Download Proyecto de creación del Registro de Enfermedad Renal

Instructivo para el Registro de Enfermedad Renal Crónica 1. Introducción En Epidemiología se aplica el término Registro al fichero de datos concernientes a todos los casos de una enfermedad particular, o a otras condiciones relevantes de salud, en una población definida, de tal manera que los casos puedan ser relacionados con la población de base1. En los registros de enfermedades de base poblacional la información procede de todos aquellos centros, públicos y privados, en los que se diagnostican y/o tratan los pacientes con una determinada enfermedad. Su principal ventaja es la de disponer de un denominador poblacional, lo que permite calcular la incidencia de la enfermedad en su ámbito2. Si, además, se realiza seguimiento de los casos, también se podrá calcular la prevalencia y/o supervivencia. Por tanto, una de sus aportaciones básicas es la de proporcionar una visión de la magnitud de la enfermedad en el área geográfica que abarcan3. La Enfermedad Renal Crónica (ERC) representa, al igual que otras enfermedades crónicas, un importante problema de salud pública, tanto por su elevada incidencia y prevalencia, como por su importante morbi‐mortalidad y coste socioeconómico. El Registro de Enfermedad Renal Crónica es un nuevo módulo del Sistema Nacional de Información de Procuración y Trasplante de la República Argentina (SINTRA). Este es el sistema informático para la administración, gestión, fiscalización y consulta de la actividad de procuración y trasplante de órganos, tejidos y células en el ámbito nacional. Actualmente, se registran los pacientes con ERC terminal (estadío V) que están en tratamiento sustitutivo en el Registro Nacional de Insuficiencia Renal Crónica Terminal (IRCT), que es el Módulo 1 del SINTRA. También existen los módulos de listas de espera de órganos y tejidos, el registro nacional de procuración y trasplante, el registro nacional de expresiones de voluntad para la donación y el registro nacional de donantes de células progenitoras hematopoyéticas. 1
2. Objetivos del proyecto El Registro de Enfermedad Renal Crónica de Adultos (RERCA) se crea con el objetivo de registrar a todos los pacientes mayores de 18 años con ERC en los estadíos I a V. Sus funciones serán: 
Favorecer la detección temprana, el tratamiento y el seguimiento oportunos de los pacientes con ERC 
Monitorear las tendencias de la ERC a lo largo del tiempo. 
Ayudar a determinar los patrones de la ERC en distintas poblaciones. 
Guiar la planificación y evaluación de programas de control de la ERC (p. ej., determinar si las actividades de prevención, pruebas de detección y tratamiento están produciendo los resultados esperados). 
Ayudar a establecer prioridades para la asignación de los recursos de salud. 
Promover actividades de investigación en el área de servicios de salud, atención médica y epidemiología. 
Proporcionar información para la conformación de una base de datos nacional sobre la incidencia y prevalencia de la ERC en los estadíos I a V. 3. Definición de caso Se registran todos los pacientes mayores de 18 años atendidos por un médico en todos los niveles del sistema de salud en los cuales se detecte una ERC en los estadíos I a V presenten o no síntomas de enfermedad. Excepciones:  mayores de 70 años  embarazadas  personas con masa muscular o estatus nutricional extremos (IMC ≤ 18 o ≥ 40)  pacientes internados graves o con comorbilidades severas  amputados 2
 parapléjicos  hospitalizados Aclaración: estas personas se incluyen en el registro si tuvieran daño renal. Se define la Enfermedad Renal Crónica como: “la presencia de daño renal por un período mayor a 3 meses, evidenciado por alteraciones de la función renal (un volumen de filtrado glomerular (VFG) estimado o medido < 60 mL/min/1,73 m2 ) o presencia de marcadores de daño renal (anormalidades del sedimento urinario o anormalidades estructurales detectadas por medio de estudios por imágenes o biopsia que documente anormalidades).” 4 De acuerdo a la clasificación de las guías KDIGO6 podemos clasificar la Enfermedad Renal en 5 estadíos: ESTADIO I: FG >90 ml/min./1,73 m2, daño renal con FG normal o aumentado. ESTADIO II: FG 89‐60 ml/min./1,73 m2 corresponde a daño renal con una ligera caída del FG. ESTADIO III: FG 30‐59 ml/min./1,73 m2 hay una disminución moderada del FG. Este estadío se subdivide en IIIa: FG 59‐45 ml/min y IIIb: FG 44‐30 ml/min ESTADIO IV: FG entre 15 y 29 ml/min./1,73 m2 hay una disminución grave del FG. ESTADIO V: FG < 15 ml/min./1,73 m2 y se denomina también fallo renal. 5. Operatoria del Registro de ERC El software desarrollado para el registro es “amigable”, atractivo para los usuarios y de fácil acceso. Las únicas condiciones necesarias para su utilización son: Disponer de una computadora Disponer de conexión a Internet Se recomienda usar como navegador firefox o google chrome. Si no fuera posible, se puede usar explorer. Para poder acceder al registro se necesita un alta de usuario. Este alta, que consiste en un nombre de usuario y una contraseña (password) la proporciona el Departamento de Informática del INCUCAI. La 3
contraseña se puede modificar pero el nombre de usuario, no. Este nombre de usuario es exclusivo para cada persona que ingresa al registro y depende del lugar de trabajo. Así, por ejemplo, si un médico de atención primaria trabaja en tres Centros de Atención Primaria de Salud (CAPS) diferentes tendrá tres nombres de usuario, uno por cada CAPS. Los usuarios pueden ser: Usuarios operadores que ingresan datos al registro. Usuarios consultantes que pueden realizar consultas, exportar o imprimir los datos pero no pueden ingresar datos al registro. Representantes de INCUCAI que tienen acceso a todas las bases de datos del registro. El inicio de sesión se realiza con el nombre de usuario y el DNI y se accede al Menú de inicio.
