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NOTA DE PRENSA El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMUH) ha valorado más de 150 productos sanitarios desde su constitución en 1999 LA NUEVA LEGISLACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACOVIGILANCIA DESTACA UNA PARTICIPACIÓN MÁS ACTIVA DEL PROFESIONAL Alfonso Bataller, subsecretario de la Consejería de Sanidad de la Generalitat Valenciana, ha inaugurado hoy la jornada “Gestión de Riesgos Asociados a la Terapéutica y su Aplicación a la Atención Primaria”. La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Comunidad Valenciana, destacó el compromiso de la Administración autonómica en seguir avanzando en el área de la Farmacovigilancia Este encuentro, en el que han participado cerca de 200 profesionales, ha sido organizado por la Agencia Valenciana de Salud y patrocinado por Chiesi España Valencia, 4 de febrero de 2009._ El profesional sanitario desempeña un papel fundamental en la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados al uso de medicamentos. Por ello, la nueva legislación española de Farmacovigilancia profesional en esta materia. reconoce un papel más activo del Así lo ha afirmado hoy Francisco de Abajo, jefe de la División de Farmacoepidemiología y de Farmacovigilancia de la AEMPS, en el marco de la jornada “Gestión de Riesgos Asociados a la Terapéutica y su Aplicación a la Atención Primaria”, organizada por la Agencia Valenciana de Salud (AVS) y patrocinada por Chiesi España. Este encuentro, que ha sido inaugurado por Luis Rosado Bretón, director gerente de la Agencia Valenciana de Salud, ha contado con la participación de aproximadamente 200 profesionales. Según apuntó Francisco de Abajo, desde su origen, la Farmacovigilancia ha estado fuertemente vinculada a la notificación espontánea –Programa de “Tarjeta Amarilla”-. Sin embargo, a partir de ahora “resultará necesario incorporar una perspectiva más proactiva en la que el profesional sanitario seguirá teniendo funciones muy importantes, participando en estudios epidemiológicos o contribuyendo a generar registros electrónicos de calidad, que después puedan ser utilizados para la investigación”. Por su parte, Alfonso Moreno, presidente del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMUH), organismo dependiente de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), explicó la evolución experimentada por el organismo que representa desde que se originó, hace una década. “Desde su constitución en 1999, el CSMUH se ha reunido en más de 51 ocasiones en las que se han valorado más de 150 casos relacionados con medicamentos, entre los que se encuentran los antipsicóticos, los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o la relación beneficio-riesgo de los anticatarrales indicados para la población pediátrica”, refirió. Industria Farmacéutica En la mesa de debate sobre “Perspectivas del factor de riesgo y farmacovigilancia desde el punto de vista de las corporaciones privadas y públicas”, participó Mª Carmen Basolas, Responsable de Seguridad del Medicamento y Directora de Relaciones Institucionales de Chiesi España, la cual remarcó en su intervención que la seguridad de los medicamentos es una prioridad para la Industria Farmacéutica, desde tres puntos de vista: es una obligación ya que “como compañía farmacéutica, somos también responsables de la protección de los pacientes y de la mejora de su salud”, es de sentido común pues “los pacientes y los profesionales deben confiar en la seguridad de los fármacos. La Administración vela por esa seguridad. La seguridad es un buen negocio desde todos los puntos de vista para las compañías farmacéuticas”. Y finalmente señaló que es una prioridad para ellos mismos, ya que según afirmó “Nosotros somos profesionales sanitarios. Nosotros somos pacientes. Nuestros hijos y familias son pacientes”. Mª Carmen Basolas finalizó su intervención concluyendo que se debe entender la seguridad de los medicamentos como un balance beneficio-riesgo: No se puede ni se debe definir sólo por los riesgos. Los beneficios deben ser mayores que los riesgos para su uso. El balance beneficio/riesgo es una responsabilidad compartida por todos los actores que intervienen, es decir, Autoridades Sanitarias, compañías farmacéuticas, profesionales sanitarios y pacientes. Atención Primaria Otro de los debates interesantes que se han generado durante la jornada ha sido el que ha tenido lugar en la mesa redonda “Perspectivas del factor de riesgo y farmacovigilancia desde el punto de vista del profesional sanitario”. María Anunciación Freire Ballesta, farmacéutica de Atención Primaria, aseguró que el farmacéutico de Atención Primaria (AP) “contribuye a la seguridad del paciente con una gran variedad de intervenciones de tipo fundamentalmente preventivo y ligadas a la actividad que realizan los centros sanitarios: asesoramiento a la prescripción, información y formación de profesionales, etc.”. La ponente subrayó que el colectivo sanitario que representa participa en los centros de salud de todas las comunidades autónomas, impartiendo sesiones de formación para mejorar la notificación de reacciones adversas a los medicamentos. Además, añadió, “estos profesionales efectúan un cribado de las alertas recibidas de la AEMPS y proceden a su transmisión a las comunidades autónomas mediante un procedimiento normalizado de trabajo (PNT)”. En esta área sanitaria, el médico de Atención Primaria (AP) desempeña un papel clave para la gestión de riesgos en la atención extrahospitalaria. Según Carlos Fluixá, facultativo de AP, “un 25,8% de los efectos adversos detectados en este nivel asistencial se corresponden con una transferencia desde Atención Especializada (AE)”. Así pues, añadió, “los médicos de familia realizan una labor básica de conciliación de la medicación y en el manejo y control de efectos adversos”. En la clausura de esta jornada, Julio Muelas, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Consejería de Sanidad de Valencia, insistió en el compromiso de la Administración autonómica en seguir avanzando en el área de la Farmacovigilancia. “Desde la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, somos conscientes de la necesidad de vigilancia de los medicamentos tras su comercialización, para determinar el riesgo real que ello comporta”, concluyó. Chiesi Chiesi Farmaceutici es una multinacional farmacéutica con sede en Parma (Italia) creada hace más de 70 años. En los últimos años, su política de impulso de la I+D (a la que dedica el 15 % de la facturación) y las nuevas adquisiciones han hecho posible que entre 2003 y 2007 haya alcanzado un crecimiento superior al 37%. Cuenta con tres plantas de producción y tres centros de investigación en Italia, Francia y Estados Unidos. Tiene una fuerte presencia en Europa (incluida España) y todo el mundo (Estados Unidos, Brasil, Pakistán, China, Rusia, Egipto y los países del Magreb). Para más información: Cariotipo MH5 Gema Reimundez / Almudena Puig [email protected] [email protected] Tel: 91 411 13 47