Download 2012 Masimo Annual Report

Document related concepts
no text concepts found
Transcript
La raíz de nuestra inspiración
Carta del presidente y director ejecutivo
Cumplir nuestra misión y principios fundamentales
Para el informe de este año, seleccionamos una imagen de portada que simboliza perfectamente nuestra misión
fundamental. La imagen muestra a alguien que cuida a un paciente que necesita cuidados. Esta interacción
es la raíz de nuestra inspiración: la conexión curativa entre los pacientes y sus dedicados cuidadores. Desde
el principio, hemos buscado revolucionar la monitorización no invasiva, de modo que los encargados del
cuidado puedan evaluar y cuidar mejor a sus pacientes. A partir de esa visión, hace más de 24 años, nació
nuestra misión: “mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención médica llevando
la monitorización no invasiva a nuevos lugares y aplicaciones”. Junto con nuestra misión, establecimos un
conjunto de principios fundamentales sólidos y simples que han permanecido hasta hoy con nosotros:
> Permanecer fieles a sus promesas y responsabilidades
> Nutrirse de la fascinación y el logro, y no de la ambición y el poder
>Esforzarse por hacer que cada año sea mejor que el anterior, tanto en lo personal como a nivel de equipo
> Hacer que cada día sea lo más divertido posible
> Hacer lo que es mejor para el cuidado del paciente
Al mismo tiempo, y gracias a un talentoso grupo de ingenieros, definimos una notable ruta hacia la innovación de maneras que nadie había
hecho antes. Por resolver el problema de la medición de la oximetría de pulso en condiciones de movimiento y baja perfusión que tenía
perpleja a la industria, obtuvimos un enorme reconocimiento de parte de la comunidad científica, clínica y comercial. Y por encontrar una
manera de medir el monóxido de carbono, la metahemoglobina y la hemoglobina de manera no invasiva, y la frecuencia respiratoria con
medición acústica, recibimos más reconocimiento y elogios. No hemos parado. Seguimos adelante para lanzar más mediciones, monitores
y sistemas no invasivos y avanzados, pero, además, siempre nos esforzamos por ofrecer a nuestros clientes y socios el más dedicado
equipo de servicio y ventas. En el proceso, hemos crecido en dos dígitos desde nuestro primer año de ventas y, en el año 2012, una vez más,
logramos ingresos récord, a pesar de la desafiante economía internacional y de la rápida evolución del mercado de la atención médica.
Reforzando nuestras raíces
Mucho ha cambiado desde que fundé
Masimo en mi propia casa en el año 1989.
Sin embargo, tras más de dos décadas
de innovación técnica, impacto clínico
general y crecimiento sólido, nuestras
raíces siguen siendo las mismas.
Solo se han vuelto más fuertes y más
extensas. Desde el principio, Masimo
se propuso ser distinta a cualquier
otra empresa. No solo decidimos crear
tecnologías avanzadas: queríamos
mejorar la vida de los pacientes de
manera más significativa que cualquier
otra empresa. Y, con la forma en que
actuamos, teníamos la esperanza de
mejorar la manera en que se hacen
los negocios. Al defender y luchar por
la verdad mientras perseguimos sin
descanso nuestra misión y nos guiamos
por nuestros principios rectores, hemos
seguido dedicados a resolver problemas
“sin solución”, a proteger a los pacientes
y a innovar para el futuro. En el proceso,
hemos creado una empresa en la que
2
cerca de 3000 talentosos profesionales
cumplen su promesa en un entorno
donde pueden prosperar la fascinación,
los logros y la diversión.
Demostrar lo que decimos
Las páginas de este informe anual están
llenas de innovaciones que son testimonio
de todo lo que decidimos que íbamos a
lograr desde un principio. Se dice que uno
actúa como realmente es cuando nadie
No solo decidimos crear tecnologías
avanzadas: queríamos mejorar la
vida de los pacientes de manera
más significativa que cualquier
otra empresa.
está mirando. Aunque menos visibles
que nuestras innovaciones, muchas otras
cosas han ocurrido en la trayectoria de
Masimo, que también se destacan como
ejemplos loables de las promesas que nos
hicimos hace más de 24 años.
Cuando descubrimos que el Rad-9®
(producto adquirido en el año 2002
de uno de nuestros OEM) podía emitir
una alarma visual pero no audible
si fallaba un sensor, comenzamos a
retirar el dispositivo anticipadamente
del mercado para asegurar el mayor
nivel de seguridad para el paciente en
medio de nuestra gira para IPO en 2007.
Meses más tarde, la FDA estableció
que no se requería tal retiro debido a
que el comportamiento del dispositivo
cumplía con los estándares de la
industria. Aunque ninguna otra empresa
de oximetría de pulso ha puesto un
altavoz de respaldo en sus dispositivos
para garantizar que se escuchen las
alarmas del paciente, incluso en los
casos más improbables de que falle un
altavoz, nosotros fuimos más allá de
los costos de producción y decidimos
implementarlo en todos nuestros
monitores de cabecera.
Joe Kiani
Presidente y director ejecutivo
que los productos médicos se evalúen
según sus méritos individuales tanto
clínicos como en cuanto a los costos,
entonces es lo que hacemos.
Cuando otras empresas se negaron
a ofrecer sus pulsioxímetros para la
atención médica en el hogar, debido
a las posibles responsabilidades
frente a pacientes de alto riesgo y a un
entorno contencioso, decidimos poner
a disposición nuestros productos,
porque sabíamos que ofrecían la mejor
y, en ocasiones, la única solución posible
para el cuidado de los pacientes. Cuando
ganamos la demanda antimonopolio
contra uno de nuestros competidores,
en vez de centrarnos en un posible
gran acuerdo, seguimos luchando por
obtener un fallo decisivo de manera
que nuestro caso pudiera ayudar
a que otras empresas no vivieran
nuestra experiencia. Cuando los fallos
decisivos entraron en vigencia, en lugar
de depositar las ganancias legales,
utilizamos una parte importante de
esos fondos para crear la Fundación
Masimo para la ética, la innovación y
la competencia en el cuidado de la salud.
El interés generado en la Reunión
de enero de 2013 se ha convertido
rápidamente en un “movimiento”
que ahora está enfocado en conectar
a las personas, conectar las ideas
y conectar las tecnologías de modo
que los pacientes no mueran por
causas que se pueden prevenir.
En nuestra búsqueda de soluciones
para los problemas clínicos y técnicos
más fastidiosos de la industria,
constantemente se nos recuerda que,
para tener éxito, no solo se necesitan
proezas de ingeniería, conocimientos
clínicos e ingenio. Se necesita coraje,
fuerza y un compromiso inquebrantable
con nuestros valores esenciales:
ética, innovación y juego limpio. Si eso
significa defender nuestros derechos
y nuestras creencias para que otros
puedan beneficiarse de nuestra
postura, entonces es lo que hacemos.
Y si esto significa cuestionar las
prácticas desleales de la organización
de grupos de compra con intereses
profundamente arraigados, de modo
problemas con ideas e innovaciones
factibles que puedan transformar
el proceso de la atención y mejorar
considerablemente la seguridad del
paciente: una solución, un hospital
y un paciente a la vez, que nos ayuden
a cumplir la meta de la Reunión
inaugural de CERO muertes prevenibles
de pacientes al año 2020. El interés
generado en la Reunión de enero de 2013
se ha convertido rápidamente en un
“movimiento” que ahora está enfocado
en conectar a las personas, conectar las
ideas y conectar las tecnologías de modo
que los pacientes no mueran por causas
que se pueden prevenir. La Reunión
inaugural atrajo al expresidente Bill
Clinton, a 300 importantes profesionales
Sembrar un movimiento enfocado
en la seguridad del paciente
Ahora, la Fundación Masimo ha ampliado
todavía más su misión y estableció
la primera Reunión de Seguridad del
Paciente, la Ciencia y la Tecnología anual,
la cual se realizó en enero de 2013. La
Reunión se creó para enfrentar grandes
clínicos, tecnólogos, defensores del
paciente y otros actores de la atención
médica a enfocarse en los desafíos de
la seguridad del paciente que podrían
eliminar muertes y lesiones innecesarias
debido a la falta de socorro, errores
de medicamentos y uso excesivo de
transfusiones, así como también en los
avances en la atención neonatal con la
detección de enfermedades cardíacas
congénitas y la fijación de objetivos de
oxígeno óptimos. Además, la Reunión
inaugural, por primera vez en la historia,
reunió a 8 empresas de tecnología
médica con Masimo para garantizar que
los datos de los dispositivos médicos
sean accesibles y estén disponibles
para quien los necesite para mejorar
la seguridad del paciente. Cercacor,
Cerner, Dräger, GE Healthcare Systems,
Smiths Medical, Sonosite, Surgicount
y ZOLL anunciaron públicamente su
compromiso de compartir la información
relativa a la razón por la que se compran
sus productos por el bien de los
pacientes. Junto con estas empresas,
los profesionales clínicos y los hospitales
también han asumido compromisos
públicos de tomar medidas decisivas
para mejorar la seguridad del paciente
y hacerse responsables con dichos
compromisos.
Innovación continua
La chispa de innovación de Masimo
ha inspirado a muchos pioneros de
la industria, lo que ha mejorado la
atención médica de los pacientes y ha
reducido los costos considerablemente.
