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MICROSCOPIO QUIRÚRGICO OFTALMOLÓGICO INTERMEDIO
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MICROSCOPIO QUIRÚRGICO OFTALMOLÓGICO AVANZADO
NOMBRE GENÉRICO CSG:
CLAVE CUADRO BÁSICO:
CLAVE GMDN:
FIRMADA Y CONCLUIDA:
ESPECIALIDAD(ES):
SERVICIO(S):
531.626.0115
32817
México D.F. a 3 de noviembre de 2014; en las instalaciones del CENETEC.
Médicas y Quirúrgicas.
Quirófanos
DEFINICIÓN CSG:
Equipo electromédico rodable que se utiliza como apoyo en el diagnóstico y tratamiento de las diferentes patologías de
imágenes microscópicas y/o microquirúrgicas, por método no invasivo, es utilizado por el médico cirujano en unidades de tercer
nivel de operación
NOMBRE GENÉRICO
CENETEC:
DEFINICIÓN CENETEC:
MICROSCOPIO QUIRÚRGICO OFTALMOLÓGICO INTERMEDIO.
Microscopio oftalmológico conectado a la red eléctrica, estereoscópico, de estativo rodable o fijo para uso en quirófano con el
fin de magnificar estructuras o tejidos circundantes del ojo en la evaluación y procedimientos quirúrgicos oftalmológicos
altamente especializados. Cuenta con sistema de iluminación homogénea coaxial y filtros que protejan las estructuras
intraoculares. Enfoque y aumento motorizado ajustable. Con lámparas de seguridad y tubos que permitan al cirujano ver el
campo quirúrgico desde una perspectiva vertical. Con sistema de co-observación y sistema de registro de video.
Microscopio quirúrgico oftalmológico
NOMBRE GMDN:
DEFINICIÓN GMDN:
Microscopio oftalmológico conectado a la red eléctrica, habitualmente estereoscópico, para uso en quirófano con el fin de
aumentar estructuras diminutas del ojo o los tejidos circundantes en procedimientos quirúrgicos oftalmológicos que requieren
un gran aumento mediante luz transmitida. Suele estar equipado con mecanismos motorizados de enfoque y aumento ajustable
(manual, zoom o ambos), lámparas de seguridad y tubos inclinados que permiten al cirujano ver el campo desde una
perspectiva vertical, mientras mantiene la cabeza erguida. Cuenta habitualmente con capacidad para observación doble o
múltiple y la integración de imagen fija, película y videocámara. Puede ser fijo o móvil.
CLAVE CABMS:
1 .- Microscopio quirúrgico oftalmológico intermedio.
2 .- Equipo con visión: estereoscópica, binocular o tridimensional.
3 .- Estativo fijo o rodable como parte del sistema.
4.1.1 .- Táctil.
4.1.2 .- Integrada en el estativo.
4.1 .- Características de la pantalla de control:
Con un tamaño de 5 pulgadas o
4.1.3 .mayor.
4.2.1 .- Sistema de video de alta definición.
4.2.2 .- Pantalla de 21" o mayor.
4.2.3 .- Con salida de video digital HDMI, BNC, HD-SDI o DVI. Para conectar
uno o más monitores externos.
DESCRIPCIÓN:
4 .-
Características
generales:
Características
4.2 .- del sistema de
video:
4.2.4.1 .- Que permita ingresar datos del
paciente.
Con sistema de
4.2.4 .documentación:
4.2.4.2 .- Con capacidad para realizar la
captura de imágenes fijas y/o
secuencias de video.
4.2.4.3 .- Que permita extraer la
información del sistema a algún
medio de almacenamiento
externo.
4.3 .- Sistema modular que permita adaptar accesorios necesarios o deseados.
4.4 .- Capacidad para programación de al menos 10 usuarios como mínimo.
4.5 .- Pedal impermeable inalámbrico de control (de al menos 14 funciones programables por usuario)
con cable de respaldo.
4.6 .- Respaldo de energía eléctrica (UPS) de al menos 30 minutos en caso de corte de suministro
eléctrico.
MICROSCOPIO QUIRÚRGICO OFTALMOLÓGICO INTERMEDIO
NOMBRE GENÉRICO
CENETEC:
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MICROSCOPIO QUIRÚRGICO OFTALMOLÓGICO INTERMEDIO.
5.1.1 .-
Primer brazo, brazo de
soporte o brazo móvil:
5.1.1.1 .- Longitud de al menos 450 mm.
5.1.1.2 .-
Ángulo de giro de al menos 270°
o ±135°.
5.1.2.1 .- Longitud de al menos 750 mm.
5.1.2.2 .- Ángulo de giro de al menos 270°
o ±135°.
5 .-
Características
del estativo:
Columna5.1 .- estativo rodable
o fijo:
Segundo brazo, brazo
5.1.2 .- basculante o brazo auto
compensado:
5.1.2.3 .- Sistema auto compensado.
5.1.2.4 .- Sistema de frenos de fricción o
manuales
5.1.2.5 .- Carrera vertical de al menos 640
mm o ±320 mm.
