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EL TRATAMIENTO CON LYRICA® MEJORA LOS SÍNTOMAS DEL
TRASTORNO DE ANSIEDAD GENERALIZADA EN PACIENTES QUE
RESPONDIERON PARCIALMENTE A TRATAMIENTOS PREVIOS
•
Se trata del primer estudio controlado con placebo que ha demostrado la
eficacia de Lyrica® como terapia combinada en pacientes que no
responden adecuadamente al tratamiento del trastorno de ansiedad
generalizada
•
El estudio demuestra que en la mitad de los pacientes que recibió Lyrica®
como tratamiento combinado se redujo en un 50% la intensidad de sus
síntomas de ansiedad
•
En España, se estima que un 3 por ciento de la población padece un
trastorno de ansiedad generalizada (TAG) i
Madrid, 28 de mayo de 2009.- El tratamiento con pregabalina (Lyrica®) como terapia
combinada mejora considerablemente los síntomas de los pacientes con trastorno de
ansiedad generalizada (TAG) que sólo han respondido parcialmente a tratamientos
anteriores (inhibidores de la recaptación de la serontonina (ISRSs), inhibidores de la
recaptación de la serotonina norepinefrina (ISRNs) o benzodiacepinas), según un estudio
presentado recientemente en la reunión anual de la Asociación Americana de Psiquiatría en
San Francisco, California. En este estudio, los pacientes tratados con
pregabalina
mostraron una mejoría significativa de los síntomas psicológicos y físicos asociados a la
ansiedad.
El trastorno de ansiedad generalizada afecta a un 3 por ciento de la población española,
sobre todo a mujeres a partir de 35 años. Es un trastorno crónico, discapacitante y
persistente que afecta a la actividad diaria y a la calidad de vida de quienes lo padecen.
La ansiedad y preocupación excesiva de las personas con TAG se asocian a síntomas físicos
como la fatiga, taquicardias, tensión muscular o dolores de cabeza, y a síntomas psíquicos
como la irritabilidad o dificultad para concentrarse y conciliar el sueño. El trastorno de
ansiedad generalizada coexiste con frecuencia con otras patologías, como la depresión, las
enfermedades cardiovasculares, el insomnio o la disfunción sexual.
Esta enfermedad es compleja y a menudo de difícil tratamiento. Los estudios clínicos
demuestran que, después de seis meses de tratamiento, entre el 40 y el 60 por ciento de
los pacientes no responde a los tratamientos más comunes para el TAG como son los
inhibidores de la recaptación de serontonina (ISRSs) o los inhibidores de la recaptación de
serotonina y norepinefrina (ISRNs).
Los datos que presenta este estudio "resultan alentadores para el alto porcentaje de
pacientes que padecen trastorno de ansiedad generalizada y todavía luchan contra los
síntomas debilitantes a pesar de estar sometidos a tratamiento", dijo el doctor Rakesh
Jain, uno de los investigadores del estudio.
Este ensayo es el primero controlado con placebo para demostrar la eficacia de Lyrica® en
terapia combinada en los pacientes que no han respondido a dos periodos de tratamiento en
monoterapia para el TAG diferentes (con ISRS, ISRN o benzodiacepinas).
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El estudio demuestra que los pacientes tratados con Lyrica®, añadida a su terapia basal con
ISRS/ISRN, experimentaron una mejoría de los síntomas globales de ansiedad, así como de
los síntomas psicológicos y físicos, significativamente mayor que los pacientes que sólo
recibieron la terapia basal. Para valorar los resultados se utilizó la Escala Hamilton de
Ansiedad (HAM-A) que permite medir la gravedad de la ansiedad de un paciente a través de
una entrevista. Durante el período de tratamiento de ocho semanas, en los pacientes que
recibieron pregabalina como terapia combinada, se redujo la puntuación media de los
síntomas de ansiedad de la escala HAM-A en 1.2 puntos en comparación con los pacientes
tratados únicamente con terapia basal (P=0.012).
Además, el estudio demuestra que en un número significativamente mayor de pacientes que
recibieron pregabalina en terapia combinada (el 50%) se redujo al menos en un 50% la
intensidad de sus síntomas de ansiedad, en comparación con los tratados sólo con
ISRS/ISRN (el 37 por ciento). Lyrica® también demostró tolerabilidad en terapia combinada.
Sobre el estudio
El estudio, de ocho semanas de duración, aleatorizado, doble ciego y controlado con
placebo, se diseñó para evaluar la eficacia y seguridad de Lyrica® en terapia combinada en
353 pacientes con un diagnóstico primario de TAG. Para ser incluidos en el estudio los
pacientes tenían que tener una puntuación en la escala HAM-A igual o superior a 22, y no
haber respondido o sólo parcialmente a los tratamientos previos con ISRS, ISRN o
benzodiazepinas.
Sobre Lyrica®
Lyrica® es un medicamento desarrollado por Pfizer, indicado para el tratamiento de dolor
neuropático periférico y central en adultos, para el tratamiento combinado de las crisis
parciales de epilepsia, con o sin generalización secundaria, y para el tratamiento del
trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Pregabalina recibe la aprobación en Europa en 2006 para el tratamiento del trastorno de
ansiedad generalizada basada principalmente en cinco estudios controlados, aleatorizados,
doble-ciego, con una muestra de más de 2.000 pacientes.
Pfizer, “Trabajando juntos por un mundo más sanoTM”
Fundada en 1849, Pfizer es la mayor compañía biomédica que impulsa nuevas iniciativas en
favor de la salud. En Pfizer, descubrimos, desarrollamos y ponemos a disposición de los
pacientes y de los profesionales sanitarios medicamentos eficaces, seguros y de calidad,
para tratar y ayudar a prevenir enfermedades, de personas y de animales. También,
trabajamos junto a los profesionales y las autoridades sanitarias para garantizar el acceso a
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