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ALERTINE
Tabletas y jarabe
Antiinflamatorio esteroideo
COMPOSICION
Cada TABLETA 10 mg contiene:
PREDNISOLONA base…………………………10 mg
Excipientes, c.s.p. 1 tableta.
Cada TABLETA 30 mg contiene:
PREDNISOLONA base…………………………30 mg
Excipientes, c.s.p. 1 tableta.
Cada 5 ml contienen:
PREDNISOLONA base…………………………15 mg
Excipientes, c.s.p. 5 ml.
CLASIFICACION TERAPEUTICA
Corticosteroide-antiinflamatorio, antialérgico y antirreumático.
DESCRIPCION
ALERTINE es un producto elaborado a base de prednisolona. La prednisolona y sus
derivados (fosfato sódico, tebulato y acetato) son glucocorticoides sintéticos que se utilizan
terapéuticamente como antiinflamatorios e inmunosupresores. La prednisolona es la forma
metabólicamente activa de la prednisona, activación que tiene lugar en el hígado. La
prednisolona y sus derivados tienen poca actividad mineral corticoide y por tanto, no son
útiles para el tratamiento de insuficiencia adrenal.
INDICACIONES
ALERTINE está indicado para el tratamiento de varias enfermedades endocrinas,
osteomusculares, reumáticas, de la colágena, dermatológicas, alérgicas, oftálmicas,
respiratorias, hematológicas, neoplásicas y de otras enfermedades que se sabe responden a
los corticoides. El tratamiento con hormonas corticosteroide es un coadyuvante a la
terapéutica convencional.
Trastornos endocrinos: Insuficiencia cortico suprarrenal primaria o secundaria
(conjuntamente con mineralocorticosteroides, si tal medida es aplicable); hiperplasia
suprarrenal congénita, tiroiditis no supurante e hipercalcemia asociada con cáncer.
Trastornos osteomusculares: Como tratamiento coadyuvante de corta duración (para
apoyar al paciente a sobreponerse a un episodio agudo o una exacerbación) en casos de
artritis reumatoidea, osteoartritis (postraumática o sinovitis), artritis psoriásica, espondilitis
anquilosante, artritis gotosa aguda, bursitis aguda y subaguda, fibrositis, epicondilitis,
tenosinovitis y miositis.
Enfermedades de la colágena: Durante una exacerbación o como tratamiento de
mantenimiento en ciertos casos de lupus eritematoso sistémico, carditis reumática aguda y
dermatomiositis sistémica (polimiositis).
Enfermedades dermatológicas: Pénfigo, dermatitis ampollar herpetiforme, eritema
Trastornos osteomusculares: Como tratamiento coadyuvante de corta duración (para
apoyar al paciente a sobreponerse a un episodio agudo o una exacerbación) en casos de
artritis reumatoidea, osteoartritis (postraumática o sinovitis), artritis psoriásica, espondilitis
anquilosante, artritis gotosa aguda, bursitis aguda y subaguda, fibrositis, epicondilitis,
tenosinovitis y miositis.
Enfermedades de la colágena: Durante una exacerbación o como tratamiento de
mantenimiento en ciertos casos de lupus eritematoso sistémico, carditis reumática aguda y
dermatomiositis sistémica (polimiositis).
Enfermedades dermatológicas: Pénfigo, dermatitis ampollar herpetiforme, eritema
multiforme severo (síndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa, micosis fungoide,
psoriasis grave, dermatitis seborreica severa.
Estados alérgicos: Control de afecciones alérgicas severas o incapacitantes refractarias a un
tratamiento convencional adecuado como rinitis alérgica estacional o perenne, pólipos
nasales, asma bronquial (incluso status asmáticos), dermatitis por contacto, dermatitis atópica
(neurodermatitis), reacciones farmacológicas y enfermedad del suero.
Enfermedades oftálmicas: Procesos alérgicos e inflamatorios severos, agudos y crónicos
que afectan los ojos y sus estructuras, como conjuntivitis alérgica, queratitis, úlceras
marginales corneales alérgicas, herpes zoster oftálmico, iritis e iridociclitis, coriorretinitis,
inflamación del segmento anterior, uveítis posterior difusa, coroiditis y neuritis retrobulbar.
Enfermedades respiratorias: Sarcoidosis sintomáticas, síndrome de Loeffler que no pueda
tratarse por otros medios, beriliosis, tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada, siempre
y cuando se acompañe concurrentemente de quimioterapia antituberculosa apropiada.
