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Paciente Historia Habitación ........................................................................................................................ Nombre Paciente: .......................................................................................... Dr: .................................................................................................................. C.I.A.: ............................................................................................................ CONSENTIMIENTO INFORMADO INYECCIÓN INTRAVÍTREA DE CORTICOIDES Planta: ............................................................................................................ F. Ingreso: ...................................... F. Nacimiento: ...................................... 1. INTRODUCCIÓN En cumplimiento con la ley 41/2002 de 14 de Noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica, le ofrecemos el presente documento (que constituye el Consentimiento Informado) mediante el cual, usted recibe información sobre el proceso patológico que sufre, autorizando a su vez con su consentimiento a que se le realicen las exploraciones y tratamientos necesarios para completar su proceso de curación. El tratamiento mediante inyección intravitrea de corticoides ha demostrado efectos beneficiosos en la mejoría de la agudeza visual tras su utilización en determinadas patologías retinianas, dado el efecto antiinflamatorio y antianglogénico de estas sustancias. Actualmente se emplea sobre todo en el tratamiento del edema macular de pacientes diabéticos y pacientes afectados de membranas neovasculares secundarias a la degeneración macular senil. La retinopatía diabética es la afectación de la retina en los pacientes diabéticos, siendo el edema de mácula su principal causa de pérdida de visión. El edema de mácula ocurre hasta en un 10% de los pacientes diabéticos y consiste en el “encharcamiento” del área de máxima visión de la retina, con su consiguiente pérdida de visión. Por el efecto antiangiogénico de los corticoides está siendo actualmente utilizado para el tratamiento de la neovascularización coroidea secundaria a la degeneración macular senil, así como tratamiento coadyuvante de la terapia fotodinámica. Hay otras enfermedades retinianas que cursan con edema macular en las cuales también se han descrito el efecto beneficioso de las corticoides, como puede ocurrir tras cirugía de cataratas, en casos de determinadas patologías vasculares retiniana (oclusiones venosas), así como determinadas enfermedades inflamatorias del globo ocular, como es el caso de algunas uveítis en las cuales otras vías de administración de corticoides no ha demostrado ser efectiva. 2. TÉCNICA La administración intravitrea de medicamentos es un procedimiento terapéutico que consiste en la inyección de distintos fármacos en la cavidad vítrea. Uno de ellos es la inyección intravítrea de una sustancia antiinflamatoria (corticoide). Es un procedimiento que puede realizarse en consulta y mediante anestesia tópica (gotas) aunque en condiciones estériles. Antes de recibir la inyección del fármaco, se le instilaran dos o tres gotas de una solución antibiótica en forma de colirio y se lavará la conjuntiva con un antiséptico. Después se mantiene el ojo abierto y se inyecta el medicamento indicado en el vítreo, que es la substancia gelatinosa que se localiza entre la parte posterior del cristalino y su retina. Posteriormente a la inyección, el paciente deberá permanecer sentado durante un periodo de tres horas, para impedir que los cristales se depositen en la mácula (área de máxima visión) y aplicarse durante cinco días un colirio antibiótico. 3. ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO Hasta el momento el tratamiento que se ofrece a los pacientes diabéticos con edema macular difuso es la fotocoagulación con láser del área afectada, y este siguiendo el tratamiento de referencia aunque sus resultados son mediocres: sólo un 15% de las personas tratadas con láser obtienen una mejoría en la agudeza visual. Por ello se están empezando a ofrecer una serie de tratamientos alternativos, que si bien no están lo suficientemente experimentados para poder establecer como tratamiento de elección (sigue siendo el láser), están produciendo hasta el momento resultados muy alentadores. En el caso de la membranas neovasculares secundarias a degeneración macular senil tratadas mediante terapia fotodinámica se utiliza como tratamiento complementario para disminuir el porcentaje de recidivas. Actualmente es la Triamcinolona (Trigon (Z) el único corticoide disponible para su utilización intravítrea. 4. EFECTOS SECUNDARIOS Y COMPLICACIONES POSIBLES Hay una serie de efectos secundarios que pueden aparecer tras la inyección como son: Como la anestesia es tópica puede haber una pequeña reacción alérgica al colirio. Otros efectos secundarios serian: Infección del ojo. Dolor temporal, escozor, picor o molestias, visión borrosa, caída de párpados, hemorragia subconjuntival, lagrimeo, ojo seco o sensación de arenilla en el ojo. A750320017 La inyección intravítrea de corticoides puede tener las siguientes complicaciones: Aumento de la presión intraocular: Es la complicación más frecuente, y se produce en un 2541% de los casos, pudiendo controlarse con medicación tópica y siendo excepcional la necesidad de cirugía para el control de la misma. Cataratas: Es la segunda complicación más frecuente. Pseudohipopion: Es la colección en la parte anterior del ojo de un nivel blanquecino, proveniente de los cristales de esteroides emigrados a esa zona. Vitritis estéril (0.87%): Es la inflamación no infecciosa de la cavidad vítrea, lugar donde inyectamos el corticoide. Endoftalmitis (0.5 – 0.87 %): Es la complicación más grave, resultado de la infección del ojo. Los resultados funcionales finales pueden ser malos, pudiendo llegarse en casos excepcionales en los culaes hay una mal respuesta a la pérdida de la visión e incluso de 1 ojo. Complicaciones menos frecuentes pero descritas son: Hipotonía ocular, desprendimiento de retina, desprendimiento coroideo, hemorragia coroidea que puedan requerir un procedimiento quirúrgico para su resolución. Aunque el embarazo no es una contraindicación, debe informarnos para que podamos tomar las medidas oportunas. 5. DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO Don/doña .................................................................................................... de ................ años de edad, con domicilio en ................................................ ........................................................................................................., DNI .................................................. y nº de SIP ..................................................... Don/doña..................................................................................................... de ................ años de edad, con domicilio en................................................. ............................................................................................... en calidad de (representante legal, familiar o allegado de la/el paciente) ........................... ................................................................................................................................................ con DNI .............................................................................. DECLARO: Que el Doctor/a ..................................................................................me ha explicado que es conveniente / necesario, en mi situación la realización de .............................................................................................................................................................................................................................................. y que he comprendido adecuadamente la información que me ha dado. En .................................... a ........... de ............................................... de 2............... Fdo.: Don/doña ................................................................................................................................................................. DNI .......................................... Fdo.: Dr/a .......................................................................................................................................................................... DNI .......................................... Colegiado nº: .................................. 6. REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO Revoco el consentimiento prestado en fecha .............. de ..................................... de 2 ................. y no deseo proseguir el tratamiento que doy con esta fecha por finalizado. En .................................... a ........... de ............................................... de 2............... Fdo. el médico Colegiado nº: .................................. Fdo. el/la paciente
