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La raíz de nuestra inspiración Carta del presidente y director ejecutivo Cumplir nuestra misión y principios fundamentales Para el informe de este año, seleccionamos una imagen de portada que simboliza perfectamente nuestra misión fundamental. La imagen muestra a alguien que cuida a un paciente que necesita cuidados. Esta interacción es la raíz de nuestra inspiración: la conexión curativa entre los pacientes y sus dedicados cuidadores. Desde el principio, hemos buscado revolucionar la monitorización no invasiva, de modo que los encargados del cuidado puedan evaluar y cuidar mejor a sus pacientes. A partir de esa visión, hace más de 24 años, nació nuestra misión: “mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención médica llevando la monitorización no invasiva a nuevos lugares y aplicaciones”. Junto con nuestra misión, establecimos un conjunto de principios fundamentales sólidos y simples que han permanecido hasta hoy con nosotros: > Permanecer fieles a sus promesas y responsabilidades > Nutrirse de la fascinación y el logro, y no de la ambición y el poder >Esforzarse por hacer que cada año sea mejor que el anterior, tanto en lo personal como a nivel de equipo > Hacer que cada día sea lo más divertido posible > Hacer lo que es mejor para el cuidado del paciente Al mismo tiempo, y gracias a un talentoso grupo de ingenieros, definimos una notable ruta hacia la innovación de maneras que nadie había hecho antes. Por resolver el problema de la medición de la oximetría de pulso en condiciones de movimiento y baja perfusión que tenía perpleja a la industria, obtuvimos un enorme reconocimiento de parte de la comunidad científica, clínica y comercial. Y por encontrar una manera de medir el monóxido de carbono, la metahemoglobina y la hemoglobina de manera no invasiva, y la frecuencia respiratoria con medición acústica, recibimos más reconocimiento y elogios. No hemos parado. Seguimos adelante para lanzar más mediciones, monitores y sistemas no invasivos y avanzados, pero, además, siempre nos esforzamos por ofrecer a nuestros clientes y socios el más dedicado equipo de servicio y ventas. En el proceso, hemos crecido en dos dígitos desde nuestro primer año de ventas y, en el año 2012, una vez más, logramos ingresos récord, a pesar de la desafiante economía internacional y de la rápida evolución del mercado de la atención médica. Reforzando nuestras raíces Mucho ha cambiado desde que fundé Masimo en mi propia casa en el año 1989. Sin embargo, tras más de dos décadas de innovación técnica, impacto clínico general y crecimiento sólido, nuestras raíces siguen siendo las mismas. Solo se han vuelto más fuertes y más extensas. Desde el principio, Masimo se propuso ser distinta a cualquier otra empresa. No solo decidimos crear tecnologías avanzadas: queríamos mejorar la vida de los pacientes de manera más significativa que cualquier otra empresa. Y, con la forma en que actuamos, teníamos la esperanza de mejorar la manera en que se hacen los negocios. Al defender y luchar por la verdad mientras perseguimos sin descanso nuestra misión y nos guiamos por nuestros principios rectores, hemos seguido dedicados a resolver problemas “sin solución”, a proteger a los pacientes y a innovar para el futuro. En el proceso, hemos creado una empresa en la que 2 cerca de 3000 talentosos profesionales cumplen su promesa en un entorno donde pueden prosperar la fascinación, los logros y la diversión. Demostrar lo que decimos Las páginas de este informe anual están llenas de innovaciones que son testimonio de todo lo que decidimos que íbamos a lograr desde un principio. Se dice que uno actúa como realmente es cuando nadie No solo decidimos crear tecnologías avanzadas: queríamos mejorar la vida de los pacientes de manera más significativa que cualquier otra empresa. está mirando. Aunque menos visibles que nuestras innovaciones, muchas otras cosas han ocurrido en la trayectoria de Masimo, que también se destacan como ejemplos loables de las promesas que nos hicimos hace más de 24 años. Cuando descubrimos que el Rad-9® (producto adquirido en el año 2002 de uno de nuestros OEM) podía emitir una alarma visual pero no audible si fallaba un sensor, comenzamos a retirar el dispositivo anticipadamente del mercado para asegurar el mayor nivel de seguridad para el paciente en medio de nuestra gira para IPO en 2007. Meses más tarde, la FDA estableció que no se requería tal retiro debido a que el comportamiento del dispositivo cumplía con los estándares de la industria. Aunque ninguna otra empresa de oximetría de pulso ha puesto un altavoz de respaldo en sus dispositivos para garantizar que se escuchen las alarmas del paciente, incluso en los casos más improbables de que falle un altavoz, nosotros fuimos más allá de los costos de producción y decidimos implementarlo en todos nuestros monitores de cabecera. Joe Kiani Presidente y director ejecutivo que los productos médicos se evalúen según sus méritos individuales tanto clínicos como en cuanto a los costos, entonces es lo que hacemos. Cuando otras empresas se negaron a ofrecer sus pulsioxímetros para la atención médica en el hogar, debido a las posibles responsabilidades frente a pacientes de alto riesgo y a un entorno contencioso, decidimos poner a disposición nuestros productos, porque sabíamos que ofrecían la mejor y, en ocasiones, la única solución posible para el cuidado de los pacientes. Cuando ganamos la demanda antimonopolio contra uno de nuestros competidores, en vez de centrarnos en un posible gran acuerdo, seguimos luchando por obtener un fallo decisivo de manera que nuestro caso pudiera ayudar a que otras empresas no vivieran nuestra experiencia. Cuando los fallos decisivos entraron en vigencia, en lugar de depositar las ganancias legales, utilizamos una parte importante de esos fondos para crear la Fundación Masimo para la ética, la innovación y la competencia en el cuidado de la salud. El interés generado en la Reunión de enero de 2013 se ha convertido rápidamente en un “movimiento” que ahora está enfocado en conectar a las personas, conectar las ideas y conectar las tecnologías de modo que los pacientes no mueran por causas que se pueden prevenir. En nuestra búsqueda de soluciones para los problemas clínicos y técnicos más fastidiosos de la industria, constantemente se nos recuerda que, para tener éxito, no solo se necesitan proezas de ingeniería, conocimientos clínicos e ingenio. Se necesita coraje, fuerza y un compromiso inquebrantable con nuestros valores esenciales: ética, innovación y juego limpio. Si eso significa defender nuestros derechos y nuestras creencias para que otros puedan beneficiarse de nuestra postura, entonces es lo que hacemos. Y si esto significa cuestionar las prácticas desleales de la organización de grupos de compra con intereses profundamente arraigados, de modo problemas con ideas e innovaciones factibles que puedan transformar el proceso de la atención y mejorar considerablemente la seguridad del paciente: una solución, un hospital y un paciente a la vez, que nos ayuden a cumplir la meta de la Reunión inaugural de CERO muertes prevenibles de pacientes al año 2020. El interés generado en la Reunión de enero de 2013 se ha convertido rápidamente en un “movimiento” que ahora está enfocado en conectar a las personas, conectar las ideas y conectar las tecnologías de modo que los pacientes no mueran por causas que se pueden prevenir. La Reunión inaugural atrajo al expresidente Bill Clinton, a 300 importantes profesionales Sembrar un movimiento enfocado en la seguridad del paciente Ahora, la Fundación Masimo ha ampliado todavía más su misión y estableció la primera Reunión de Seguridad del Paciente, la Ciencia y la Tecnología anual, la cual se realizó en enero de 2013. La Reunión se creó para enfrentar grandes clínicos, tecnólogos, defensores del paciente y otros actores de la atención médica a enfocarse en los desafíos de la seguridad del paciente que podrían eliminar muertes y lesiones innecesarias debido a la falta de socorro, errores de medicamentos y uso excesivo de transfusiones, así como también en los avances en la atención neonatal con la detección de enfermedades cardíacas congénitas y la fijación de objetivos de oxígeno óptimos. Además, la Reunión inaugural, por primera vez en la historia, reunió a 8 empresas de tecnología médica con Masimo para garantizar que los datos de los dispositivos médicos sean accesibles y estén disponibles para quien los necesite para mejorar la seguridad del paciente. Cercacor, Cerner, Dräger, GE Healthcare Systems, Smiths Medical, Sonosite, Surgicount y ZOLL anunciaron públicamente su compromiso de compartir la información relativa a la razón por la que se compran sus productos por el bien de los pacientes. Junto con estas empresas, los profesionales clínicos y los hospitales también han asumido compromisos públicos de tomar medidas decisivas para mejorar la seguridad del paciente y hacerse responsables con dichos compromisos. Innovación continua La chispa de innovación de Masimo ha inspirado a muchos pioneros de la industria, lo que ha mejorado la atención médica de los pacientes y ha reducido los costos considerablemente. Masimo SET® superó las limitaciones tradicional e hizo que se volviera más precisa bajo las desafiantes condiciones de movimiento del paciente y baja perfusión. Esta invención ha hecho que la oximetría de pulso sea una herramienta útil a nivel clínico y, por primera vez desde que se presentó la oximetría de pulso en la década de 1970, estudios clínicos han demostrado que mejora los resultados del paciente. Ahora se ha demostrado que Masimo SET® ayuda a los profesionales clínicos a reducir la retinopatía del prematuro y a detectar la insuficiencia cardíaca congénita en recién nacidos, a reducir los errores médicos en el cuidado crítico, a retirar antes a los pacientes del ventilador mecánico, a salvar vidas y a reducir los costos relacionados con la atención de los pacientes postoperatorios en la unidad de cuidados generales. Aproximadamente 10 años después de la presentación de Masimo SET®, nuestra plataforma rainbow® ha dado lugar a mediciones no invasivas y continuas que antes requerían procedimientos invasivos, lo que permite a los profesionales clínicos tomar mejores decisiones antes para proteger a los pacientes de formas que nunca se creyeron posibles. Por ejemplo, se ha demostrado que nuestra monitorización no invasiva y continua de la hemoglobina total (SpHb®) ayuda a los profesionales clínicos a reducir la cantidad de transfusiones de sangre que presentan riesgos y de alto costo en los pacientes quirúrgicos, agiliza la transfusión sanguínea para quienes sí la necesitan y, en muchos casos, ha demostrado su capacidad vital para ayudar a los profesionales clínicos a detectar hemorragias ocultas. También se ha demostrado que nuestra tecnología rainbow® ayuda a los profesionales clínicos a evaluar la respuesta a la administración de fluidos, a mejorar el control de fluidos, a identificar cambios en la respiración y a evaluar los niveles de monóxido de carbono para tratar En 2013, tratamos de reescribir las reglas de la monitorización y la conectividad con el lanzamiento de Root™. con más rapidez a quienes presentan intoxicación por CO. Gracias a la creciente evidencia clínica y a la defensa del cliente, más y más socios OEM están incluyendo la tecnología rainbow® en sus productos, lo que incluye a empresas de todo el mundo que fabrican monitores con múltiples parámetros. Actualmente, la lista incluye a 3F, Atom, Dräger, Edwards Life Sciences, Fukuda Denshi, GE, GS Corpuls, Hamilton Medical, Philips, Physio-Control, Saadat, Schiller, Welch Allyn, ZOLL y Zondan. En 2012, presentamos el SpfO2™, el primer y verdadero monitor de saturación de oxígeno fraccional no invasivo, junto con el rainbow SuperSensor™, que permite medir simultáneamente SpO2, SpCO®, SpMet® y SpHb®. La nueva medición de SpfO2 permite evaluar de forma más precisa la oxigenación arterial en pacientes con un elevado nivel de dishemoglobinas (lo que es común en entornos hospitalarios y prehospitalarios) en comparación con la saturación de oxígeno funcional (SpO2). Como resultado, la SpfO2 debe permitir intervenciones tempranas y la toma de decisiones terapéuticas de manera más oportuna. En 2012, también revolucionamos el Radical-7® al convertirlo a la tecnología rainbow® y hacerlo centrarlo en el profesional clínico gracias a su tecnología de pantalla táctil y Wi-Fi. Aunque estamos orgullosos de nuestros logros tecnológicos anteriores, nuestra intención es seguir presentando productos nuevos e innovadores. En 2013, tratamos de reescribir las reglas de la monitorización y la conectividad con el lanzamiento de Root™. Root es una nueva y poderosa plataforma de conectividad y monitorización del paciente, que integra nuestro completo conjunto de mediciones rainbow® con numerosos parámetros adicionales en una plataforma integrada y centrada en el profesional clínico. Nuestro enfoque está diseñado para dar rienda suelta a la innovación en materia de monitorización del paciente a través del desarrollo de nuevas mediciones por parte de terceros. Con un acoplamiento para el Radical-7, una pantalla interpretable al instante y una tecnológicas de la oximetría de pulso 493,2 439,0 1.088.000 979.000 405,4 32,5 49,0 406,5 28,3 464,9 349,1 855.000 49,0 356,4 307,1 724.000 Base instalada (unidades estimadas)* 47,5 Ingresos 625.000 56,1 (millones de dólares) 507.000 68,8 296.000 107,9 214.000 150.000 4.000 16.000 38.000 1998 1999 2000 * No incluye dispositivos portátiles 4 2001 2003 200,2 155,5 69,4 100.000 2002 259,6 224,3 392.000 62.000 300,1 256,3 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 1,7 6,7 1998 1999 Ingresos por producto 14,4 20,9 2000 2001 40,6 46,7 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Ingresos por regalías 5 puerta de enlace de red/conectividad, Root integra múltiples flujos de datos y simplifica los flujos de trabajo de la atención del paciente, lo que faculta a los cuidadores para hacer evaluaciones más rápidas del paciente, intervenciones más tempranas y para tomar mejores decisiones clínicas durante todo el proceso de la atención. retroalimentación que recibimos cuando presentamos nuestras soluciones para la comunidad de “atención de personas”. También presentamos nuestro primer dispositivo de monitorización para el promisorio mercado del bienestar y la salud de los consumidores: iSpO2™. Esperamos que estos nuevos mercados crezcan en 2013 y en el futuro. Mejorando la atención y reduciendo los costes Expandiendo nuestra base tecnológica Los hospitales en todo el mundo siguen viendo las importantes ventajas que proporciona la oximetría de pulso SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™. Distribuimos 146.400 dispositivos y tarjetas en el 2012, lo que aumentó nuestra base instalada de dispositivos SET® y rainbow® estimada a nivel mundial a más de 1.088.000 dispositivos. Estimamos que más de 100 millones de personas alrededor del mundo están mejor cuidadas con nuestras tecnologías avanzadas, que pueden salvar y mejorar la vida. Creemos que veremos un aumento en el crecimiento de nuestra base instalada a medida que más profesionales clínicos elijan la plataforma rainbow®. Las mejoras al proceso de atención han tenido como resultado ahorros de costos reales para los hospitales que emplean las tecnologías Masimo. En total, se calcula que los hospitales de EE. UU. por sí solos pueden ahorrar más de 5 mil millones de dólares cuando sus profesionales clínicos utilizan las tecnologías Masimo en todo su potencial. En 2012, realizamos dos importantes adquisiciones estratégicas. Spire Semiconductor (ahora Masimo Semiconductor) fabrica diodos emisores de luz (LED) y otras avanzadas tecnologías a nivel de componentes (ambos para los sensores no invasivos de Masimo), así como también otras aplicaciones de los mercados de productos biomédicos, telecomunicaciones y productos de consumo. Estamos muy entusiasmados Expandiéndonos a nuevos mercados Masimo SET® ha permitido que la oximetría de pulso tenga éxito en aquellos mercados en que ha fracasado la oximetría de pulso convencional, lo que incluye el hogar y las instituciones de atención médica aguda de largo plazo. Las mediciones rainbow® también nos han permitido aumentar nuestro impacto más allá del hospital, desde ayudar al personal de urgencias a detectar la intoxicación por monóxido de carbono en un incendio, hasta permitir la prueba no invasiva de verificación inmediata de hemoglobina en el consultorio del médico. Sabemos que, mientras más cuidadores tengan acceso a nuestros productos, mejorarán y se salvarán muchas más vidas. Además, este año también ingresamos al mercado de la salud animal al ofrecer una variedad de soluciones diferenciadas para veterinarios de animales domésticos y de gran tamaño, con la misma agradecida 6 En total, se calcula que los hospitales de EE. UU. por sí solos pueden ahorrar más de 5 mil millones de dólares cuando sus profesionales clínicos utilizan las tecnologías Masimo en todo su potencial. con el potencial para aprovechar y hacer progresar la infinidad de tecnologías optoelectrónicas de Masimo Semiconductor como parte de los productos, la tecnología y la estrategia de expansión de mercado de Masimo. Nuestra segunda adquisición de 2012, Phasein, era un innovador desarrollador y comerciante de capnografía de flujo directo y lateral ultracompacto, analizadores multigas y soluciones de capnometría portátil. La adquisición de las tecnologías multigas de Phasein complementa las avanzadas innovaciones de Masimo para monitorización del paciente con una cartera de productos que van desde soluciones OEM para analizadores de gas externos y módulos integrados que para medir solo es necesario conectarlos, hasta capnómetros portátiles. Con múltiples mediciones entregadas a través de opciones de flujo directo o lateral, los clientes de Masimo ahora pueden beneficiarse de la monitorización de CO2, N2O, O2 y agente anestésico al final de la espiración en diversas áreas de atención, incluidos quirófanos, unidades de sedación para procedimientos y unidades de cuidados intensivos. Rendimiento en un clima desafiante Al ayudar a los profesionales clínicos a mejorar la calidad y la eficiencia de la atención del paciente, obtuvimos otro año de utilidades sin precedentes en una economía internacional que sigue siendo desafiante. Nuestros beneficios totales aumentaron a 439,2 millones de dólares, mientras que los ingresos derivados de los productos crecieron en un 14 % a 464,9 millones de dólares y los ingresos de rainbow® se elevaron a 40,3 millones de dólares. Los ingresos netos fueron 62,3 millones de dólares o $1,07 por acción diluida, en comparación con $1,05 del año anterior. Nuestras