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¿Cómo transformamos el proceso de
innovación de dispositivos médicos
e instrumentos de diagnóstico?
Siemens PLM Software ofrece soluciones de administración del
ciclo de vida del producto (PLM) para crear el producto correcto
y crearlo de la manera correcta
siemens.com/plm
La industria médica actual
Muchos fabricantes de productos médicos utilizan software de planeación
de recursos empresariales (ERP) que soporta sus procesos de transacciones
de negocios, tales como pedidos, recaudación de efectivo y el libro mayor
general. Pero los fabricantes líderes comprenden que sus procesos de
innovación no van a tener suficiente soporte si utilizan software diseñado
para la administración de transacciones.
Una encuesta reciente realizada por AMR Research reveló que el 31%
de los fabricantes de la industria médica ya está utilizando software
de administración de ciclo de vida del producto (PLM) para acelerar la
innovación y para diseñar productos que satisfacen mejor las necesidades
del mercado. Otro 55% afirma que está evaluando software PLM1. Estas
empresas reconocen la necesidad de una plataforma PLM para responder
a los retos más difíciles que enfrenta su proceso de innovación en
la actualidad.
Siemens PLM Software está listo para ayudar a proporcionar soluciones
comprobadas que aceleran la innovación, reducen los costos y mejoran
el cumplimiento de normas.
1
2
Estudio de investigación 2009 realizado por AMR Research y Siemens PLM Software.
Retos del negocio
Cada vez es más difícil brindar rentabilidad
y mejores resultados de pacientes en el
ambiente dinámico actual. Los fabricantes
se ven sometidos a una gran presión para:
• Acelerar el proceso de innovación
• Aumentar el alcance global
• Tomar mejores decisiones iniciales
de riesgo
• Garantizar la calidad y el cumplimiento
de las normas con capacidad de rastreo
a través de la manufactura y de regreso
al diseño
• Reducir los costos en todos los ámbitos
La capacidad de enfrentar estos retos en
una economía volátil es especialmente
intimidante, requiere nuevos enfoques y
nuevas herramientas. El software PLM ha
demostrado que ayuda a los fabricantes
de la industria médica a avanzar de
forma rápida y medible hacia estos
y otros objetivos.
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Dominio de la complejidad
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Globalización
Optimización
Los mercados emergentes ofrecen nuevas
oportunidades de crecimiento. Sin embargo,
las diversas características demográficas
originan nuevas necesidades de productos.
Además, cada país tiene su propio conjunto
de reglamentos, lo que añade una mayor
complejidad. Esta mayor complejidad
crea un sólido argumento a favor de la
plataforma de software PLM, incluidas las
capacidades de automatización de procesos
que facilitan la capacidad de repetición y
seguimiento, la administración de datos
consolidados y la estandarización de
aplicaciones de TI.
La innovación de productos implica la
participación de varias disciplinas que
cruzan límites funcionales y corporativos.
Las elecciones óptimas de lanzamiento de
productos, los diseños exitosos y la ejecución
oportuna dependen de requerimientos precisos
de negocios y de mercado, la visibilidad
y la colaboración durante la ingeniería de
los productos. Además requieren de una
transferencia eficaz de la información a la
manufactura y un seguimiento y análisis
permanente de la ejecución a lo largo de
todo el proceso. Una plataforma de software
PLM ayuda a orquestar y optimizar este flujo
continuo de actividad interrelacionada al
mismo tiempo que recoge el conocimiento
corporativo con el fin de reutilizarlo para
apoyar la validación, las auditorías, los
procesos de cambio y el desarrollo de
nuevos productos.
Velocidad
Sustentabilidad
Un reciente estudio de AMR Research indica
que “el principal impulsor de las estrategias
de innovación de nuevos productos en 2011
disminuirá el tiempo del ciclo general del
proceso de diseño”.2 Como este estudio
implica, el éxito financiero se basará
cada vez más en la capacidad de lanzar
rápidamente al mercado nueva tecnología
o mejores diseños. Este imperativo con
frecuencia es impulsado por patentes que
vencen o la presencia de competidores
que pueden entregar sustitutos viables.
