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Pinto LA, Pitrez PM, Luisi F, Jones MH et al. J Pediatr. 2012;
La terapia con azitromicina en lactantes hospitalizados con bronquiolitis aguda
no se asocia con mejores resultados clínicos: un ensayo clínico randomizado,
doble ciego y controlado con placebo.
Azithromycin Therapy in Hospitalized Infants with Acute Bronchiolitis is Not
Associated with Better Clinical Outcomes: A Randomized, Double-Blinded, and
Placebo-Controlled Clinical Trial.
Resumen
Objetivo. Poner a prueba la hipótesis de que la azitromicina reduce la
duración de la hospitalización y la necesidad de oxígeno en lactantes con
bronquiolitis viral aguda (Bq).
Diseño del estudio. Se realizó un estudio randomizado, doble ciego,
controlado con placebo, en el sur de Brasil en el periodo 2009-2011. Los
lactantes (<12 meses de edad) ingresados con Bq fueron reclutados en dos
hospitales. Los pacientes fueron randomizados para recibir azitromicina o
placebo, administrado por vía oral durante 7 días. En el momento que los
pacientes fueron ingresados se les registraron los datos clínicos y se
recolectaron muestras nasofaríngeas para la identificación viral por
inmunofluorescencia. El objetivo principal del estudio fue evaluar la duración
del requerimiento de oxígeno y el tiempo de hospitalización.
Resultados. Ciento ochenta y cuatro pacientes fueron incluidos en el
estudio (88 recibieron azitromicina y 96 fueron tratados con placebo). No se
detectaron diferencias significativas entre las características clínicas y los
resultados de la identificación viral entre los grupos estudiados. A 112 (63%)
pacientes se les detecto un virus y de ellos, el 92% correspondió al virus
sincicial respiratorio. El uso de azitromicina no redujo el número de días de
hospitalización (P = 0,28) o necesidad de oxígeno (P = 0,47).
Conclusiones. La azitromicina no mejoró los resultados clínicos en una
amplia muestra de niños hospitalizados con Bq, incluso al evaluar el subgrupo
de pacientes con muestras positivas para el virus sincicial respiratorio. La
terapia con azitromicina no debe utilizarse en pacientes con bronquiolitis, ya
que no ofrece ningún beneficio y el uso excesivo de antibióticos aumenta la
resistencia general.
Comentario
La bronquiolitis (Bq) es la enfermedad más común del tracto respiratorio inferior
en los lactantes, su tratamiento en la actualidad es de sostén, con suplementos
de oxigeno, hidratación y asistencia respiratoria mecánica en casos graves. Los
macrólidos tienen un efecto antibacteriano bien establecido y a su vez en los
últimos años una nueva propiedad antiinflamatoria ha sido evaluada en el
tratamiento de enfermedades pulmonares inflamatorias crónicas. Se postula
que los macrólidos inhibirían la producción de interleuquina 6 y 8 lo que
reduciría la inflamación neutrofílica. Dado que la Bq se caracteriza por una
fuerte respuesta neutrofílica en las vías respiratorias, algunos ensayos han
utilizado este razonamiento para probar la eficacia de los macrólidos en esta
enfermedad.
El presente estudio evaluó, con un tamaño de muestra adecuado, si los
lactantes en su primer episodio de Bq se beneficiarían con el tratamiento con
macrólidos. Este planteo es importante dado que existe una tendencia
internacional en los últimos años al uso excesivo de estos fármacos.
Este estudio demostró que el tratamiento con azitromicina, por vía oral, durante
7 días no alteró el curso clínico de la Bq, tampoco redujo los días de
hospitalización ni el tiempo de oxigeno suplementario. Estos resultados
concuerdan con los publicados por Knyber1 y colaboradores en una muestra
más pequeña de pacientes.
Se desaconseja el uso de macrólidos para el tratamiento de la Bq, ya que no
han demostrado un efecto beneficioso en esta enfermedad, aumentando la
tasa de resistencia bacteriana.
Dr. Nicolás Castiglioni
Servicio de Neumonología
Hospital de Pediatría J.P. Garrahan
Kneyber MC, van Woensel JB, Uijtendaal E, Uiterwaal CS, Kimpen JL. Azithromycin does not improve disease course
in hospitalized infants with respiratory syncytial virus (RSV) lower respiratory tract disease: a randomized equivalence
trial. Pediatr Pulmonol. 2008;43:142–149