ganancias en 2012 se redujeron en $0,06 por acción debido a la adquisición de Spire Semiconductor y Phasein. Prevemos que nuestra principal área comercial de la oximetría de pulso Masimo SET® seguirá creciendo constantemente mientras que nuestros nuevos productos, en especial rainbow® Pulse CO-Oximetry™ y rainbow Acoustic Monitoring™, contribuirán progresivamente a nuestro crecimiento en la medida en que más socios fabricantes de equipos originales (OEM, por sus siglas en inglés) ofrezcan tecnologías rainbow® y más hospitales las adopten. Mirando el futuro, inspirados por nuestras raíces Desde el lanzamiento de SET® en 1996, hasta el lanzamiento de la tecnología rainbow® en 2005 y hasta nuestro IPO en 2007 (uno de los IPO para atención médica más exitosos del año), nos hemos esforzado por funcionar mejor y por mantener, al mismo tiempo, el compromiso con la raíz de nuestra inspiración: la interacción curativa entre los dedicados cuidadores y sus pacientes. Hoy renovamos el compromiso que hicimos en 1989: producir un impacto en la vida de las personas que ninguna empresa haya logrado anteriormente y seguir mejorando la forma en que se practica este negocio en la industria. Joe Kiani Presidente y director ejecutivo 7 Root™: en la raíz de la transformación de la atención del paciente Desde la concepción de la empresa, la raíz de nuestra inspiración ha sido inquebrantable: los pacientes, sus familias y sus cuidadores. Esta inspiración es evidente cada vez que nos hemos dispuesto a resolver un problema “sin solución”, en cada nueva medición que hemos creado y en cada innovación de software o hardware, o en los sistemas que hemos desarrollado. Hemos hecho todas estas cosas por una razón predominante: permitir que los profesionales clínicos lleguen a la raíz a fin de atender mejor a sus pacientes. Para honrar esta cruzada permanente, tenemos el orgullo de presentar la más nueva adición a la cartera de productos de Masimo: Root™. Mediciones avanzadas. Conectividad exitosa. Pantalla impresionante. “Root integra las mediciones rainbow® para que en cualquier momento pueda ver lo que deseo ver y de la forma en que deseo verlo: una excelente ventaja para un anestesiólogo en un quirófano lleno de datos. Root facilita el uso de SpHb y PVI en conjunto para optimizar las transfusiones y el control de líquidos”. Root es una nueva y poderosa plataforma de conectividad y monitorización del paciente que integra las avanzadas mediciones rainbow® y SET® con múltiples parámetros adicionales (incluida la monitorización de la función cerebral SedLine® y monitorización de gases* y capnografía Phasein™) en una plataforma integrada centrada en el personal clínico. Root incluye una base de acoplamiento para el monitor portátil Radical-7, una pantalla interpretable al instante y múltiples opciones de red/conectividad. Root integra múltiples flujos de datos y simplifica los flujos de trabajo de atención del paciente, lo que faculta a los cuidadores para ayudar a hacer evaluaciones del paciente más rápidas, intervenciones más tempranas y mejores decisiones clínicas durante todo el proceso continuo de la atención médica. *Root cuenta con la certificación CE. Dr. Keith Ruskin Profesor de Anestesiología en el Yale-New Haven Hospital en New Haven, CT 8 9 La raíz de Root™ Interpretable al instante, pantalla de alta visibilidad Con el monitor portátil Radical-7 acoplado, Root permite interpretar de forma instantánea las avanzadas mediciones no invasivas de Masimo. La pantalla adaptativa, brillante y de alta resolución, está diseñada para ayudar a los profesionales clínicos a evaluar rápidamente el estado del paciente de tres formas distintas: > L a vista de “Análisis de tendencias”, en la cual aparece cada valor de la medición junto con su análisis de tendencias gráfico > L a vista “Analógica”, para una evaluación rápida mediante indicadores analógicos que muestran los valores de la medición en relación con los rangos de alarma > Cuando se acopla con Root, la pantalla del Radical-7 se puede transformar en un visualizador de estado de alarma, con una imagen anatómica tridimensional que asocia las mediciones del dispositivo con el estado de alarma. Navegación intuitiva con la pantalla táctil para un uso sencillo y adaptable en cualquier entorno hospitalario Con un simple toque, desplazamiento o acción de “arrastrar y soltar”, es posible personalizar las vistas de la pantalla y los tamaños de los parámetros para adecuarse al entorno hospitalario, flujo de trabajo, preferencia del médico clínico o necesidad específica del paciente. Esto permite que Root se use de manera adaptativa en diversas áreas de atención con requisitos clínicos y operacionales dispares, desde el quirófano y la unidad de cuidados intensivos, hasta la unidad de cuidados generales. 10 Este visualizador de alarmas asocia las mediciones del dispositivo con el estado de alarma y usa códigos por color para indicar la ausencia de alarmas (verde), una alarma potencial (amarillo) y un estado de alarma (rojo). (Se pone énfasis en el color). 11 Expansión flexible de mediciones en Root con Masimo Open Connect Con Root, Masimo ofrece una invitación abierta a las demás empresas, grandes y pequeñas, a desarrollar y comercializar sus innovaciones y a ofrecerlas a través de la plataforma Root. Expandiendo las mediciones de Masimo Conectores Iris™ Indicador de alarma Altavoz de alta fidelidad Root ofrece capacidad expandida de medición a través de actualizaciones de software y de los módulos Masimo Open Connect (MOC-9™). La monitorización de la función cerebral SedLine® es la primera medición en utilizar MOC-9, que ofrece la capacidad exclusiva de medir 4 canales simultáneos de EEG para ayudar a los profesionales clínicos a evaluar el estado hipnótico o la profundidad de la sedación. Mediciones adicionales de MOC-9 están planificadas con los analizadores de gases y capnografía de módulo principal y secundario Phasein. Y eso es solo el comienzo. Podemos anticipar un nuevo y completo Llamada a la enfermera Conector ecosistema de mediciones de terceros que se desarrollen a partir de Root: la expansión de su capacidad hacia nuevas áreas de monitorización del paciente. Puerto Ethernet Diseñado para estimular la innovación de terceros MOC-9 está diseñado para permitir el desarrollo de mediciones adicionales por parte de terceros. Las barreras del mercado y los costos de desarrollo suelen impedir que empresas pequeñas e innovadoras proporcionen productos a los profesionales clínicos y a los pacientes que más los necesitan. Con Root, Masimo ofrece una invitación abierta a las demás empresas, grandes y pequeñas, a desarrollar y comercializar sus innovaciones y a ofrecerlas al mercado a través de la plataforma Root. 12 MOC-9™ Módulo de alimentación Puertos USB 13 Root™ con monitorización de la función cerebral Con los cuatro canales simultáneos de datos de EEG de alta calidad, SedLine ofrece información continua sobre ambos lados del cerebro y proporciona información acerca de la respuesta de un paciente a la anestesia. ® La raíz de los mejores datos Facilitar el ajuste de dosis personalizado Los pacientes responden de diferente manera a los anestésicos, SedLine permite ajustar la sedación de manera individual y que lo que puede significar una administración deficiente o excesiva los pacientes salgan más rápido del estado de anestesia, a la durante una cirugía y procedimientos con sedación consciente. vez que ofrece una monitorización fiable durante condiciones La tecnología SedLine mide la función cerebral de manera difíciles, como la electrocauterización. Se ha demostrado que continua y proporciona información sobre la respuesta de un el uso de SedLine y su índice de estado del paciente (Patient paciente a la anestesia. SedLine permite monitorizar ambos State Index, PSI™) ayudan a los profesionales clínicos a lograr lados del cerebro de manera simultánea. El conjunto de que los pacientes salgan de la anestesia mucho antes y se densidad espectral (Density Spectral Array, DSA™) proporciona recuperen más rápido1. detección inmediata de la actividad asimétrica. “SedLine me proporciona una mejor idea de dónde me encuentro en cada fase de la anestesia. El número PSI me permite guiarme para realizar cambios sutiles en el agente anestésico que sean adecuados para la condición cardíaca y la presión sanguínea del paciente, para llegar finalmente a donde quiero estar”. David Drover, médico Stanford University Hospital Stanford, CA 1 Drover DR et al. Anesthesiology. 2002;97:82-89. Root con monitorización de la función cerebral SedLine cuenta con la certificación CE. 14 15 La capnografía y la monitorización de gases aportan todavía más a la ecuación de la seguridad del paciente Los cambios en los gases respiratorios espirados pueden ser un indicador temprano de un evento respiratorio adverso. Hipoventilación, hiperventilación, obstrucción de las vías respiratorias y otras condiciones potencialmente mortales se pueden detectar rápidamente mediante capnografía, lo que permite que los profesionales clínicos intervengan lo antes posible. La capnografía y la monitorización de gases también ofrecen conocimientos sobre la eficacia del circuito respiratorio de la anestesia, lo que ayuda a los profesionales clínicos a mantener las concentraciones de gases y los niveles de ventilación adecuados. Nuestras nuevas soluciones de capnografía y monitorización de gases Phasein™ complementan nuestra avanzada cartera de productos no invasivos con tecnologías innovadoras multiespectrales para medir los gases respiratorios. Las soluciones varían desde soluciones OEM integradas, analizadores de gases externos con los que basta “conectar y medir”, hasta dispositivos portátiles. Con múltiples mediciones entregadas a través de opciones de flujo directo o lateral, los clientes de Masimo ahora pueden beneficiarse de la monitorización de CO2, FiCO2, RR, N2O, O2 y agente anestésico al final de la espiración en una variedad de entornos hospitalarios, desde quirófanos y unidades de cuidados intensivos hasta unidades de cuidados generales. Nomoline™: línea de muestreo sin humedad La tecnología de protección de líquidos Nomoline elimina los problemas comunes asociados con el análisis de gases de flujo lateral convencional. Al incorporar un polímero especial y un filtro bacteriano hidrófobo, Nomoline permite que el agua ingrese a la línea de muestreo para evaporarse en el aire circundante, dejando intactos el oxígeno, el dióxido de carbono y los gases anestésicos. Diseñada especialmente para aplicaciones de flujo bajo y para ser funcional en cualquier orientación, la tecnología Nomoline se puede usar en cualquier aplicación clínica para todo tipo de pacientes, desde neonatos hasta adultos. Nomoline está diseñada para extender la vida útil del producto en aplicaciones de un solo uso, tales como ambientes con alto nivel de humedad. El diseño innovador de Nomoline también permite su uso en múltiples pacientes como una solución ReSposable. Cánula para uso en un solo paciente y adaptador Nomoline. Cánula para uso en un solo paciente y adaptador Nomoline para uso en múltiples pacientes. IRMA™: un monitor completo en una sonda Diseñado con los últimos avances en componentes miniaturizados y tecnología de microprocesador, el analizador de módulo principal IRMA pesa menos de 1 onza y cabe en la palma de la mano. Este sistema de capnografía y monitorización de gases completo y versátil se puede utilizar con pacientes adultos, pediátricos o lactantes. ISA™: máximo rendimiento en un analizador de flujo lateral Gracias a la vanguardista tecnología del espectrómetro Phasein que usa nueve longitudes de onda de luz distintas y a poderosos algoritmos de procesamiento de señales, ISA proporciona al médico clínico mediciones precisas de gases y capnografía con formas de onda nítidas que ayudan a representar la situación clínica de adultos y neonatos, desde el quirófano hasta la unidad de cuidados generales. Los analizadores de flujo lateral ISA están disponibles como módulos OEM autónomos o fáciles de integrar. 16 ISA OR+ ISA AX+ ISA CO2 > EtCO2 > RR > N2O > O2 > Identificación de agente anestésico > EtCO2 > RR > N2O > Identificación de agente anestésico > EtCO2 > FiCO2 > RR Root con capnografía cuenta con la certificación CE. 17 Integrar las mediciones para permitir un uso significativo de la tecnología de la información médica El diseño de Root proporciona una integración incorporada a múltiples dispositivos autónomos a través de Iris™. Por ejemplo: > Bombas IV Dispositivo de terceros Los complejos entornos hospitalarios actuales exponen a los profesionales clínicos a cantidades de información cada vez mayores y a nuevos requisitos de documentación. La innovación de Masimo simplifica y automatiza este proceso mediante la optimización del flujo de trabajo y la mejora de la seguridad del paciente al facultar a los profesionales clínicos para centrarse en los pacientes y no en la tecnología. > Ventiladores > Camas > Otros monitores de pacientes Icono de Iris Mantener conectados a los profesionales clínicos y a los pacientes Las nuevas normas para los hospitales requieren un uso significativo del registro médico electrónico (EHR) mediante un análisis de los cambios en los signos vitales y también de la documentación de las intervenciones. Masimo permite registrar y transmitir automáticamente los datos clave al EHR, con lo que los médicos pueden ocupar su tiempo en la atención de los pacientes y no en el registro de los datos. Los pulsioxímetros de Masimo también cuentan con radio inalámbrica integrada para mantener la comunicación por medio de la red inalámbrica del hospital, con integración perfecta con el EHR. Patient SafetyNet* incorpora el Masimo Adaptive Connectivity Engine™ (ACE, motor de conectividad adaptativo), que permite conectividad de dos vías, basada en HL7 con el EHR. El ACE reduce de manera importante el tiempo y la complejidad de integrar y validar las implementaciones personalizadas de HL7 y demuestra el compromiso de Masimo con la innovación que automatiza la atención médica del paciente con una arquitectura de conectividad abierta, ampliable y basada en normas. Conexión con cable o inalámbrica 802.11 Root Plataforma de integración Iris™ A pesar de los enormes avances en la tecnología médica, la falta de integración y comunicación entre los dispositivos crea riesgos para la seguridad del paciente en los hospitales de todo el mundo. Los enfoques existentes para la interoperabilidad de los dispositivos exigen hardware, software y/o infraestructura de red por separado, lo que puede abarrotar la habitación del paciente, sobrecargar la administración de TI y aumentar la complejidad y el costo de la atención. Root con Iris ofrece una puerta de enlace de conectividad incorporada que puede integrar múltiples dispositivos autónomos, como bombas IV, ventiladores, camas y otros monitores de pacientes. Iris permite que la información del dispositivo se visualice de forma remota con Patient SafetyNet™, que se transmita a través de los sistemas de notificación o hacia los sistemas de registro médico electrónico (EHR) para facilitar una mejor atención del paciente y un uso significativo y, finalmente, que aparezca en Root en el punto de atención a fin de facilitar el sistema de ayuda para la toma de decisiones. La conectividad de los dispositivos con Iris está diseñada para aprovechar las infraestructuras de red existentes y reducir los costos, a la vez que enriquece los flujos de trabajo y el sistema de ayuda para la toma de decisiones con el fin de mejorar la seguridad del paciente, ya sea que el médico clínico se encuentre en la cabecera, en el vestíbulo o al otro lado del mundo. *Las marcas comerciales PATIENT SAFETYNET y PSN se utilizan bajo licencia de University HealthSystem Consortium. 18 Equipo Patient SafetyNet Conectividad con el registro médico electrónico y las estaciones de monitorización central Notificaciones Visualización en Patient SafetyNet Iconos de dispositivos 19 Una separación radical de la monitorización tradicional Más de 100 combinaciones distintas de sensor y cable para uso en uno o en múltiples pacientes Avanzada flexibilidad para satisfacer las necesidades de pacientes y profesionales clínicos. Los sensores Masimo rainbow® miden SpO2, PR, PI, PVI, RRp*, SpfO2*, SpHb, SpOC, SpMet, SpCO. rainbow® R25-L Sistema de sensores rainbow® ReSposable R2-25 rainbow® R25 Los sensores Masimo SET® miden SpO2, PR, PI, PVI, RRp. El Radical-7 aprovecha las mediciones avanzadas no El funcionamiento intuitivo de la pantalla táctil permite invasivas de Masimo apartándose radicalmente de la una operación excepcionalmente fácil para cambiar los monitorización tradicional para lograr funcionalidades parámetros, formas de ondas o análisis de tendencias avanzadas diseñadas para automatizar el proceso de mostrados sobre la marcha, sin perder el rastro de los signos la atención médica y permitirles a los profesionales vitales. Además, su fácil personalización permite que los clínicos adaptarse de forma inmediata a las cambiantes profesionales clínicos accedan rápidamente a los valores necesidades de monitorización de las áreas de cuidados de alarmas y del sistema, lo que permite efectuar cambios y de los pacientes individuales. instantáneos en los valores de alarma con un simple gesto. M-LNCS Blue® M-LNCS E1™ M-LNCS Trauma M-LNCS Adtx > Mediciones avanzadas > Funcionalidad adaptable de forma instantánea > Funcionamiento intuitivo con pantalla táctil > Fácil personalización > Aplicaciones clínicas flexibles > Conectividad inalámbrica integrada M-LNCS Neo M-LNCS DBI M-LNCS DCI M-LNCS TF-1 M-LNCS TC-1 M-LNCS ReSposable S-ROS 3U ReSposable S-DOS 25 Funcionalidad adaptable de forma instantánea La capacidad tres en uno del Radical-7 permite su uso como: Dispositivo autónomo para monitorización de cabecera 20 Interfaz de monitorización de múltiples parámetros a través de SatShare®, que permite que los hospitales implementen capacidades de medición rainbow® sin problemas Dispositivo portátil o que se puede llevar puesto, inalámbrico, desmontable, que funciona con baterías y que facilita la monitorización desconectada del suministro principal durante el transporte y la deambulación * RRp y SpfO2 cuentan con la certificación CE El monitor portátil Radical-7 se acopla cómodamente en Root, lo que proporciona una pantalla interpretable al instante y múltiples opciones de red/conectividad 21 Apoyar a los profesionales clínicos para reducir las transfusiones de sangre con SpHb ® Con la plataforma de medición rainbow® que incluye hemoglobina total (SpHb) no invasiva, las tecnologías de Masimo ayudan en algunas de las decisiones más comunes, costosas e importantes que se toman en la atención médica. Riesgos y costos de las transfusiones de glóbulos rojos “ Tomar la decisión de transfundir basándose en una medición estática individual suele significar que los pacientes reciban transfusiones innecesarias con más riesgos, costos y la reducción de un suministro de sangre ya escaso. Las nuevas tecnologías y los dispositivos médicos que monitorizan continuamente la hemoglobina, el oxígeno y la perfusión se están volviendo esenciales para las transfusiones”. Dr. Aryeh Shander Jefe del Departamento de Anestesiología, Medicina Hiperbárica y Control del Dolor, Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai Mount Sinai Hospital, Nueva York 22 La transfusión de glóbulos rojos es uno de los procedimientos más frecuentes que se realizan en los hospitales estadounidenses, en que uno de cada diez pacientes internados recibe una o más unidades de sangre1. Aunque la pérdida de sangre durante una cirugía es un factor de riesgo conocido, el uso excesivo de la transfusión de glóbulos rojos puede aumentar el riesgo del paciente y el costo de la atención. El metaanálisis de resultados agrupados provenientes de múltiples estudios de observación, cada uno de los cuales se ajusta a los riesgos entre pacientes, indica que los pacientes que reciben transfusiones de glóbulos rojos tienen un 88 % más de mortalidad, una tasa de infección 69 % más alta y una tasa de síndrome de insuficiencia respiratoria aguda (SIRA) un 250 % más alta2. Múltiples ensayos aleatorizados controlados indican que las prácticas de transfusión restrictivas (aquellas en que se utilizan indicadore de valores hemoglobina considerablemente menores para determinar la necesidad de una transfusión) son seguras3. Además, el costo de cada unidad de glóbulos rojos se calcula entre $522 y $1.183 por unidad, sin incluir los costos asociados a la morbilidad4. Más allá del costo de la transfusión, cada unidad de glóbulos rojos transfundida se asocia con un mayor costo de la atención y las transfusiones que se efectúan con niveles más altos de hemoglobina aumentan más el costo de la atención que aquellas administradas con niveles de hemoglobina más bajos5. Con el reconocimiento cada vez mayor de la necesidad de reducir las transfusiones, la hemoglobina no invasiva continua (SpHb) puede ser una herramienta clave para ayudar a superar las limitaciones de los enfoques ya existentes. El análisis de riesgo ajustado de múltiples estudios de observación ha demostrado que las transfusiones de glóbulos rojos se asocian con una mortalidad un 88 % más alta, una tasa de infección un 69 % más alta y una tasa de SIRA un 250 % más alta2. 