Download FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD CAP BLOOD OXIMETRY

FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
CAP BLOOD OXIMETRY
1.
IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y DE LA EMPRESA
1.1
Identificación del producto
Denominación:
CAP BLOOD OXIMETRY
Referencia:
0003900102
1.2
Uso del producto
Kit para uso en diagnóstico in vitro.
1.3
Identificación de la empresa
FABRICANTE:
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
Doc. ID: SDS0003900102_ES
Revisión: 00
CO:423570
Fecha de publ.: 28/10/2011
DISTRIBUIDOR UE:
Via Roma, 103
20040 Cavenago Brianza (Italia)
DISTRIBUIDOR US/CANADA:
Instrumentation Laboratory Co.
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (USA)
Dirección e-mail de la persona competente:
[email protected]
1.4
Teléfono de urgencias:
+44 (0)3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA and Canada)
2.
COMPOSICIÓN / INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO
P/N
Denominación de la
mezcla
Clasificación de la mezcla
según las Directivas 67/548/CEE y
1999/45/CEE
Clasificación de la mezcla
según el Reglamento CE
1272/2008
Composición del
kit
0003900102
CAP BLOOD OXIMETRY
No clasificada
No clasificada
50 x 1.7 mL
Limitación de responsabilidades
Este documento debe considerarse una guía para manipular en condiciones seguras y de manera apropiada este producto por parte de
personas expertas, o bajo la supervisión de una persona experta en manipulación de sustancias químicas. El producto no se deberá utilizar con
cualquier otra finalidad que las que se indican en la sección 1, a no ser que se hayan recibido instrucciones escritas apropiadas sobre cómo
manejar el material. Utilizar el producto según las Buenas Prácticas de Laboratorio. Este documento no puede advertir de todos los riesgos y
peligros potenciales del uso o de la interacción con otras sustancias químicas o materiales. El usuario es responsable del uso en condiciones
seguras del producto, de su idoneidad para el uso deseado y de su eliminación segura. La información que aparece a continuación no se debe
considerar en ningún caso una declaración o una garantía, tanto expresa como implícita, de idoneidad para la comercialización o cualquier otra
finalidad particular, de calidad o de cualquier otro tipo. La información contenida en esta FDS cumple con el Anexo II del Reglamento n.
1907/2006 (REACh) y con la norma ANSI “Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material Safety Data Sheets – Preparation” (ANSI
Z400.1-2004) recomendado por US OSHA.
Preparado por:
Chemsafe Srl
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FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
CAP BLOOD OXIMETRY
1.
IDENTIFICACIÓN DE LA MEZCLA Y DE LA EMPRESA
1.1
Identificación de la mezcla
Denominación:
CAP BLOOD OXIMETRY
Referencia:
0003900102
1.2
Uso de la mezcla
Para uso en diagnóstico in vitro.
1.3
Identificación de la empresa
FABRICANTE:
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
1.4
2.
Dirección e-mail de la persona competente:
[email protected]
Teléfono de urgencias:
+44 (0)3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA and Canada)
Doc. ID: SDS0003900102_ES
Revisión: 00
CO:423570
Fecha de publ.: 28/10/2011
DISTRIBUIDOR UE:
Via Roma, 103
20040 Cavenago Brianza (Italia)
DISTRIBUIDOR US/CANADA:
Instrumentation Laboratory Co.
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (USA)
IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS
(ver también punto 15)
2.1 Clasificación de la mezcla
Clasificación: no peligrosa
según las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CEE
Clasificación: no peligrosa
según el Reglamento CE 1272/2008
2.2 Posibles riesgos para la salud y el medio ambiente
3.
Ingestión:
Puede ser nocivo si es ingerido.
Inhalación:
Puede causar irritación.
Contacto con la piel:
Puede causar irritación.
Contacto con los ojos:
Puede causar irritación.
Sensibilización:
Podría causar sensibilización por inhalación o contacto con la piel.
Exposición medio ambiental:
Podría causar efectos negativos en el medio ambiente.