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Desde el menú de inicio se puede acceder a los siguientes apartados: A) Pacientes B) Consultar tablas auxiliares C) Consultas D) Cambiar la contraseña E) Solicitar ayuda y soporte técnico al INCUCAI mediante un link. 5
A) Pacientes En esta pantalla aparece el listado de los pacientes registrados hasta la fecha. En esta fase se pueden realizar las siguientes acciones: a) Ingresar nuevo registro (paciente) b) Actualizar/editar un registro previo c) Realizar una búsqueda/consulta filtrando por clave (por ej. sexo, provincia, edad...) y valor (femenino, Córdoba, 56 años...) 6
d) Imprimir el listado completo e) Exportar a excel el listado completo f) Solicitar ayuda y soporte técnico al INCUCAI mediante un link. a) Ingresar nuevo registro (paciente): se debe validar previamente. Para validar el ingreso se deberán completar los siguientes datos: 
Sexo 
Edad 7

Peso 
Raza 
Creatininemia Con estos datos, un calculador integrado en el software del registro podrá estimar el Filtrado Glomerular (IFGFe) del paciente mediante las fórmulas MDRD4 (Modification of Diet in Renal Disease) , CKD‐EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) o Ecuación de Cockcroft‐Gault, según los datos de que se disponga. También se debe señalar si el paciente tiene algún factor de riesgo para enfermedad renal o si ya tiene daño renal. En ambos casos, un desplegable permite recordar las situaciones en que esto ocurre. 8
Si el paciente no cumple los criterios para el ingreso al registro aparece una leyenda en la parte inferior de la pantalla coloreada en rojo. Si cumple los criterios la leyenda aparece en color verde. Clicando en “registrar” se pasa a la siguiente pantalla. 9
Se pasa a la pantalla de Nuevo Registro (I) donde se ingresa el Tipo y Nº de documento del paciente. En la pantalla de Nuevo Registro (II) se completan los datos personales del paciente y los datos referentes al lugar de atención (establecimiento y financiador), a las características del paciente (peso, talla, …) y de la enfermedad renal (creatinina, albumina, etiología,...) . 10
En esta pantalla hay 2 solapas: Datos personales: donde se registran los datos de filiación del paciente. Registro de ERC: donde se registran los datos relacionados con la ERC, algunos de los cuales son obligatorios y están señalados con un asterisco (*) y otros son opcionales. 11
Financiador
En esta pantalla, los datos referidos al “financiador” se pueden recuperar directamente clicando la lupa . Se desplegará un listado con los financiadores agrupados (Obra Social Provincial, PrePaga, Sistema Público de Salud, Mutual, Financiador Privado, PAMI, Incluir Salud (ex PROFE), SSS (APE), Otras 12
Obras Sociales, ART, Desconocido) y se selecciona la que corresponda. Cuando se completan todos los datos, se clica en “enviar datos” y si son correctos, el nuevo registro se guarda automáticamente y aparece el parte superior una leyenda coloreada en verde confirmando el registro y el número y el listado de pacientes con el nuevo registro incorporado y el estadío de ERC calculado. En este listado se puede ver que hay algunos registros marcados con diferentes colores: 
un registro marcado con color rosa significa que el paciente ha sido atendido en más de una ocasión y la consulta marcada es la última. Si se quieren ver las consultas anteriores hay que clicar la flecha en color amarillo que está al final del registro y se accede a las mismas con los resultados de las mediciones y análisis realizados. 13
Si los datos no son correctos o no cumple criterios de ERC, no son validados y se cancela el registro. En caso de que se detecte un error o se produzca un cambio, los datos se pueden “editar” (modificar) accediendo a la ficha del paciente clicando la flecha amarilla. Una vez que se ha guardado el nuevo registro aparece nuevamente el listado de los pacientes registrados y se vuelve al Menú de Inicio. B) Consultar tablas auxiliares Permite consultar: a) Los establecimientos sanitarios y sus códigos en el Sistema de Información Sanitaria (SISA) b) Las localidades del país c) Los financiadores a) Establecimientos sanitarios y sus códigos en el Sistema Informático Integral de Salud (SIISA) 14
a) Las localidades del país 15
c) Los financiadores C) Consultas En este apartado se pueden realizar las siguientes acciones: a) Obtener reportes de actividad del registro b) Obtener estadísticas y gráficos de pacientes agrupados por provincias según estadíos de ERC c) Obtener estadísticas y gráficos filtrando por clave y valor d) Validar los datos de un nuevo registro 16