Masimo SET® superó las limitaciones
tradicional e hizo que se volviera más
precisa bajo las desafiantes condiciones
de movimiento del paciente y baja
perfusión. Esta invención ha hecho que la
oximetría de pulso sea una herramienta
útil a nivel clínico y, por primera vez
desde que se presentó la oximetría de
pulso en la década de 1970, estudios
clínicos han demostrado que mejora los
resultados del paciente. Ahora se ha
demostrado que Masimo SET® ayuda
a los profesionales clínicos a reducir la
retinopatía del prematuro y a detectar
la insuficiencia cardíaca congénita en
recién nacidos, a reducir los errores
médicos en el cuidado crítico, a retirar
antes a los pacientes del ventilador
mecánico, a salvar vidas y a reducir los
costos relacionados con la atención de los
pacientes postoperatorios en la unidad de
cuidados generales. Aproximadamente
10 años después de la presentación
de Masimo SET®, nuestra plataforma
rainbow® ha dado lugar a mediciones
no invasivas y continuas que antes
requerían procedimientos invasivos, lo
que permite a los profesionales clínicos
tomar mejores decisiones antes para
proteger a los pacientes de formas que
nunca se creyeron posibles.
Por ejemplo, se ha demostrado que
nuestra monitorización no invasiva
y continua de la hemoglobina total
(SpHb®) ayuda a los profesionales clínicos
a reducir la cantidad de transfusiones
de sangre que presentan riesgos y de
alto costo en los pacientes quirúrgicos,
agiliza la transfusión sanguínea para
quienes sí la necesitan y, en muchos
casos, ha demostrado su capacidad vital
para ayudar a los profesionales clínicos
a detectar hemorragias ocultas. También
se ha demostrado que nuestra tecnología
rainbow® ayuda a los profesionales
clínicos a evaluar la respuesta a la
administración de fluidos, a mejorar el
control de fluidos, a identificar cambios
en la respiración y a evaluar los niveles
de monóxido de carbono para tratar
En 2013, tratamos de reescribir
las reglas de la monitorización
y la conectividad con el
lanzamiento de Root™.
con más rapidez a quienes presentan
intoxicación por CO. Gracias a la creciente
evidencia clínica y a la defensa del
cliente, más y más socios OEM están
incluyendo la tecnología rainbow® en sus
productos, lo que incluye a empresas de
todo el mundo que fabrican monitores
con múltiples parámetros. Actualmente,
la lista incluye a 3F, Atom, Dräger,
Edwards Life Sciences, Fukuda Denshi,
GE, GS Corpuls, Hamilton Medical,
Philips, Physio-Control, Saadat, Schiller,
Welch Allyn, ZOLL y Zondan.
En 2012, presentamos el SpfO2™, el
primer y verdadero monitor de saturación
de oxígeno fraccional no invasivo, junto
con el rainbow SuperSensor™, que
permite medir simultáneamente SpO2,
SpCO®, SpMet® y SpHb®. La nueva
medición de SpfO2 permite evaluar de
forma más precisa la oxigenación arterial
en pacientes con un elevado nivel de
dishemoglobinas (lo que es común en
entornos hospitalarios y prehospitalarios)
en comparación con la saturación de
oxígeno funcional (SpO2). Como resultado,
la SpfO2 debe permitir intervenciones
tempranas y la toma de decisiones
terapéuticas de manera más oportuna.
En 2012, también revolucionamos el
Radical-7® al convertirlo a la tecnología
rainbow® y hacerlo centrarlo en el
profesional clínico gracias a su tecnología
de pantalla táctil y Wi-Fi.
Aunque estamos orgullosos de nuestros
logros tecnológicos anteriores, nuestra
intención es seguir presentando
productos nuevos e innovadores. En
2013, tratamos de reescribir las reglas
de la monitorización y la conectividad
con el lanzamiento de Root™. Root
es una nueva y poderosa plataforma
de conectividad y monitorización
del paciente, que integra nuestro
completo conjunto de mediciones
rainbow® con numerosos parámetros
adicionales en una plataforma integrada
y centrada en el profesional clínico.
Nuestro enfoque está diseñado para
dar rienda suelta a la innovación en
materia de monitorización del paciente
a través del desarrollo de nuevas
mediciones por parte de terceros. Con
un acoplamiento para el Radical-7, una
pantalla interpretable al instante y una
tecnológicas de la oximetría de pulso
493,2
439,0
1.088.000
979.000
405,4
32,5
49,0
406,5
28,3
464,9
349,1
855.000
49,0
356,4
307,1
724.000
Base instalada
(unidades estimadas)*
47,5
Ingresos
625.000
56,1
(millones de dólares)
507.000
68,8
296.000
107,9
214.000
150.000
4.000
16.000
38.000
1998
1999
2000
* No incluye dispositivos portátiles
4
2001
2003
200,2
155,5
69,4
100.000
2002
259,6
224,3
392.000
62.000
300,1
256,3
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
1,7
6,7
1998
1999
Ingresos por producto
14,4
20,9
2000
2001
40,6
46,7
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
Ingresos por regalías
5
puerta de enlace de red/conectividad,
Root integra múltiples flujos de
datos y simplifica los flujos de trabajo
de la atención del paciente, lo que
faculta a los cuidadores para hacer
evaluaciones más rápidas del paciente,
intervenciones más tempranas y para
tomar mejores decisiones clínicas
durante todo el proceso de la atención.
retroalimentación que recibimos cuando
presentamos nuestras soluciones para
la comunidad de “atención de personas”.
También presentamos nuestro primer
dispositivo de monitorización para el
promisorio mercado del bienestar y
la salud de los consumidores: iSpO2™.
Esperamos que estos nuevos mercados
crezcan en 2013 y en el futuro.
Mejorando la atención
y reduciendo los costes
Expandiendo nuestra base
tecnológica
Los hospitales en todo el mundo siguen
viendo las importantes ventajas que
proporciona la oximetría de pulso
SET® Measure-through Motion and
Low Perfusion™. Distribuimos 146.400
dispositivos y tarjetas en el 2012, lo que
aumentó nuestra base instalada de
dispositivos SET® y rainbow® estimada
a nivel mundial a más de 1.088.000
dispositivos. Estimamos que más de
100 millones de personas alrededor
del mundo están mejor cuidadas con
nuestras tecnologías avanzadas,
que pueden salvar y mejorar la vida.
Creemos que veremos un aumento en
el crecimiento de nuestra base instalada
a medida que más profesionales
clínicos elijan la plataforma rainbow®.
Las mejoras al proceso de atención
han tenido como resultado ahorros de
costos reales para los hospitales que
emplean las tecnologías Masimo. En
total, se calcula que los hospitales de
EE. UU. por sí solos pueden ahorrar más
de 5 mil millones de dólares cuando
sus profesionales clínicos utilizan las
tecnologías Masimo en todo su potencial.
En 2012, realizamos dos importantes
adquisiciones estratégicas. Spire
Semiconductor (ahora Masimo
Semiconductor) fabrica diodos
emisores de luz (LED) y otras
avanzadas tecnologías a nivel de
componentes (ambos para los sensores
no invasivos de Masimo), así como
también otras aplicaciones de los
mercados de productos biomédicos,
telecomunicaciones y productos de
consumo. Estamos muy entusiasmados
Expandiéndonos a nuevos
mercados
Masimo SET® ha permitido que la
oximetría de pulso tenga éxito en
aquellos mercados en que ha fracasado
la oximetría de pulso convencional, lo que
incluye el hogar y las instituciones de
atención médica aguda de largo plazo. Las
mediciones rainbow® también nos han
permitido aumentar nuestro impacto más
allá del hospital, desde ayudar al personal
de urgencias a detectar la intoxicación
por monóxido de carbono en un incendio,
hasta permitir la prueba no invasiva de
verificación inmediata de hemoglobina en
el consultorio del médico. Sabemos que,
mientras más cuidadores tengan acceso
a nuestros productos, mejorarán y se
salvarán muchas más vidas.
Además, este año también ingresamos al
mercado de la salud animal al ofrecer una
variedad de soluciones diferenciadas para
veterinarios de animales domésticos y de
gran tamaño, con la misma agradecida
6
En total, se calcula que los hospitales
de EE. UU. por sí solos pueden
ahorrar más de 5 mil millones de
dólares cuando sus profesionales
clínicos utilizan las tecnologías
Masimo en todo su potencial.
con el potencial para aprovechar
y hacer progresar la infinidad de
tecnologías optoelectrónicas de Masimo
Semiconductor como parte de los
productos, la tecnología y la estrategia
de expansión de mercado de Masimo.
Nuestra segunda adquisición de
2012, Phasein, era un innovador
desarrollador y comerciante de
capnografía de flujo directo y lateral
ultracompacto, analizadores multigas
y soluciones de capnometría portátil.
La adquisición de las tecnologías
multigas de Phasein complementa las
avanzadas innovaciones de Masimo
para monitorización del paciente con
una cartera de productos que van desde
soluciones OEM para analizadores de
gas externos y módulos integrados que
para medir solo es necesario conectarlos,
hasta capnómetros portátiles. Con
múltiples mediciones entregadas a
través de opciones de flujo directo o
lateral, los clientes de Masimo ahora
pueden beneficiarse de la monitorización
de CO2, N2O, O2 y agente anestésico al
final de la espiración en diversas áreas de
atención, incluidos quirófanos, unidades
de sedación para procedimientos
y unidades de cuidados intensivos.