1 AHRQ. Muestra de paciente hospitalizado. 1997-2007. 2 Marik PE et al. Crit Care Med. 2008;36(9):2667-74. 3 Carson et al. Cochrane Database Syst Rev. Abril de 2012 18;4:CD002042. 4 Shander A et al. Transfusion. 2010;50(4):753-765. 5 Murphy GJ et al. Circulation. 2007;116:2544-2552. 23 Uso excesivo de transfusiones de glóbulos rojos A la baja Reconocimiento cada vez mayor de la necesidad de reducir las transfusiones Muchas transfusiones son innecesarias. Una revisión sistemática de expertos de 494 estudios para determinar el impacto positivo sobre los resultados de salud demostró que el 59 % de las transfusiones de glóbulos rojos son “inadecuadas”1. Dados los riesgos y los costos de las transfusiones de glóbulos rojos, existe el reconocimiento cada vez mayor de la necesidad de implementar estrategias para reducir dichas transfusiones. La Joint Commission ha presentado medidas para el control sanguíneo de los pacientes que incentivan a los hospitales a evaluar lo apropiado de las transfusiones a modo de indicador continuo de calidad2. La American Medical Association y la Joint Commission también identificaron recientemente las transfusiones de glóbulos rojos como uno de los cinco procedimientos usados más excesivamente en medicina, y definen “uso excesivo” como “circunstancia en que la probabilidad de beneficio es insignificante o cero, y el paciente está expuesto al riesgo de sufrir un daño”3. Limitaciones que imponen los enfoques existentes para evaluar la necesidad de una transfusión Los niveles de hemoglobina se usan como indicador primario para la transfusión de glóbulos rojos, pero las mediciones de laboratorio solo están disponibles de manera intermitente y los resultados pueden demorar entre la toma de la muestra de sangre y el análisis de laboratorio. Este desfase de tiempo de la información puede llevar a tomar decisiones de transfusión desfavorables4. La información disponible más universal sobre la necesidad de una transfusión durante una cirugía es la pérdida de sangre estimada, la cual se suele exagerar. La pérdida visible de sangre y líquidos pareciera indicar cuánta sangre se ha perdido, pero en un estudio reciente de la Duke University, se estimó que los anestesiólogos calculaban la sangre perdida un 40 % por sobre la cantidad real5. La implicación de esto es que puede haber la apariencia de que se necesita una transfusión, cuando en realidad no es así. SpHb Estable Al alza SpHb Hemoglobina de laboratorio Hora El análisis de tendencias de hemoglobina continua entre tomas de muestra de sangre invasivas proporciona una indicación en tiempo real, ya sea de hemoglobina estable cuando pareciera estar bajando, en aumento cuando no pareciera estar subiendo, o a la baja cuando se percibe estable. Cómo la monitorización de la SpHb ayuda a tomar decisiones relativas a las transfusiones La solución de Masimo proporciona los valores de hemoglobina de manera no invasiva y continua. El aspecto no invasivo hace que la tecnología sea fácil de aplicar al paciente y el aspecto continuo ayuda a tomar mejores decisiones. Aunque la monitorización de SpHb no pretende reemplazar la toma de muestras de sangre, sí identifica cambios importantes en la hemoglobina y la falta de cambios importantes en esta entre la toma de muestra de sangre invasiva y el análisis de laboratorio6. La hemoglobina continua significa que los profesionales clínicos pueden determinar la tendencia direccional de la hemoglobina, ya sea que sea estable, al alza o a la baja. Esto puede ayudar a evitar transfusiones innecesarias cuando la tendencia de SpHb sea estable y el médico clínico pueda percibir de otro modo que la hemoglobina está bajando o cuando la tendencia de SpHb esté subiendo y el médico clínico pueda percibir de otro modo que no está subiendo con suficiente rapidez. Dentro y fuera del quirófano, una tendencia a la baja de la SpHb también puede permitir que los profesionales clínicos identifiquen hemorragias internas y permitan intervenciones tempranas. Uso adecuado de la transfusión 12 % 59 % 29 % InadecuadaInciertaAdecuada Un panel de expertos evaluó 494 estudios usando un método sistemático a fin de evaluar lo apropiado de la transfusión de glóbulos rojos: se reveló una oportunidad importante de reducir las transfusiones innecesarias1. 24 La American Medical Association y la Joint Commission también identificaron recientemente las transfusiones de glóbulos rojos como uno de los procedimientos usados más excesivamente en medicina, y definieron “uso excesivo” como “circunstancias en que la probabilidad de beneficio es insignificante o cero, y el paciente está expuesto al riesgo de sufrir un daño”3. 1 Shander et al. TransMed Rev. 2011. 232-246. 2 Joint Commission Perspectives. The Joint Commission Continues to Study Overuse Issues. Volumen 32, Número 5, 2012: 4-8(5). 3 http://www.jointcommission.org/patient_blood_management_performance_measures_project/ 4 Friedman MT et al. Arch Pathol Lab Med. 2006 Apr;130(4):474-9. 5 Hill SJ et al. ASA. 2011 (resumen). 6 Frasca D et al. Crit Care Med. 39(10); 2011; 2277-2282. 25 La SpHb ayuda a los profesionales clínicos a reducir la frecuencia de las transfusiones en cirugías con poca pérdida de sangre1 Frecuencia de transfusiones de sangre intraoperatorias 5 % 4,5 % 87 % 4 % 3 % Reducción en la frecuencia de la transfusión sanguínea 2 % 1 % 0,6 %* 0 % Grupo con cuidados estándar Grupo con SpHb Ensayo aleatorizado controlado en 327 pacientes de cirugía ortopédica. * p = 0,03 comparado con el grupo de cuidados estándar Reducir las transfusiones de sangre y los costos Evidencia clínica de que la monitorización de la SpHb ayuda a reducir las transfusiones Ahora hay dos estudios que demuestran Para proyectar los potenciales ahorros gracias a la monitorización que la monitorización de la SpHb ayuda a los de la SpHb, el rango de estimaciones de costo publicado para profesionales clínicos a reducir las transfusiones de las transfusiones de glóbulos rojos (de $522 a $1.183) se puede glóbulos rojos. multiplicar por la reducción esperada en las transfusiones de En un ensayo aleatorizado controlado se comprobó que la monitorización de la SpHb en cirugías con baja pérdida de sangre La SpHb ayuda a los profesionales clínicos a reducir la cantidad de sangre transfundida en cirugías con gran pérdida de sangre2 0,9 Unidades de glóbulos rojos promedio transfundidas por paciente 2,5 2 1,9 Unidades de glóbulos rojos promedio reducidas por paciente 1,5 1,0** 1 Ahorro proyectado en los costos gracias a la monitorización de la SpHb para reducir las transfusiones (cirugía ortopédica) reduce la frecuencia de transfusiones sanguíneas intraoperatorias en un 87 % (de 4,5 % a 0,6 %) y el número promedio de unidades de glóbulos rojos transfundidas en un 90 % (de 0,1 a 0,01 unidades por paciente)1. glóbulos rojos por paciente3. En cirugías con poca pérdida de sangre, se proyecta que las 0,09 unidades de glóbulos rojos menos por paciente gracias a la monitorización de la SpHb reducen los costos de los glóbulos rojos en $47 a $106 por paciente monitorizado1. En cirugías con gran pérdida de sangre, se proyecta que las 0,90 unidades de glóbulos rojos menos por paciente gracias a la monitorización de la SpHb reducen los costos de los glóbulos rojos en $470 a $1.065 por paciente monitorizado2. Estas estimaciones no consideran el gasto de los En un estudio prospectivo de cohortes monitores o sensores de SpHb, ni tampoco otros costos asociados se demostró que la monitorización de la con el exceso de transfusiones o la demora en la atención. SpHb en cirugía con alta pérdida de sangre (neurocirugía) también reduce el porcentaje de pacientes que reciben tres o más unidades Ahorro potencial de costos de sangre por paciente con la monitorización de la SpHb3 de glóbulos rojos de 73 % a 32 % y que reduce el número promedio de unidades 0,5 de glóbulos rojos transfundidas en un 47 % (de 1,9 a 1,0 unidades por paciente)2. En este 0 Grupo con cuidados estándar Grupo con SpHb Estudio prospectivo de cohorte en 106 pacientes de neurocirugía. ** p<0,001 comparado con el grupo de cuidados estándar estudio, los investigadores demostraron, además, que los pacientes que necesitaban promedio 41 minutos más pronto. 50,2 Tiempo para iniciar la transfusión después de establecida su necesidad (min) 40 Cirugía con poca pérdida de sangre1 Cirugía con gran pérdida de sangre2 $522 $47 $470 $1.183 $106 $1.065 unidades de glóbulos rojos las recibían en La SpHb también ayuda a los profesionales clínicos a disminuir el tiempo para efectuar la transfusión, cuando realmente es necesaria2 50 Rango de costos estimados de la transfusión de glóbulos rojos 41 Minutos 30 Reducción en el tiempo para transfundir 20 9,2** 10 0 1 Grupo con cuidados estándar Grupo con SpHb Ehrenfeld JM et al. ASA. 2010. LB05. (resumen) 2 Awada W.F.N., Maher F. Proceeding of the Society for Technology in Anesthesia Annual Meeting, 2013: p 51. 3 Shander et al. Transfusion. 2010;50(4):753-765. Estudio prospectivo de cohorte en 106 pacientes de neurocirugía. ** p<0,001 comparado con el grupo de cuidados estándar 27 Riesgo y costo de las hemorragias no detectadas Junto con ayudar a gestionar las transfusiones, la SpHb también puede ayudar a los profesionales clínicos dentro y fuera del quirófano a monitorizar y detectar hemorragias internas. Un 35 % de los pacientes presenta hemorragias en las áreas de cirugía, cuidados intensivos y cuidados obstétricos1. La hemorragia se considera un factor de riesgo importante para los pacientes y su detección tardía aumenta todavía más el riesgo y el costo2. Encuestas demuestran que la mayoría de los hospitales estadounidenses tienen múltiples pacientes por año con lesiones graves o muerte debido a la detección tardía de hemorragias3. Potencial para la identificación temprana de una baja en los valores de hemoglobina 8,0 Solicitud temprana de tHb de laboratorio debido a un descenso de los valores de SpHb 7,0 Solicitud regular de laboratorio Hemorragia postparto Cada 90 segundos, muere una mujer en el mundo debido a complicaciones relacionadas con el embarazo o el parto4. Por cada mujer que muere, otras 30 experimentan lesiones o discapacidades5. La hemorragia en pacientes obstétricas, que recibe el nombre de “hemorragia postparto”, afecta al 3 % de las madres que dan a luz en los Estados Unidos6. A nivel mundial, es la primera causa de mortalidad materna7. La Joint Commission ha emitido una alerta de evento centinela sobre la hemorragia postparto que llama a los hospitales a desarrollar protocolos específicos para detectar sistemáticamente las hemorragias que permitan una intervención más temprana8. Por desgracia, los esfuerzos anteriores no han logrado un avance importante. Limitaciones de los enfoques actuales para detectar hemorragias “La SpHb de Masimo ayudó a evitar un evento potencialmente mortal. Ahora la utilizo para todos los procedimientos craneofaciales importantes y no me imagino cómo podría practicar una cirugía sin ella”. Jeffrey Fearon, Médico de una niña de 8 años que acababa de someterse a una cirugía craneofacial donde la SpHb señaló una hemorragia no detectada a través de una abrupta disminución en la hemoglobina durante un período de 5 minutos. Una cantidad significativa de las lesiones o muertes por hemorragias pueden prevenirse. La prevención exige identificar que el paciente ha experimentado una hemorragia importante y luego intervenir para detener la hemorragia y mejorar la condición del paciente. Identificar la hemorragia es complicado, ya que incluso durante la cirugía y el parto la estimación clínica de la pérdida de sangre es inexacta y los cambios en los signos vitales estándar pueden producirse mucho después de que haya comenzado la hemorragia. Una baja hemoglobina identifica la presencia de hemorragia más del 90 % del tiempo, pero esta solo se evalúa de manera intermitente y es necesario tomar una muestra de sangre y análisis en el laboratorio9. En algunas partes del mundo, la evaluación de muestras en un laboratorio simplemente no está disponible. Paciente trasladado al quirófano para esplenectomía Prueba de tHb de laboratorio Masimo SpHb (no ciego) Transfusión sanguínea iniciada 6,0 10 11 12 13 14 Horas 15 16 17 18 19 Monitorización no invasiva y continua de la hemoglobina para detectar hemorragias Al medir la hemoglobina de manera continua, los profesionales clínicos pueden tomar conciencia en tiempo real de las caídas de la hemoglobina que indican la presencia de una hemorragia. La identificación de niveles de hemoglobina bajos o en descenso permite intervenciones oportunas que pueden evitar muertes y discapacidad prevenibles. “En casos de hemorragia grave durante y después del parto, la SpHb nos ha permitido identificar inmediatamente y evaluar de forma continua la gravedad de la pérdida de sangre para controlar de mejor manera la hemorragia interna, prevenir una sobrecarga de líquidos y reducir las muertes maternales”. Madhava Karunarathna, médico Ginecoobstetra, Hospital de Balangoda, Sri Lanka 1 Hebert PC. Crit Care. 1999: 3(2):57-63. 2 Herwaldt LA. Infect Control Hosp Epidemiol. 2003; 24(1):44-50. 3 HRA Research of Hospital Executive. 2012. 4 Mortalidad materna en 2005: OMS, UNICEF, UNFPA y el Banco Mundial. 5 UNICEF Statistic, 2003. 6 Bateman BT et al. Anesth Analg Mayo de 2010 110:1368-1373. 7 Khan KS et al. OMS. 2006. 367:1066-1074. 8 The Joint Commission, “Sentinel Event Alert: Preventing Maternal Death” Número 44, 26 de enero de 2010. 9 Bruns B et al. J Trauma. 2007; 63(2):312-5. 28 29 Precisión de la monitorización de hemoglobina no invasiva y continua comparada con las metodologías invasivas comunes Aunque la hemoglobina es una de las Los resultados de un estudio En este estudio, la precisión absoluta pruebas de laboratorio que se realiza independiente realizado en una y la precisión del análisis de tendencias con más frecuencia, la mayoría de unidad de cuidados intensivos de la SpHb fueron similares a los dos los profesionales clínicos no tiene quirúrgicos ilustran la variación que métodos invasivos ampliamente conocimientos de la variación que se puede esperar entre los métodos utilizados cuando se compararon los se debe esperar al comparar las de los dispositivos que miden la tres métodos con el analizador de mediciones de la hemoglobina, ya sea hemoglobina. Se evaluó un total hemoglobina del laboratorio central, entre distintos modelos de dispositivos de 471 mediciones de hemoglobina tanto en comparaciones de una sola o con uno solo. Esto se debe a que los de 62 pacientes. Se comparó la medición como en comparaciones de profesionales clínicos, generalmente, no hemoglobina no invasiva y continua medidas con análisis de tendencias. Solo miden la hemoglobina más de una vez al (SpHb), un cooxímetro de laboratorio la SpHb proporciona la hemoglobina mismo paciente en el mismo momento. satelital (Siemens RapidPoint 405) de manera no invasiva y continua: La variación es inducida por la fisiología, y un dispositivo en el lugar de atención ideal para visualizar en tiempo real los la técnica para tomar la muestra de (HemoCue 301) con la hemoglobina cambios en la hemoglobina, o la falta sangre, la metodología del dispositivo de referencia del analizador de estos, entre la toma de muestra y la calibración del dispositivo mismo1. hematológico del laboratorio central de sangre invasiva y el análisis de (Sysmex XT2000i). laboratorio. El Radical-7 habilitado con la tecnología rainbow® permite la monitorización no invasiva y continua de los componentes sanguíneos. Comparación de una medición de hemoglobina única entre tres dispositivos y el analizador de hematología del laboratorio central2 16 12 10 8 14 12 10 8 6 6 6 8 10 12 14 16 tHb de analizador hematológico (g/dL) 1,0 g/dL (ARMS) 18 12 10 8 6 Sesgo ± desviación estándar = 0,3 ± 1,3 g/dL 4 4 4 14 Sesgo ± desviación estándar = 0,9 ± 0,6 g/dL Sesgo ± desviación estándar = 0,0 ± 1,0 g/dL 4 SpHb 4 6 8 10 12 14 16 tHb de analizador hematológico (g/dL) 1,1 g/dL (ARMS) 18 Cooxímetro 8 4 6 8 10 12 14 16 tHb de analizador hematológico (g/dL) 1,3 g/dL (ARMS) 18 HemoCue 8 Diferencia en valores de hemoglobina consecutivos (Hb mediante ABG) (g/dL) 16 Hb de HemoCue (g/dL) 16 Hb de cooxímetro (g/dL) 18 14 SpHb (g/dL) HemoCue 18 6 4 2 0 -2 -4 -6 -8 8 Diferencia en valores de hemoglobina consecutivos (Hb mediante CAP) (g/dL) Cooxímetro 18 Diferencia en valores de hemoglobina consecutivos (SpHb) (g/dL) SpHb Comparación de la medición de hemoglobina con análisis de tendencias entre tres dispositivos y el analizador de hematología del laboratorio central2 6 4 2 0 -2 -4 -6 -8 -8 -6 -4 -2 0 2 4 6 8 6 4 2 0 -2 -4 -6 -8 -8 -6 -4 -2 0 2 4 6 8 -8 -6 -4 -2 0 2 4 6 Diferencia en valores de hemoglobina consecutivos (tHb) (g/dL) Diferencia en valores de hemoglobina consecutivos (tHb) (g/dL) Diferencia en valores de hemoglobina consecutivos (tHb) (g/dL) R = 0,64 R = 0,60 R = 0,39 8 1 Berkow L. J Clin Monit Comput. 