Atención:
El producto contiene material de origen humano analizado en el momento de la donación que
demostró no ser reactivo a anticuerpos contra el VIH, antígenos de superficie del virus de la hepatitis
B y anticuerpos contra HCV. Este producto, como sucede con todas las muestras de origen humano,
debe ser tratado según procedimientos de laboratorio adecuados para minimizar el riesgo de
trasmisión de enfermedades infecciosas.
COMPOSICIÓN / INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES
Composición: líquido que contiene componentes orgánicos e inórganicos.
3.1 Componentes peligrosos:
Denominación
Número
EINECS/ELINCS
Número CAS
Conc. %
(p/p)
Clasificación
67/548/CEE
Clasificación
1272/2008/CE
Tribásico del fosfato de sodio
-
10101-89-0
< 1.0 %
C, R35
Corr. cut. 1B, H314
Gentamicina sulfato (sal)
215-778-9
1405-41-0
< 0.03 %
Xn, R42/43
Sens. resp. 1, H334
Sens. cut. 1, H317
Para los límites de exposición ver punto 8; para el texto de las frases R y las indicaciones de peligro ver punto 16
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CAP BLOOD OXIMETRY
4.
5.
6.
Ingestión:
En caso de ingestión, si la persona está consciente, enjuagar la boca con agua abundante. Solicitar
atención médica si aparecen síntomas adversos.
Inhalación:
En caso de inhalación, llevar a la persona al aire libre en un lugar bien ventilado. Solicitar atención
médica si aparecen síntomas adversos.
Contacto con la piel:
Eliminar inmediatamente la indumentaria contaminada. Lavar la zona contaminada con jabón o con un
detergente suave y enjuagar con agua abundante. Solicitar atención médica si aparecen síntomas
adversos.
Contacto con los ojos:
Lavar inmediatamente con abundante agua o solución salina. Mantener los párpados bien abiertos
durante el lavado. Solicitar atención médica si aparecen síntomas adversos.
MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS
Medios de extinción adecuados:
Agua pulverizada, espuma, CO2, polvo químico.
Medios de extinción que NO
deben utilizarse:
No se conocen.
Peligros conocidos debidos a la
combustión:
La descomposición térmica o la combustión pueden generar humos peligrosos (ej. COx, NOx, SOx,
FxOy, PxOy, Na2O).
Equipo de protección personal:
(para personal encargado de la
lucha contra incendios):
Equipos autónomos de respiración, indumentaria de protección contra incendios.
MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL
Precauciones personales:
Indumentaria de protección adecuada, guantes de goma o polietileno, calzado de goma, gafas de
protección.
Precauciones para la protección
del medio ambiente:
Evitar que el producto contamine el alcantarillado, las capas de agua y el suelo. Advertir a las
autoridades competentes en caso de contaminación del medio ambiente. No verter los residuos en el
alcantarillado.
Procedimientos de limpieza para
la recuperación de material
vertido:
Contener y absorber el producto vertido utilizando materiales inertes absorbentes y limpiar la zona
contaminada con agua.
Conservar el producto recuperado a la espera de la empresa de eliminación de residuos.
MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO
7.1
Manipulación
8.
8.1
Revisión: 00
CO:423570
Fecha de publ.: 28/10/2011
PRIMEROS AUXILIOS
7.
7.2
Doc. ID: SDS0003900102_ES
Procedimientos de manipulación:
Utilizar indumentaria de protección adecuada, guantes, gafas de protección. Cuando se utilice el
producto, no comer, beber ni fumar. Asegurar una ventilación suficiente en todos los lugares de
trabajo.
Prácticas higiénicas y de trabajo:
Lavarse las manos con agua y jabón después del uso.
Almacenamiento
Ventilación:
Almacenar en un lugar bien ventilado.
Precauciones especiales:
(ver también el punto 8)
Evitar dispersión en el medio ambiente.
Temperatura recomendada:
Mantener a temperatura entre 2°C y 8°C.
Humedad, luz y otros factores
medioambientales:
Evitar la exposición a la luz y mantener lejos de fuentes de calor y materiales no compatibles.