Rendimiento en un clima
desafiante
Al ayudar a los profesionales clínicos
a mejorar la calidad y la eficiencia de la
atención del paciente, obtuvimos otro
año de utilidades sin precedentes en
una economía internacional que sigue
siendo desafiante. Nuestros beneficios
totales aumentaron a 439,2 millones
de dólares, mientras que los ingresos
derivados de los productos crecieron
en un 14 % a 464,9 millones de dólares
y los ingresos de rainbow® se elevaron
a 40,3 millones de dólares. Los
ingresos netos fueron 62,3 millones
de dólares o $1,07 por acción diluida,
en comparación con $1,05 del año
anterior. Nuestras ganancias en 2012 se
redujeron en $0,06 por acción debido a
la adquisición de Spire Semiconductor
y Phasein. Prevemos que nuestra
principal área comercial de la oximetría
de pulso Masimo SET® seguirá
creciendo constantemente mientras
que nuestros nuevos productos, en
especial rainbow® Pulse CO-Oximetry™
y rainbow Acoustic Monitoring™,
contribuirán progresivamente a nuestro
crecimiento en la medida en que más
socios fabricantes de equipos originales
(OEM, por sus siglas en inglés) ofrezcan
tecnologías rainbow® y más hospitales
las adopten.
Mirando el futuro, inspirados
por nuestras raíces
Desde el lanzamiento de SET® en 1996,
hasta el lanzamiento de la tecnología
rainbow® en 2005 y hasta nuestro
IPO en 2007 (uno de los IPO para
atención médica más exitosos del año),
nos hemos esforzado por funcionar
mejor y por mantener, al mismo tiempo,
el compromiso con la raíz de nuestra
inspiración: la interacción curativa
entre los dedicados cuidadores y
sus pacientes. Hoy renovamos el
compromiso que hicimos en 1989:
producir un impacto en la vida de
las personas que ninguna empresa
haya logrado anteriormente y seguir
mejorando la forma en que se practica
este negocio en la industria.
Joe Kiani
Presidente y director ejecutivo
7
Root™: en la raíz de la
transformación de la
atención del paciente
Desde la concepción de la empresa,
la raíz de nuestra inspiración ha sido
inquebrantable: los pacientes, sus
familias y sus cuidadores.
Esta inspiración es evidente cada vez que nos hemos
dispuesto a resolver un problema “sin solución”, en cada
nueva medición que hemos creado y en cada innovación
de software o hardware, o en los sistemas que hemos
desarrollado. Hemos hecho todas estas cosas por una
razón predominante: permitir que los profesionales
clínicos lleguen a la raíz a fin de atender mejor a sus
pacientes. Para honrar esta cruzada permanente,
tenemos el orgullo de presentar la más nueva adición
a la cartera de productos de Masimo: Root™.
Mediciones avanzadas. Conectividad exitosa.
Pantalla impresionante.
“Root integra las mediciones
rainbow® para que en cualquier
momento pueda ver lo que deseo
ver y de la forma en que deseo
verlo: una excelente ventaja para
un anestesiólogo en un quirófano
lleno de datos. Root facilita el
uso de SpHb y PVI en conjunto
para optimizar las transfusiones
y el control de líquidos”.
Root es una nueva y poderosa plataforma de
conectividad y monitorización del paciente que
integra las avanzadas mediciones rainbow® y SET®
con múltiples parámetros adicionales (incluida la
monitorización de la función cerebral SedLine®
y monitorización de gases* y capnografía Phasein™)
en una plataforma integrada centrada en el
personal clínico.
Root incluye una base de acoplamiento para
el monitor portátil Radical-7, una pantalla
interpretable al instante y múltiples opciones de
red/conectividad. Root integra múltiples flujos de
datos y simplifica los flujos de trabajo de atención
del paciente, lo que faculta a los cuidadores
para ayudar a hacer evaluaciones del paciente
más rápidas, intervenciones más tempranas
y mejores decisiones clínicas durante todo el
proceso continuo de la atención médica.
*Root cuenta con la certificación CE.
Dr. Keith Ruskin
Profesor de Anestesiología en el Yale-New
Haven Hospital en New Haven, CT
8
9
La raíz de Root™
Interpretable al instante, pantalla de alta
visibilidad
Con el monitor portátil Radical-7 acoplado, Root permite
interpretar de forma instantánea las avanzadas mediciones
no invasivas de Masimo. La pantalla adaptativa, brillante
y de alta resolución, está diseñada para ayudar a los
profesionales clínicos a evaluar rápidamente el estado
del paciente de tres formas distintas:
> L a vista de “Análisis de tendencias”, en la cual
aparece cada valor de la medición junto con
su análisis de tendencias gráfico
> L a vista “Analógica”, para una evaluación
rápida mediante indicadores analógicos
que muestran los valores de la medición
en relación con los rangos de alarma
> Cuando se acopla con Root, la pantalla del Radical-7
se puede transformar en un visualizador de
estado de alarma, con una imagen anatómica
tridimensional que asocia las mediciones del
dispositivo con el estado de alarma.
Navegación intuitiva con la pantalla
táctil para un uso sencillo y adaptable
en cualquier entorno hospitalario
Con un simple toque, desplazamiento o acción
de “arrastrar y soltar”, es posible personalizar
las vistas de la pantalla y los tamaños de
los parámetros para adecuarse al entorno
hospitalario, flujo de trabajo, preferencia del
médico clínico o necesidad específica del
paciente. Esto permite que Root se use de
manera adaptativa en diversas áreas de
atención con requisitos clínicos y operacionales
dispares, desde el quirófano y la unidad de
cuidados intensivos, hasta la unidad de
cuidados generales.
10
Este visualizador de alarmas asocia las
mediciones del dispositivo con el estado de
alarma y usa códigos por color para indicar
la ausencia de alarmas (verde), una alarma
potencial (amarillo) y un estado de alarma
(rojo). (Se pone énfasis en el color).
11
Expansión flexible de mediciones en
Root con Masimo Open Connect
Con Root, Masimo ofrece una invitación abierta a las demás empresas, grandes y pequeñas,
a desarrollar y comercializar sus innovaciones y a ofrecerlas a través de la plataforma Root.
Expandiendo las mediciones
de Masimo
Conectores Iris™
Indicador de alarma
Altavoz de alta fidelidad
Root ofrece capacidad expandida de
medición a través de actualizaciones
de software y de los módulos
Masimo Open Connect (MOC-9™). La
monitorización de la función cerebral
SedLine® es la primera medición
en utilizar MOC-9, que ofrece la
capacidad exclusiva de medir 4 canales
simultáneos de EEG para ayudar a
los profesionales clínicos a evaluar el
estado hipnótico o la profundidad de
la sedación. Mediciones adicionales
de MOC-9 están planificadas con los
analizadores de gases y capnografía
de módulo principal y secundario
Phasein. Y eso es solo el comienzo.
Podemos anticipar un nuevo y completo
Llamada a la
enfermera
Conector
ecosistema de mediciones de terceros
que se desarrollen a partir de Root: la
expansión de su capacidad hacia nuevas
áreas de monitorización del paciente.
Puerto Ethernet
Diseñado para estimular
la innovación de terceros
MOC-9 está diseñado para permitir el
desarrollo de mediciones adicionales
por parte de terceros. Las barreras
del mercado y los costos de desarrollo
suelen impedir que empresas pequeñas
e innovadoras proporcionen productos
a los profesionales clínicos y a los
pacientes que más los necesitan. Con
Root, Masimo ofrece una invitación
abierta a las demás empresas, grandes
y pequeñas, a desarrollar y comercializar
sus innovaciones y a ofrecerlas al
mercado a través de la plataforma Root.
12
MOC-9™
Módulo de alimentación
Puertos USB
13
Root™ con monitorización de la función cerebral
Con los cuatro canales simultáneos de datos de EEG de alta calidad, SedLine ofrece información
continua sobre ambos lados del cerebro y proporciona información acerca de la respuesta de un
paciente a la anestesia.
®
La raíz de los mejores datos
Facilitar el ajuste de dosis personalizado
Los pacientes responden de diferente manera a los anestésicos,
SedLine permite ajustar la sedación de manera individual y que
lo que puede significar una administración deficiente o excesiva
los pacientes salgan más rápido del estado de anestesia, a la
durante una cirugía y procedimientos con sedación consciente.
vez que ofrece una monitorización fiable durante condiciones
La tecnología SedLine mide la función cerebral de manera
difíciles, como la electrocauterización. Se ha demostrado que
continua y proporciona información sobre la respuesta de un
el uso de SedLine y su índice de estado del paciente (Patient
paciente a la anestesia. SedLine permite monitorizar ambos
State Index, PSI™) ayudan a los profesionales clínicos a lograr
lados del cerebro de manera simultánea. El conjunto de
que los pacientes salgan de la anestesia mucho antes y se
densidad espectral (Density Spectral Array, DSA™) proporciona
recuperen más rápido1.
detección inmediata de la actividad asimétrica.
“SedLine me proporciona una mejor idea de dónde me encuentro en
cada fase de la anestesia. El número PSI me permite guiarme para
realizar cambios sutiles en el agente anestésico que sean adecuados
para la condición cardíaca y la presión sanguínea del paciente, para
llegar finalmente a donde quiero estar”.
David Drover, médico
Stanford University Hospital
Stanford, CA
1
Drover DR et al. Anesthesiology. 2002;97:82-89.
Root con monitorización de la función cerebral SedLine cuenta con la certificación CE.