26 de marzo de 2013. 2 Frasca D et al. Crit Care Med. Oct. de 2011; 39(10):2277-82. 30 31 Evaluación de hemoglobina rápida y sin dolor El Pronto-7® está diseñado específicamente para realizar una prueba de verificación inmediata no invasiva de la hemoglobina total (SpHb), además de la SpO2, la frecuencia cardíaca y el índice de perfusión. Un dispositivo revolucionario para distintas condiciones clínicas La prueba de hemoglobina es una de las más solicitadas tanto en hospitales como en otros establecimientos clínicos, debido a que es esencial para evaluar la anemia. Sin embargo, las pruebas de laboratorio tradicionales implican resultados retrasados. El Pronto-7 es una solución avanzada para medir la hemoglobina rápidamente en menos de un minuto: sin agujas, sin lentos análisis de laboratorio, sin el riesgo de contaminación de la sangre ni de desechos médicos peligrosos. El pequeño dispositivo portátil, Pronto-7 (cuyas dimensiones aproximadas son 13 x 7 x 2,5 cm y cuyo peso es de tan solo 297 gramos), pone en las manos de los profesionales clínicos el poder de la verificación inmediata no invasiva de hemoglobina en casi cualquier entorno: hospitales, consultas, centros de donación de sangre* y servicios médicos de urgencia. Gracias a la interfaz de la pantalla táctil del Pronto -7, su funcionamiento se hace fácil e intuitivo. Su capacidad integrada de Bluetooth y 802.11 b/g permite imprimir los resultados de las pruebas o enviarlos por correo electrónico de forma inalámbrica, así como también transmitirlos a sistemas de EHR. Además, se pueden descargar nuevas pruebas directamente al dispositivo mediante WiFi. Las características más nuevas están diseñadas para mejorar la calibración y el apoyo en condiciones de movimiento para medir la SpO2 y la SpHb. Los nuevos parámetros incluyen el hematocrito (SpHct) y el índice de variabilidad pletismográfica (PVI). Además, el nuevo sensor de pulso activo** genera una señal pulsátil para obtener mediciones más sólidas, en especial, en pacientes con baja perfusión. El sensor de pulso activo vibra para inducir una señal pulsátil a fin de obtener mediciones más sólidas**. * Su uso en entornos de donación de sangre cuenta con la certificación CE. ** Pronto-7 con pulso activo y las otras características se encuentran en desarrollo. 33 e ha demostrado que el PVI de Masimo ayuda S a los profesionales clínicos a evaluar la respuesta a la administración de fluidos de una manera tan fiable como la de los parámetros invasivos nuevos y mejor que los parámetros invasivos tradicionales2. Ayudar en la evaluación del médico clínico de la capacidad de respuesta a los fluidos y el control de fluidos con PVI Quirófano2 100 Índice de variabilidad pletismográfica (PVI) Variación de la presión de pulso arterial (PVV) 80 Índice cardíaco (CI) 70 Presión de enclavamiento capilar pulmonar (PCWP) 60 Presión venosa central (CVP) 50 40 30 20 Pleth Variability Index (PVI) Arterial Pulse Pressure Variation (PPV) Cardiac Index (CI) Pulmonary Capillary Wedge Pressure (PCWP) Central Venous Pressure (CVP) 10 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 100 - Especificidad (%) Detección de pacientes que no responden a fluidos La administración de fluidos es una de las intervenciones más comunes en los hospitales. Aunque cumple un papel vital en la mejoría del estado del paciente y en permitir la conservación del órgano afectado, la administración innecesaria de fluidos está asociada a la morbilidad y a la mortalidad1. Unidad de Cuidados Intensivos4 1,0 0,8 Diversos estudios han demostrado que el índice de variabilidad pletismográfica (PVI) continuo y no invasivo de Masimo ayuda a los profesionales clínicos a evaluar la respuesta a los fluidos en pacientes quirúrgicos adultos y pediátricos y en pacientes de la unidad de cuidados intensivos conectados a ventilación mecánica2-6. También se ha demostrado que el PVI ayuda a determinar qué pacientes se volverán inestables a nivel hemodinámico con la incorporación de presión espiratoria final positiva (PEEP), la que permite a los profesionales clínicos seleccionar minuciosamente la configuración del ventilador y hacer un seguimiento más cercano de los efectos7. 0,6 2 * * * 1,5 1 Grupo con PVI Grupo de control 0,5 0 Inicio de la cirugía intraoperatoria A las 24 h A las 48 h Este estudio aleatorizado de 82 pacientes de cirugía abdominal descubrió que el control de fluidos dirigido por objetivos y basado en el PVI reducía el volumen de fluidos intraoperatorios infundidos y reducía los niveles de lactato intraoperatorios y postoperatorios8. Inclusión en las pautas de control de fluidos 0,4 0,2 Pleth Variability Index (PVI) Central Venous Pressure (CVP) Stroke Volume Variation (SVV) 0,0 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1-Especificidad Este estudio demostró que el PVI era un indicador alternativo eficaz para determinar la respuesta a los fluidos de manera no invasiva, continua y precisa en pacientes con ventilación mecánica que se someten a cirugía mayor. 34 2,5 Evaluar la respuesta a los líquidos Este estudio de observación evaluó a 25 pacientes quirúrgicos antes y después de la expansión de volumen, donde los pacientes que responden a los fluidos (sensibilidad) se definen como un aumento >15 % en el índice cardíaco y los que no responden (especificidad) se definen como un aumento <15 % en el índice cardíaco. Sensibilidad ® Un ensayo aleatorizado controlado reciente mostró que, en comparación con la atención estándar sin PVI, los profesionales clínicos que utilizaron PEEP y PVI pudieron mejorar el control de fluidos y, como resultado, redujeron el riesgo del paciente, tal como lo demuestran los niveles más bajos de lactato8. Es posible proteger órganos importantes al ayudar a los profesionales clínicos a mantener niveles de fluidos y oxígeno adecuados en la sangre. Niveles de lactato (mMol L-1) Sensibilidad (%) Detección de pacientes que responden a fluidos 90 Ayudar a los profesionales clínicos a reducir los riesgos del paciente “Con el PVI de Masimo, puedo prever cuándo mis pacientes se beneficiarán de la administración de fluidos y también cuándo podría provocarles daño”. Maxime Cannesson, médico Universidad de California Irvine, CA La creciente evidencia positiva para el PVI ha llevado a su Las demás tecnologías de monitorización dinámica que han inclusión en las pautas y mejores prácticas para el control demostrado ayudar a los profesionales clínicos a evaluar la de fluidos. En 2012, el Servicio Nacional de Salud (NHS) del capacidad de respuesta a los fluidos y mejorar el control de Reino Unido incluyó el PVI en su Paquete de control de fluidos fluidos son invasivas, complejas y/o costosas. Por el contrario, intraoperatorios, que sirve como guía para los hospitales que el PVI es no invasivo, fácil de usar y los costos de procedimiento implementen la monitorización de respuesta a los fluidos a fin no aumentan, ya que la monitorización de oximetría de pulso de mejorar los resultados del paciente . En 2013, la Sociedad ya se realiza en todos los pacientes quirúrgicos y de cuidados Francesa de Anestesia y Reanimación (SFAR, por su sigla en intensivos. La monitorización del PVI se debe considerar en todos francés) sumó el PVI a sus pautas para un óptimo control los pacientes con ventilación mecánica en los que posiblemente hemodinámico de los pacientes quirúrgicos10. no se justifique una línea arterial invasiva ni tecnologías de 9 monitorización más complejas o costosas. 1 Bundgaard-Nielsen M et al. Acta Anaesthesiol Scand. 2007; 51(3):331-40 2 Cannesson M et al. Br J Anaesth. 2008;101(2):200-6. 3 Loupec T et al. Crit Care Med. 2011;39(2). 4 Zimmermann M et al. Eur J Anaesthesiol. Jun. de 2010;27(6):555-61. 5 Fu Q et al. Biosci Trends. Feb. de 2012;6(1):38-43. 6 Byon HJ et al. J Anaesth. 2013 Apr;110(4):586-91. 7 Desebbe O et al. Anesth Analg 2010;110:792–798. 8 Forget P et al. Anesth Analg. 2010;111(4):910-4. 9 http://www.ntac.nhs.uk/NewsAndEvents/IOFM_Technology_Adoption_Pack_Published.aspx 10 Vallet B et al. Strategy for perioperative vascular filling Guidelines for perioperative haemodynamic optimization. Société Française d'Anesthésie et de Réanimation (SFAR). 2013. 35 ® Tecnología de extracción de señal : donde comenzamos a “solucionar lo que no tenía solución” Hace 24 años, dos jóvenes ingenieros se preguntaron la razón por la cual la oximetría de pulso no funcionaba durante el movimiento del paciente o si la perfusión era baja. Al hacerlo, definieron una nueva ruta que dio origen a una revolución en la monitorización de los pacientes. Superando los límites de la oximetría de pulso convencional Desde su comienzo, la oximetría de pulso estuvo rodeada por la desconfianza cuando era más necesaria: durante el movimiento del paciente y la baja perfusión. La industria se había dado por vencida y considerado el problema como “sin solución”. Los profesionales clínicos se vieron forzados a vivir con los resultados: excesivas falsas alarmas, notificación retrasada debido a largos tiempos de promediación, datos poco precisos e imposibilidad de obtener datos en los pacientes más críticos. La oximetría de pulso convencional funciona bajo el supuesto de que, al enfocarse solamente en el pulso y la normalización de la señal pulsátil sobre la señal no pulsátil, se puede medir la saturación de oxígeno (SpO2) sin calibración. Aunque esto significó un gran avance en la evolución de la oximetría de pulso, tenía un defecto importante: asume que el único factor pulsátil es la sangre arterial. Desafortunadamente para la oximetría de pulso convencional, la sangre venosa se mueve con cada movimiento o respiración del paciente. Esto ocasiona que los pulsioxímetros convencionales indiquen una frecuencia de pulso y una SpO2 falsas, que pueden ser altas o bajas, lo que tiene como resultado falsas alarmas que pueden llegar hasta un 90 % en las UCI y en salas de recuperación. Validado por investigación independiente y objetiva Hasta la fecha, más de 100 estudios independientes y objetivos indican que Masimo SET® sobrepasa el rendimiento de otras tecnologías de oximetría de pulso, lo que proporciona a los profesionales clínicos una sensibilidad y especificidad sin precedentes para tomar decisiones vitales con respecto a la atención médica del paciente. 37 R/IR Desencadenar un rendimiento avanzado Cuando Joe Kiani y Mohamed Diab miraron la misma señal de oximetría de pulso con un enfoque distinto al que cualquier persona pudo haber tenido antes, generaron nuevas posibilidades. Al utilizar técnicas avanzadas de procesamiento de señales (que incluían motores paralelos y filtros adaptativos), creyeron que podrían encontrar la verdadera señal arterial que permitiría una monitorización precisa de la saturación de oxígeno arterial y de la frecuencia cardíaca, incluso durante las condiciones más difíciles. La tecnología de extracción de señal, mejor conocida como Masimo SET®, parte de la base de que tanto la sangre arterial como la venosa pueden estar en movimiento y utiliza motores de procesamiento de señal en paralelo (DST®, FST®, SST™ y MST™) para separar la señal arterial de las fuentes de ruido (lo que incluye la señal venosa) para medir la SpO2 y la frecuencia cardíaca de forma precisa, incluso durante el movimiento. Tras seis años de investigación y desarrollo con dedicación y enfoque, Masimo SET® se presentó en 1995 en la Society for Technology in Anesthesia (STA, Sociedad para la Tecnología en Anestesia) y ganó el prestigioso premio de Excelencia en Innovación Tecnológica. A partir de entonces, los profesionales clínicos escépticos de todo el mundo buscaron comparar Masimo SET®, de manera activa, con las mejores tecnologías de oximetría de pulso que ofrecían otras empresas. Sin embargo, estudio tras estudio, los resultados del procesamiento avanzado de señales de Masimo SET® tuvieron una cantidad considerablemente más baja de falsas alarmas y una mejor detección de alarmas reales. DIGITALIZADO, FILTRADO Y NORMALIZADO Con Masimo SET®, estudios clínicos han demostrado que las falsas alarmas se pueden reducir en más de un 95 %, y que la detección de alarmas reales estaba por sobre el 97 %, incluso durante condiciones difíciles de movimiento y baja perfusión1. R/IR DST® (oximetría de pulso convencional) Filtro adaptativo FST® SST™ MST™ Filtro adaptativo EVALUACIÓN Y ANÁLISIS “Los pulsioxímetros convencionales solamente funcionan en condiciones clínicas favorables. Masimo SET® funciona bajo cualquier condición clínica”. POSPROCESADOR La oximetría de pulso convencional usa el algoritmo rojo sobre infrarrojo estándar para ofrecer SpO2, mientras que Masimo SET® usa ese algoritmo convencional, pero le ha agregado otros cuatro algoritmos que funcionan todos en paralelo. Estos algoritmos permiten distinguir entre señal arterial y venosa durante condiciones de movimiento y baja perfusión identificando y aislando la SpO2 de ruido no arterial y venoso (pico izquierdo que aparece en azul) de los componentes reales de la SpO2 arterial (pico derecho que aparece en rojo) en la señal. Luego, se elige el pico a la derecha del gráfico como el valor de SpO2, ya que el valor de SpO2 fisiológicamente más alto dentro del sitio de medición siempre será la señal arterial. Masimo SET DST 97 % Jeremy Swan, médico Ex presidente del Consejo Consultivo Científico de Masimo y Presidente Emérito de la División de Cardiología del Centro Médico Cedars-Sinai 0 50 % 66 % 97 % 100 % % de SpO2 Rendimiento de alarma real en condiciones de movimiento y baja perfusión* Rendimiento de alarma falsa en condiciones de movimiento y baja perfusión* 43 % 28 % Nellcor N-600 Sensibilidad 3 % Masimo SET® Alarmas verdaderas perdidas 97 % *En este estudio realizado en hospitales, los investigadores midieron la SpO2 en 10 sujetos durante condiciones de movimiento y baja perfusión y calcularon la tasa de falsas alarmas durante 120 eventos de oxigenación completa (especificidad) y la tasa de alarmas reales durante 40 eventos de desoxigenación (sensibilidad)1. 38 Especificidad Nellcor N-600 5 % Masimo SET® Falsas alarmas 1 95 % Shah N., Ragaswamy H.B., Govindugari K., Estanol L. J Clin Anesth. Agosto de 2012;24(5):385-91. 39 Rendimiento en condiciones de movimiento y baja perfusión1 La solución de oximetría de pulso líder en la industria 100 Integrado en más productos líderes de la industria que cualquier otra tecnología de oximetría de pulso Cada empresa que fabrica monitores con múltiples parámetros elige la solución de oximetría de pulso que ofrecerá en sus productos. En la actualidad, Masimo SET® está integrado en más productos 90 Masimo SET® es la tecnología de oximetría de pulso líder en el mundo, probada tanto por investigaciones independientes y objetivas como por el éxito práctico de nuestros clientes y socios. 70 Sensitivity (%) True Alarm Detection 80 60 50 líderes de la industria que cualquier otra tecnología de oximetría de pulso, disponible en más de 100 monitores OEM de 50 importantes marcas. En muchos de estos monitores, Masimo SET® es la única Dräger® con rainbow® tecnología de oximetría de pulso proporcionada. Además, cada vez más de nuestros socios OEM están mejorando las capacidades de sus soluciones de monitorización al integrar nuestra tecnología rainbow®. 40 La elección de los profesionales clínicos de los principales hospitales del mundo 30 20 Debido a su fiabilidad sin precedentes durante 10 condiciones difíciles de movimiento y baja perfusión, 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 False Alarm Rate 100 - Specificity (%) los profesionales clínicos en miles de hospitales Welch Allyn® con rainbow® de todo el mundo confían en Masimo SET® para ayudarles a diario con el cuidado de los pacientes. Y si muchos hospitales importantes ya han Physio-Contro® con rainbow® integrado la tecnología de oximetría de pulso de Masimo SET®, más lo hacen cada día. Philips 24C Estos hospitales y profesionales clínicos confían Philips CMS-B en Masimo SET® para ayudarles a proporcionar la Datex-Ohmeda 3740 atención médica más eficiente y eficaz posible Nellcor N-395 a los pacientes. Con una menor cantidad de Datex-Ohmeda AS-3 falsas alarmas1, los profesionales clínicos pueden Datex-Ohmeda 3800 centrarse en los pacientes que necesitan más Datex-Ohmeda 3900 cuidados. Con mediciones más fiables, los Nellcor N-200 profesionales clínicos pueden llevar un control GE 8000 Novametrix MARS Nellcor NPB-190 Nellcor NPB-180 Novametrix 520A Spacelabs 90308 Nonin 8600 BCI 3304 Criticare 5040 Un total de 70 voluntarios fueron sometidos a pruebas con movimientos de manos inducidos mecánicamente. Cada movimiento se estudió durante condiciones de respiración de aire ambiental y de hipoxemia. Los pulsioxímetros en la mano fija se utilizaron para proporcionar mediciones de control para fines de comparación. La sensibilidad se definió como la capacidad para detectar una SpO2 real <90 %. La especificidad se definió como la capacidad para detectar una SpO2 real >90 %. GE® con Masimo SET® Con la detección más oportuna de eventos reales, los profesionales clínicos pueden intervenir anticipadamente para obtener un mejor resultado en el paciente y mejorar su seguridad. MS-2040™ Tarjeta de circuitos OEM SET® de muy bajo consumo 1 40 ® ZOLL con rainbow más estricto de los niveles de oxigenación. Philips CMS Nellcor N-295 Philips® con Masimo SET® ® MS-2013™ Tarjeta de circuitos OEM SET® de bajo consumo MX-5™ Tarjeta de circuitos OEM rainbow® de bajo consumo Barker SJ. Anesth Analg. Oct. de 2002;95(4):967-72. 41 Ayudar a mejorar el resultado en la unidad de cuidados generales con Masimo Patient SafetyNet™ En agosto de 2012, la alerta de evento centinela de la Joint Commission sobre el uso seguro de opiáceos en los hospitales recomendaba la implementación de una mejor dosificación junto con la monitorización continua de la oxigenación y la ventilación (en lugar de verificaciones puntuales) en el caso de los pacientes postquirúrgicos . Patient SafetyNet™*, en combinación con la oximetría de pulso Masimo SET® y rainbow Acoustic Monitoring™ o capnografía estándar, ofrece un enfoque comprobado y rentable para la monitorización continua postoperatoria con un alto nivel de satisfacción por parte del personal de enfermería y de cumplimiento del paciente. 