Recipientes:
Mantener los recipientes herméticamente cerrados y etiquetados correctamente.
Otras precauciones de
almacenamiento:
Mantener lejos de comidas y bebidas.
CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL
Valores límite de exposición
TLV/TWA: Sin datos disponibles
LV UE: Sin datos disponibles
TLV/STEL: Sin datos disponibles
OES (UK): Sin datos disponibles
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8.2
Protección respiratoria:
Protección respiratoria no necesaria. En caso de que, ante evaluación del riesgo, se considere
oportuno el uso de dispositivos de protección para las vías respiratorias, usar máscaras con filtro
adecuado.
Protección de la piel:
Indumentaria de protección adecuada, guantes de goma o polietileno.
Protección de los ojos:
Gafas de protección.
Protección de las manos:
Guantes de goma o polietileno.
Otros sistemas de protección:
Cualquier equipo de protección individual (EPI) destinado a la reducción de la exposición.
Protección del medio ambiente:
Evitar la dispersión en el medio ambiente.
PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS
9.1
Información general
Estado físico:
Líquido
Olor:
Sin datos disponibles
Color:
Sin datos disponibles
Información relevante para la salud, la seguridad y el medio ambiente
Valor
9.3
pH:
Sin datos disponibles
Punto/intervalo de ebullición:
Sin datos disponibles
Inflamabilidad:
Sin datos disponibles
Presión de vapor:
Sin datos disponibles
Densidad:
Sin datos disponibles
Solubilidad:
Sin datos disponibles
Solubilidad en agua:
Miscible
Viscosidad:
Sin datos disponibles
Densidad de vapores:
Sin datos disponibles
Velocidad de evaporación:
Sin datos disponibles
Referido a
Mezcla
Otros datos
Punto/intervalo de fusión:
10.
Revisión: 00
CO:423570
Fecha de publ.: 28/10/2011
Controles de exposición
9.
9.2
Doc. ID: SDS0003900102_ES
Sin datos disponibles
ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Estabilidad: el producto es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la caja o en las etiquetas, siempre y cuando esté almacenado
a una temperatura comprendida entre 2 y 8°C.
10.1 Condiciones que deben evitarse:
Mantener lejos de fuentes de calor y de la luz.
10.2 Materiales que deben evitarse:
Agentes oxidantes fuertes , ácidos y bases fuertes.
10.3 Productos de descomposición
peligrosos:
La descomposición térmica o la combustión pueden generar humos peligrosos (ej. COX, NOX, SOX,
FXOY, PXOY, Na2O).
11.
INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA
11.1
Efectos toxicocinéticos (ADME)
Absorción:
Sin datos disponibles
Distribución:
Sin datos disponibles
Metabolismo:
Sin datos disponibles
Excreción:
Sin datos disponibles
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CAP BLOOD OXIMETRY
11.2
Toxicidad aguda
Oral:
11.3
Valor
u.m.
Doc. ID: SDS0003900102_ES
Revisión: 00
CO:423570
Fecha de publ.: 28/10/2011
Efectos
Somnolencia
(actividad
general deprimida)
Referido a
(1)
Gentamicina sulfato (sal)
DL50 (rata) > 5000
mg/Kg
DL50 (rata) > 2000
mg/Kg
(2)
Tribásico del fosfato de
sodio
Dérmica:
DL50 (conejo) = > 2000
mg/Kg
(2)
Tribásico del fosfato de
sodio
Inhalación:
CL50 (rata) = Sin datos
disponibles
mg/ml/4h
Otros datos:
Sin datos disponibles
Irritación
Piel:
Con un valor de pH de alrededor de 12, puede suponerse que el fosfato de sodio cause ustiones si
aplicado en la piel y en los ojos. (2)
Ojos:
Sin datos disponibles
Sin datos disponibles
Inhalación:
11.4
11.5
11.6
Sensibilización:
Sensibilización de la piel:
El Sulfato de Gentamicina causa fotosensibilidad. La exposición a la luz puede producir una reacción
alérgica causando lesiones dermatologicas variables, desde quemaduras tipo solar hasta edemas,
lesiones vesiculares o burbujas pulmonares. (3)
Sensibilización por inhalación:
El Sulfato de Gentamicina puede causar reacciones respiratorias alérgicas.(3)
Toxicidad por exposición
prolongada:
Sin datos disponibles
Efectos CMR
Mutagenicidad:
12.