Sin embargo, el tiempo de lanzamiento
al mercado no se debe lograr sacrificando
costo, calidad o cumplimiento. Al ofrecer un
depósito de conocimiento sobre productos
y procesos al que se puede tener acceso de
forma global, las plataformas PLM preservan
los vínculos relacionales que aseguran la
velocidad de innovación de los productos,
así como la precisión del proceso.
Los fabricantes de la industria médica están
comprometidos a asegurar la sustentabilidad
ambiental, además de mejorar y documentar
claramente el desempeño corporativo
relacionado. Las iniciativas de sustentabilidad
que reducen al mínimo la emisión de
desechos sólidos y el consumo de agua o
energía son administradas junto con las
iniciativas de desarrollo de productos y
mejora de la manufactura, como el uso de
diseño o validación digital para reducir los
prototipos físicos y sistemas de ejecución de
manufactura que apuntan a la ineficiencia de
la manufactura. Una plataforma PLM permite a
los fabricantes alcanzar y medir el avance hacia
estos objetivos al hacer un seguimiento del uso
del material y facilitar la toma de decisiones
sustentable en puntos fundamentales del ciclo
de vida del producto.
2
Ibid.
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Administración del ciclo de vida del producto
en la industria médica
La innovación es difícil. Gracias a las soluciones comprobadas de Siemens PLM Software, tu
empresa puede iniciar el viaje PLM en una única área de proceso. Puedes abordar un punto
débil actual mientras creas una completa plataforma de innovación paso a paso, y así entregar
un mayor valor en cada paso del camino.
Administración
de riesgos y
requerimientos
Crear y hacer un
seguimiento de
requerimientos
detallados basados en
las necesidades clínicas
y de los pacientes y
los requerimientos
regulatorios; validar
planes y pruebas
Diseño colaborativo del
producto y del proceso
de manufactura
Diseñar o especificar
productos y procesos
de manufactura en una
plataforma global que
permite intercambiar
imágenes o datos con
partes interesadas internas
y externas
Verificación por medio de
simulación digital
Verificar el desempeño del
producto y optimizar los
procesos de manufactura en
un ambiente digital
Administración de relaciones con proveedores
Identificar y validar
proveedores, y colaborar
globalmente de forma
segura y autorizada
Administración
de portafolio
Alinear el portafolio
de desarrollo de
productos con
la estrategia de
negocios general
dentro del contexto
de proyectos en
marcha y recursos
disponibles para
un flujo estable de
innovación exitosa.
Necesidades del cliente y
administración de ideación
Capturar y clasificar las
necesidades clínicas o del
paciente; transformar las
ideas en conceptos
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Normas regulatorias
y ambientales
Hacer un seguimiento
e informar el uso de
los materiales, los
registros regulatorios y
los procesos clave de la
administración de calidad
Ejecución e inteligencia
de la manufactura
Integrar sistemas
de ejecución de la
manufactura para
descargar planes de
procesos y cargar
registros de productos tal
y como fueron fabricados
Mantenimiento y
servicio del producto
Mantener la integridad
y calidad de las
configuraciones y las
operaciones de servicio
de los productos
instalados
Manejo de las quejas
de los clientes
Hacer un seguimiento,
vincular, informar y
resolver las quejas de
los clientes en el mismo
sistema utilizado para
la inconformidad,
CAPA, la administración
del cambio y la
administración de calidad
Inconformidad y CAPA
Identificar, hacer un
seguimiento y resolver
los problemas de calidad,
agregando información
desde varias entradas;
vincular con el producto
resultante y los cambios
del proceso, lo que crea
un proceso de calidad de
ciclo cerrado
Beneficios de PLM para los consumidores
de la industria médica
Acelerar el lanzamiento
La rápida incorporación de innovaciones al
mercado permite establecer un liderazgo y
margen inicial más alto.
Gracias a las soluciones de Siemens
PLM Software, una empresa mundial
de productos ortopédicos logró ser más
competitiva en el mercado al permitir
que manufactura, ingeniería, calidad y
marketing trabajaran de forma paralela
entre sí. En palabras del ingeniero de diseño
principal de la empresa: “Eso significa
ahorrar tiempo, introducir nuestro producto
en el mercado de forma más rápida y
derrotar a la competencia la mayoría de
las veces”.