1 Halo Index™* permite la evaluación del estado del paciente Halo Index es un nuevo indicador para la evaluación de tendencias acumulativas del estado general del paciente. El deterioro fisiológico generalmente ocurre mucho antes de que el paciente entre en crisis y se manifiesta mediante cambios sutiles que suelen pasar desapercibidos en varios parámetros fisiológicos. Masimo diseñó Halo Index para simular el método sistemático que utilizan los profesionales clínicos expertos Reducir los rescates y los traslados a la UCI Durante muchos años, los profesionales clínicos han sido conscientes de los riesgos de no monitorizar de forma continua a los pacientes de la unidad de cuidados generales. Sin embargo, las excesivas falsas alarmas debido al movimiento del paciente hacen que sea difícil mejorar su seguridad. Durante la década pasada, numerosos estudios demostraron que Masimo SET® mejora el proceso de atención de pacientes neonatos y pediátricos gracias a su desempeño de medición en condiciones de movimiento y baja perfusión. Sin embargo, un estudio de referencia en 2010 demostró que Masimo SET® también mejoraba los resultados clínicos en adultos. Después de implementar Masimo SET® y el sistema de notificación inalámbrica y monitorización remota Patient SafetyNet en una sala de cuidados postquirúrgicos donde antes solo se usaba la verificación puntual intermitente, el Dartmouth-Hitchcock Medical Center redujo las activaciones de respuesta rápida en un 65 % y las transferencias a la UCI en un 48 %2 y ahorró 1,48 millones de dólares al año. Además, no hubo ningún paciente con daño cerebral en un período de 5 años3. Tal como la oximetría de pulso se ha convertido en el estándar de atención en el quirófano, la unidad de cuidados postanestesia y la UCI, ahora creemos que la oximetría de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion (Medición en condiciones de movimiento y baja perfusión) se convertirá en el estándar de atención de la unidad de cuidados generales. Con las tecnologías de Masimo en la unidad de cuidados generales, los profesionales clínicos ahora pueden confiar en que se está observando a sus pacientes, incluso cuando no están en la cabecera, mientras que la familia puede tener la certeza de que sus seres queridos reciben la máxima protección. Pacientes sufrieron daño cerebral o murieron en un período de 5 años† Reducción en las activaciones de los equipos de respuesta rápida combina en el Halo Index y aparece un número en el rango de 0 a 100 que proporciona una evaluación de análisis de tendencias acumulativas del estado general del paciente. Un aumento en el Halo Index sugiere un deterioro fisiológico y puede indicar la necesidad de que los profesionales clínicos evalúen más de cerca al paciente. para evaluar el deterioro fisiológico del paciente: análisis del historial del paciente y extracción de las características del parámetro de los signos vitales clave para evaluar el estado general del paciente. Actualmente, Halo Index utiliza los Patient SafetyNet puede mostrar valores de parámetro reales (abajo) o estados de alarma codificados por color (izquierda), lo que permite ver a más pacientes en la pantalla de forma simultánea. $1,48 Millones de dólares de ahorro en costos al año Las reducciones significativas en las activaciones del equipo de respuesta rápida y en las transferencias a la UCI se observaron durante una evaluación de Patient SafetyNet durante 11 meses en una unidad de cuidados postquirúrgicos. Los eventos de rescate disminuyeron un 65 %, de 3,4 a 1,2 por cada 1.000 altas de pacientes y las transferencias a la UCI disminuyeron un 48 %, de 5,6 a 2,9 por cada 1.000 días paciente después de la implementación. El impacto financiero originó una oportunidad de ahorro en costo anual de 1,48 millones de dólares. Los resultados impulsaron la expansión del uso de Patient SafetyNet hacia otras áreas de atención2, 3 . † Desde la expansión, ningún paciente ha sufrido daño cerebral grave irreversible ni ha muerto como resultado de una depresión respiratoria debido al uso de opiáceos durante un período de 5 años. * Las marcas comerciales PATIENT SAFETYNET y PSN se utilizan bajo licencia de University Health System Consortium. En este ejemplo, Halo Index indica un deterioro en la condición del paciente y muestra las tendencias de los parámetros y su contribución (el tamaño de las burbujas por debajo del parámetro) al Halo Index*. * Halo Index cuenta con la certificación CE. No disponible en EE. UU. 1 3 42 paciente. La importancia de cada parámetro se pondera y se Cuando se tradujo a impacto financiero, el estudio del Dartmouth-Hitchcock demostró que la implementación de Masimo SET® y Patient SafetyNet para monitorizar de manera más segura a los pacientes postquirúrgicos también podía tener un importante impacto sobre los resultados del hospital al aumentar la disponibilidad de camas en la UCI y al reducir los costos asociados con los eventos de rescate de emergencia3. Con el conocimiento de ambas razones clínicas y financieras, los hospitales están implementando cada vez más la monitorización de la unidad de cuidados generales con tecnologías Masimo. 65 % Reducción de las transferencias a la UCI incluir información adicional desde el archivo de datos del Rentabilidad comprobada 0 48 % parámetros disponibles de Masimo, pero es escalable para The Joint Commission Sentinel Event Alert. 2012;49. 2 Taenzer AH et al. Anesthesiology. 2010;112(2):282-287. Taenzer AH et al. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. 43 Monitorización centrada en los profesionales clínicos con MyView™ Facultando a los profesionales clínicos para ver lo que desean, cuando lo desean. MyView en Patient SafetyNet detecta automáticamente cuando el médico se acerca y resalta a sus pacientes para que pueda ver fácilmente la información. El nivel de información necesaria puede cambiar drásticamente según el profesional clínico y el área de cuidado, pero los dispositivos médicos siempre han funcionado de una manera estática con los mismos parámetros, formas de onda y análisis de tendencias y con la misma manera de visualizar la información. A pesar de que las mediciones de Masimo y la flexibilidad de la pantalla siguen ampliándose, eso no significa que todos los médicos necesiten ver toda la información de la misma manera. La tecnología MyView* (presentada en Masimo Patient SafetyNet) se está ampliando para permitir la detección inalámbrica del dispositivo, el profesional clínico, el paciente y el área de atención con el fin de proporcionar los parámetros, formas de onda y análisis de tendencias que los médicos desean ver y lo que sus pacientes y familiares ven. Mientras un médico probablemente desee ver todos los parámetros y formas de onda, un asistente médico puede preferir ver solo Halo Index* o algunos parámetros y ninguna forma de onda. Si no hay ningún profesional clínico en la sala, el paciente y los familiares pueden encontrar más útil que no aparezca ninguna información específica en el dispositivo, sino más bien, un indicador visual de color verde, amarillo o rojo que señale el estado de alarma del dispositivo. Con el uso de un indicador de presencia, al acercarse, la información mostrada en Root cambiará según las preferencias que haya definido el profesional clínico. * Con certificación CE. ** Esta característica se encuentra en desarrollo. Cuando no haya profesionales clínicos en la sala, el cuidador puede seleccionar la pantalla de un dispositivo que esté de color verde, amarillo o rojo, según el estado de la alarma. Esto elimina la distracción común para el paciente y sus familiares, a la vez que limita las inquietudes o preguntas innecesarias a los cuidadores. Cuando el profesional clínico reingresa a la sala, MyView reconoce su presencia y muestra las mediciones que le interesan a ese profesional clínico en particular**. La visualización centrada en el profesional clínico que se usa con un smart phone o un indicador de presencia permite a los cuidadores ver la información personalizada más importante para ellos cada vez que se acercan a un paciente*. 45 Proteger a más pacientes monitorizando cada respiración con rainbow Acoustic Monitoring™ Para ampliar la promesa de la plataforma rainbow® de avanzadas mediciones no invasivas, hemos crecido más allá de nuestras tecnologías ópticas para incluir mediciones clínicas derivadas del sonido. Proteger a más pacientes monitorizando cada respiración La monitorización continua de la frecuencia respiratoria es de especial importancia para los pacientes postquirúrgicos que reciben analgesia controlada por el paciente para tratar su dolor. La sedación consciente puede inducir la disminución respiratoria y exponer a los pacientes a un riesgo considerable de daños graves e incluso a la muerte. La Anesthesia Patient Safety Foundation (APSF, Fundación para la seguridad del paciente anestesiado) y la Joint Commission recomiendan la monitorización de la oxigenación y de la ventilación continua en todos los pacientes que reciban medicamentos fabricados a partir de opiáceos1. Sin embargo, los métodos actuales de monitorización de la frecuencia respiratoria son limitados con respecto a la tolerancia del paciente. Aun cuando ofrecemos la mejor solución de capnografía de su tipo, creemos que rainbow Acoustic Monitoring™ es más adecuado para la monitorización posquirúrgica y para la sedación consciente. La rainbow Acoustic Monitoring™ de Masimo ahora proporciona una frecuencia respiratoria no invasiva y continua que ha demostrado ser precisa, fácil de usar y que mejora el cumplimiento del paciente2. La frecuencia respiratoria acústica (RRa™) puede ayudar a los profesionales clínicos a evaluar la respiración de manera confiable y continua, lo que facilita la detección temprana de insuficiencia respiratoria y dolor del paciente, y ofrece un avance en la seguridad del paciente a nivel postquirúrgico en la unidad de cuidados generales y para los procedimientos que requieren sedación consciente. Poder monitorizar a más pacientes con una seguridad sin precedentes Cuando se usa la rainbow Acoustic Monitoring™ en conjunto con la rainbow® Pulse CO-Oximetry y el sistema Patient SafetyNet, los profesionales clínicos pueden seguir indicadores clave de oxigenación con la tecnología Masimo SpO2 líder en la industria; ventilación con la avanzada frecuencia respiratoria acústica (RRa); circulación con la capacidad de medición en movimiento de Masimo para la frecuencia cardíaca (PR) y niveles de hemoglobina mediante la hemoglobina continua y no invasiva (SpHb), lo que permite a los profesionales clínicos monitorizar a más pacientes, con una seguridad nunca antes vista. rainbow Acoustic Monitoring™ mide la frecuencia respiratoria de forma no invasiva y continua por medio de un innovador sensor adhesivo con un transductor acústico integrado, que se aplica de una manera simple y cómoda en el cuello del paciente. Capacidad para detectar pausas respiratorias3 Método para controlar la frecuencia respiratoria Sensibilidad (pausa respiratoria detectada cuando se produce una pausa respiratoria real) Oridion Capnostream SARA v4.5 Masimo rainbow Acoustic Monitoring™ v7804 62 % 81 % “Nuestra investigación demuestra que la RRa es más exacta, precisa y sensible a las pausas en la ventilación que la capnometría”. Michael Ramsay, médico Jefe del Departamento de Anestesiología y Control del Dolor, Baylor University Medical Center, Dallas, TX Análisis retrospectivo de 34 pacientes en la unidad de cuidados postanestesia. Frecuencia respiratoria de referencia determinada por un observador experto. Se identificó un total de 27 episodios de pausa respiratoria, definidos como 30 segundos sin actividad respiratoria. 1 Stoelting RK et al. APSF Newsletter. 2011. (www.apsf.org) 2 Macknet MR et al. Anesthesiology. 2007; 107:A84. (resumen) 3 Ramsay M.A. et al. Anesth Analg. 2013;DOI: 10.1213/ANE.0b013e318290c798. 46 47 Ayudar a detectar cardiopatías congénitas y a reducir el daño ocular y la ceguera Desde el primer momento, los lactantes y los niños han sido el centro del desarrollo de nuestra investigación. Como resultado, Masimo lidera la industria de soluciones diseñadas exclusivamente para aquellos pacientes más vulnerables. Permitir la detección de cardiopatías congénitas graves ® El rendimiento avanzado de Masimo SET suele ser mejor valorado por los profesionales clínicos que cuidan de los frágiles recién nacidos. Hasta un 30 % de las muertes por cardiopatías congénitas (CHD, en inglés) que ocurren durante el primer año de vida no se reconocen al momento del alta del hospital después del nacimiento. La oximetría de pulso Masimo SET® ha demostrado ayudar de manera confiable a los profesionales clínicos para detectar cardiopatías congénitas graves (CCHD, en inglés)1, 2 lo que incentivó al Secretario de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos a agregar la oximetría de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion al Panel de evaluación uniforme para recién nacidos3. Los pulsioxímetros y sensores Masimo SET® cumplen con los criterios recomendados para la evaluación de los recién nacidos y se usaron de manera exclusiva en los dos estudios que constituyeron la base para la decisión del grupo de trabajo sobre CCHD para recomendar la evaluación de los recién nacidos y fueron los primeros en recibir la autorización 510(k) de la FDA con indicación para detección de CCHD. Ayudar a los profesionales clínicos a reducir la retinopatía del prematuro Los bebés prematuros que requieren cuidado intensivo neonatal necesitan suficiente oxígeno para conservar la 48 función de los órganos vitales, pero demasiado oxígeno puede provocar un grave daño a los ojos conocido como la retinopatía del prematuro (ROP). Masimo SET® es la única oximetría de pulso que ha demostrado que ayuda a los profesionales clínicos a reducir de forma considerable la ROP4. Evaluación de detección de CCHD con Masimo SET®2 N = 39.821 bebés Solo examen físico Examen físico y evaluación mediante oximetría de pulso Masimo SET®2 Sensibilidad para la detección de CCHD 63 % 83 % Especificidad para la detección de CCHD 98 % 99,8 % La detección de SpO2 se realizó en 39.821 bebés recién nacidos de manera preductal (palma de la mano derecha) y posductal (cualquier pie) antes del examen físico de rutina. Se consideró que el análisis era positivo si: 1) la medición preductal o posductal de SpO2 era <90 %; 2) si en tres mediciones repetidas, la SpO2 preductal y posductal eran <95 % o la diferencia entre las dos mediciones era >3 %. Facilitar el cuidado de los pacientes cianóticos En lactantes cianóticos, Masimo SET® con el sensor Blue® es el único pulsioxímetro con precisión comprobada, que permite mantener de manera precisa los niveles objetivo de saturación de oxígeno5. Y para aquellos bebés cuyo peso al nacer es muy bajo, solamente los sensores Masimo NeoPt-500™ están diseñados tanto por tamaño como por rendimiento para lactantes que pueden pesar incluso 500 gramos. Reducción de ROP con Masimo SET®4 Tasa de retinopatía del prematuro (ROP) grave Centro Período 1 (cambio antes de la política) Período 2 (cambio después de la política) Período 3 (cambio después de la política) Monitorización y evaluación del recién nacido en tiempo real A 12 % con Nellcor 5 % con Masimo 4 % con Masimo Cuando cada segundo importa durante la reanimación del recién nacido, el sensor para recién nacidos de Masimo asegura el menor tiempo de respuesta con la más alta sensibilidad, lo que permite a los profesionales clínicos enfocarse en tiempo real en el control del paciente y no en el dispositivo. Además, Masimo SET® se está usando cada vez más como complemento de la puntuación estándar de APGAR para evaluar la salud general del recién nacido de una manera más confiable. B 13 % con Nellcor 13 % con Nellcor 6 % con Masimo En el período uno, se estableció la tasa de referencia para la ROP grave en dos centros mediante la oximetría de pulso Nellcor en ambos casos. En el período dos, las políticas de objetivo de oxígeno, los cuidadores y las características de los pacientes eran iguales en ambos centros, solo que el Centro A cambió a Masimo SET®, lo que significó una importante reducción en la ROP (de 12 % a 5 %). En el período tres, el Centro B cambió a Masimo SET® y experimentó una reducción en la ROP en comparación con el período dos (de 13 % a 6 %). 1 Ewer AK et al. Lancet. Agosto de 2011 27;378(9793):785-94. 2 de-Wahl Granelli AD et al. BMJ. 2009;338. 3 Secretary of Health & Human Services letter to the Secretary’s Advisory Committee on Heritable Disorders in Newborns and Children (SACHDNC); con fecha 21 de septiembre de 2011. 4 Castillo A et al. Acta Paediatr. Feb. de 2011;100(2):188-92. 5 Cox PN et al. Anesthesiology. 2007;107:A1540. (resumen) 49 Ayudar a proteger a los pacientes de peligros ocultos con SpMet ® Permitir un tratamiento rápido con SpMet Monitorizar las consecuencias accidentales producidas por los fármacos que generalmente se suministran en los hospitales y durante determinados procedimientos. La metahemoglobina no invasiva (SpMet) de Masimo ayuda a los profesionales clínicos a evaluar la metahemoglobinemia para facilitar su detección oportuna e iniciar inmediatamente el tratamiento Abordar el riesgo de reacciones peligrosas a los fármacos Muchos fármacos que se utilizan regularmente en los hospitales (como la lidocaína, la benzocaína, la dapsona y los nitratos) provocan una reacción peligrosa conocida como metahemoglobinemia adquirida que reduce el abastecimiento de oxígeno a los tejidos. Aun cuando la metahemoglobinemia puede producirse en todas las áreas de atención y en todos los pacientes, a menudo no se reconoce ni se diagnostica. Si no se detecta y se trata inmediatamente, puede tener como resultado un daño o la muerte, que podrían haberse evitado. para reducir el riesgo del paciente, en especial en áreas de atención en las que se utilizan con frecuencia los fármacos que ocasionan metahemoglobinemia, tales como laboratorios de procedimientos y el quirófano. Esto les permite ajustar rápidamente la exposición al fármaco peligroso e iniciar un tratamiento que podría salvar una vida. Prevalencia de la metahemoglobinemia Número de casos de metahemoglobinemia Edad del paciente Áreas de atención Muertes 138 Entre 4 días y 86 años Cirugía, cuidados intensivos, consultas de pacientes ambulatorios, pediatría, departamento de urgencias, laboratorio de cateterismo cardíaco 1 muerte 3 eventos cercanos a la muerte (2,5 casos por hospital por mes) Medicamentos que provocan metahemoglobinemia: benzocaína, cetacaína, cloroquina, dapsona, EMLA tópica, flutamida, lidocaína, metoclopramida, nitratos, óxido nítrico, nitroglicerina, nitroprusiato, óxido nitroso, fenazopiridina (Pyridium), prilocaína, primaquina, riluzol, nitrato de plata, nitrato de sodio y sulfamidas. “La metahemoglobinemia adquirida es muy común y causa morbimortalidad tanto en pacientes hospitalizados como ambulatorios. A menudo, la metahemoglobinemia adquirida no se reconoce y, por lo tanto, se deja sin tratamiento”. Rachel Ash-Bernal, médico y otros investigadores en el Hospital Johns Hopkins Baltimore, MD Resultados de un estudio retrospectivo realizado en dos hospitales Johns Hopkins durante un período de 28 meses que utilizaron los resultados del cooxímetro de laboratorio y los registros médicos electrónicos del paciente1. “Masimo SpMet ayuda a detectar la metahemoglobinemia, lo que permite a los profesionales clínicos diagnosticar de manera precisa y efectuar un tratamiento a esta enfermedad de riesgo vital”. Mark Macknet, médico Profesor asistente de Anestesiología, Loma Linda University Loma Linda, CA 1 50 Ash-Bernal RA et al. Medicine. 