14
15
La capnografía y la monitorización de gases
aportan todavía más a la ecuación de la
seguridad del paciente
Los cambios en los gases respiratorios espirados pueden ser un
indicador temprano de un evento respiratorio adverso. Hipoventilación,
hiperventilación, obstrucción de las vías respiratorias y otras condiciones
potencialmente mortales se pueden detectar rápidamente mediante
capnografía, lo que permite que los profesionales clínicos intervengan
lo antes posible. La capnografía y la monitorización de gases también
ofrecen conocimientos sobre la eficacia del circuito respiratorio de
la anestesia, lo que ayuda a los profesionales clínicos a mantener las
concentraciones de gases y los niveles de ventilación adecuados.
Nuestras nuevas soluciones de capnografía y monitorización de gases Phasein™ complementan nuestra
avanzada cartera de productos no invasivos con tecnologías innovadoras multiespectrales para medir
los gases respiratorios. Las soluciones varían desde soluciones OEM integradas, analizadores de gases
externos con los que basta “conectar y medir”, hasta dispositivos portátiles. Con múltiples mediciones
entregadas a través de opciones de flujo directo o lateral, los clientes de Masimo ahora pueden
beneficiarse de la monitorización de CO2, FiCO2, RR, N2O, O2 y agente anestésico al final de la
espiración en una variedad de entornos hospitalarios, desde quirófanos
y unidades de cuidados intensivos hasta unidades de cuidados generales.
Nomoline™: línea de muestreo sin humedad
La tecnología de protección de líquidos Nomoline
elimina los problemas comunes asociados con el
análisis de gases de flujo lateral convencional. Al
incorporar un polímero especial y un filtro bacteriano
hidrófobo, Nomoline permite que el agua ingrese
a la línea de muestreo para evaporarse en el aire
circundante, dejando intactos el oxígeno, el dióxido
de carbono y los gases anestésicos. Diseñada
especialmente para aplicaciones de flujo bajo y para
ser funcional en cualquier orientación, la tecnología
Nomoline se puede usar en cualquier aplicación clínica
para todo tipo de pacientes, desde neonatos hasta
adultos. Nomoline está diseñada para extender la vida
útil del producto en aplicaciones de un solo uso, tales
como ambientes con alto nivel de humedad. El diseño
innovador de Nomoline también permite su uso en
múltiples pacientes como una solución ReSposable.
Cánula para uso en un solo
paciente y adaptador Nomoline.
Cánula para uso en un solo
paciente y adaptador Nomoline
para uso en múltiples pacientes.
IRMA™: un monitor completo en una sonda
Diseñado con los últimos avances en componentes miniaturizados
y tecnología de microprocesador, el analizador de módulo principal IRMA
pesa menos de 1 onza y cabe en la palma de la mano. Este sistema de
capnografía y monitorización de gases completo y versátil se puede
utilizar con pacientes adultos, pediátricos o lactantes.
ISA™: máximo rendimiento en un analizador de flujo lateral
Gracias a la vanguardista tecnología del espectrómetro Phasein que usa nueve longitudes
de onda de luz distintas y a poderosos algoritmos de procesamiento de señales, ISA proporciona
al médico clínico mediciones precisas de gases y capnografía con formas de onda nítidas que
ayudan a representar la situación clínica de adultos y neonatos, desde el quirófano hasta la unidad
de cuidados generales. Los analizadores de flujo lateral ISA están disponibles como módulos
OEM autónomos o fáciles de integrar.
16
ISA OR+
ISA AX+
ISA CO2
> EtCO2
> RR
> N2O
> O2
> Identificación de
agente anestésico
> EtCO2
> RR
> N2O
> Identificación de
agente anestésico
> EtCO2
> FiCO2
> RR
Root con capnografía cuenta con
la certificación CE.
17
Integrar las mediciones para permitir un
uso significativo de la tecnología de la
información médica
El diseño de Root proporciona una
integración incorporada a múltiples
dispositivos autónomos a través de Iris™.
Por ejemplo:
> Bombas IV
Dispositivo
de terceros
Los complejos entornos hospitalarios actuales exponen a los
profesionales clínicos a cantidades de información cada vez
mayores y a nuevos requisitos de documentación. La innovación
de Masimo simplifica y automatiza este proceso mediante la
optimización del flujo de trabajo y la mejora de la seguridad del
paciente al facultar a los profesionales clínicos para centrarse en
los pacientes y no en la tecnología.
> Ventiladores
> Camas
> Otros monitores de pacientes
Icono
de Iris
Mantener conectados a los profesionales clínicos y a los pacientes
Las nuevas normas para los hospitales requieren un uso significativo del registro médico
electrónico (EHR) mediante un análisis de los cambios en los signos vitales y también
de la documentación de las intervenciones. Masimo permite registrar y transmitir
automáticamente los datos clave al EHR, con lo que los médicos pueden ocupar su tiempo
en la atención de los pacientes y no en el registro de los datos. Los pulsioxímetros de
Masimo también cuentan con radio inalámbrica integrada para mantener la comunicación
por medio de la red inalámbrica del hospital, con integración perfecta con el EHR.
Patient SafetyNet* incorpora el Masimo Adaptive Connectivity Engine™ (ACE, motor
de conectividad adaptativo), que permite conectividad de dos vías, basada en HL7 con
el EHR. El ACE reduce de manera importante el tiempo y la complejidad de integrar
y validar las implementaciones personalizadas de HL7 y demuestra el compromiso de
Masimo con la innovación que automatiza la atención médica del paciente con una
arquitectura de conectividad abierta, ampliable y basada en normas.
Conexión con cable
o inalámbrica 802.11
Root
Plataforma de integración Iris™
A pesar de los enormes avances en la tecnología médica, la falta de integración
y comunicación entre los dispositivos crea riesgos para la seguridad del paciente en
los hospitales de todo el mundo. Los enfoques existentes para la interoperabilidad
de los dispositivos exigen hardware, software y/o infraestructura de red por separado,
lo que puede abarrotar la habitación del paciente, sobrecargar la administración de
TI y aumentar la complejidad y el costo de la atención.
Root con Iris ofrece una puerta de enlace de conectividad incorporada
que puede integrar múltiples dispositivos autónomos, como
bombas IV, ventiladores, camas y otros monitores de pacientes.
Iris permite que la información del dispositivo se visualice de
forma remota con Patient SafetyNet™, que se transmita
a través de los sistemas de notificación o hacia los sistemas
de registro médico electrónico (EHR) para facilitar una
mejor atención del paciente y un uso significativo y,
finalmente, que aparezca en Root en el punto de atención
a fin de facilitar el sistema de ayuda para la toma de
decisiones. La conectividad de los dispositivos con Iris
está diseñada para aprovechar las infraestructuras de
red existentes y reducir los costos, a la vez que enriquece los
flujos de trabajo y el sistema de ayuda para la toma de decisiones
con el fin de mejorar la seguridad del paciente, ya sea que el médico clínico
se encuentre en la cabecera, en el vestíbulo o al otro lado del mundo.
*Las marcas comerciales PATIENT SAFETYNET y PSN se utilizan bajo licencia
de University HealthSystem Consortium.
18
Equipo Patient
SafetyNet
Conectividad con el
registro médico electrónico
y las estaciones de
monitorización central
Notificaciones
Visualización en Patient
SafetyNet
Iconos de
dispositivos
19
Una separación radical de la monitorización tradicional
Más de 100 combinaciones distintas de sensor y cable para
uso en uno o en múltiples pacientes
Avanzada flexibilidad para satisfacer las necesidades de pacientes y profesionales clínicos.
Los sensores Masimo rainbow® miden SpO2, PR, PI, PVI, RRp*, SpfO2*, SpHb, SpOC, SpMet, SpCO.
rainbow® R25-L
Sistema de sensores rainbow®
ReSposable R2-25
rainbow® R25
Los sensores Masimo SET® miden SpO2, PR, PI, PVI, RRp.
El Radical-7 aprovecha las mediciones avanzadas no
El funcionamiento intuitivo de la pantalla táctil permite
invasivas de Masimo apartándose radicalmente de la
una operación excepcionalmente fácil para cambiar los
monitorización tradicional para lograr funcionalidades
parámetros, formas de ondas o análisis de tendencias
avanzadas diseñadas para automatizar el proceso de
mostrados sobre la marcha, sin perder el rastro de los signos
la atención médica y permitirles a los profesionales
vitales. Además, su fácil personalización permite que los
clínicos adaptarse de forma inmediata a las cambiantes
profesionales clínicos accedan rápidamente a los valores
necesidades de monitorización de las áreas de cuidados
de alarmas y del sistema, lo que permite efectuar cambios
y de los pacientes individuales.
instantáneos en los valores de alarma con un simple gesto.
M-LNCS Blue®
M-LNCS E1™
M-LNCS Trauma
M-LNCS Adtx
> Mediciones avanzadas
> Funcionalidad adaptable de forma instantánea
> Funcionamiento intuitivo con pantalla táctil
> Fácil personalización
> Aplicaciones clínicas flexibles
> Conectividad inalámbrica integrada
M-LNCS Neo
M-LNCS DBI
M-LNCS DCI
M-LNCS TF-1
M-LNCS TC-1
M-LNCS ReSposable S-ROS 3U
ReSposable S-DOS 25
Funcionalidad adaptable de forma instantánea
La capacidad tres en uno del Radical-7 permite su uso como:
Dispositivo autónomo para monitorización de cabecera
20
Interfaz de monitorización de múltiples parámetros a través de SatShare®,
que permite que los hospitales implementen capacidades de medición
rainbow® sin problemas
Dispositivo portátil o que se
puede llevar puesto, inalámbrico,
desmontable, que funciona
con baterías y que facilita la
monitorización desconectada del
suministro principal durante el
transporte y la deambulación
* RRp y SpfO2 cuentan con la certificación CE
El monitor portátil Radical-7
se acopla cómodamente
en Root, lo que proporciona
una pantalla interpretable al
instante y múltiples opciones
de red/conectividad
21
Apoyar a los profesionales clínicos
para reducir las transfusiones de
sangre con SpHb
®
Con la plataforma de medición rainbow® que incluye
hemoglobina total (SpHb) no invasiva, las tecnologías
de Masimo ayudan en algunas de las decisiones más
comunes, costosas e importantes que se toman en
la atención médica.
