‐010F13 Comentario: Para este microorganismo se observó una buena concordancia entre los antibióticos probados. Las mayores dificultades se presentaron con Cefepime para el grupo manual (5 usuarios) que reportaron errores menores. Con Ertapenem se presentó una situación similar, consideramos posible efecto inóculo. Para antibióticos como Amikacina las discrepancias estuvieron entre los rangos esperados y con Nitrofurantoína para el cual la bacteria problema es intrínsecamente resistente, se presentaron errores menores (falsos intermedios). CL 85A Bis N° 28C‐27 Bogotá D.C. PBX: 57 (1) 6914847 Celulares: 313 4204018 ‐ 301 4077981 ‐315 2368224 Página Web: www.proasecal.com Página 9 de 11 P‐SGC‐010F13 5. Muestra M1322431 : Pseudomonas aeruginosa Comentario: Los aciertos en la identificación de esta cepa llegaron casi al 100%. Esto se explica con base en que P.aeruginosa es productora de pigmento verde, no fermenta la lactosa y tiene un olor característico que facilita la aproximación diagnóstica inicial. CL 85A Bis N° 28C‐27 Bogotá D.C. PBX: 57 (1) 6914847 Celulares: 313 4204018 ‐ 301 4077981 ‐315 2368224 Página Web: www.proasecal.com Página 10 de 11 P‐SGC‐010F13 Comentario: El material de control enviado, se trató de P.aeruginosa ATCC 27853 la cual es completamente sensible a los antibióticos anti-pseudomona. Esto explica la buena concordancia de la mayoría de antibióticos. Se presentaron discrepancias principalmente con el grupo de usuarios manuales. Para el antibiótico Meropenem, Cefepime y Piperacilina/tazobactam se recomienda siempre hacer un estricto control del inóculo para mejorar el desempeño. CL 85A Bis N° 28C‐27 Bogotá D.C. PBX: 57 (1) 6914847 Celulares: 313 4204018 ‐ 301 4077981 ‐315 2368224 Página Web: www.proasecal.com Página 11 de 11 P‐SGC‐010F13