2004;83:265-273. 51 Ayudar a detectar la intoxicación por monóxido de carbono con SpCO ® Un veneno mortal al descubierto con SpCO La intoxicación por monóxido de carbono (CO) es la causa más común de intoxicación en los países industrializados; sin embargo, suele diagnosticarse equivocadamente debido a que sus síntomas son muy parecidos a los de la gripe y es posible que ocurra una intoxicación moderada sin presentar ningún síntoma. Nuestra primera medición rainbow® fue la carboxihemoglobina no invasiva (SpCO), lo que permitió a los profesionales clínicos evaluar los niveles de CO en la sangre para facilitar la detección y el tratamiento más rápido de la intoxicación por CO. Un estudio reciente analizó los datos del sistema de supervisión de intoxicación por CO de la Undersea Hyperbaric Medicine Society (con el respaldo de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) y descubrió que los pacientes que fueron evaluados inicialmente mediante la Pulse CO-Oximetry tenían una reducción de casi una hora entre el momento de la exposición al CO y el momento de iniciar su tratamiento1. Salvar vidas todos los días En los servicios médicos de urgencias, la SpCO ayuda a proteger tanto a las víctimas como a quienes les prestan asistencia primaria contra los riesgos de la intoxicación por CO. La SpCO ayuda a los paramédicos y a los técnicos en medicina de urgencias a detectar rápidamente la intoxicación por CO, lo que permite un tratamiento oportuno y el retiro de las personas expuestas a cantidades letales de CO en casas, hoteles y lugares de trabajo. “ Cualquier bombero que esté expuesto a una posible intoxicación por CO o que presente... síntomas en un incidente en que haya presencia de CO debe someterse a una prueba para determinar si padece de intoxicación por CO”. National Fire Protection Association Norma 1584 sobre la Rehabilitación de bomberos La SpCO también ayuda a los bomberos a reducir el riesgo de intoxicación por CO que enfrentan a diario. Tan solo una intoxicación grave por CO casi duplica el riesgo de muerte precoz y la exposición continua al CO puede ocasionar daño cerebral y cardíaco a largo plazo2, 3. Incluso cuando niveles leves de CO circulan en la sangre, el corazón y el cerebro sufren una falta de oxígeno vital. Esto puede producir confusión mental que puede llevar a una mala toma de decisiones y también aumenta el riesgo de insuficiencia cardíaca o accidente cerebrovascular, dos enfermedades que equivalen casi al 50 % de las muertes de bomberos en servicio 4. Estos factores son las razones que llevaron a las organizaciones líderes de la industria a acordar recientemente brindar apoyo a la educación sobre el CO y a que la National Fire Protection Association (NFPA, Asociación Nacional de Protección contra Incendios) presentara una nueva norma de rehabilitación de bomberos, la NFPA 1584, que exige la evaluación de CO a los bomberos en el lugar de los hechos. “ Creemos que todas las personas mayores de 50 años en el hotel hubieran fallecido en la madrugada, si no hubiera sido por esta intervención de Masimo que les salvó la vida”. Skip Kirkwood, MS, JD, EMT-P Director, División EMS, Departamento de Servicios de Urgencia de Wake County Raleigh, NC 1 Hampson NB. J Emerg Med. 23 de mayo de 2012. 2 Hampson NB et al. Crit Care Med. 2009; 37(6): 1941-47. 3 Bledsoe BE. JEMS. 32:54-59, 2007. 4 Bledsoe BE. FireRescue Magazine. Septiembre de 2005. 53 Capnografía inmediata al alcance de la mano EMMA™ (analizador de módulo principal de emergencia) Los capnógrafos miden las concentraciones de dióxido de carbono (CO2) en los gases espirados. Se utilizan durante la anestesia, la atención de urgencia y los cuidados intensivos: donde se utilice comúnmente la capnografía como un sustituto de la medición de gases sanguíneos o para monitorizar el rendimiento de la ventilación asistida. EMMA es un capnógrafo de flujo directo compacto, portátil y liviano que prácticamente no requiere tiempo de preparación y brinda total precisión en tan solo 15 segundos. El capnograma continuo permite confirmar y monitorizar de forma continua la colocación del tubo endotraqueal, permite que los profesionales clínicos evalúen la profundidad y la eficacia de las compresiones, y permite que los profesionales clínicos reconozcan el retorno de la circulación espontánea (ROSC, por sus siglas en inglés)1. Su uso primario es la monitorización a corto plazo del CO2 al final de la espiración y la frecuencia respiratoria en pacientes adultos, pediátricos y lactantes. “Monitorizar la frecuencia respiratoria y el dióxido de carbono al final de la espiración en pacientes con ventilación con presión positiva representa la más excelente oportunidad de evitar un daño y de mejorar los resultados clínicos en todo procedimiento de reanimación”. EMMA se adapta a un circuito respiratorio, lo que facilita la RCP. Daniel Davis, médico Profesor de Medicina clínica de emergencia Director del Center for Resuscitation Science UCSD Emergency Medicine San Diego, CA 1 54 Neumar RW et al. Circulation. 2010;122:S729-S767. 55 Extender el efecto más allá del hospital El líder en la industria, Masimo SET®, se está utilizando cada vez más para mejorar la calidad del cuidado del paciente fuera del hospital. Un nuevo nivel de cuidado en el hogar Para los pacientes pediátricos que requieren monitorización continua en el hogar, Masimo SET® proporciona el mejor pulsioxímetro para los padres que atienden las necesidades especiales de sus hijos, lo que reduce drásticamente las falsas alarmas durante eventos de movimiento y baja perfusión que pueden complicar una situación que ya es bastante difícil. Sumar una red de seguridad a la atención postaguda A medida que los costos hospitalarios aumentan, cada vez más pacientes reciben atención en instituciones de cuidado agudo de largo plazo y en instalaciones de enfermería especializada. Uno de los desafíos más importantes en estas instituciones es desconectar a los pacientes de la asistencia del ventilador, lo que puede aumentar el riesgo de eventos adversos. Las instituciones de atención postaguda que cuentan con pulsioxímetros de cabecera Masimo SET® y sistemas de monitorización remota y notificación Patient SafetyNet han experimentado una reducción considerable de las activaciones de respuesta rápida, así como también de los traslados de emergencia. Monitorización fiable en el laboratorio del sueño Durante la monitorización del laboratorio del sueño, la oximetría de pulso convencional no proporciona la fiabilidad y la precisión que se requieren para ayudar a los profesionales clínicos a detectar eventos fisiológicos importantes desde el punto de vista clínico. La tecnología Masimo SET® está integrada en los sistemas de monitorización de importantes laboratorios del sueño, lo que permite a los profesionales clínicos y a los pacientes beneficiarse de su fiabilidad sin precedentes en este complejo entorno. “ Las características de sensibilidad y rechazo de artefactos producidos por el movimiento de los pulsioxímetros que no cuentan con la tecnología Masimo SET® que sometimos a prueba no resultaron adecuados para un laboratorio pediátrico del sueño”. Bob Brouillette, médico Hospital Pediátrico de Montreal Montreal, Canadá 56 “La tecnología Masimo ha elevado el nivel de calidad del cuidado que se puede brindar en condiciones postagudas: la decisión correcta cuando se trata de la seguridad del paciente”. Gene Gantt, RRT Servicios de Soporte Ventilatorio Linde El futuro de la atención médica está al alcance de la mano Estamos presenciando la interesante convergencia de un dispositivo médico y la tecnología del dispositivo móvil que promete transformar positivamente la atención médica. Nuestro dispositivo iSpO2™ es el primer pulsioxímetro del mundo para plataformas móviles iOS y Android. iSpO2 combina un sensor Masimo tipo “cable con tarjeta”, reutilizable o desechable, y una aplicación que se ejecuta en un smart phone o dispositivo “tablet”. Ofrece la comprobada oximetría de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion de Masimo: SpO2 , frecuencia cardíaca e índice de perfusión. Masimo iSpO2 también permite que tanto consumidores* como proveedores de atención médica** realicen análisis de tendencias de las mediciones y envíen por correo electrónico los datos de análisis de tendencias. “Acabo de probar esta nueva aplicación móvil iSpO2 para medir la saturación de oxígeno sanguíneo. ¡Me encantó!” Dr. Eric Topol Director de Scripps Translational Science Institute La Jolla, California * Para uso en deportes y aviación solo disponible en EE. UU. ** Con certificación CE. “Este pulsioxímetro es, sin lugar a dudas, el mejor disponible en el mercado. Masimo usa un impresionante procesamiento de señal digital combinado con tecnología LED patentada. Si usted necesita un pulsioxímetro serio, este es el adecuado”. Kirk Shelley, médico, Ph. D. Profesor de Anestesiología Yale University New Haven, CT 58 59 Fomento de la oximetría de pulso Las innovaciones más recientes de Masimo demuestran que nuestro compromiso con la tecnología de la oximetría de pulso nunca ha sido más sólido. La primera medición no invasiva de SpO2 fraccional Hasta ahora, los pulsioxímetros solo podían medir y mostrar la saturación de oxígeno funcional (SpO2). Entonces, cuando los pacientes tenían carboxihemoglobina elevada (debido a intoxicación por monóxido de carbono) y/o metahemoglobina elevada (reacción negativa a más de 30 fármacos de uso común en los hospitales, como anestésicos locales, nitratos y dapsona), la saturación de oxígeno funcional mostrada sobreestimaba el valor real de la saturación del oxígeno. La nueva medición SpfO2 permite evaluar la oxigenación arterial de manera más precisa en pacientes con dishemoglobinas elevadas, en comparación con la saturación de oxígeno funcional (SpO2). En 2012, presentamos SpfO2™*, el primer y verdadero monitor de saturación de oxígeno fraccional no invasivo, junto con el rainbow ® SuperSensor™*, que permite medir simultáneamente SpO 2 , SpCO, SpMet y SpHb. La nueva medición SpfO 2 permite una evaluación más precisa de la oxigenación arterial en pacientes con un elevado nivel de dishemoglobinas (lo que es común en los entornos hospitalarios y prehospitalarios) en comparación con la saturación de oxígeno funcional (SpO 2). Como resultado, la SpfO 2 debe permitir intervenciones tempranas y la toma de decisiones terapéuticas de manera más oportuna. Por ejemplo, en un paciente que es fumador con una SpO 2 del 97 %, un nivel de carboxihemoglobina del 12 % y metahemoglobina del 1 %, tendría una SpfO2 del 84 % si esta medición estuviese disponible. Se considera aceptable que los profesionales clínicos efectúen un diagnóstico y tomen decisiones terapéuticas distintas con una oxigenación del 84 % y una del 97 %. El rainbow® SuperSensor también aumenta la utilidad de la monitorización no invasiva y continua del contenido de oxígeno (SpOC™). Desde que presentamos la rainbow® Pulse CO-Oximetry, los profesionales clínicos han aprovechado la hemoglobina no invasiva y continua (SpHb) y la saturación de oxígeno funcional (SpO2) para lograr una monitorización del contenido de oxígeno (SpOC) en tiempo real. Ahora, con la llegada de la saturación de oxígeno fraccional no invasiva (SpfO2), la SpOC se vuelve un indicador aun más preciso de la oxigenación del paciente, en especial en situaciones clínicas que cambian rápidamente. Al utilizar más de siete longitudes de onda de luz y un avanzado procesamiento de señal, el Masimo rainbow® Pulse CO-Oximeter puede medir y mostrar el contenido de oxígeno (SpOC), junto con sus componentes, hemoglobina y saturación de oxígeno arterial fraccional (SpfO2). * Con certificación CE. 60 61 Abordar el peligro tecnológico número uno en los hospitales actualmente: las alarmas Proporcionar notificación temprana del posible riesgo gracias a alarmas avanzadas Ventajas de la tecnología de núcleo Mientras las alarmas de SpO2 y frecuencia cardíaca estándar a veces pueden proporcionar una señal de deterioro de las condiciones de un paciente, las avanzadas alarmas 3D de Masimo le proporcionan otra dimensión de la notificación avanzada de las condiciones de los parámetros que pueden anteceder eventos relevantes en términos médicos. La Joint Commission, el ECRI Institute, la Anesthesia Patient Safety Foundation y otros numerosos organismos líderes de la industria han citado repetidamente la fatiga de las alarmas entre los peligros a la seguridad del paciente más apremiantes1-3. Los enfoques convencionales para la gestión de alarmas se desarrollaron principalmente para abordar los problemas de incapacidad de la oximetría de pulso convencional para medir en condiciones de movimiento. Los umbrales de alarma fijos y retrasados a veces reducen las alarmas que no requieren acción, pero con un posible retraso del aviso de eventos importantes. Masimo SET® superó las barreras del pasado y redujo las falsas alarmas en más de un 95 %. En un área como la UCI donde hasta un 90 % de todas las alarmas suelen ser falsas, Masimo ha ayudado a reducir la incidencia de alarmas falsas a tan solo 5 %4. • Los límites de alarma de SpO2 baja comúnmente se fijan demasiado bajos para detectar las múltiples desaturaciones transitorias que podrían indicar un mayor riesgo en los pacientes. La 3D Desat Index Alarm emite una señal luego de cinco desaturaciones por debajo del 93 % en un período de 60 minutos o menos (Figura 2). > La 3D Perfusion Index Alarm™ (Alarma de índice de perfusión 3D) ayuda a los profesionales clínicos a detectar cambios críticos en la perfusión periférica6, 7. > La 3D Desat Index Alarm™ (Alarma de índice de desaturación 3D) ayuda a los profesionales clínicos a detectar múltiples eventos de desaturación transitoria que pueden identificar a pacientes en riesgo de insuficiencia respiratoria5. Enfoque automatizado y centrado en el paciente gracias a la Adaptive Threshold Alarm™* • Los cambios en la perfusión periférica pueden reflejar cambios cardiovasculares subyacentes significativos. La 3D Perfusion Index Alarm notifica a los profesionales clínicos cuando hay un cambio del 25 % en el índice de perfusión (PI) en un período de 60 minutos o menos (Figura 3). 100 % Con la gran mayoría de los problemas relacionados con las falsas alarmas ya resueltos con Masimo SET®, se diseñó la Adaptive Threshold Alarm (Alarma de umbral adaptativo) de Masimo para ayudar a los profesionales clínicos a controlar la frecuencia de las alarmas, lo que mejora los paradigmas limitados de las alarmas del pasado y solo notifica a los profesionales clínicos cuando ocurren cambios importantes en la fisiología. La Adaptive Threshold Alarm ayuda a los profesionales clínicos a reducir las alarmas y reduce el tiempo necesario para definir alarmas específicas del paciente al ajustar automáticamente la alarma audible al valor de referencia del paciente (Figura 1). Límite de Desat Index Alarm 93 % SpO2 1 4 3 5 Límite de alarma de SpO2 baja 90 % 2 La alarma se activa tras cinco desaturaciones por debajo del 93 % en un período de 60 minutos o menos * Con certificación CE. Tiempo (en minutos) 20 40 60 80 100 Figura 2. Ejemplo de 3D Desat Index Alarm 98 96 94 1,0 SpO2 92 PI basal determinado por el Radical-7 90 0,9 86 84 82 • • •• 100 150 200 •••• 250 Tiempo en minutos Baseline SpO2 • Fixed Threshold Alarm Event Adaptive Threshold Adaptive Threshold Alarm Event Fixed Threshold 300 Índice de perfusión 88 0,8 Cambio del % Delta PI = 25 (en un período de 1 hora) 0,7 Alarma activada 0,6 Tiempo (1 hora) 1 Figura 3. Ejemplo de 3D PI Delta Alarm (Alarma delta de índice de perfusión 3D) Figura 1. Frecuencia de alarma de umbral fijo y de umbral adaptativo, ambas con retraso de 10 segundos. 1 The Joint Commission Sentinel Event Alert. 2012;49. 2 ECRI Institute. 2012. 3 Stoelting RK et al. APSF. 2011. 4 Shah N et al. J Clin Anesthesiology. 2012. 5 Wong MW et al. J Trauma Inj Infect Crit Care. 2004; 56(2):356-362. 6 De Felice et al. Pediatr Crit Care Med. 2008;(9)2:203-208 7 Ginasar et al. Acta Anaesthesiol Scand. 