Riesgos y costos de las transfusiones de glóbulos rojos
“ Tomar la decisión de transfundir
basándose en una medición
estática individual suele significar
que los pacientes reciban
transfusiones innecesarias con
más riesgos, costos y la reducción
de un suministro de sangre ya
escaso. Las nuevas tecnologías
y los dispositivos médicos que
monitorizan continuamente la
hemoglobina, el oxígeno y la
perfusión se están volviendo
esenciales para las transfusiones”.
Dr. Aryeh Shander
Jefe del Departamento de Anestesiología,
Medicina Hiperbárica y Control del Dolor,
Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai
Mount Sinai Hospital, Nueva York
22
La transfusión de glóbulos rojos es uno de los procedimientos más
frecuentes que se realizan en los hospitales estadounidenses, en que
uno de cada diez pacientes internados recibe una o más unidades de
sangre1. Aunque la pérdida de sangre durante una cirugía es un factor
de riesgo conocido, el uso excesivo de la transfusión de glóbulos
rojos puede aumentar el riesgo del paciente y el costo de la atención.
El metaanálisis de resultados agrupados provenientes de múltiples
estudios de observación, cada uno de los cuales se ajusta a los riesgos
entre pacientes, indica que los pacientes que reciben transfusiones
de glóbulos rojos tienen un 88 % más de mortalidad, una tasa de
infección 69 % más alta y una tasa de síndrome de insuficiencia
respiratoria aguda (SIRA) un 250 % más alta2. Múltiples ensayos
aleatorizados controlados indican que las prácticas de transfusión
restrictivas (aquellas en que se utilizan indicadore de valores
hemoglobina considerablemente menores para determinar la
necesidad de una transfusión) son seguras3. Además, el costo de
cada unidad de glóbulos rojos se calcula entre $522 y $1.183 por
unidad, sin incluir los costos asociados a la morbilidad4. Más allá del
costo de la transfusión, cada unidad de glóbulos rojos transfundida
se asocia con un mayor costo de la atención y las transfusiones que
se efectúan con niveles más altos de hemoglobina aumentan más
el costo de la atención que aquellas administradas con niveles de
hemoglobina más bajos5.
Con el reconocimiento cada vez mayor de la necesidad de reducir
las transfusiones, la hemoglobina no invasiva continua (SpHb)
puede ser una herramienta clave para ayudar a superar las
limitaciones de los enfoques ya existentes.
El análisis de riesgo ajustado de múltiples estudios
de observación ha demostrado que las transfusiones
de glóbulos rojos se asocian con una mortalidad un
88 % más alta, una tasa de infección un 69 % más
alta y una tasa de SIRA un 250 % más alta2.
1
AHRQ. Muestra de paciente hospitalizado. 1997-2007. 2 Marik PE et al.
Crit Care Med. 2008;36(9):2667-74. 3 Carson et al. Cochrane Database
Syst Rev. Abril de 2012 18;4:CD002042. 4 Shander A et al. Transfusion.
2010;50(4):753-765. 5 Murphy GJ et al. Circulation. 2007;116:2544-2552.
23
Uso excesivo de transfusiones de glóbulos rojos
A la baja
Reconocimiento cada vez mayor
de la necesidad de reducir las
transfusiones
Muchas transfusiones son innecesarias.
Una revisión sistemática de expertos
de 494 estudios para determinar el
impacto positivo sobre los resultados
de salud demostró que el 59 % de las
transfusiones de glóbulos rojos son
“inadecuadas”1. Dados los riesgos y los
costos de las transfusiones de glóbulos
rojos, existe el reconocimiento cada vez
mayor de la necesidad de implementar
estrategias para reducir dichas
transfusiones. La Joint Commission
ha presentado medidas para el control
sanguíneo de los pacientes que
incentivan a los hospitales a evaluar lo
apropiado de las transfusiones a modo
de indicador continuo de calidad2.
La American Medical Association y la
Joint Commission también identificaron
recientemente las transfusiones
de glóbulos rojos como uno de los
cinco procedimientos usados más
excesivamente en medicina, y definen
“uso excesivo” como “circunstancia
en que la probabilidad de beneficio es
insignificante o cero, y el paciente está
expuesto al riesgo de sufrir un daño”3.
Limitaciones que imponen los
enfoques existentes para evaluar
la necesidad de una transfusión
Los niveles de hemoglobina se usan
como indicador primario para la
transfusión de glóbulos rojos, pero las
mediciones de laboratorio solo están
disponibles de manera intermitente
y los resultados pueden demorar entre la
toma de la muestra de sangre y el análisis
de laboratorio. Este desfase de tiempo
de la información puede llevar a tomar
decisiones de transfusión desfavorables4.
La información disponible más universal
sobre la necesidad de una transfusión
durante una cirugía es la pérdida de
sangre estimada, la cual se suele
exagerar. La pérdida visible de sangre
y líquidos pareciera indicar cuánta
sangre se ha perdido, pero en un estudio
reciente de la Duke University, se estimó
que los anestesiólogos calculaban la
sangre perdida un 40 % por sobre la
cantidad real5. La implicación de esto
es que puede haber la apariencia de que
se necesita una transfusión, cuando en
realidad no es así.
SpHb
Estable
Al alza
SpHb
Hemoglobina de laboratorio
Hora
El análisis de tendencias de hemoglobina continua entre tomas de muestra de sangre invasivas proporciona una indicación en tiempo real, ya sea de
hemoglobina estable cuando pareciera estar bajando, en aumento cuando no pareciera estar subiendo, o a la baja cuando se percibe estable.
Cómo la monitorización de la
SpHb ayuda a tomar decisiones
relativas a las transfusiones
La solución de Masimo proporciona
los valores de hemoglobina de manera
no invasiva y continua. El aspecto no
invasivo hace que la tecnología sea
fácil de aplicar al paciente y el aspecto
continuo ayuda a tomar mejores
decisiones. Aunque la monitorización de
SpHb no pretende reemplazar la toma
de muestras de sangre, sí identifica
cambios importantes en la hemoglobina
y la falta de cambios importantes en
esta entre la toma de muestra de sangre
invasiva y el análisis de laboratorio6.
La hemoglobina continua significa
que los profesionales clínicos pueden
determinar la tendencia direccional de
la hemoglobina, ya sea que sea estable,
al alza o a la baja. Esto puede ayudar
a evitar transfusiones innecesarias
cuando la tendencia de SpHb sea
estable y el médico clínico pueda percibir
de otro modo que la hemoglobina está
bajando o cuando la tendencia de SpHb
esté subiendo y el médico clínico pueda
percibir de otro modo que no está
subiendo con suficiente rapidez. Dentro
y fuera del quirófano, una tendencia
a la baja de la SpHb también puede
permitir que los profesionales clínicos
identifiquen hemorragias internas
y permitan intervenciones tempranas.
Uso adecuado de la transfusión
12 %
59 %
29 %
InadecuadaInciertaAdecuada
Un panel de expertos evaluó 494 estudios usando un método sistemático
a fin de evaluar lo apropiado de la transfusión de glóbulos rojos: se reveló
una oportunidad importante de reducir las transfusiones innecesarias1.
24
La American Medical Association
y la Joint Commission también
identificaron recientemente las
transfusiones de glóbulos rojos
como uno de los procedimientos
usados más excesivamente
en medicina, y definieron “uso
excesivo” como “circunstancias
en que la probabilidad de
beneficio es insignificante o cero,
y el paciente está expuesto al
riesgo de sufrir un daño”3.
1
Shander et al. TransMed Rev. 2011. 232-246. 2 Joint Commission Perspectives. The Joint Commission Continues to Study Overuse Issues. Volumen 32, Número 5,
2012: 4-8(5). 3 http://www.jointcommission.org/patient_blood_management_performance_measures_project/ 4 Friedman MT et al. Arch Pathol Lab Med.
2006 Apr;130(4):474-9. 5 Hill SJ et al. ASA. 2011 (resumen). 6 Frasca D et al. Crit Care Med. 39(10); 2011; 2277-2282.
25
La SpHb ayuda a los profesionales clínicos a reducir la
frecuencia de las transfusiones en cirugías con poca
pérdida de sangre1
Frecuencia de transfusiones de sangre
intraoperatorias
5 %
4,5 %
87 %
4 %
3 %
Reducción en la frecuencia de
la transfusión sanguínea
2 %
1 %
0,6 %*
0 %
Grupo con cuidados
estándar
Grupo con SpHb
Ensayo aleatorizado controlado en 327 pacientes de cirugía ortopédica.
