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Hologic obtiene la aprobación de la FDA para la nueva solución de mamografía 3D de
baja dosis en cáncer de mama
PR Newswire
BEDFORD
-- Hologic obtiene la aprobación de la FDA para la nueva solución de mamografía 3D de baja dosis
(tomosíntesis de mama) para el control del cáncer de mama
BEDFORD, Massachusetts, 3 de junio de 2013 / PRNewswire/ -- Hologic, Inc. (Hologic o la compañía)
(NASDAQ: HOLX), un desarrollador, fabricante y proveedor líder de productos de diagnóstico premium,
sistemas de imagen médica y productos quirúrgicos, con interés en cubrir las necesidades sanitarias de
las mujeres, anunció hoy que la administración de fármacos y alimentos de Estados Unidos (FDA) ha
aprobado el uso del nuevo software de Imagen Sintetizada C-View de Hologic. Las imágenes 2D C-View
ya se pueden usar en lugar de la exposición convencional 2D, necesaria anteriormente como parte del
examen de control de screening de mamografía 3D de Hologic (tomosíntesis de mama).
Las imágenes C-View se generan a partir los datos de tomosíntesis 3D adquiridos durante el examen de
mamografía, eliminando la necesidad de exposiciones adicionales 2D. La combinación de las imágenes
3D de Hologic y 2D de C-View se producen en un menor tiempo bajo compresión, para una mayor
comodidad del paciente y una menor dosis de radiación, al tiempo que siguen suministrando las imágenes
2D necesarias como parte del examen de control de mamografía 3D aprobado por la FDA de Hologic.
Estudios clínicos han demostrado el uso de la tecnología de mamografías 3D de Hologic usando los
resultados de las imágenes C-View muestra resultados clínicos superiores a los de la mamografía
convencional 2D.
"La aprobación de nuestro software C-View es una evolución importante en el programa de control de
mamografía 3D de Hologic. Eliminando la necesidad de exposiciones adicionales 2D se proporcionará
una experiencia mejor para los pacientes", indicó Peter Soltani, vicepresidente senior y responsable
general de salud del área de mama de Hologic."El software C-View se desarrolló para proporcionar otra
opción para que los centros de imagen proporcionaran tratamiento mejorado para pacientes y resultados
clínicos. Los ensayos clínicos a gran escala han demostrado que el control con la tecnología de
mamografía 3D de Hologic permite a los radiólogos visualizar la mama con un detalle mayor frente a
cómo lo hacían solo con la mamografía 2D, lo que permite una detección anterior del cáncer al mismo
tiempo que reduce los falsos positivos asociados a la mamografía convencional 2D que causan una
ansiedad y unos costes innecesarios".
La tecnología mamografía 3D de Hologic ha sido aprobada para uso en países con marcado CE desde el
año 2008. Fue aprobada para su uso en Estados Unidos para la exploración y diagnostico del cáncer de
mama en 2011. Los sistemas de Hologic están ahora en uso en 48 estados de Estados Unidos y en más
de 50 países. El software de imagen 2D C-View está disponible comercialmente en Europa y muchos
países de Latinoamérica y Asia desde el año 2011. El software C-View está disponible como paquete
opcional para los clientes nuevos y existentes. Hologic espera comenzar con los envíos en Estados
Unidos en junio de 2013.
Si desea más información en torno a la tecnología de mamografía 3D de Hologic visite la página web
www.BreastTomo.com (para los proveedores de salud) y www.Hologic3D.com (para los pacientes).
Acerca de Hologic, Inc.
Hologic, Inc. es un desarrollador, fabricante y proveedor líder de productos de diagnóstico premium,
sistemas de imagen médica y productos quirúrgicos. La compañía opera cuatro unidades empresariales
principales centradas en diagnóstico, salud de la mama, cirugía GYN y salud ósea. Con una amplia gama
de tecnologías y un robusto programa de investigación y desarrollo, Hologic está comprometido con
mejorar las vidas. La compañía tiene su sede central en Massachusetts.
Hologic y C-View son marcas comerciales y/o marcas registradas de Hologic, Inc., y/o sus filiales en
Estados Unidos y /u otros países.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa puede contener declaraciones prospectivas que implican riesgos e
incertidumbres, incluyendo las declaraciones sobre el uso de los sistemas de mamografía digital de
Hologic y de la tecnología C-View. No se asegura que los sistemas alcancen los beneficios descritos
anteriormente y que dichos beneficios puedan ser reproducidos en cualquier modo particular con respecto
a un paciente individual pues el efecto real del uso de los sistemas puede ser solo determinado caso por
caso dependiendo de las circunstancias particulares y del paciente en cuestión. Hologic renuncia
expresamente a ninguna obligación o garantía de hacer pública ninguna actualización o revisiones hasta
la fecha o declaraciones presentadas aquí para reflejar cambios en las expectativas de la compañía o
cualquier cambio en eventos, condiciones o circunstancias en las que están basadas dichos datos o
declaraciones.
Contactos
Marianne McMorrow
Pat Hall
Responsable mundial de RR.PP. y publicista
de anuncios
Director de comunicaciones empresariales
Hologic, Inc.
Hologic, Inc.
[email protected]
[email protected]
Teléfono: +1-781-999-7723
Teléfono: +1-781-999-7463
SOURCE: Hologic, Inc.