Trastornos hematológicos: Trombocitopenia idiopática y secundaria en adultos; anemia
hemolítica adquirida (autoinmune), eritroblastopenia (anemia eritrocítica), anemia hipoplásica
(eritroide) congénita y reacciones a las transfusiones de sangre.
Enfermedades neoplásicas: Para el tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos
y los casos de leucemia aguda en niños.
Estados edematosos: Sirve para el tratamiento de angioedema, para inducir la diuresis o
remisión de proteinuria en el síndrome nefrótico sea de tipo idiopático o el causado por lupus
eritematoso, pero solamente en ausencia de uremia.
Trastornos diversos: Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoide o bloqueo
inminente, siempre y cuando la administración se acompañe concurrentemente de
quimioterapia antituberculosa apropiada. Colitis ulcerosa y parálisis facial de Bell.
REACCIONES SECUNDARIAS
Las reacciones adversas de ALERTINE han sido las mismas que se presentan con otros
corticosteroide, se relacionan con la posología y la duración del tratamiento. Normalmente
estas reacciones pueden revertirse o disminuirse al mínimo reduciendo la posología; tal
medida es generalmente preferible a la suspensión del tratamiento farmacológico.
Trastornos de líquidos y electrólitos: Retención de sodio, pérdida de potasio, alcalosis
hipocalcémica, retención de líquidos, hipertensión e insuficiencia cardiaca congestiva en
pacientes sensibles.
Osteomusculares: Debilidad muscular, miopatía por corticosteroide, pérdida de masa
muscular, progresión de síntomas miasténicos en la miastenia grave, osteoporosis, fracturas
vertebrales por compresión, necrosis aséptica de las cabezas femorales y humerales, fractura
patológica de los huesos largos y ruptura de tendones.
Gastrointestinales: Úlceras pépticas con posibilidad de perforación o hemorragia,
REACCIONES SECUNDARIAS
Las reacciones adversas de ALERTINE han sido las mismas que se presentan con otros
corticosteroide, se relacionan con la posología y la duración del tratamiento. Normalmente
estas reacciones pueden revertirse o disminuirse al mínimo reduciendo la posología; tal
medida es generalmente preferible a la suspensión del tratamiento farmacológico.
Trastornos de líquidos y electrólitos: Retención de sodio, pérdida de potasio, alcalosis
hipocalcémica, retención de líquidos, hipertensión e insuficiencia cardiaca congestiva en
pacientes sensibles.
Osteomusculares: Debilidad muscular, miopatía por corticosteroide, pérdida de masa
muscular, progresión de síntomas miasténicos en la miastenia grave, osteoporosis, fracturas
vertebrales por compresión, necrosis aséptica de las cabezas femorales y humerales, fractura
patológica de los huesos largos y ruptura de tendones.
Gastrointestinales: Úlceras pépticas con posibilidad de perforación o hemorragia,
pancreatitis, distensión abdominal y esofagitis ulcerada.
Dermatológicas: Menoscabo de la cicatrización de heridas, atrofia cutánea, piel frágil y fina,
petequias y equimosis, eritema facial, aumento de la sudoración, reacciones deprimidas a las
pruebas cutáneas, reacciones como dermatitis alérgica, urticaria y edema angioneurótico.
Neurológicas: Convulsiones, aumento de la presión intracraneal con papiledema
(seudotumor cerebral), usualmente después del tratamiento, vértigo y cefalea.
Endocrinas: Irregularidades menstruales, desarrollo de estado “cushingoide” y disminución
del crecimiento intrauterino fetal durante la infancia. Puede producirse una falta de respuesta
cortico suprarrenal y pituitaria secundaria, particularmente en épocas de estrés como en casos
de traumatismos, cirugía o alguna enfermedad. Se puede observar una reducción de la
tolerancia a los carbohidratos, manifestaciones clínicas de diabetes mellitus latente y aumento
de las necesidades de insulina o de agentes hipoglucémicos orales en pacientes diabéticos.
Oftálmicas: Cataratas subcapsulares posteriores, aumento de la presión intraocular,
glaucoma y exoftalmo.
Metabólicas: Equilibrio nitrogenado negativo debido a catabolismo proteico.
Psiquiátricas: Euforia, inestabilidad del temperamento desde una depresión severa hasta
manifestaciones francamente psicóticas, cambios de personalidad, irritabilidad e insomnio.
Otras: Reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad así como reacciones hipotensivas o
similares al choque (shock).
PRESENTACIONES
Alertine Tabletas: Caja con 10 tabletas ranuradas.
Alertine Jarabe: Caja contiendo frasco de 60 mL.
LABORATORIO MAGNACHEM INTERNATIONAL, SRL.