* p = 0,03 comparado con el grupo de cuidados estándar
Reducir las transfusiones
de sangre y los costos
Evidencia clínica de que la monitorización
de la SpHb ayuda a reducir las transfusiones
Ahora hay dos estudios que demuestran
Para proyectar los potenciales ahorros gracias a la monitorización
que la monitorización de la SpHb ayuda a los
de la SpHb, el rango de estimaciones de costo publicado para
profesionales clínicos a reducir las transfusiones de
las transfusiones de glóbulos rojos (de $522 a $1.183) se puede
glóbulos rojos.
multiplicar por la reducción esperada en las transfusiones de
En un ensayo aleatorizado controlado se
comprobó que la monitorización de la SpHb
en cirugías con baja pérdida de sangre
La SpHb ayuda a los profesionales clínicos a reducir
la cantidad de sangre transfundida en cirugías con
gran pérdida de sangre2
0,9
Unidades de glóbulos rojos promedio
transfundidas por paciente
2,5
2
1,9
Unidades de glóbulos rojos
promedio reducidas por paciente
1,5
1,0**
1
Ahorro proyectado en los costos gracias a la
monitorización de la SpHb para reducir las transfusiones
(cirugía ortopédica) reduce la frecuencia de
transfusiones sanguíneas intraoperatorias en
un 87 % (de 4,5 % a 0,6 %) y el número promedio
de unidades de glóbulos rojos transfundidas en
un 90 % (de 0,1 a 0,01 unidades por paciente)1.
glóbulos rojos por paciente3. En cirugías con poca pérdida de
sangre, se proyecta que las 0,09 unidades de glóbulos rojos
menos por paciente gracias a la monitorización de la SpHb
reducen los costos de los glóbulos rojos en $47 a $106 por
paciente monitorizado1. En cirugías con gran pérdida de sangre,
se proyecta que las 0,90 unidades de glóbulos rojos menos
por paciente gracias a la monitorización de la SpHb reducen
los costos de los glóbulos rojos en $470 a $1.065 por paciente
monitorizado2. Estas estimaciones no consideran el gasto de los
En un estudio prospectivo de cohortes
monitores o sensores de SpHb, ni tampoco otros costos asociados
se demostró que la monitorización de la
con el exceso de transfusiones o la demora en la atención.
SpHb en cirugía con alta pérdida de sangre
(neurocirugía) también reduce el porcentaje
de pacientes que reciben tres o más unidades
Ahorro potencial de costos de sangre
por paciente con la monitorización
de la SpHb3
de glóbulos rojos de 73 % a 32 % y que
reduce el número promedio de unidades
0,5
de glóbulos rojos transfundidas en un 47 %
(de 1,9 a 1,0 unidades por paciente)2. En este
0
Grupo con cuidados
estándar
Grupo con SpHb
Estudio prospectivo de cohorte en 106 pacientes de neurocirugía.
** p<0,001 comparado con el grupo de cuidados estándar
estudio, los investigadores demostraron,
además, que los pacientes que necesitaban
promedio 41 minutos más pronto.
50,2
Tiempo para iniciar la transfusión después
de establecida su necesidad (min)
40
Cirugía con
poca pérdida
de sangre1
Cirugía con
gran pérdida
de sangre2
$522
$47
$470
$1.183
$106
$1.065
unidades de glóbulos rojos las recibían en
La SpHb también ayuda a los profesionales clínicos
a disminuir el tiempo para efectuar la transfusión,
cuando realmente es necesaria2
50
Rango de costos
estimados de la
transfusión
de glóbulos rojos
41
Minutos
30
Reducción en el tiempo
para transfundir
20
9,2**
10
0
1
Grupo con cuidados
estándar
Grupo con SpHb
Ehrenfeld JM et al. ASA. 2010. LB05. (resumen) 2 Awada W.F.N., Maher F. Proceeding of the
Society for Technology in Anesthesia Annual Meeting, 2013: p 51. 3 Shander et al. Transfusion.
2010;50(4):753-765.
Estudio prospectivo de cohorte en 106 pacientes de neurocirugía.
** p<0,001 comparado con el grupo de cuidados estándar
27
Riesgo y costo de las
hemorragias no detectadas
Junto con ayudar a gestionar las transfusiones, la SpHb
también puede ayudar a los profesionales clínicos dentro
y fuera del quirófano a monitorizar y detectar hemorragias
internas. Un 35 % de los pacientes presenta hemorragias
en las áreas de cirugía, cuidados intensivos y cuidados
obstétricos1. La hemorragia se considera un factor de riesgo
importante para los pacientes y su detección tardía aumenta
todavía más el riesgo y el costo2. Encuestas demuestran
que la mayoría de los hospitales estadounidenses tienen
múltiples pacientes por año con lesiones graves o muerte
debido a la detección tardía de hemorragias3.
Potencial para la identificación temprana de una baja en los valores de hemoglobina
8,0
Solicitud temprana de tHb
de laboratorio debido
a un descenso de los
valores de SpHb
7,0
Solicitud regular
de laboratorio
Hemorragia postparto
Cada 90 segundos, muere una mujer en el mundo
debido a complicaciones relacionadas con el embarazo
o el parto4. Por cada mujer que muere, otras
30 experimentan lesiones o discapacidades5. La
hemorragia en pacientes obstétricas, que recibe el
nombre de “hemorragia postparto”, afecta al 3 % de las
madres que dan a luz en los Estados Unidos6. A nivel
mundial, es la primera causa de mortalidad materna7.
La Joint Commission ha emitido una alerta de evento
centinela sobre la hemorragia postparto que llama
a los hospitales a desarrollar protocolos específicos
para detectar sistemáticamente las hemorragias
que permitan una intervención más temprana8. Por
desgracia, los esfuerzos anteriores no han logrado
un avance importante.
Limitaciones de los enfoques actuales
para detectar hemorragias
“La SpHb de Masimo ayudó a evitar
un evento potencialmente mortal.
Ahora la utilizo para todos los
procedimientos craneofaciales
importantes y no me imagino
cómo podría practicar una
cirugía sin ella”.
Jeffrey Fearon,
Médico de una niña de 8 años que acababa de someterse
a una cirugía craneofacial donde la SpHb señaló una
hemorragia no detectada a través de una abrupta
disminución en la hemoglobina durante un período
de 5 minutos.
Una cantidad significativa de las lesiones
o muertes por hemorragias pueden prevenirse.
La prevención exige identificar que el paciente
ha experimentado una hemorragia importante
y luego intervenir para detener la hemorragia
y mejorar la condición del paciente. Identificar
la hemorragia es complicado, ya que incluso
durante la cirugía y el parto la estimación
clínica de la pérdida de sangre es inexacta
y los cambios en los signos vitales estándar
pueden producirse mucho después de que
haya comenzado la hemorragia. Una baja
hemoglobina identifica la presencia de
hemorragia más del 90 % del tiempo, pero
esta solo se evalúa de manera intermitente
y es necesario tomar una muestra de sangre
y análisis en el laboratorio9. En algunas partes
del mundo, la evaluación de muestras en un
laboratorio simplemente no está disponible.
Paciente trasladado al quirófano
para esplenectomía
Prueba de tHb de laboratorio
Masimo SpHb (no ciego)
Transfusión sanguínea iniciada
6,0
10
11
12
13
14
Horas
15
16
17
18
19
Monitorización no invasiva y continua de la hemoglobina
para detectar hemorragias
Al medir la hemoglobina de manera continua, los profesionales clínicos
pueden tomar conciencia en tiempo real de las caídas de la hemoglobina
que indican la presencia de una hemorragia. La identificación de niveles
de hemoglobina bajos o en descenso permite intervenciones oportunas
que pueden evitar muertes y discapacidad prevenibles.
“En casos de hemorragia grave durante y después del parto,
la SpHb nos ha permitido identificar inmediatamente y evaluar
de forma continua la gravedad de la pérdida de sangre para
controlar de mejor manera la hemorragia interna, prevenir
una sobrecarga de líquidos y reducir las muertes maternales”.
Madhava Karunarathna, médico
Ginecoobstetra, Hospital de Balangoda, Sri Lanka
1
Hebert PC. Crit Care. 1999: 3(2):57-63. 2 Herwaldt LA. Infect Control Hosp Epidemiol. 2003; 24(1):44-50. 3 HRA Research of Hospital Executive. 2012. 4 Mortalidad materna
en 2005: OMS, UNICEF, UNFPA y el Banco Mundial. 5 UNICEF Statistic, 2003. 6 Bateman BT et al. Anesth Analg Mayo de 2010 110:1368-1373. 7 Khan KS et al. OMS. 2006.
367:1066-1074. 8 The Joint Commission, “Sentinel Event Alert: Preventing Maternal Death” Número 44, 26 de enero de 2010. 9 Bruns B et al. J Trauma. 2007; 63(2):312-5.