2009; 53:1018-1026. * Con certificación CE. 62 63 Tecnología X-Cal™ para una mayor seguridad de los pacientes y mejor eficiencia de los profesionales clínicos Calidad y rendimiento deficientes de sensores de oximetría de pulso reprocesados por terceros Masimo ha implementado una nueva tecnología llamada X-Cal en sus sensores, cables y monitores con el fin de aumentar la seguridad de los pacientes y mejorar la eficiencia de los profesionales clínicos. Todos los componentes Masimo trabajan en conjunto como un sistema integrado para realizar mediciones en condiciones difíciles, incluso condiciones de movimiento y baja perfusión. Cuando todos los componentes funcionan correctamente, el sistema trabaja según lo previsto. Por el contrario, cuando cualquiera de estos componentes del sistema se ve comprometido, pueden producirse mediciones erróneas. X-Cal está diseñada para abordar tres factores comunes que pueden afectar la precisión de la medición y la seguridad del paciente debido a riesgos de fiabilidad asociados a: 1) imitaciones de sensores y cables Masimo 2) cables y sensores usados más allá de su vida útil esperada 3) sensores para oximetría de pulso reprocesados por terceros Componentes de X-Cal Masimo SET® la oximetría de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion cuenta con tres componentes: 1) el sensor que se conecta al paciente 2) el cable del paciente que conecta el sensor a la tarjeta de circuitos de Masimo ubicada en el monitor 3) la tarjeta de circuitos Masimo (SET® SpO2 o rainbow® Pulse CO-Oximetry) instalada en un monitor del paciente con parámetros múltiples o Masimo Pulse Oximeter ® 1 Sensor 2 3 Monitor del paciente 64 Cable Numerosos fabricantes han tratado de copiar o imitar los sensores y cables Masimo. Las imitaciones de cables y sensores (también conocidos como “plagios”, “copias”, productos “pirateados”, etc.) usan componentes que no tienen el mismo diseño, proceso de fabricación ni controles de calidad que los productos Masimo y, por lo tanto, no cumplen con las especificaciones de calidad ni de rendimiento de Masimo. Esto se vuelve especialmente problemático en condiciones difíciles. Con X-cal, cuando una imitación de sensor o cable se conecta a un monitor con X-Cal, aparece un mensaje que indica que debe reemplazar el sensor o el cable. Riesgos de fiabilidad asociados con cables y sensores cuando se usan más allá de su vida útil esperada A la larga, todos los cables y sensores se desgastan y fallan, y está ampliamente aceptado que, cuanto más tiempo se use un cable o un sensor de cualquier marca, más probabilidades existen de que llegue a un punto de falla. Masimo está consciente de situaciones en que el monitor ha mostrado valores de saturación falsos debido al mal funcionamiento o fallo del cable o del sensor. Con frecuencia, el personal hospitalario no conoce la antigüedad de un cable en particular y el fallo solo se descubre durante la monitorización activa del paciente. Para evitar estas situaciones y como asunto de política, algunos hospitales reemplazan sus cables antes de que cumplan con la vida útil prevista. Además, es importante observar que, a medida que los cables y los sensores se gastan, también pueden causar problemas intermitentes con la precisión de la medición, lo que puede llevar a alarmas falsas o a ocultar eventos de alarma reales, tales como la hipoxemia. Los componentes dañados que llevan a problemas de rendimiento intermitentes pueden provocar ineficiencias en la atención y frustración, como las repetidas devoluciones del cable del paciente con fallas intermitentes a Ingeniería Biomédica o pruebas e investigación biomédicas repetidas y no concluyentes. X-Cal proporciona un método automático para detectar si los cables y los sensores se han usado más allá de su vida útil esperada, lo que permite que se reemplacen los artículos antiguos. Con X-Cal, se espera que los ingenieros biomédicos pasen menos tiempo solucionando problemas de alarmas defectuosas o molestas e incluso menos tiempo investigando, probando y reemplazando cables del paciente defectuosos. Monitor o Calidad y rendimiento deficientes de las imitaciones de sensores y cables Masimo Oxímetro Masimo Los clientes suelen suponer que los sensores reprocesados por terceros funcionan con la misma especificación de los sensores Masimo. No es así. Pruebas de Masimo efectuadas con sensores reprocesados por terceros identificaron una variedad de problemas de rendimiento, entre ellos, residuos biológicos, defectos funcionales, riesgo de falla de componente y propiedades del adhesivo con probabilidades de causar incomodidad en lactantes y neonatos. El reprocesamiento de terceros altera los sensores de uso en un solo paciente en cuanto a su forma y funcionamiento originales, lo que puede afectar adversamente la consistencia y precisión de las mediciones de saturación de oxígeno y frecuencia cardíaca. Dado que los reprocesadores de terceros no entienden la complejidad de los productos Masimo, no tienen los controles para evaluar el alcance del uso del sensor ni la condición de los componentes antes de reprocesar sensores ya utilizados. Como resultado, los sensores reprocesados por terceros suelen tener dañados los componentes ópticos y eléctricos. X-Cal no impide el uso de sensores reprocesados, pero sí ofrece un método automático para detectar si los sensores reprocesados han sido utilizados más allá de su vida útil prevista. Cómo funciona X-Cal X-Cal se integra fácilmente en los sensores, cables y tarjetas de circuitos Masimo y se entrega sin costo adicional a los usuarios finales. X-Cal puede detectar imitaciones de cables y sensores y mide el tiempo de monitorización activa del paciente de cada cable y sensor. Los monitores equipados con tarjetas de circuitos habilitadas con X-Cal no funcionarán con imitaciones de cables y sensores, y mostrarán un mensaje para que se reemplacen los cables y los sensores que se han usado más allá de su vida útil. Más aun: la indicación de cambiar un sensor o cable solo se producirá cuando no se esté realizando la monitorización activa de un paciente para evitar la interrupción de la práctica clínica. Por ejemplo, si un sensor de uso en un solo paciente llega al término de su vida útil esperada mientras se monitoriza activamente a un paciente, el sensor continuará funcionando hasta que finalice la monitorización con ese sensor. Cuando se vuelva a colocar el mismo sensor, el monitor mostrará un mensaje que le recomendará al profesional clínico reemplazar el sensor. Rendimiento deficiente de los sensores reprocesados por terceros 91 % 9 % Transmisión de la luz Inmunidad de ruido eléctrico No cumplen las especificaciones de Masimo para la transmisión de la luz. No cumplen las especificaciones de Masimo para las pruebas de inmunidad de ruido eléctrico. 3 veces 79 % Fuerza para despegar el sensor Defectos visibles Pruebas de las versiones para lactantes y neonatos de los sensores reprocesados por terceros demostraron que se necesitaba 3 veces más fuerza para retirarlos en comparación con los sensores neonatales y para lactantes de Masimo. La inspección de calidad visual reveló que el 79 % de los sensores de terceros presentaban defectos visibles, que no cumplían con los criterios de aceptación de Masimo. El 6 % presentaba alguna forma de residuo biológico, incluido cabello, piel y manchas rojas y amarillas de líquidos corporales. Masimo efectuó numerosas pruebas a los sensores producidos por un reprocesador de terceros a fin de evaluar el rendimiento en tres importantes características del sensor: transmisión de la luz, inmunidad al ruido eléctrico y adhesión del sensor. 65 Green Designed In™ 34 % 90 % Masimo ofrece productos que ayudan a los hospitales a cumplir con sus objetivos medioambientales y de eficiencia de costos. Sostenibilidad sin sacrificar la seguridad y el rendimiento Los hospitales se están enfrentando a más presión que nunca por reducir los costos e implementar iniciativas ecológicas, al mismo tiempo que mantienen las prácticas para el control de infecciones que protegen a los pacientes y al personal de los riesgos de la contaminación cruzada. Históricamente, los sensores desechables de oximetría de pulso han ofrecido el mejor rendimiento, la mayor facilidad de uso y la mayor comodidad, pero generan desechos. El reprocesamiento de los sensores puede reducir aparentemente los desechos y el precio por sensor; no obstante, los sensores reprocesados por terceros no ofrecen el mismo rendimiento ni la misma calidad que los sensores nuevos y se utilizan mucho. Además, el reprocesamiento mismo requiere fabricación y transporte adicionales, lo que afecta negativamente al medioambiente. Los sensores reutilizables pueden ofrecer un bajo impacto para el medioambiente, pero no tienen el mismo rendimiento, comodidad o reducción de riesgo de contaminación cruzada que los sensores desechables. Numerosas opciones para reducir desechos y costos Los sensores Masimo LNOP® fueron los primeros sensores ecológicos desechables que funcionaban con precisión en condiciones de movimiento y baja perfusión. Además, nuestros sensores reprocesados son los únicos con rendimiento de sensor nuevo garantizado, debido a que reemplazamos todos los emisores y los detectores. Para los hospitales que buscan excelencia en rendimiento, reducción de desechos y huella de carbono, y precios económicos, nuestra nueva línea de sensores ReSposable™ proporciona una combinación revolucionaria de beneficios, equivalente al 100 % de reciclaje en el lugar de atención con una disminución real de la huella de carbono. Hasta 90 % menos desechos que los sensores desechables nuevos y 34 % menos que una combinación de sensores nuevos y reprocesados* Sensores desechables nuevos Combinación de sensores nuevos y reprocesados Sensores ReSposable™ 43 % Reusable (Reutilizable) + Disposable (Desechable) = ReSposable™ Nuestro sistema de sensores ReSposable fue creado después de más de diez años de investigación y desarrollo, al incorporar la información proporcionada por cientos de profesionales clínicos acerca de lo que más deseaban encontrar en un sensor: menos desechos, más valor y un rendimiento superior. El sistema ReSposable combina las mejores características de nuestros sensores LNOP, LNCS®, M-LNCS™ y rainbow® en un diseño innovador que cuenta con un sensor óptico reutilizable (ROS™) que puede usarse en varios pacientes y un sensor óptico desechable (DOS™) para uso en un solo paciente. El revolucionario sistema de sensores ReSposable ofrece el rendimiento y la comodidad de un sensor desechable de uso único junto con la rentabilidad y las ventajas para el medioambiente de un sensor reutilizable. 41 % Huella de carbono hasta un 41 % más baja que los sensores desechables nuevos en comparación con una huella de carbono un 43 % más alta con una combinación de sensores nuevos y reprocesados** Sensores desechables nuevos Combinación de sensores nuevos y reprocesados Sensores ReSposable * Desechos calculados por peso del sensor para un 40 % de sensores reprocesados con una combinación de 80 % de sensores para pacientes adultos y pediátricos y 20 % de sensores para recién nacidos y lactantes. Comparaciones de huella de carbono calculadas en libras. Emisiones de CO2 con la misma combinación de reprocesamiento que los desechos. ** Cálculos de huella de carbono validados por Carbonfund.org en noviembre de 2011. Sistema de sensor universal ReSposable™ para SpO2 El diseño de dos piezas incluye un sensor reutilizable y un sensor desechable “Sensor tipo mariposa” en dos tamaños Conector de 14 clavijas “Sensor tipo L” en tres tamaños con adhesivo o envolturas reemplazables SofTouch Conector de 20 clavijas Conector tipo personalizado Elija su sensor óptico reutilizable (S-ROS™) según su dispositivo 66 Elija su sensor óptico desechable para uso en un solo paciente (S-DOS™) de acuerdo con el paciente 67 Innovaciones que aumentan la comodidad del paciente y amplían las aplicaciones Mejorar la comodidad durante monitorizaciones a largo plazo con sensores cableados Tarjetas más pequeñas que consumen menos potencia para aplicaciones ampliadas En el pasado, los sensores de oximetría de pulso de un solo uso La innovación en tarjetas de tecnología Masimo ha permitido con cables integrados brindaban poca comodidad y flexibilidad seguir reduciendo su tamaño (tan solo 1,8” x 1,2” x 0,5”) y su debido al tamaño del emisor y del detector. Tras un intenso consumo de energía (menos de 45 mW), lo que permite integrar esfuerzo de desarrollo, los nuevos componentes del sensor para el rendimiento de Masimo SET® donde antes no era posible, SpO2 de Masimo son mucho más delgados que antes, lo que dentro de numerosos nuevos productos OEM con la tarjeta aumenta la comodidad del paciente al mejorar la flexibilidad MS-2040 o externamente como parte del cable del paciente del sensor y al reducir el volumen sin perder el rendimiento con uSpO2® e iSpO2™. de Masimo SET® que los profesionales clínicos esperan. Tamaño relativo del nuevo detector (izquierda) y emisor (derecha) Integración interna con MS-2040 y MS-2040ds o integración externa con iSpO2™ o uSpO2® Elija socios OEM iSpO2™ MS-2040ds MS-2040 uSpO2® 68 69 Tecnologías y productos Masimo Tecnologías y parámetros Sensores Monitores Tarjetas de circuitos Oximetría de pulso Measurethrough Motion and Low Perfusion y monitorización de respuesta a los fluidos > Saturación de oxígeno funcional (SpO2) > Frecuencia cardíaca (PR) > Índice de perfusión (PI) > Índice de variabilidad de pletismografía (PVI®) > Frecuencia respiratoria derivada de la forma de onda pletismográfica (RRp)* ® rainbow Pulse CO-Oximetry Monitorización no invasiva de componentes sanguíneos > Hemoglobina total (SpHb®) > Carboxihemoglobina (SpCO®) > Metahemoglobina (SpMet®) > Contenido de oxígeno (SpOC®) > Saturación de oxígeno fraccional (SpfO2™)* > Más todas las mediciones Masimo SET® MS-2011 MS-2013 MS-2040 MX-5 Sensores Masimo SET® Root™ Radical-7® Radical® rainbow® Pulse CO-Oximetry completa y rainbow Acoustic Monitoring™, actualizables, pantalla táctil en colores, radio inalámbrica estándar, MyView™, mediciones expandibles con MOC-9™ y conectividad con Iris™ rainbow® Pulse CO-Oximetry completa y rainbow Acoustic Monitoring™, actualizables, pantalla táctil en colores, radio inalámbrica estándar, MyView™ Masimo SET®, Pantalla LCD monocromática SpO2 , PR, PI, PVI®, RRp Tecnologías de medición externa Sensor acústico rainbow® RRa™ Rad-8® Rad-87™ Masimo SET®, pantalla LED rainbow® Pulse CO-Oximetry completa y rainbow Acoustic Monitoring™, actualizables, pantalla LED, radio inalámbrica opcional rainbow Acoustic Monitoring™ Monitorización respiratoria no invasiva IRMA™ ISA™ SedLine® Capnografía y monitorización de gases Capnografía y monitorización de gases Monitorización de la función cerebral Cánulas y adaptadores > Frecuencia respiratoria acústica (RRa™) Cánula Monitorización de la función cerebral SedLine® Monitorización no invasiva de profundidad de la sedación > Índice de estado del paciente (PSI™) Nomoline™ Adaptador Sensores rainbow® SET Pronto-7® Capnómetro EMMA™ Capnografía EMMA™ rainbow® 4D con verificación inmediata de SpHb y comunicación inalámbrica Capnómetro de módulo principal portátil Capnógrafo de flujo directo portátil SpHb®, SpOC®, SpCO®, SpOC™, SpfO2™, SpMet®, SpO2 , PR, PI, PVI®, RRp Sistema Patient SafetyNet™ Capnografía y monitorización de gases Phasein™ > Dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2) > Concentración fraccionaria de dióxido de carbono inspirado (FiCO2) > Frecuencia respiratoria (RR) > Óxido nitroso (N2O) > Oxígeno (O2) > Identificación de agente anestésico (ID de agente) 70 Sensor SedLine® PSI® Pronto® Rad-57™ Rad-5v™ iSpO2™ rainbow® con verificación puntual de SpHb rainbow® Pulse CO-Oximetry Masimo SET® Masimo SET® Los sensores de arriba son solo algunos de los más de 100 sensores diferentes que ofrece Masimo. * Con certificación CE Sistema de monitorización y notificación remota > Alarmas directas al personal de enfermería mediante localizador > Interfaz HL7 al EHR del hospital > MyView para monitorización centrada en el profesional clínico > Monitorizar hasta 200 pacientes en un solo servidor 71 Premios de excelencia nacionales e internacionales Desempeño financiero Balance general consolidado (en miles) 1995 E xcelencia en innovación tecnológica STA para la oximetría de pulso con capacidad de medición en condiciones de movimiento y baja perfusión 2008 Crecimiento sobresaliente 2000 Excelencia en tecnología SCCM 2008 Empresa de dispositivos médicos sobresalientes ACTIVOS 2000 E mpresa de dispositivos médicos sobresalientes 2008 El mejor de su clase 29 de diciembre de 2012 31 de diciembre de 2011 Activos circulantes Fondos y fondos líquidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $71.554 Cuentas por cobrar, neto de asignación para cuentas dudosas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67.911 Regalías por cobrar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.130 2001 Tecnología y productos innovadores 2008 Premio AARC Zenith Gastos prepagados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.507 American Association for Respiratory Care 2001 Liderazgo distinguido Existencias. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47.358 2009 El mejor de su clase 2009 Premio AARC Zenith American Association for Respiratory Care 2001 Excelencia en diseño médico 2009 CEO del año en monitorización de pacientes 2009 Masimo SET y el sistema Patient SafetyNet System ayudan al Centro médico Dartmouth-Hitchcock a ganar el 4o Premio anual al logro en dispositivos médicos 2003 Nuevo estándar de atención 2003 T ecnología del año en monitorización de pacientes 57.013 7.102 45.944 6.424 Impuestos sobre la renta prepagados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.080 2.986 Activos por impuestos diferidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12.911 11.576 Otros activos circulantes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.896 2001 Excelencia en el liderazgo $129.882 Total de activos circulantes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219.347 2.008 262.935 Costos diferidos por productos vendidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52.103 51.679 Propiedad y equipos, neto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23.924 15.239 Activos intangibles, neto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27.363 11.393 Plusvalía. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22.824 448 Activos por impuestos diferidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22.363 16.766 Otros activos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8.022 Total de activos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $375.946 7.644 $366.104 Pasivos y capital 2003 P lataforma ABBY para innovaciones en atención médica 2010 P remio GHX al mejor de su clase en productos respiratorios 2005 Tecnología y productos innovadores 2010 P remio AARC Zenith Pasivos circulantes Cuentas por pagar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $27.033 $27.302 Compensación acumulada. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25.021 19.717 Pasivos acumulados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16.648 12.297 American Association for Respiratory Care Impuestos por pagar sobre la renta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.504 2006 Aplicación de tecnología STA para la monitorización no invasiva de metahemoglobina y carboxihemoglobina 2006 Excelencia en diseño médico 2011 Premio iF al diseño de producto para el Pronto-7 2011 WINNER 2011 Excelencia en diseño médico; Oro para el Pronto-7 Ingreso diferido. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19.278 Porción actual de obligaciones de arrendamiento de capital. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 Total de pasivos circulantes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89.539 Ingreso diferido. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 576 Obligaciones de arrendamiento de capital, menos porción actual. