Download tamiclin clindamicina cápsulas
Document related concepts
Transcript
TAMICLIN CLINDAMICINA CÁPSULAS FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cápsulas Formula: Cada CÁPSULA contiene: Clorhidrato de clindamicina equivalente a de clindamicina Excipiente c.b.p. 300 mg 1 cápsula INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La clindamicina está indicada en: Infecciones por bacterias anaerobias susceptibles, cepas suscetibles de bacterias aerobias grampositivas como los estreptococos, estafilococos y neumococos; y cepas susceptibles de chlamydia trachomatis. Como agente primario en el tratamiento de neumonías incluyendo las infecciones serias del tracto respiratorio bajo (como neumonitis y absceso pulmonar), causadas por organismos anaerobios. Como terapia de segundo término en el tratamiento de la neumonía causada por cepas susceptibles de neumococos, estafilococos y estreptococos. Tiene una buena actividad contra una amplia gama de bacterias anaerobias grampositivas susceptibles, las cuales incluyen a: Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus y muchas cepas del Clostridium perfringens y Clostridium tetani. Entre los anaerobios gramnegativos susceptibles a la clindamicina están el Fusobac-terium spp (aunque el Fusobacterium varium es usualmente resistente), la Veillonella y los Bacteroides spp incluyendo el grupo Bacteroides fragilis. Los hongos, las levaduras y los virus son resistentes al clorhidrato de clindamicina, sin embargo, se ha reportado que la clindamicina tiene algo de actividad antiprotozoaria contra el Toxoplasma gondii y Plasmodium sp. Los tratamientos aceptados con clindamicina son infecciones óseas y articulares, infecciones pélvicas de la mujer, infecciones intraabdominales, septicemia bacteriana, causada por organismos anaerobios, infecciones cutáneas y de tejidos blandos. La clindamicina es utilizada en el tratamiento de actinomicosis, babesiosis, erisipelas, malaria, en combinación con quinina en el tratamiento de malaria resistente a cloroquina causada por el Plasmodium falciparum o en pacientes para quienes la terapia estándar está contraindicada (por ejemplo, niños, mujeres embarazadas y alérgicos a las sulfas), otitis media crónica supurativa, como tratamiento para Pneumocystis carinii. En combinación con la primaquina que es utilizada en la neumonía por este patógeno en pacientes que no responden o son intolerantes a la terapia estándar. En el tratamiento de sinusitis y toxoplasmosis del sistema nervioso central (SNC), en combinación con la pirimetamina en pacientes que no responden o son intolerantes a la terapia estándar (no todas las especies de cepas de un organismo pueden ser susceptibles a la clindamicina). CONTRAINDICACIONES: TAMICILIN está contraindicada en aquellos pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la clindamicina, a la lincomicina. TAMICLIN está contraindicada en pacientes con presencia de colitis ulcerosa o colitis asociada REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las siguientes reacciones secundarias han sido reportadas con el uso de clindamicina. Se reporta que la clindamicina produce diarrea en alrededor del 2 al 20% de los pacientes con esta terapia; en algunos pacientes puede desarrollarse severa colitis seudomembranosa asociada a antibióticos y esto ha resultado fatal. Este síndrome puede desarrollarse durante la terapia o hasta varias semanas después de ella, parece deberse a toxinas producidas por Clostridium spp; especialmente a Clostridium difficile; se ha reportado que es más frecuente en mujeres y en pacientes geriátricos. Otros efectos gastrointestinales reportados con el uso de clindamicina incluyen náusea, vómito, dolor abdominal, calambres y un sabor metálico desagradable después de dosis altas. Han ocurrido reacciones poco frecuentes de hipersensibilidad incluyendo erupciones cutáneas, urticaria y, muy raramente, anafilaxia. Otros efectos adversos incluyen la leucopenia transitoria u ocasionalmente agranulocitosis, eosinofilia, trombocitopenia, eritema multiforme, poliartritis y anomalías en las pruebas de función hepática; en algunos casos se han reportado ictericia manifiesta y lesión hepática leve. www.buffington.com.mx Muy raramente se menciona que la clindamicina tiene una actividad bloqueadora neuromuscular que puede llegar a causar depresión respiratoria posquirúrgica. En pacientes con presencia de colitis ulcerosa o colitis asociada a la administración de medicamentos, insuficiencia hepática y asma. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN: La vía de administración es oral y la dosis deberá determinarse dependiendo de las condiciones del paciente, la severidad de la infección y la susceptibilidad del microorganismo causal. TAMICLIN en cápsulas para administración oral, debe tomarse de 600 a 1,800 mg/día, dividido en 3 ó 4 dosis iguales. Para evitar la posibilidad de irritación esofágica, las cápsulas deben tomarse con un vaso completo de agua. En caso de presentarse diarrea consultar inmediatamente a su médico. El tratamiento de infecciones por estreptococos ß-hemolíticos debe continuarse durante al menos 10 días. En tratamiento de la enfermedad pélvica inflamatoria debe continuarse por un total de 10 a 14 días. En tratamiento de cervicitis por Chlamydia trachomatis debe administrarse clindamicina cápsulas por vía oral cuatro veces al día durante 10-14 días. En niños mayores de 10 años se recomienda de 8-25 mg/kg diarios administrados en 3 ó 4 dosis. Tratamiento de encefalitis toxoplásmica en pacientes con SIDA: Se recomienda clindamicina vía oral, 600-1,200 mg cada 6 horas durante 2 semanas, seguida de 300-600 mg vía oral cada 6 horas, la duración aproximada de la terapia es de entre 8 a 10 semanas. Este tratamiento debe ser administrado conjuntamente con pirimetamina a razón de 25 a 75 mg por vía oral durante 8 a 10 semanas, también debe administrarse ácido folínico de 10-20 mg/día, con dosis mayores de pirimetamina. Tratamiento de neumonía por Pneumocystis carinii en pacientes con SIDA: Se recomienda clindamicina cápsulas vía oral, cada 6 horas durante 3 semanas y primaquina 15-30 mg vía oral una vez al día durante las mismas 3 semanas. Tratamiento de amigdalitis, faringitis aguda producida por estreptococos: Se recomienda clindamicina cápsulas vía oral, 300 mg por vía oral dos veces al día durante 10-14 días. PRESENTACIÓN: Caja con 16 cápsulas Sector Salud: Envase con 16 cápsulas (clave 2133) NOMBRE DEL LABORATORIO: Hecho en México por: Buffington’s de México, S.A. de C.V. José Ma. Rico # 317 col. Del Valle C.P. 03100 México, D. F. No. DE REGISTRO SSA: Reg. No.: 285M2001 SSA IV www.buffington.com.mx