28
29
Precisión de la monitorización de hemoglobina no invasiva y
continua comparada con las metodologías invasivas comunes
Aunque la hemoglobina es una de las
Los resultados de un estudio
En este estudio, la precisión absoluta
pruebas de laboratorio que se realiza
independiente realizado en una
y la precisión del análisis de tendencias
con más frecuencia, la mayoría de
unidad de cuidados intensivos
de la SpHb fueron similares a los dos
los profesionales clínicos no tiene
quirúrgicos ilustran la variación que
métodos invasivos ampliamente
conocimientos de la variación que
se puede esperar entre los métodos
utilizados cuando se compararon los
se debe esperar al comparar las
de los dispositivos que miden la
tres métodos con el analizador de
mediciones de la hemoglobina, ya sea
hemoglobina. Se evaluó un total
hemoglobina del laboratorio central,
entre distintos modelos de dispositivos
de 471 mediciones de hemoglobina
tanto en comparaciones de una sola
o con uno solo. Esto se debe a que los
de 62 pacientes. Se comparó la
medición como en comparaciones de
profesionales clínicos, generalmente, no
hemoglobina no invasiva y continua
medidas con análisis de tendencias. Solo
miden la hemoglobina más de una vez al
(SpHb), un cooxímetro de laboratorio
la SpHb proporciona la hemoglobina
mismo paciente en el mismo momento.
satelital (Siemens RapidPoint 405)
de manera no invasiva y continua:
La variación es inducida por la fisiología,
y un dispositivo en el lugar de atención
ideal para visualizar en tiempo real los
la técnica para tomar la muestra de
(HemoCue 301) con la hemoglobina
cambios en la hemoglobina, o la falta
sangre, la metodología del dispositivo
de referencia del analizador
de estos, entre la toma de muestra
y la calibración del dispositivo mismo1.
hematológico del laboratorio central
de sangre invasiva y el análisis de
(Sysmex XT2000i).
laboratorio.
El Radical-7 habilitado con la tecnología rainbow® permite la monitorización no invasiva y continua de los componentes sanguíneos.
Comparación de una medición de hemoglobina única entre tres
dispositivos y el analizador de hematología del laboratorio central2
16
12
10
8
14
12
10
8
6
6
6
8
10
12
14
16
tHb de analizador hematológico (g/dL)
1,0 g/dL (ARMS)
18
12
10
8
6
Sesgo ± desviación estándar = 0,3 ± 1,3 g/dL
4
4
4
14
Sesgo ± desviación estándar = 0,9 ± 0,6 g/dL
Sesgo ± desviación estándar = 0,0 ± 1,0 g/dL
4
SpHb
4
6
8
10
12
14
16
tHb de analizador hematológico (g/dL)
1,1 g/dL (ARMS)
18
Cooxímetro
8
4
6
8
10
12
14
16
tHb de analizador hematológico (g/dL)
1,3 g/dL (ARMS)
18
HemoCue
8
Diferencia en valores de hemoglobina
consecutivos (Hb mediante ABG) (g/dL)
16
Hb de HemoCue (g/dL)
16
Hb de cooxímetro (g/dL)
18
14
SpHb (g/dL)
HemoCue
18
6
4
2
0
-2
-4
-6
-8
8
Diferencia en valores de hemoglobina
consecutivos (Hb mediante CAP) (g/dL)
Cooxímetro
18
Diferencia en valores de hemoglobina
consecutivos (SpHb) (g/dL)
SpHb
Comparación de la medición de hemoglobina con análisis de tendencias entre tres
dispositivos y el analizador de hematología del laboratorio central2
6
4
2
0
-2
-4
-6
-8
-8
-6
-4
-2
0
2
4
6
8
6
4
2
0
-2
-4
-6
-8
-8
-6
-4
-2
0
2
4
6
8
-8
-6
-4
-2
0
2
4
6
Diferencia en valores de hemoglobina
consecutivos (tHb) (g/dL)
Diferencia en valores de hemoglobina
consecutivos (tHb) (g/dL)
Diferencia en valores de hemoglobina
consecutivos (tHb) (g/dL)
R = 0,64
R = 0,60
R = 0,39
8
1
Berkow L. J Clin Monit Comput. 26 de marzo de 2013. 2 Frasca D et al. Crit Care Med. Oct. de 2011;
39(10):2277-82.
30
31
Evaluación de hemoglobina rápida y sin dolor
El Pronto-7® está diseñado específicamente para realizar una prueba de verificación inmediata
no invasiva de la hemoglobina total (SpHb), además de la SpO2, la frecuencia cardíaca y el
índice de perfusión.
Un dispositivo revolucionario para distintas
condiciones clínicas
La prueba de hemoglobina es una de las más solicitadas tanto en
hospitales como en otros establecimientos clínicos, debido a que
es esencial para evaluar la anemia. Sin embargo, las pruebas de
laboratorio tradicionales implican resultados retrasados.
El Pronto-7 es una solución avanzada para medir la hemoglobina
rápidamente en menos de un minuto: sin agujas, sin lentos
análisis de laboratorio, sin el riesgo de contaminación de la
sangre ni de desechos médicos peligrosos.
El pequeño dispositivo portátil, Pronto-7 (cuyas dimensiones
aproximadas son 13 x 7 x 2,5 cm y cuyo peso es de tan solo
297 gramos), pone en las manos de los profesionales clínicos el
poder de la verificación inmediata no invasiva de hemoglobina
en casi cualquier entorno: hospitales, consultas, centros de
donación de sangre* y servicios médicos de urgencia.
Gracias a la interfaz de la pantalla táctil del Pronto -7, su
funcionamiento se hace fácil e intuitivo. Su capacidad integrada
de Bluetooth y 802.11 b/g permite imprimir los resultados de las
pruebas o enviarlos por correo electrónico de forma inalámbrica,
así como también transmitirlos a sistemas de EHR. Además, se
pueden descargar nuevas pruebas directamente al dispositivo
mediante WiFi.
Las características más nuevas están diseñadas para mejorar
la calibración y el apoyo en condiciones de movimiento para
medir la SpO2 y la SpHb. Los nuevos parámetros incluyen el
hematocrito (SpHct) y el índice de variabilidad pletismográfica
(PVI). Además, el nuevo sensor de pulso activo** genera una
señal pulsátil para obtener mediciones más sólidas, en especial,
en pacientes con baja perfusión.
El sensor de pulso activo vibra para
inducir una señal pulsátil a fin de
obtener mediciones más sólidas**.
* Su uso en entornos de donación de sangre cuenta con la certificación CE. ** Pronto-7 con pulso activo y las otras
características se encuentran en desarrollo.
33
e ha demostrado que el PVI de Masimo ayuda
S
a los profesionales clínicos a evaluar la respuesta
a la administración de fluidos de una manera tan
fiable como la de los parámetros invasivos nuevos
y mejor que los parámetros invasivos tradicionales2.
Ayudar en la evaluación
del médico clínico de la
capacidad de respuesta
a los fluidos y el control
de fluidos con PVI
Quirófano2
100
Índice de variabilidad pletismográfica (PVI)
Variación de la presión de pulso arterial (PVV)
80
Índice cardíaco (CI)
70
Presión de enclavamiento capilar pulmonar (PCWP)
60
Presión venosa central (CVP)
50
40
30
20
Pleth Variability Index (PVI)
Arterial Pulse Pressure Variation (PPV)
Cardiac Index (CI)
Pulmonary Capillary Wedge Pressure (PCWP)
Central Venous Pressure (CVP)
10
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
100 - Especificidad (%)
Detección de pacientes que
no responden a fluidos
La administración de fluidos es una de
las intervenciones más comunes en los
hospitales. Aunque cumple un papel vital
en la mejoría del estado del paciente
y en permitir la conservación del órgano
afectado, la administración innecesaria
de fluidos está asociada a la morbilidad
y a la mortalidad1.
Unidad de Cuidados Intensivos4
1,0
0,8
Diversos estudios han demostrado que el índice de
variabilidad pletismográfica (PVI) continuo y no invasivo
de Masimo ayuda a los profesionales clínicos a evaluar
la respuesta a los fluidos en pacientes quirúrgicos
adultos y pediátricos y en pacientes de la unidad
de cuidados intensivos conectados a ventilación
mecánica2-6. También se ha demostrado que el
PVI ayuda a determinar qué pacientes se volverán
inestables a nivel hemodinámico con la incorporación
de presión espiratoria final positiva (PEEP), la que
permite a los profesionales clínicos seleccionar
minuciosamente la configuración del ventilador
y hacer un seguimiento más cercano de los efectos7.
0,6
2
*
*
*
1,5
1
Grupo con PVI
Grupo de control
0,5
0
Inicio de la cirugía
intraoperatoria
A las 24 h
A las 48 h
Este estudio aleatorizado de 82 pacientes de cirugía abdominal
descubrió que el control de fluidos dirigido por objetivos y basado
en el PVI reducía el volumen de fluidos intraoperatorios infundidos
y reducía los niveles de lactato intraoperatorios y postoperatorios8.
Inclusión en las pautas de control de fluidos
0,4
0,2
Pleth Variability Index (PVI)
Central Venous Pressure (CVP)
Stroke Volume Variation (SVV)
0,0
0,0
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
1-Especificidad
Este estudio demostró que el PVI era un indicador alternativo eficaz
para determinar la respuesta a los fluidos de manera no invasiva,
continua y precisa en pacientes con ventilación mecánica que se
someten a cirugía mayor.
34
2,5
Evaluar la respuesta a los líquidos
Este estudio de observación evaluó a 25 pacientes quirúrgicos antes
y después de la expansión de volumen, donde los pacientes que
responden a los fluidos (sensibilidad) se definen como un aumento
>15 % en el índice cardíaco y los que no responden (especificidad) se
definen como un aumento <15 % en el índice cardíaco.
Sensibilidad
®
Un ensayo aleatorizado controlado reciente mostró que, en
comparación con la atención estándar sin PVI, los profesionales
clínicos que utilizaron PEEP y PVI pudieron mejorar el control de
fluidos y, como resultado, redujeron el riesgo del paciente, tal
como lo demuestran los niveles más bajos de lactato8. Es posible
proteger órganos importantes al ayudar a los profesionales clínicos
a mantener niveles de fluidos y oxígeno adecuados en la sangre.
