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Transcript
TAMICLIN
CLINDAMICINA
CÁPSULAS
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cápsulas
Formula:
Cada CÁPSULA contiene:
Clorhidrato de clindamicina equivalente a
de clindamicina
Excipiente c.b.p.
300 mg
1 cápsula
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La clindamicina está indicada en:
Infecciones por bacterias anaerobias susceptibles, cepas suscetibles de bacterias aerobias grampositivas como los
estreptococos, estafilococos y neumococos; y cepas susceptibles de chlamydia trachomatis.
Como agente primario en el tratamiento de neumonías incluyendo las infecciones serias del tracto respiratorio bajo (como
neumonitis y absceso pulmonar), causadas por organismos anaerobios.
Como terapia de segundo término en el tratamiento de la neumonía causada por cepas susceptibles de neumococos,
estafilococos y estreptococos.
Tiene una buena actividad contra una amplia gama de bacterias anaerobias grampositivas susceptibles, las cuales
incluyen a: Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus y muchas cepas del Clostridium
perfringens y Clostridium tetani. Entre los anaerobios gramnegativos susceptibles a la clindamicina están el
Fusobac-terium spp (aunque el Fusobacterium varium es usualmente resistente), la Veillonella y los Bacteroides spp
incluyendo el grupo Bacteroides fragilis.
Los hongos, las levaduras y los virus son resistentes al clorhidrato de clindamicina, sin embargo, se ha reportado que la
clindamicina tiene algo de actividad antiprotozoaria contra el Toxoplasma gondii y Plasmodium sp.
Los tratamientos aceptados con clindamicina son infecciones óseas y articulares, infecciones pélvicas de la mujer,
infecciones intraabdominales, septicemia bacteriana, causada por organismos anaerobios, infecciones cutáneas y de
tejidos blandos. La clindamicina es utilizada en el tratamiento de actinomicosis, babesiosis, erisipelas, malaria, en
combinación con quinina en el tratamiento de malaria resistente a cloroquina causada por el Plasmodium falciparum o en
pacientes para quienes la terapia estándar está contraindicada (por ejemplo, niños, mujeres embarazadas y alérgicos a
las sulfas), otitis media crónica supurativa, como tratamiento para Pneumocystis carinii. En combinación con la primaquina
que es utilizada en la neumonía por este patógeno en pacientes que no responden o son intolerantes a la terapia
estándar.
En el tratamiento de sinusitis y toxoplasmosis del sistema nervioso central (SNC), en combinación con la pirimetamina en
pacientes que no responden o son intolerantes a la terapia estándar (no todas las especies de cepas de un organismo
pueden ser susceptibles a la clindamicina).
CONTRAINDICACIONES:
TAMICILIN está contraindicada en aquellos pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la clindamicina, a la
lincomicina.
TAMICLIN está contraindicada en pacientes con presencia de colitis ulcerosa o colitis asociada
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las siguientes reacciones secundarias han sido reportadas con el uso de clindamicina. Se reporta que la clindamicina
produce diarrea en alrededor del 2 al 20% de los pacientes con esta terapia; en algunos pacientes puede desarrollarse
severa colitis seudomembranosa asociada a antibióticos y esto ha resultado fatal.
Este síndrome puede desarrollarse durante la terapia o hasta varias semanas después de ella, parece deberse a toxinas
producidas por Clostridium spp; especialmente a Clostridium difficile; se ha reportado que es más frecuente en mujeres y
en pacientes geriátricos. Otros efectos gastrointestinales reportados con el uso de clindamicina incluyen náusea, vómito,
dolor abdominal, calambres y un sabor metálico desagradable después de dosis altas.
Han ocurrido reacciones poco frecuentes de hipersensibilidad incluyendo erupciones cutáneas, urticaria y, muy raramente,
anafilaxia. Otros efectos adversos incluyen la leucopenia transitoria u ocasionalmente agranulocitosis, eosinofilia,
trombocitopenia, eritema multiforme, poliartritis y anomalías en las pruebas de función hepática; en algunos casos se han
reportado ictericia manifiesta y lesión hepática leve.
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Muy raramente se menciona que la clindamicina tiene una actividad bloqueadora neuromuscular que puede llegar a
causar depresión respiratoria posquirúrgica.
En pacientes con presencia de colitis ulcerosa o colitis asociada a la administración de medicamentos, insuficiencia
hepática y asma.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN: La vía de administración es oral y la dosis deberá determinarse dependiendo de las
condiciones del paciente, la severidad de la infección y la susceptibilidad del microorganismo causal.
TAMICLIN en cápsulas para administración oral, debe tomarse de 600 a 1,800 mg/día, dividido en 3 ó 4 dosis iguales.
Para evitar la posibilidad de irritación esofágica, las cápsulas deben tomarse con un vaso completo de agua. En caso de
presentarse diarrea consultar inmediatamente a su médico.
El tratamiento de infecciones por estreptococos ß-hemolíticos debe continuarse durante al menos 10 días.
En tratamiento de la enfermedad pélvica inflamatoria debe continuarse por un total de 10 a 14 días.
En tratamiento de cervicitis por Chlamydia trachomatis debe administrarse clindamicina cápsulas por vía oral cuatro veces
al día durante 10-14 días.
En niños mayores de 10 años se recomienda de 8-25 mg/kg diarios administrados en 3 ó 4 dosis.
Tratamiento de encefalitis toxoplásmica en pacientes con SIDA: Se recomienda clindamicina vía oral, 600-1,200 mg cada
6 horas durante 2 semanas, seguida de 300-600 mg vía oral cada 6 horas, la duración aproximada de la terapia es de
entre 8 a 10 semanas.
Este tratamiento debe ser administrado conjuntamente con pirimetamina a razón de 25 a 75 mg por vía oral durante 8 a
10 semanas, también debe administrarse ácido folínico de 10-20 mg/día, con dosis mayores de pirimetamina.
Tratamiento de neumonía por Pneumocystis carinii en pacientes con SIDA: Se recomienda clindamicina cápsulas vía oral,
cada 6 horas durante 3 semanas y primaquina 15-30 mg vía oral una vez al día durante las mismas 3 semanas.
Tratamiento de amigdalitis, faringitis aguda producida por estreptococos: Se recomienda clindamicina cápsulas vía oral,
300 mg por vía oral dos veces al día durante 10-14 días.
PRESENTACIÓN:
Caja con 16 cápsulas
Sector Salud: Envase con 16 cápsulas (clave 2133)
NOMBRE DEL LABORATORIO:
Hecho en México por:
Buffington’s de México, S.A. de C.V.
José Ma. Rico # 317
col. Del Valle
C.P. 03100 México, D. F.
No. DE REGISTRO SSA:
Reg. No.: 285M2001 SSA IV
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