Aumentar el crecimiento rentable
PLM facilita la personalización en masa al
permitir que las empresas brinden productos
médicos específicos de los pacientes
construidos en una estrategia de plataforma
de productos. Este proceso innovador amplía
indefinidamente la curva de crecimiento de
un producto.
Uno de nuestros clientes usó PLM para
establecer una plataforma de productos
reutilizables, que afirmó: “En lo que respecta
a los diferentes tamaños de los implantes o
algo que el médico desea que se modifique,
es fácil de hacer porque todo se actualiza de
forma breve”.
Extender los retornos del ciclo de vida
Una fuente única de conocimiento sobre
productos y procesos te permite alcanzar
un mejor desarrollo de los productos en
su espacio de mercado, lo que amplía su
duración y conserva mantiene sus márgenes.
Uno de nuestros clientes usó nuestra solución
PLM para establecer continuidad y un buen
mantenimiento interno. Nuestra solución
siempre brindó la información más reciente
y la puso a disposición de forma instantánea
y sin errores. Esto ahorró tiempo, evitó la
frustración y aceleró las comunicaciones
entre los miembros del equipo.
Reutilizar las mejores prácticas
Puede aprovechar las capacidades de
implementación digital de PLM para
reproducir con más eficiencia y rapidez los
procesos de negocio exitosos en las distintas
ubicaciones geográficas y unidades de
negocio de su empresa.
El mayor proveedor de ácidos nucleicos
personalizados en los Estados Unidos
aceleró su proceso de diseño de máquinas
al aumentar la reutilización de los datos de
diseño existentes. Este enfoque permitió a
los diseñadores de la empresa aprovechar
su trabajo de diseño existente en lugar de
comenzar desde cero.
Reducir los costos de construcción
Diseñar productos para lograr una
producción eficiente permite reducir los
costos de materiales y operativos.
Al aprovechar nuestro software PLM para
acceder de forma rápida a sus datos
de productos, un fabricante de moldes
de ultraprecisión espera lograr un 16%
adicional de ahorro en los recursos de la
fuerza de trabajo. La gerencia además
espera que nuestro software reduzca su
tiempo de ejecución del proceso en cuatro
a seis semanas.
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Crear el producto correcto y
crearlo de la manera correcta
Es muy raro que falten buenas ideas en
cualquier organización. ¿Pero cómo puede
uno asegurarse de que las ideas adecuadas,
ideas que creen el mayor valor, realmente
lleguen al mercado? Siemens PLM Software
ofrece soluciones específicas de la industria
en una plataforma PLM con la tecnología que
tú necesitas para crear el producto correcto y
crearlo de la manera correcta.
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Puedes recoger ideas provenientes de
cualquier fuente y darle una estructura
a estos conceptos, lo que redundará en
mejores decisiones sobre el portafolio de
productos que facilitan un flujo estable de
innovación exitosa. Las soluciones PLM
te permiten ejecutar estas ideas con más
eficiencia. Hacen visibles los requerimientos
de productos para cada parte interesada de
tu proceso de innovación, lo que ayuda a
inculcar la disciplina necesaria para crear el
producto correcto bien en el primer intento.
Transformación del
proceso de innovación
En la mayoría de las empresas, la revisión
del proceso de innovación determina
rápidamente le necesidad de transformación.
Para que la innovación exitosa, se requiere
que las empresas desarrollen conocimiento
sobre productos y procesos, permitan la
colaboración dentro y fuera de los límites de
su organización y que inculquen disciplina
a través de su proceso de desarrollo. Con
Siemens PLM Software podrás convertir
más ideas en productos exitosos y lanzar al
mercado los productos adecuados, según tus
objetivos estratégicos.
Siemens PLM Software ofrece una plataforma
de innovación diseñada especialmente
para los fabricantes de la industria
médica. Nuestras soluciones específicas
de la industria transforman su proceso de
innovación en una presencia empresarial que
reduce al mínimo el costo total de propiedad
a la vez que asegura una rápida trayectoria
hacia la implementación completa.