Hologic - Hologic obtiene la aprobación de la FDA para la nueva solución de
mamografía 3D de baja dosis en cáncer de mama
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BEDFORD, Massachusetts, 3 de junio de 2013
-- Hologic obtiene la aprobación de la FDA para la nueva solución de mamografía 3D de baja dosis
(tomosíntesis de mama) para el control del cáncer de mama
BEDFORD, Massachusetts, 3 de junio de 2013 / PRNewswire/ -- Hologic, Inc. (Hologic o la compañía)
(NASDAQ: HOLX), un desarrollador, fabricante y proveedor líder de productos de diagnóstico premium,
sistemas de imagen médica y productos quirúrgicos, con interés en cubrir las necesidades sanitarias de
las mujeres, anunció hoy que la administración de fármacos y alimentos de Estados Unidos (FDA) ha
aprobado el uso del nuevo software de Imagen Sintetizada C-View de Hologic. Las imágenes 2D C-View
ya se pueden usar en lugar de la exposición convencional 2D, necesaria anteriormente como parte del
examen de control de screening de mamografía 3D de Hologic (tomosíntesis de mama).
Las imágenes C-View se generan a partir los datos de tomosíntesis 3D adquiridos durante el examen de
mamografía, eliminando la necesidad de exposiciones adicionales 2D. La combinación de las imágenes
3D de Hologic y 2D de C-View se producen en un menor tiempo bajo compresión, para una mayor
comodidad del paciente y una menor dosis de radiación, al tiempo que siguen suministrando las imágenes
2D necesarias como parte del examen de control de mamografía 3D aprobado por la FDA de Hologic.
Estudios clínicos han demostrado el uso de la tecnología de mamografías 3D de Hologic usando los
resultados de las imágenes C-View muestra resultados clínicos superiores a los de la mamografía
convencional 2D.
"La aprobación de nuestro software C-View es una evolución importante en el programa de control de
mamografía 3D de Hologic. Eliminando la necesidad de exposiciones adicionales 2D se proporcionará
una experiencia mejor para los pacientes", indicó Peter Soltani, vicepresidente senior y responsable
general de salud del área de mama de Hologic."El software C-View se desarrolló para proporcionar otra
opción para que los centros de imagen proporcionaran tratamiento mejorado para pacientes y resultados
clínicos. Los ensayos clínicos a gran escala han demostrado que el control con la tecnología de
mamografía 3D de Hologic permite a los radiólogos visualizar la mama con un detalle mayor frente a
cómo lo hacían solo con la mamografía 2D, lo que permite una detección anterior del cáncer al mismo
tiempo que reduce los falsos positivos asociados a la mamografía convencional 2D que causan una
ansiedad y unos costes innecesarios".
La tecnología mamografía 3D de Hologic ha sido aprobada para uso en países con marcado CE desde el
año 2008. Fue aprobada para su uso en Estados Unidos para la exploración y diagnostico del cáncer de
mama en 2011. Los sistemas de Hologic están ahora en uso en 48 estados de Estados Unidos y en más
de 50 países. El software de imagen 2D C-View está disponible comercialmente en Europa y muchos
países de Latinoamérica y Asia desde el año 2011. El software C-View está disponible como paquete
opcional para los clientes nuevos y existentes. Hologic espera comenzar con los envíos en Estados
Unidos en junio de 2013.
Si desea más información en torno a la tecnología de mamografía 3D de Hologic visite la página web
www.BreastTomo.com (para los proveedores de salud) y www.Hologic3D.com (para los pacientes).
Acerca de Hologic, Inc.
Hologic, Inc. es un desarrollador, fabricante y proveedor líder de productos de diagnóstico premium,
sistemas de imagen médica y productos quirúrgicos. La compañía opera cuatro unidades empresariales
principales centradas en diagnóstico, salud de la mama, cirugía GYN y salud ósea. Con una amplia gama
de tecnologías y un robusto programa de investigación y desarrollo, Hologic está comprometido con
mejorar las vidas. La compañía tiene su sede central en Massachusetts.
Hologic y C-View son marcas comerciales y/o marcas registradas de Hologic, Inc., y/o sus filiales en
Estados Unidos y /u otros países.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa puede contener declaraciones prospectivas que implican riesgos e
incertidumbres, incluyendo las declaraciones sobre el uso de los sistemas de mamografía digital de
Hologic y de la tecnología C-View. No se asegura que los sistemas alcancen los beneficios descritos
anteriormente y que dichos beneficios puedan ser reproducidos en cualquier modo particular con respecto
a un paciente individual pues el efecto real del uso de los sistemas puede ser solo determinado caso por
caso dependiendo de las circunstancias particulares y del paciente en cuestión. Hologic renuncia
expresamente a ninguna obligación o garantía de hacer pública ninguna actualización o revisiones hasta
la fecha o declaraciones presentadas aquí para reflejar cambios en las expectativas de la compañía o
cualquier cambio en eventos, condiciones o circunstancias en las que están basadas dichos datos o
declaraciones.
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Hologic, Inc.
Hologic, Inc.
[email protected]
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Teléfono: +1-781-999-7723
Teléfono: +1-781-999-7463
Web Site: http://www.breasttomo.com
http://media.hologic.com/2013-06-02-Hologic-obtiene-la-aprobaci-n-de-la-FDA-para-la-nueva-soluci-n-de-mamograf-a-3D-de-baja-dosisen-c-ncer-de-mama