Download DURAMUNE® DAPPI+LC

Document related concepts
no text concepts found
Transcript
DURAMUNE® DAPPI+LC
Vacuna viva atenuada frente a moquillo canino,
adenovirus canino tipo 2, parainfluenza canina y
parvovirus canino
Vacuna inactivada frente a coronavirus canino y
Leptospira canicola e icterohaemorrhagiae
en liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Laboratorio
ZOETIS SPAIN, S.L.U.
Forma farmacéutica
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable (Liof.dis.susp.i.)
Composición por dosis (1 ml):
Fracción liofilizada: Virus del moquillo canino, cepa Onderstepoort 102,5-104,8 DICT50; adenovirus
canino tipo 2, cepa V197 104,8-107,0 DICT50; virus de la parainfluenza canina, cepa FDL 105,1-107,4 DICT50;
parvovirus canino, cepa SAH 104,7-106,5 DICT50.
Fracción líquida (disolvente): Coronavirus canino, cepa TN449 (inactivado) PR* 1,0-2,0; bacterina de
Leptospira interrogans (membrana externa); serogrupo canicola, serotipo canicola. Potencia según
Ph.Eur.**; Bacterina de Leptospira interrogans (membrana externa); serogrupo icterohaemorrhagiae,
serotipo icterohaemorrhagiae. Potencia según Ph.Eur.**
*PR = Potencia relativa.
**FE = Dosis protectiva del 80% en hámster según Ph.Eur.
Propiedades farmacológicas
Estimular una inmunidad activa frente al virus del moquillo canino, adenovirus canino, hepatits
infecciosa caninia, virus de la parainfluenza canina, parvovirus canino, coronavirus canino,
Leptospira interrogans serogrupo canicola y Leptospira interrogans serogrupo icterohaemorrhagiae.
Interacciones e incompatibilidades
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con
cualquier otra. Este producto no debe utilizarse junto con ningún otro producto inmunológico. No
mezclar con ninguna otra vacuna o producto inmunológico a excepción del diluyente suministrado
con la vacuna.
Indicaciones y especies de destino
Perros: Para la inmunización activa de perros, para prevenir la mortalidad y la enfermedad causada
por el virus del moquillo canino y el parvovirus canino; para prevenir la mortalidad y reducir los
signos clínicos debidos a la hepatitis infecciosa canina y a las leptospiras, y para reducir los signos
clínicos y la infección causada por el adenovirus canino tipo 2; para reducir la diseminación viral del
virus de la parainfluenza canina y para reducir las infecciones a nivel intestinal causadas por el
coronavirus canino.
Contraindicaciones
No usar en perras durante la gestación o la lactancia.
Efectos secundarios
Tras la primera vacunación, hasta el 80% de los cachorros desarrollaron una pequeña inflamación
visible (<2 cm) que, en general, duró solamente dos días. Tras la segunda vacunación, puede
observarse ocasionalmente una pequeña inflamación palpable que puede durar hasta cinco días. La
inflamación puede ser dolorosa durante 1-2 días. En la mayoría de los casos estas pequeñas y
transitorias reacciones locales desaparecen sin necesidad de tratamiento.
En muy raras ocasiones pueden observarse letargia, reacciones de hipersensibilidad tipo I, vómitos y
diarrea tras la vacunación.
Vía de administración
Subcutánea.
Posología
La vacuna debe ser administrada por vía subcutánea a perros a partir de las seis semanas de edad.
Reconstituir de forma aséptica los contenidos de la fracción liofilizada usando la fracción líquida.
Agitar bien antes de usar. El contenido total de un vial reconstituido debe ser utilizado como una
sola dosis.
Cachorros de 6-10 semanas de edad: El programa vacunal inicial consiste en dos vacunaciones.
La primera vacunación debe administrarse entre las 6 y 8 semanas de edad y la segunda vacunación
a partir de las 10 semanas.
Cachorros de al menos 10 semanas de edad: Deben administrarse dos vacunaciones con un
intervalo de 2-4 semanas.
Revacunaciones posteriores: Administrar una sola dosis de recuerdo por vía subcutánea un año
después. Las revacunaciones posteriores deben administrarse a intervalos no inferiores a un año y
no superiores a tres años. Si se implementan intervalos superiores a un año, la inmunidad frente al
virus de la parainfluenza canina, los antígenos de leptospira y el coronavirus canino debe ser
garantizada mediante la administración de una vacuna combinada adecuada de parainfluenza canina
L. icterohaemorrhagiae, L. canicola y coronavirus canino a intervalos no superiores a un año.
Precauciones especiales
• Los animales que hayan recibido fármacos inmunosupresores no deberán ser vacunados hasta que
hayan transcurrido al menos cuatro semanas.
• La eficacia de las fracciones CDV, CPV y CAV de la vacuna puede verse reducida debido a la
presencia de anticuerpos maternos. Sin embargo, la vacuna ha demostrado ser beneficiosa frente al
desafío virulento en presencia de niveles probables de anticuerpos maternos frente a CDV, CAV y
CPV que pueden encontrarse bajo condiciones de campo. En aquellas situaciones en las que se
esperen niveles superiores de anticuerpos maternos el esquema vacunal deberá ajustarse en
consecuencia.
Tiempo de espera
No procede.
Modo de conservación
Conservar y transportar refrigerado entre 2 y 8 °C. Proteger de la luz. No congelar.
Observaciones
Con prescripción veterinaria.
Presentación
25 × 1 dosis.
Reg. Nº
1561 ESP