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Soluciones para la industria médica
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Planeación integrada de productos
Diseño y simulación colaborativos
El proceso de planeación integrada de
productos se inicia al recoger ideas y
administrar los requerimientos que se
utilizarán como base para transformar estas
ideas en nuevos productos. La solución
facilita el análisis integrado de riesgos al
equilibrar continuamente los modos de
falla conocidos con los requerimientos de
negocio y de productos. Las capacidades de
planeación integrada de proyectos permiten
incorporar elementos de planeación
específicos desde un inicio basándose
en este análisis de las primeras etapas. El
proceso de planeación continúa a medida
que se evalúa el portafolio de productos,
se toman las decisiones relacionadas con el
portafolio y se elaboran y difunden los planes
de proyectos para administrar e implementar
el producto. Nuestra solución PLM acelera el
proceso de planeación integrada, respalda
una mejor toma de decisiones y elimina los
errores de planeación.
Los equipos de productos distribuidos
geográficamente permiten a las empresas
aprovechar las diversas competencias. Sin
embargo, se necesita un nuevo conjunto
de capacidades de TI para controlar
adecuadamente la información, el flujo de
trabajo y la ejecución de tareas entre varias
zonas horarias y límites organizacionales.
Siemens PLM Software ofrece una
plataforma PLM que facilita una colaboración
global y permite a las partes interesadas
autorizadas, tanto dentro como fuera de su
empresa, colaborar eficazmente. Nuestra
plataforma también ofrece la capacidad de
compartir simulación 3D, y otros datos de
soporte a pedido, con lo que mejoran la
rapidez y precisión de su proceso de diseño.
Administración de calidad integrada
La administración de calidad de ciclo cerrado
es esencial para ayudar a las empresas a
administrar el riesgo de incumplimiento y
los pleitos. Al plasmar información sobre
el producto, el empaque y la etiqueta
estrechamente alineada durante el diseño
y el desarrollo de productos, PLM le permite
hacer un seguimiento de las decisiones
de cumplimiento en un único ambiente.
A su vez, puede aprovechar este ambiente
para administrar globalmente los procesos
de inconformidad, quejas y de medidas
correctivas y preventivas (CAPA).
Productos médicos específicos
de los pacientes
Los fabricantes de dispositivos médicos
pueden aprovechar las soluciones de
Siemens PLM Software para mejorar los
resultados de los pacientes al permitir a los
cirujanos modelar las cirugías con precisión
y previo a la operación de acuerdo con la
anatomía del paciente y otras condiciones.
Puede aprovechar nuestras soluciones para
transmitir los escanéos de los pacientes
por Internet y crear de forma digital guías
de incisión preoperatorias que emparejan
la anatomía de un paciente con un kit
comercial estándar de reemplazo total de
rodilla. Todas estas tareas pueden realizarse
sin una personalización costosa y lenta de
implantes e instrumentación individuales.
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Ventajas para la industria con
Siemens PLM Software
Escalables
Abiertas
Flexibles
Las grandes empresas globales requieren
una plataforma colaborativa que pueda
escalar a miles de usuarios en un único
software sin sacrificar su ejecución.
Siemens PLM Software ofrece una
plataforma PLM empresarial diseñada para
la seguridad, escalabilidad y rapidez en
una variedad de modelos empresariales de
implementación.
La arquitectura orientada a servicio (SOA)
de Siemens PLM Software conforma la
base tecnológica que mejora la flexibilidad
y optimiza sus actuales inversiones en
TI. Al aplicar una arquitectura SOA eficaz
al proceso PLM, las empresas pueden
soportar más capacidades de negocio,
reducir la complejidad de TI y agilizar
la implementación de TI. También les
permite reutilizar más aplicaciones por
medio de servicios Web y alinear mejor
sus iniciativas PLM con otras actividades
comerciales.
Al trabajar con más eficacia en el mundo
virtual, los fabricantes de la industria
médica pueden diseñar productos con
más rapidez para satisfacer necesidades
del mercado documentadas. Asimismo, al
probar nuevos diseños de forma virtual,
los costosos errores de diseño y ensamble
se pueden identificar y evitar antes de que
se desperdicie innecesariamente tiempo
y dinero.