Sin datos disponibles
Referido a
Test de Ames:
Sin datos disponibles
Test sobre linfoma del ratón:
Sin datos disponibles
Aberración cromosómica:
Sin datos disponibles
Test de micronúcleo:
Sin datos disponibles
Teratogénesis:
Sin datos disponibles
Carcinogénesis:
Sin datos disponibles
INFORMACIÓN ECOTOXICOLÓGICA
12.1 Ecotoxicología
Valor
u.m.
Toxicidad aguda para peces:
CL50 = Sin datos disponibles
mg/l/96 horas
Toxicidad aguda para Daphnia
Magna:
CE50 Daphnia magna = Sin datos
disponibles
mg/l/48 horas
Toxicidad aguda para algas:
CE50 = Sin datos disponibles
mg/l/72 horas
12.2 Movilidad:
Sin datos disponibles
12.3 Persistencia y
degradabilidad:
Sin datos disponibles
12.4 Potencial de
bioacumulación:
Sin datos disponibles
12.5 Resultados de la valoración
PBT:
Sin datos disponibles
12.6 Otros efectos tóxicos:
Sin datos disponibles
Referido a
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CAP BLOOD OXIMETRY
13.
Doc. ID: SDS0003900102_ES
Revisión: 00
CO:423570
Fecha de publ.: 28/10/2011
CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN
Se deberán considerar las leyes nacionales relativas a la eliminación de residuos y cumplir con las disposiciones locales y de la UE en
materia de reciclado de residuos.
Los residuos generados por el uso del producto, los restos sobrantes del producto o los residuos de los vertidos accidentales deben
eliminarse según las disposiciones de las leyes nacionales y locales.
14.
INFORMACIÓN SOBRE TRANSPORTE
No clasificada de acuerdo con los reglamentos ADR/RID, IMDG, IATA y DOT.
15.
INFORMACIÓN REGLAMENTARIA
Etiquetado con arreglo a las Directivas 67/548/CEE, 1999/45/CEE y sucesivas modificaciones y al Reglamento 1272/2008 (transposición
europea de GHS).
Con arreglo a las Directivas
67/548/CEE y 1999/45/CEE
Con arreglo al Reglamento (CE) 1272/2008
No clasificada como peligrosa
No clasificada como peligrosa
Símbolos/pictogramas de
peligro:
Ninguno
Ninguno
Frases de
riesgo/indicaciones de
peligro:
Ninguna
Ninguna
Ninguno
Ninguno
Clasificación:
Consejos de prudencia:
16.
Otra información para su
etiquetado:
≈ 22.8% de la mezcla está constituido por componentes con una toxicidad no conocida para la salud
y el medio ambiente acuático.
Precauciones de seguridad:
Utilizar indumentaria y guantes de protección; protegerse los ojos y la cara.
Autorización:
Ninguna
Restricción:
Ninguna
OTRA INFORMACIÓN
Frases R:
R42/43: Posibilidad de sensibilización por inhalación y por contacto con la piel.
Indicaciones de peligro:
H334: Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación.
R35: Provoca quemaduras graves.
H317: Puede provocar una reacción alérgica en la piel.
H314: Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
La información contenida en esta FDS cumple con el Anexo II del Reglamento n. 1907/2006 (REACh) y con la norma
ANSI “Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material Safety Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004)
recomendado por US OSHA.
Bibliografía:
(1)
Jitchuken Zenrinsho Kenkyuho. Central Institute for Experimental Animals, Research Reports. Vol. 8, Pg. 219, 1982.
(2)
IUCLID for Sodium phosphate tribasic.
(3)
MSDS Gentamicin sulphate, SIGMA-ALDRICH, Version 3.0
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