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Azitromicina: FDA alerta sobre el riesgo de arritmias
potencialmente fatales
FDA MedWatch, 12 de marzo 2013
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus
siglas en inglés) informa al público que la azitromicina (Zitromax ) puede causar
cambios anormales en la actividad eléctrica del corazón, que pueden conducir a
irregularidades en el ritmo cardíaco (arritmias) potencialmente fatales. Los
pacientes en mayor riesgo de desarrollar este trastorno incluyen aquellos con
factores de riesgo conocidos como prolongación del intervalo QT, concentraciones
sanguíneas de potasio o magnesio bajas, ritmo cardiaco más lento de lo normal, o
el uso concomitante de ciertos medicamentos utilizados para tratar las arritmias .
Este alerta se difunde como consecuencia de la revisión de un estudio realizado por
investigadores independientes y de otro llevado a cabo por el fabricante del
fármaco, que evaluaron los potenciales cambios anormales en la actividad eléctrica
del corazón, asociados al uso de azitromicina.
La FDA emitió un comunicado previo el 17 de mayo de 2012 (ver
http://bit.ly/13V5n72), sobre un estudio que comparó los riesgos de muerte
cardiovascular en los pacientes tratados con los antibióticos azitromicina,
amoxicilina, ciprofloxacina (Cipro) y levofloxacina (Levaquin), o ningún antibiótico.
El estudio informó que, comparadas con las personas tratadas con amoxicilina,
ciprofloxacino, o ningún fármaco, las personas tratadas por 5 días con azitromicina
(Zithromax) tuvieron un aumento de las muertes por causa cardiovascular, y del
riesgo de muerte por cualquier causa. Los riesgos de muerte cardiovascular
asociados con el tratamiento con levofloxacina fueron similares a los asociados con
el tratamiento con azitromicina.
ANTECEDENTES: La azitromicina se comercializa en EE.UU. con los nombres
comerciales Zithromax y Zmax. Las indicaciones aprobadas por la FDA incluyen:
exacerbaciones agudas bacterianas de la enfermedad pulmonar obstructiva
crónica, sinusitis bacteriana aguda, neumonía adquirida en la comunidad, faringitis
/ amigdalitis, infecciones cutáneas no complicadas, uretritis y cervicitis y úlceras
genitales.
RECOMENDACIÓN: Cuando los profesionales de la salud evaluan opciones
terapéuticas en pacientes con riesgo elevado de eventos cardiovasculares, deben
considerar el riesgo de torsades de pointes y otras alteraciones del ritmo
potencialmente fatales asociados al uso de azitromicina .
La FDA resalta que el posible riesgo de prolongación del intervalo QT con
azitromicina debe ubicarse en el contexto apropiado cuando se elige un antibiótico:
las alternativas en la clase de los macrólidos, o no macrólidos como las
fluoroquinolonas, también potencialmente pueden conducir a la prolongación del
Disponible en: http://www.femeba.org.ar
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intervalo QT a la vez que deben considerarse otros
efectos adversos.
Nota original
Azithromycin (Zithromax or Zmax): Drug Safety Communication - Risk of
Potentially Fatal Heart Rhythms.[Posted 03/12/2013] disponible en
http://bit.ly/zitromi
Disponible en: http://www.femeba.org.ar
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