Uno de nuestros clientes de larga tradición
y de gran escala implementó una solución
integral de administración de documentos
y cambios en nuestra plataforma PLM
para más de 20,000 empleados. En la
actualidad se están preparando para
transformar sus operaciones de un proceso
centrado en los documentos a un proceso
centrado en los datos totalmente con
tecnología de nuestro PLM software.
Comprobadas
Con más de 300 integraciones con
sistemas ERP líderes, los servicios SOA de
Siemens PLM Software proporcionan una
interfaz de aplicación general abierta,
de alto rendimiento, para facilitar el
flujo de datos financieros, de proyección
y otras transacciones, que mejora el
proceso PLM.
Una reconocida empresa utiliza nuestra
solución de análisis de variación para
probar de forma virtual sus diseños
de marcapasos. Nuestra tecnología
ha permitido que este cliente reduzca
el tiempo de diseño total en un
10% y mejore el desempeño del
producto al simular la interacción de
sus componentes ensamblados al
variar de forma natural e identificar
anticipadamente los problemas
relacionados.
Una nueva terapia casi siempre es exitosa
cuando puede aprovechar la tecnología
comprobada, además de reducir los costos
del proveedor y mejorar los resultados de
los pacientes. Nuestras soluciones crean
un ambiente que facilita la innovación
de productos y procesos porque permite
que nuevas y promisorias ideas lleguen
al mercado de forma rápida y brinden un
impacto duradero.
Dos grandes clientes ortopédicos
globales utilizaron nuestra tecnología
para introducir en el mercado versiones
específicas de los pacientes de sus
productos de artroplastia comprobados.
Cada empresa puedo tomar una excelente
idea e introducirla en el mercado en menos
de un año. Estas experiencias validaron
con creces sus expectativas iniciales sobre
el potencial de PLM de transformar el
mercado, además dieron origen a que
nuevos planes ampliaran rápidamente el
alcance de estos programas.
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Respuestas para los
fabricantes de la
industria médica
Siemens es una de las empresas más
grandes y respetadas del mundo, que
opera en más de190 países y emplea a
más de 400,000 personas. Este enfoque
y experiencia le otorgan a Siemens
una comprensión única acerca de los
requerimientos de un negocio a nivel
global. Las tecnologías de Siemens ayudan
a integrar los ciclos de vida de los productos
y la producción, lo que hace posible un
tiempo de lanzamiento al mercado sin
precedentes para empresas líderes de la
industria de todo el mundo.
Siemens PLM Software ayuda a sus clientes
a agilizar los lanzamientos, aumentar el
crecimiento de la marca, crear conocimiento
corporativo y ampliar el valor de los
ciclos de vida del producto en el mercado
global actual. Estas ventajas estratégicas
se logran mediante una plataforma de
software unificada que ofrece capacidades
de innovación diseñadas especialmente
para las empresas de la industria médica.
Este mundo virtual permite mejorar
notablemente la colaboración, la precisión
y el tiempo de lanzamiento al mercado con
un menor costo total de propiedad a la vez
que facilita una implementación completa
más rápida.
Deja que Siemens PLM Software transforme
tu proceso de innovación.
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Acerca de Siemens PLM Software
Siemens PLM Software, unidad de negocios de la división de Siemens
Industry Automation, es un proveedor líder a nivel mundial de
programas de software y servicios para la administración del ciclo de
vida del producto (PLM) y cuenta con casi 6.7 millones de licencias
y 63,000 clientes en todo el mundo. Con sus oficinas centrales
en Plano, Texas, Siemens PLM Software trabaja en colaboración
con empresas que entregan soluciones abiertas y que ayudan a
transformar más ideas en productos exitosos. Para obtener más
información sobre los productos y servicios de Siemens PLM
Software, visite www.siemens.com/plm.
Siemens PLM Software
Oficina central
Granite Park One
5800 Granite Parkway
Suite 600
Plano, TX 75024
USA
972 987 3000
Fax 972 987 3398
www.siemens.com/plm
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Col. Cruz Manca
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