Sistema XY motorizado
5.1.4 .- con pre-centrado
automático:
5.1.4.1 .- De al menos 50 mm en X.
5.1.4.2 .- De al menos 50 mm en Y.
5.1.5 .- Soporte o gancho para pedal.
5.2 .-
6.1 .DESCRIPCIÓN:
Características
6 .- del microscopio
o cabezal:
Características
de la base:
Características
de la óptica:
5.2.1
5.2.2
5.2.3
6.1.1
....-
Base con al menos 4 ruedas.
Sistemas de frenos en al menos 2 ruedas.
Con una dimensión no mayor a 732 x 727 mm.
Apocromática de gran campo.
Sistema de aumento
6.1.2 .- motorizado con relación
de 1:6 o mayor.
6.1.2.1 .- Controlable desde el pedal.
6.1.2.2 .- Continuo.
6.1.2.3 .- Con velocidad ajustable.
6.1.3 .- Sistema de enfoque fino motorizado de 50 mm o mayor. Con botón de
reinicio
6.2.1 .- Tubo con ángulo inclinable de 150° o mayor.
6.2.2 .- Con ajuste de la distancia interpupilar.
Características
6.2 .- del tubo
6.2.3 .- Oculares de 10 X o mayor.
binocular:
6.2.4 .- Con compensación de ametropías de ± 5 dioptrías o mayor.
6.2.5 .- Concha ocular integrada ajustable.
6.3 .- Objetivo con distancia de trabajo de 175 mm o mayor.
6.4.1.1 .- Tubo con ángulo de 45°.
6.4.1.2 .- Con ajuste de la distancia
interpupilar.
6.4
Características
.- de la coobservación:
6.4.1 .-
Características del tubo
binocular
6.4.1.3 .- Oculares con la misma
magnificación a los configurados
en el tubo binocular principal.
6.4.1.4 .- Con compensación de
ametropías de ± 5 dioptrías o
mayor.
6.4.1.5
Divisor óptico de haces 50:50.
6.4.1.6 .- Concha ocular integrada
ajustable.
6.5.1 .- De -50° o menor.
6.5.2 .- De +15° o mayor.
6.6 .- Filtro para protección de retina.
6.5 .- Basculación
MICROSCOPIO QUIRÚRGICO OFTALMOLÓGICO INTERMEDIO
NOMBRE GENÉRICO
CENETEC:
DESCRIPCIÓN:
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MICROSCOPIO QUIRÚRGICO OFTALMOLÓGICO INTERMEDIO.
Características
7 .- del sistema de
iluminación:
7.1
7.2
7.3
7.4
.- Luz halógena, LED o Xenón; o combinadas.
.- Sistema para la obtención del reflejo rojo con intensidad regulable.
.- Filtro contra radiación UV.
.- Fuente de luz de repuesto en caso de la que fuente de luz principal falle.
7.5 .- Sistema de iluminación coaxial directa o por medio de fibra óptica (luz fría).
7.6 .- Sistema de cambio rápido para la luz de repuesto.
Cable de respaldo del pedal inalámbrico incluido.
ACCESORIOS INCLUIDOS:
Respaldo de energía (UPS) de al menos 30 minutos,
Las unidades médicas los
seleccionarán de acuerdo a sus
Funda contra polvo para cubrir el microscopio.
necesidades, asegurando su
compatibilidad con la marca y Al menos 3 juegos de capuchones re-esterilizables incluidos.
modelo del equipo.
En caso de tener iluminación con halógeno incluir una lámpara de repuesto.
CONSUMIBLES: Las
Set de baterías recargables para el pedal inalámbrico.
cantidades serán determinadas
de acuerdo a las necesidades
Juego de capuchones re-esterilizables.
operativas de las unidades
médicas, asegurando su
compatibilidad con la marca y
Lámpara de repuesto.
modelo del equipo.
ACCESORIOS OPCIONALES:
Se adquieren de manera
adicional no se incluyen en el
equipo. Las configuraciones,
tipos y cantidades de
opcionales deberán ser
seleccionados de acuerdo a las
necesidades operativas de las
unidades médicas.
Accesorios para
cirugía de catarata:
1 .- Queratoscópio.
REFACCIONES: Las unidades
médicas los seleccionarán de
acuerdo a sus necesidades,
Según marca y modelo.
asegurando su compatibilidad
con la marca y modelo del
equipo.
INSTALACIÓN:
OPERACIÓN:
MANTENIMIENTO:
Eléctrica: 120 V +/- 10% , 60 Hz.
Personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
Preventivo y correctivo por personal calificado.
Para producto de origen nacional: certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS e ISO 13485.
NORMAS - CERTIFICADOS:
Para producto extranjero: que cumpla con ISO 13485 y alguno de los siguientes: FDA, CE o JIS.
NOTA: El uso de otros accesorios que no forman parte del microscopio pueden ser necesarios para ciertos procedimientos quirúrgicos.