a) Obtener reportes de actividad del registro 17
En el paso 1 se seleccionan los criterios que se quieren consultar y luego se pasa a la pantalla “siguiente” (paso 2) donde, si se quiere, se pueden agrupar los reportes según la variable que se desee. Una vez que se “ejecuta la consulta” aparece el reporte solicitado. 18
Si se clica en el icono del final de la fila se puede visualizar el gráfico correspondiente a esa provincia de los pacientes agrupados por estadíos y en el del final de la columna el gráfico correspondiente a los pacientes según el estadío agrupados por provincias. 19
e) Obtener estadísticas y gráficos de pacientes agrupados por provincias según estadíos de ERC f) Obtener estadísticas y gráficos filtrando por clave y valor 20
6. Ejemplos de consultas o outputs:  Consultas/visitas realizadas por:  médico  institución  municipio  provincia  región  cobertura sanitaria  Pacientes por:  provincia  institución  cobertura  sexo  edad  grupo de edad  estadío  factor de riesgo  períodos (mes, trimestre, año, etc.)  Factores de riesgo por:  sexo  edad  grupo de edad  estadío Perfil de Factores de riesgo 
Tendencias (evolución) temporales de:  casos  estadíos  factores de riesgo Tendencias temporales de consultas por:  médico  institución  municipio  provincia  región 21
Algoritmo de Ingreso al Registro de Enfermedad Renal Crónica (ERC) del SINTRA Paciente mayor de 18 años
SI
No Registro
NO
¿Factores de Riesgo?
‐ Diabetes ‐ Hipertensión arterial ‐ Antecedente de infarto agudo de miocardio, accidente cerebro‐vascular o arteriopatía periférica ‐ Hábito tabáquico ‐ Consumo crónico de drogas potencialmente nefrotóxicas o exposición a metales pesados ‐ Antecedente de patologías obstructivas uro‐ lógicas o ginecológicas ‐ Antecedentes familiar de enfermedad renal ‐ Antecedente de enfermedades sistémicas que pueden afectar al riñón como el LES ‐ Proteinuria ‐ Hematuria aislada luego de descartar una causa urológica ‐ Antecedente de enfermedad renal NO SI Filtrado Glomerular > 60 ml/min
< 60 ml/min SI Registro 22
¿Daño Renal? ‐ Proteinuria persistente ‐ Alteraciones del sedimento urinario: *microhematuria persistente *presencia persistente de leucocitos *presencia de cilindros eritrocitarios *presencia de cilindros leucocitarios ‐ Resultados anormales de estudios por imágenes (ecografía): *cicatrices renales *riñones pequeños *quistes renales múltiples y bilaterales NO
No Registro
Algoritmo de Ingreso de nuevo paciente en el Registro de Enfermedad Renal Crónica de adultos Condición necesaria: conexión a Internet Navegador recomendado: Google Chrome o Firefox www. INCUCAI.gov.ar SINTRA
REGISTRO ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA
INICIO SESIÓN: Usuario y contraseña
MENÚ
AYUDA Y SOPORTE TÉCNICO: Link a INCUCAI 23
PACIENTE CONSULTAS
Cambio de contraseña Actualización registro previo VALIDACIÓN: Carga de datos
ESTADÍSTICAS
Pacientes agrupados por provincias SI
(I) Tipo y Nº Documento NUEVO REGISTRO
(II) Datos personales
(III) Datos ERC ENVIAR DATOS
VALIDACIÓN REGISTRO
SI (se guarda el registro automáticamente) Cancelar NO 24
LISTADO DE PACIENTES REGISTRADOS VISUALIZACIÓN DE VER FICHA INGRESAR REGISTROS PREVIOS ‐ PERSONAL: Síntesis NUEVO FILTRADO: Clave + Valor de todo el historial REGISTRO del paciente DATOS DATOS DE ERC DEL PERSONALES DEL PACIENTE PACIENTE FICHA DE ERC DEL VER PACIENTE TERMINAR LOGO INCUCAI Menú IMPRIMIR EXPORTAR A EXCEL SALIR 25
Bibliografía: 1. Last JM. A dictionary of epidemiology. New York: Oxford University Press; 1995 2. Goldberg J, Gelfand HM, Levy PS. Registry evaluation methods. Epidemiol Rev 1980; 2:210‐220. 3. Martinez‐García C. Registros de enfermedades. Metodología y funcionamiento. Haematologica (ed.esp) 2003; 87(Supl.6):204‐207 4. Guía de Práctica Clínica sobre Prevención y Detección Precoz de la Enfermedad Renal Crónica en Adultos en el Primer Nivel de Atención. Ministerio de Salud. Presidencia de la Nación. Marzo 2010 5. ARTS, ET AL., Defining and Improving Data Quality in Medical Registries. J Am Med Inform Assoc. 2002;9:600–611. DOI 10.1197/jamia.M1087 6. Levey A.,Eckardt K.et al. Definition and classification of chronic kidney disease: A position statement from Kindey Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney International, Vol.67 (2005); pp.2089‐2100. 26