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Dosis única de oxicodona y oxicodona más paracetamol (acetaminofén) para el dolor
postoperatorio agudo (Revisión Cochrane)
Edwards JE, Moore RA, McQuay HJ
RESUMEN
Fecha de la actualización significativa más reciente: 30 de diciembre de 1999. Las revisiones
Cochrane se controlan regularmente y se actualizan de ser necesario.
Antecedentes: La oxicodona es un fuerte agonista opiáceo que es útil en el manejo del dolor severo.
Se ha vuelto cada vez más importante para evaluar la eficacia relativa y los efectos nocivos causados
por diferentes tratamientos. Esta puede determinarse cuando un analgésico se compara contra un
control bajo condiciones clínicas similares.
Objetivos: Evaluar cuantitativamente la eficacia analgésica y los efectos adversos de una dosis única
de oxicodona y oxicodona más paracetamol en ensayos aleatorios para el dolor postoperatorio agudo.
Estrategia de búsqueda: Se identificaron los reportes publicados a partir de Medline, Biological
Abstracts, Embase, la Biblioteca Cochrane (Cochrane Library) y la Oxford Pain Relief Database. Se
identificaron estudios adicionales a partir de las listas de referencia de los reportes recuperados.
Criterios de selección: Los criterios de inclusión fueron: publicación completa en una revista, ensayo
clínico, asignación aleatoria de pacientes adultos a los grupos de tratamiento, diseño doble ciego, dolor
moderado y severo en la línea de base, administración postoperatoria de las drogas bajo estudio,
brazos de tratamiento que incluyeran oxicodona o oxicodona más paracetamol y placebo (o un control
activo para el cual hubieran datos sobre una eficacia comparable) y administración oral, intramuscular
o intravenosa de las drogas bajo estudio.
Recopilación y análisis de datos: Se recolectaron los datos resumidos de la intensidad del dolor y
del alivio del dolor durante 4 a 6 horas, los cuales fueron transformados en medidas dicotómicas para
suministrar el número de pacientes que obtuvieron un alivio del dolor de por lo menos el 50%. Se
calcularon estimativos del beneficio relativo y del número necesario a tratar. Se recolectaron datos
sobre los efectos adversos derivados de la dosis única.
Resultados principales: Se identificaron setenta y siete reportes. Siete de ellos cumplieron los
criterios de inclusión. Todos evaluaron la oxicodona por vía oral. Con respecto a la eficacia, se
demostró un beneficio significativo de la droga activa sobre el placebo en todas las dosis de oxicodona
y de oxicodona más paracetamol, excepto para 5 mg de oxicodona. Con respecto a los efectos
adversos, se recolectó el número de pacientes que reportaron efectos adversos para cada dosis de la
droga activa versus placebo. Cuando estos datos se combinaron de acuerdo con las dosis individuales,
se encontraron significativamente más efectos adversos con la droga activa que con placebo en todas
las dosis, excepto para 5 mg de oxicodona y su combinación con 325 mg de paracetamol. También se
encontraron efectos como adormecimiento /somnolencia. Se informó significativamente más náusea,
vómito y mareo con 10 mg de oxicodona más paracetamol (650 mg y 1000 mg) que con placebo.
Conclusiones de los revisores: La dosis única de oxicodona oral, con o sin paracetamol, parece
tener una eficacia comparativa con la de la morfina por vía intramuscular y con la de las drogas
antiinflamatorias no esteroideas. Los efectos sobre el sistema nervioso central fueron frecuentes.
Esta revisión debería citarse como: Edwards JE, Moore RA, McQuay HJ. Dosis única de
oxicodona y oxicodona más paracetamol (acetaminofén) para el dolor postoperatorio agudo (Revisión
Cochrane). In: La Cochrane Library Plus, Número 2, 2002. Oxford: Update Software.
Éste es el resumen de una revisión sistemática realizada por la Colaboración Cochrane. Las revisiones Cochrane se revisan
regularmente y se actualizan si es necesario. El texto completo de esta revisión está disponible en La Cochrane Library Plus
(ISSN 1475-8504).