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60 2007 Excelencia en innovación tecnológica STA para la monitorización no invasiva de hemoglobina total 2011 Innovación de alta tecnología TechAmerica para el Pronto-7 Otros pasivos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10.103 2007 Innovación pionera con la Tecnología rainbow® SET 2012 Premio “Stevie” categoría Oro para el Mejor nuevo producto médico para el Pronto-7 Capital 2007 Liderazgo del año en tecnología de monitorización de pacientes 2012 Emprendedor nacional del año de Ernst & Young; Ganador del premio de Ciencias biológicas 2012 2007 Liderazgo de estrategia de desarrollo de marca 2013 Premio a la mejor aplicación clínica de tecnología STA para SpHb 2008 Excelencia en tecnología médica 2013 Premio al producto novedoso JEMS para EMMA e iSpO2 Total de pasivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100.278 48 75.953 984 74 9.427 86.438 Capital de los accionistas de Masimo Corporation: Acciones comunes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 58 Acciones en cartera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (63.664) (37.396) Capital adicional aportado. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258.783 243.528 Otras ganancias globales acumuladas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.542 1.274 Utilidades retenidas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74.361 69.364 Capital total de los accionistas de Masimo Corporation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273.079 276.828 Participación minoritaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.589 Capital total . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275.668 Pasivos y capital total. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $375.946 72 570 16.019 2.838 279.666 $366.104 73 Desempeño financiero Declaraciones consolidadas de ingresos (en miles, excepto la información sobre acciones) Declaraciones consolidadas de flujo de fondos (en miles) Cierre de ejercicio: 29 de diciembre de 2012 31 de diciembre de 2011 Utilidades: Producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $464.928 Regalías. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28.305 $406.487 32.501 Utilidades totales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 493.233 438.988 Costos de productos vendidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166.982 144.854 Utilidad bruta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 326.251 294.134 Gastos operacionales: Ventas, generales y administrativos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193.948 Investigación y desarrollo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47.077 169.205 38.412 Gastos operacionales totales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241.025 207.617 Ingreso operacional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85.226 86.517 Ingreso no operacional (gasto) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (1.405) 14 Ingresos antes de la provisión para impuestos sobre la renta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83.821 86.531 Provisión para impuestos sobre la renta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21.883 22.478 Ganancias netas que incluyen participación minoritaria. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61.938 64.053 Pérdida (ingreso) neta atribuible a participación minoritaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 334 Ingreso neto atribuible a los accionistas de Masimo Corporation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $62.272 (353) $63.700 Ingreso neto por acción atribuible a los accionistas de Masimo Corporation: Básica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $1,08 $1,07 Diluida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $1,07 $1,05 Acciones ponderadas promedio utilizadas en los cálculos por acción: Básica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57.445 59.659 Diluida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58.374 60.845 Dividendo de efectivo declarado por acción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $1,00 ––– Cierre de ejercicio: 29 de diciembre de 2012 31 de diciembre de 2011 Flujo de efectivo de actividades de la operación: Ganancias netas que incluyen participación minoritaria. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $61.938 Ajustes para cuadrar el ingreso neto, incluida la participación minoritaria, con el fondo neto proporcionado por las actividades de la operación: Depreciación y amortización. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.369 Compensación basada en la participación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14.097 Provisión para cuentas dudosas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231 Provisión para existencias obsoletas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.063 Provisión para costos de garantía. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.489 Beneficio de los impuestos sobre la renta diferidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (6.806) Beneficio por impuesto sobre la renta del ejercicio de opciones de compra de acciones adjudicadas antes del 1 de enero de 2006 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 338 Déficit (beneficio) por impuestos sobre excesos de acuerdos de compensaciones basados en participación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 748 Ganancia por cambio de divisas realizada sobre contratos a plazo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (586) Cambios en activos y pasivos de la operación: Aumento en las cuentas por cobrar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (10.130) (Aumento) disminución en las regalías por cobrar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (28) Aumento de las existencias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (524) Aumento en costos diferidos de productos vendidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (409) (aumento) disminución en gastos prepagados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186 Disminución en impuestos sobre la renta prepagados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.255 Aumento en otros activos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (2.193) Aumento (disminución) en las cuentas por pagar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (1.726) Aumento (disminución) en compensación acumulada. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.827 Aumento (disminución) en pasivos acumulados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 450 Aumento (disminución) de los impuestos sobre la renta por pagar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198 Aumento (disminución) en ingresos diferidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.850 Aumento (disminución) en otros pasivos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (2.203) Fondos netos proporcionados por actividades de la operación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75.434 Flujo de efectivo por actividades de inversión: Adquisiciones de propiedad y equipos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (10.828) Aumento en activos intangibles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (3.664) Fondos pagados por adquisiciones, neto del dinero adquirido. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (37.399) Fondos netos utilizados en actividades de inversión. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (51.891) Nota: El Balance general consolidado, las Declaraciones consolidadas de ingresos y las Declaraciones consolidadas de flujo de fondos se derivan de nuestros Estados financieros consolidados auditados según lo publicado en nuestro Formulario 10-K presentado en la Comisión de bolsa y valores el 15 de febrero de 2013. 74 Flujo de efectivo de actividades financieras: Pagos de obligaciones de arrendamiento de capital. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (26) Procedimientos para emisión de acción general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.642 Beneficio (déficit) por impuestos sobre excesos de acuerdos de compensaciones basados en participación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (748) Dividendos pagados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (57.275) Readquisiciones de acciones comunes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (26.268) Recuperación de ganancias a corto plazo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ––– Ganancias netas por acuerdo de contratos a plazo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 586 Fondos netos utilizados en actividades de financiamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (82.089) Efecto de las tasas de cambio de moneda extranjera sobre los fondos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218 Aumento (disminución) neto en fondos y fondos líquidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (58.328) Fondos y fondos líquidos al comienzo del período. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129.882 Fondos y fondos líquidos al fin del período. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $71.554 $64.053 7.342 13.676 231 2.130 2.592 (3.217) 1.650 (67) ––– (7.549) 4.898 (3.046) (4.526) (1.874) 366 (1.502) 5.159 (1.333) (77) (89) (921) 1.061 78.957 (5.057) (2.451) ––– (7.508) (50) 5.943 67 ––– (36.187) 73 ––– (30.154) 282 41.577 88.305 $129.882 75 Alcance global de Masimo Oficinas centrales Oficina central corporativa de Masimo 40 Parker Irvine, CA 92618 EE. UU. Tel.: 949 297 7000 Centros de operaciones internacionales Masimo INTERNATIONAL SARL Puits-Godet 10 2000 Neuchâtel Suiza Tel.: +41 327201111 Masimo tiene el compromiso de mejorar el cuidado de los pacientes a nivel mundial, con aproximadamente 3.000 empleados talentosos en todo el mundo y operaciones en América del Norte, Europa, Latinoamérica, Medio Oriente, Asia y Australia. Oficinas por país Masimo Asia Pacífico 572A Serangoon Rd Singapur 218187 Singapur Tel.: +65 63924085 Masimo Australia ABN 71 124 372 701 Suite 3, Bldg. 7 49 Frenchs Forest Rd Frenchs Forest, NSW 2086 Australia Tel.: +61 294523763 Masimo Austria Meldemannstr. 18 1200 Wien Austria Tel.: +43 (0) 1 533 73 61 Masimo Canadá 4901 Levy St Saint-Laurent, QC H4R 2P9 Canadá Tel.: 888 336 0043 Masimo China Room 502, Suite E Triumph Tower Bldg. 6 170 Beiyuan Road, Beijing 100101 China Tel.: +86 1058236155 Masimo Francia Espace Européen d’Ecully BAT G 15 Chemin du Saquin 69130 Ecully Francia Tel.: +33 0472 179370 Masimo Alemania Niederlassung Deutschland Lindberghstr 11 82178 Puchheim Alemania Tel.: +49 89800658990 Masimo INDIA 70/2 Miller’s Road Miller’s Boulevard, 2nd Floor Bangalore 560052 Karnataka State, India Tel.: + 1 800 425 MASIMO Masimo Italia Via Fabio Filzi 33 20124 Milano Italy Tel.: +39 0245076308 Masimo Japón Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg. 17F 1-4-1, Koishikawa, Bunkyo-ku Tokio 112-0002 Japón Tel.: +81 338685201 Masimo Latinoamérica/ Masimo MÉXICO Florencia 57 Piso 3 Col. Juárez 06600 México, D.F. México Tel.: +5255 5242 5807 Masimo Medio Oriente Offices 505-508, Manhal Center Manhal Square, Jubaiha Amman, Jordania Tel.: +962 7 9701 1135 Masimo Países Bajos Hart van Brabantlaan 12-14-16 5038 JL Tilburg Países Bajos Tel.: +31 135832479 Masimo España Ronda de Poniente 12 2F 28760 Tres Cantos Madrid España Tel.: +34 918049734 Masimo Turquía Mustafa Kemal Mah. 2125. Sok Kolbay Is Mrk C Blok No:6/10 Sogutozu Ankara Turquía Tel.: +90 312 219 54 38 Masimo Reino Unido Unit Q, Loddon Business Centre Roentgen Rd Basingstoke. Hants. RG24 8NG Reino Unido Tel.: +44 01256479988 76 Masimo semiconductor 25 Sagamore Park Road Hudson, NH 03051 EE. UU. Tel.: 603 595 8900 Masimo Sweden AB Svärdvägen 15, 182 33 Danderyd Suecia Tel.: +46 8 544 98 150 Oficinas centrales Centros de operaciones internacionales Oficinas regionales Centro de fabricación Socios OEM Distribuidores Masimo Semiconductor Masimo Sweden AB 77 Declaraciones progresistas Notificación reglamentaria Todas las declaraciones que no sean declaraciones de hechos históricos Masimo ya comercializa, o tiene planificado comercializar, a nivel internacional incluidos en este documento y que se relacionen con actividades, eventos algunos de los productos presentados en este informe anual. En el momento o desarrollos que esperamos, creemos o prevemos que ocurrirán o pueden en que se imprimió este documento, no todos los productos o características ocurrir en el futuro son declaraciones progresistas. Estas declaraciones aquí señalados contaban con la autorización 510(k) de la FDA de EE. UU. incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con: nuestro negocio en u otras autorizaciones de otros organismos (tales como, UE, Canadá, Japón, general; expectativas relacionadas con nuestra capacidad para diseñar etc.). A partir de julio de 2013, los productos/características que no cuentan y proporcionar tecnologías innovadoras y no invasivas; demanda de nuestras con la autorización 510(k) de la FDA para venta y comercialización en los tecnologías; cálculos relacionados con posibles ahorros de costos mediante EE. UU. incluyen SpfO2 , SpvO2 , RRp, iSpO2 Rx, Active Pulse, SuperSensor, el uso de nuestras tecnologías y expectativas sobre el crecimiento de MyView, Halo Index, Root con todas las funciones descritas y Adaptive nuestra base de controladores instalados. Estas declaraciones progresistas Threshold Alarm. Las propuestas de algunos de estos productos o funciones se basan en las expectativas y opiniones actuales de la gerencia y están ya se han presentado o se van a presentar en otros mercados establecidos. sujetas a incertidumbres y factores que son difíciles de predecir y muchos de los cuales están más allá de nuestro control y pueden ocasionar que los resultados reales sean material y adversamente diferentes a los descritos en Equipo de gerencia sénior las declaraciones progresistas. Estos riesgos incluyen, entre otros, aquellos relacionados con: nuestra dependencia de los productos y la tecnología Masimo SET y Masimo rainbow SET para prácticamente la totalidad de Joe Kiani Yongsam Lee Director ejecutivo nuestra propiedad intelectual ante las afirmaciones de la competencia sobre Matthew Anacone Vicepresidente ejecutivo, Operaciones y director de Información reclamaciones de propiedad intelectual; la naturaleza altamente competitiva Vicepresidente, Ventas para Cuidados Agudos en EE. UU. Tetsuro Maniwa Jon Coleman Presidente, Masimo Japón nuestras utilidades; cualquier imposibilidad de proteger la exposición de de los mercados en que vendemos nuestros productos y tecnologías; cualquier imposibilidad de seguir desarrollando productos y tecnologías innovadores; la falta de aceptación de cualquiera de nuestros productos y tecnologías actuales o futuros; la obtención de la aprobación reglamentaria de nuestros productos y tecnologías actuales y futuros; el riesgo de que la implementación de nuestra reorganización internacional no siga produciendo los beneficios operacionales y financieros previstos, incluida una tasa de impuesto más Presidente, Ventas Internacionales, Servicios Profesionales y Asuntos Médicos Tom McClenahan Vicepresidente ejecutivo, asesor general Mark de Raad Anand Sampath Vicepresidente ejecutivo y director financiero Vicepresidente ejecutivo, Ingeniería intangibles que hemos registrado; el mantenimiento de nuestra marca; Rick Fishel Stacey Taggart el impacto del declive de los mercados de crédito mundiales en nosotros Presidente, Negocios OEM Internacionales y Desarrollo Corporativo Presidente, Europa, Medio Oriente y África baja constante; la pérdida de nuestros clientes; la incapacidad de conservar o contratar a gerentes sénior; exposición a reclamaciones de responsabilidad del producto; imposibilidad de obtener la rentabilidad esperada de los activos y en nuestros clientes; la cantidad y el tipo de adjudicación de acciones que podemos conceder a empleados y proveedores de servicio en el futuro y otros Robert Zyzanski factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes Paul Jansen periódicos más recientes presentados en la Comisión de bolsa y valores (“SEC”), Vicepresidente ejecutivo, Marketing y Desarrollo Clínico incluido nuestro Informe anual más reciente en el Formulario 10-K y el Informe trimestral en el Formulario 10-Q, todos los cuales puede obtener de manera gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. A pesar de que creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones progresistas son razonables, no sabemos si dichas expectativas resultarán ser correctas. Se Junta de directores recomienda no confiar de manera indebida en estas declaraciones progresistas, que se aplican solamente a la fecha actual, incluso si posteriormente las publicamos en nuestro sitio web o por otro medio. No tenemos ninguna Joe Kiani Presidente de la Junta de directores obligación de actualizar, corregir o aclarar estas declaraciones progresistas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o por otras causas, Steven Barker, médico, Ph. D. excepto según lo exijan las leyes de valores vigentes. Director NOTA CON RESPECTO A ESTE INFORME ANUAL: Cabe destacar que este Edward Cahill informe anual no constituye el “informe anual para tenedores de valores” de la Director empresa por motivos de los requisitos de la SEC. Para obtener una copia del informe anual de la empresa para tenedores de valores que se requiere en Robert Coleman, Ph. D. conformidad con la regla 14a-3 del estatuto 14A de la Ley de valores de 1934, Director o su enmienda, consulte el Informe anual de la empresa en el Formulario 10-K del cierre del ejercicio del 31 de diciembre de 2012, que puede obtener de Sanford Fitch Director manera gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Jack Lasersohn Director 78 Presidente, Masimo Sweden © 2013 Masimo Corporation. Masimo, SET, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RRa, RAM, SpHb, SpCO, SpMet, SpOC, PVI, Adaptive Connectivity Engine, Adaptive Threshold Alarm, Adaptive Probe Off Detection, APOD, Green Designed In, Measure-through Motion and Low Perfusion Pulse Oximetry, Pulse CO-Oximetry, Signal Extraction Technology, Signal IQ, Masimo Patient SafetyNet, Root, Radical, Radical-7, Rad-87, Rad-57, Pronto, Pronto-7, Rad-8, Rad-5, Rad-5v, Rad-9, Blue, M-LNCS, LNCS, LNOP, Max, NeoPT-500, Newborn, MS-1, MX-1, MX-3, DST, SST, FST, MST, RAS, DOS, ROS, rainbow 4D, ReSposable, SatShare, SmarTone, FastSat, FastStart, Sof Touch, Halo Index, SedLine, MyView, X-Cal, uSpO 2 , PSI, Phasein, IRMA, ISA, Nomoline, Improve patient outcomes and reduce the cost of care by taking noninvasive monitoring to new sites and new applications y Closer to the Heart son marcas comerciales, marcas registradas o marcas de servicio de Masimo Corporation. Todos los derechos reservados. Apple, iPhone, iPad, iPod y iPod touch son marcas comerciales registradas de Apple Inc. registradas en EE. UU. y otros países. IOS es una marca comercial o registrada de Cisco en Estados Unidos y otros países y se usa bajo licencia. Android es una marca comercial de Google Inc. Todos los demás productos, logotipos o nombres de empresas que aquí se mencionan pueden ser marcas comerciales y/o registradas de sus respectivas empresas. 6556-7971A-1013 Masimo • 40 Parker • Irvine, CA 92618 • Tel.: 949 297 7000 • www.masimo.com