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NOTA DE PRENSA
El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMUH)
ha valorado más de 150 productos sanitarios desde su constitución en 1999
LA NUEVA LEGISLACIÓN ESPAÑOLA DE
FARMACOVIGILANCIA DESTACA UNA PARTICIPACIÓN
MÁS ACTIVA DEL PROFESIONAL

Alfonso Bataller, subsecretario de la Consejería de Sanidad de la
Generalitat Valenciana, ha inaugurado hoy la jornada “Gestión de
Riesgos Asociados a la Terapéutica y su Aplicación a la Atención
Primaria”.

La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la
Comunidad Valenciana, destacó el compromiso de la Administración
autonómica en seguir avanzando en el área de la Farmacovigilancia

Este encuentro, en el que han participado cerca de 200 profesionales,
ha sido organizado por la Agencia Valenciana de Salud y patrocinado
por Chiesi España
Valencia, 4 de febrero de 2009._ El profesional sanitario desempeña un papel
fundamental en la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los
riesgos asociados al uso de medicamentos. Por ello, la nueva legislación
española
de
Farmacovigilancia
profesional en esta materia.
reconoce
un
papel
más
activo
del
Así
lo
ha
afirmado
hoy
Francisco
de
Abajo,
jefe
de
la
División
de
Farmacoepidemiología y de Farmacovigilancia de la AEMPS, en el marco de la
jornada “Gestión de Riesgos Asociados a la Terapéutica y su Aplicación a la
Atención Primaria”, organizada por la Agencia Valenciana de Salud (AVS) y
patrocinada por Chiesi España. Este encuentro, que ha sido inaugurado por Luis
Rosado Bretón, director gerente de la Agencia Valenciana de Salud, ha contado
con la participación de aproximadamente 200 profesionales.
Según apuntó Francisco de Abajo, desde su origen, la Farmacovigilancia ha
estado fuertemente vinculada a la notificación espontánea –Programa de “Tarjeta
Amarilla”-. Sin embargo, a partir de ahora “resultará necesario incorporar una
perspectiva más proactiva en la que el profesional sanitario seguirá teniendo
funciones
muy
importantes,
participando
en
estudios
epidemiológicos
o
contribuyendo a generar registros electrónicos de calidad, que después puedan ser
utilizados para la investigación”.
Por
su
parte,
Alfonso
Moreno,
presidente
del
Comité
de
Seguridad
de
Medicamentos de Uso Humano (CSMUH), organismo dependiente de la Agencia de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), explicó la evolución experimentada
por el organismo que representa desde que se originó, hace una década.
“Desde su constitución en 1999, el CSMUH se ha reunido en más de 51
ocasiones en las que se han valorado más de 150 casos relacionados con
medicamentos,
entre
los
que
se
encuentran
los
antipsicóticos,
los
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o la relación beneficio-riesgo de los
anticatarrales indicados para la población pediátrica”, refirió.
Industria Farmacéutica
En la mesa de debate sobre “Perspectivas del factor de riesgo y farmacovigilancia
desde el punto de vista de las corporaciones privadas y públicas”, participó Mª
Carmen Basolas, Responsable de Seguridad del Medicamento y Directora de
Relaciones Institucionales de Chiesi España, la cual remarcó en su intervención que
la seguridad de los medicamentos es una prioridad para la Industria Farmacéutica,
desde tres puntos de vista: es una obligación ya que “como compañía
farmacéutica, somos también responsables de la protección de los
pacientes y de la mejora de su salud”, es de sentido común pues “los
pacientes y los profesionales deben confiar en la seguridad de los
fármacos. La Administración vela por esa seguridad. La seguridad es un
buen negocio desde
todos los puntos de vista para las compañías
farmacéuticas”. Y finalmente señaló que es una prioridad para ellos mismos, ya
que según afirmó “Nosotros somos profesionales sanitarios. Nosotros somos
pacientes. Nuestros hijos y familias son pacientes”.
Mª Carmen Basolas finalizó su intervención concluyendo que se debe entender la
seguridad de los medicamentos como un balance beneficio-riesgo: No se puede ni
se debe definir sólo por los riesgos. Los beneficios deben ser mayores que los
riesgos para su uso. El balance beneficio/riesgo es una responsabilidad compartida
por todos los actores que intervienen, es decir, Autoridades Sanitarias, compañías
farmacéuticas, profesionales sanitarios y pacientes.
Atención Primaria
Otro de los debates interesantes que se han generado durante la jornada ha sido el
que ha tenido lugar en la mesa redonda “Perspectivas del factor de riesgo y
farmacovigilancia desde el punto de vista del profesional sanitario”.
María Anunciación Freire Ballesta, farmacéutica de Atención Primaria, aseguró
que el farmacéutico de Atención Primaria (AP) “contribuye a la seguridad del
paciente
con
una
gran
variedad
de
intervenciones
de
tipo
fundamentalmente preventivo y ligadas a la actividad que realizan los centros
sanitarios:
asesoramiento
a
la
prescripción,
información
y
formación
de
profesionales, etc.”.
La ponente subrayó que el colectivo sanitario que representa participa en los
centros de salud de todas las comunidades autónomas, impartiendo sesiones de
formación para mejorar la notificación de reacciones adversas a los medicamentos.
Además, añadió, “estos profesionales efectúan un cribado de las alertas
recibidas de la AEMPS y proceden a su transmisión a las comunidades
autónomas mediante un procedimiento normalizado de trabajo (PNT)”.
En esta área sanitaria, el médico de Atención Primaria (AP) desempeña un papel
clave para la gestión de riesgos en la atención extrahospitalaria. Según Carlos
Fluixá, facultativo de AP, “un 25,8% de los efectos adversos detectados en
este nivel asistencial se corresponden con una transferencia desde
Atención Especializada (AE)”. Así pues, añadió, “los médicos de familia
realizan una labor básica de conciliación de la medicación y en el manejo y
control de efectos adversos”.
En la clausura de esta jornada, Julio Muelas, de la Dirección General de Farmacia
y Productos Sanitarios de la Consejería de Sanidad de Valencia, insistió en el
compromiso de la Administración autonómica en seguir avanzando en el área de la
Farmacovigilancia. “Desde la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios,
somos conscientes de la necesidad de vigilancia de los medicamentos tras su
comercialización, para determinar el riesgo real que ello comporta”, concluyó.
Chiesi
Chiesi Farmaceutici es una multinacional farmacéutica con sede en Parma (Italia)
creada hace más de 70 años. En los últimos años, su política de impulso de la I+D
(a la que dedica el 15 % de la facturación) y las nuevas adquisiciones han hecho
posible que entre 2003 y 2007 haya alcanzado un crecimiento superior al 37%.
Cuenta con tres plantas de producción y tres centros de investigación en Italia,
Francia y Estados Unidos. Tiene una fuerte presencia en Europa (incluida España) y
todo el mundo (Estados Unidos, Brasil, Pakistán, China, Rusia, Egipto y los países
del Magreb).
Para más información:
Cariotipo MH5
Gema Reimundez / Almudena Puig
[email protected]
[email protected]
Tel: 91 411 13 47