Niveles de lactato (mMol L-1)
Sensibilidad (%)
Detección de pacientes que responden a fluidos
90
Ayudar a los profesionales clínicos a reducir
los riesgos del paciente
“Con el PVI de Masimo,
puedo prever cuándo mis
pacientes se beneficiarán de
la administración de fluidos
y también cuándo podría
provocarles daño”.
Maxime Cannesson, médico
Universidad de California
Irvine, CA
La creciente evidencia positiva para el PVI ha llevado a su
Las demás tecnologías de monitorización dinámica que han
inclusión en las pautas y mejores prácticas para el control
demostrado ayudar a los profesionales clínicos a evaluar la
de fluidos. En 2012, el Servicio Nacional de Salud (NHS) del
capacidad de respuesta a los fluidos y mejorar el control de
Reino Unido incluyó el PVI en su Paquete de control de fluidos
fluidos son invasivas, complejas y/o costosas. Por el contrario,
intraoperatorios, que sirve como guía para los hospitales que
el PVI es no invasivo, fácil de usar y los costos de procedimiento
implementen la monitorización de respuesta a los fluidos a fin
no aumentan, ya que la monitorización de oximetría de pulso
de mejorar los resultados del paciente . En 2013, la Sociedad
ya se realiza en todos los pacientes quirúrgicos y de cuidados
Francesa de Anestesia y Reanimación (SFAR, por su sigla en
intensivos. La monitorización del PVI se debe considerar en todos
francés) sumó el PVI a sus pautas para un óptimo control
los pacientes con ventilación mecánica en los que posiblemente
hemodinámico de los pacientes quirúrgicos10.
no se justifique una línea arterial invasiva ni tecnologías de
9
monitorización más complejas o costosas.
1
Bundgaard-Nielsen M et al. Acta Anaesthesiol Scand. 2007; 51(3):331-40 2 Cannesson M et al. Br J Anaesth. 2008;101(2):200-6. 3 Loupec T et al. Crit Care Med.
2011;39(2). 4 Zimmermann M et al. Eur J Anaesthesiol. Jun. de 2010;27(6):555-61. 5 Fu Q et al. Biosci Trends. Feb. de 2012;6(1):38-43. 6 Byon HJ et al.
J Anaesth. 2013 Apr;110(4):586-91. 7 Desebbe O et al. Anesth Analg 2010;110:792–798. 8 Forget P et al. Anesth Analg. 2010;111(4):910-4.
9
http://www.ntac.nhs.uk/NewsAndEvents/IOFM_Technology_Adoption_Pack_Published.aspx 10 Vallet B et al. Strategy for perioperative vascular filling Guidelines for perioperative haemodynamic optimization. Société Française d'Anesthésie et de Réanimation (SFAR). 2013.
35
®
Tecnología de extracción de señal :
donde comenzamos a “solucionar
lo que no tenía solución”
Hace 24 años, dos jóvenes ingenieros se preguntaron
la razón por la cual la oximetría de pulso no funcionaba
durante el movimiento del paciente o si la perfusión era
baja. Al hacerlo, definieron una nueva ruta que dio origen
a una revolución en la monitorización de los pacientes.
Superando los límites de la oximetría de pulso convencional
Desde su comienzo, la oximetría de pulso estuvo rodeada por la desconfianza
cuando era más necesaria: durante el movimiento del paciente y la baja
perfusión. La industria se había dado por vencida y considerado el problema
como “sin solución”. Los profesionales clínicos se vieron forzados a vivir
con los resultados: excesivas falsas alarmas, notificación retrasada debido
a largos tiempos de promediación, datos poco precisos e imposibilidad de
obtener datos en los pacientes más críticos.
La oximetría de pulso convencional funciona bajo el supuesto de
que, al enfocarse solamente en el pulso y la normalización de la
señal pulsátil sobre la señal no pulsátil, se puede medir la saturación
de oxígeno (SpO2) sin calibración. Aunque esto significó un gran
avance en la evolución de la oximetría de pulso, tenía un defecto
importante: asume que el único factor pulsátil es la sangre arterial.
Desafortunadamente para la oximetría de pulso convencional, la
sangre venosa se mueve con cada movimiento o respiración del
paciente. Esto ocasiona que los pulsioxímetros convencionales
indiquen una frecuencia de pulso y una SpO2 falsas, que pueden ser
altas o bajas, lo que tiene como resultado falsas alarmas que pueden
llegar hasta un 90 % en las UCI y en salas de recuperación.
Validado por investigación independiente y objetiva
Hasta la fecha, más de 100 estudios independientes y objetivos
indican que Masimo SET® sobrepasa el rendimiento de otras
tecnologías de oximetría de pulso, lo que proporciona a los
profesionales clínicos una sensibilidad y especificidad sin
precedentes para tomar decisiones vitales con respecto
a la atención médica del paciente.
37
R/IR
Desencadenar un rendimiento avanzado
Cuando Joe Kiani y Mohamed Diab
miraron la misma señal de oximetría
de pulso con un enfoque distinto al que
cualquier persona pudo haber tenido
antes, generaron nuevas posibilidades.
Al utilizar técnicas avanzadas de
procesamiento de señales (que incluían
motores paralelos y filtros adaptativos),
creyeron que podrían encontrar la
verdadera señal arterial que permitiría
una monitorización precisa de la
saturación de oxígeno arterial y de la
frecuencia cardíaca, incluso durante las
condiciones más difíciles. La tecnología
de extracción de señal, mejor conocida
como Masimo SET®, parte de la base
de que tanto la sangre arterial como la
venosa pueden estar en movimiento
y utiliza motores de procesamiento de
señal en paralelo (DST®, FST®, SST™
y MST™) para separar la señal arterial
de las fuentes de ruido (lo que incluye
la señal venosa) para medir la SpO2 y la
frecuencia cardíaca de forma precisa,
incluso durante el movimiento.
Tras seis años de investigación y
desarrollo con dedicación y enfoque,
Masimo SET® se presentó en 1995 en
la Society for Technology in Anesthesia
(STA, Sociedad para la Tecnología
en Anestesia) y ganó el prestigioso
premio de Excelencia en Innovación
Tecnológica. A partir de entonces, los
profesionales clínicos escépticos de todo
el mundo buscaron comparar Masimo
SET®, de manera activa, con las mejores
tecnologías de oximetría de pulso que
ofrecían otras empresas. Sin embargo,
estudio tras estudio, los resultados del
procesamiento avanzado de señales
de Masimo SET® tuvieron una cantidad
considerablemente más baja de falsas
alarmas y una mejor detección de
alarmas reales.
DIGITALIZADO, FILTRADO Y NORMALIZADO
Con Masimo SET®, estudios clínicos han
demostrado que las falsas alarmas se
pueden reducir en más de un 95 %, y que
la detección de alarmas reales estaba
por sobre el 97 %, incluso durante
condiciones difíciles de movimiento
y baja perfusión1.
R/IR
DST®
(oximetría de pulso
convencional)
Filtro adaptativo
FST®
SST™
MST™
Filtro adaptativo
EVALUACIÓN Y ANÁLISIS
“Los pulsioxímetros convencionales
solamente funcionan en condiciones
clínicas favorables. Masimo SET®
funciona bajo cualquier condición clínica”.
POSPROCESADOR
La oximetría de pulso convencional usa el algoritmo rojo sobre
infrarrojo estándar para ofrecer SpO2, mientras que Masimo SET®
usa ese algoritmo convencional, pero le ha agregado otros cuatro
algoritmos que funcionan todos en paralelo. Estos algoritmos
permiten distinguir entre señal arterial y venosa durante
condiciones de movimiento y baja perfusión identificando
y aislando la SpO2 de ruido no arterial y venoso (pico izquierdo
que aparece en azul) de los componentes reales de la SpO2
arterial (pico derecho que aparece en rojo) en la señal. Luego,
se elige el pico a la derecha del gráfico como el valor de SpO2,
ya que el valor de SpO2 fisiológicamente más alto dentro del
sitio de medición siempre será la señal arterial.
Masimo SET DST 97 %
Jeremy Swan, médico
Ex presidente del Consejo Consultivo Científico de Masimo y Presidente
Emérito de la División de Cardiología del Centro Médico Cedars-Sinai
0
50 %
66 %
97 %
100 %
% de SpO2
Rendimiento de alarma real en condiciones de movimiento y baja perfusión*
Rendimiento de alarma falsa en condiciones de movimiento y baja perfusión*
43 %
28 %
Nellcor N-600
Sensibilidad
3 %
Masimo SET®
Alarmas verdaderas perdidas
97 %
*En este estudio realizado en hospitales, los investigadores midieron la SpO2 en 10 sujetos durante condiciones de movimiento y baja
perfusión y calcularon la tasa de falsas alarmas durante 120 eventos de oxigenación completa (especificidad) y la tasa de alarmas reales
durante 40 eventos de desoxigenación (sensibilidad)1.
38
Especificidad
Nellcor N-600
5 %
Masimo SET®
Falsas alarmas
1
95 %
Shah N., Ragaswamy H.B., Govindugari K., Estanol L. J Clin Anesth. Agosto de 2012;24(5):385-91.
39
Rendimiento en condiciones de
movimiento y baja perfusión1
La solución de oximetría de
pulso líder en la industria
100
Integrado en más productos líderes de la industria
que cualquier otra tecnología de oximetría de pulso
Cada empresa que fabrica monitores con múltiples parámetros elige
la solución de oximetría de pulso que ofrecerá en sus productos.
En la actualidad, Masimo SET® está integrado en más productos
90
Masimo SET® es la tecnología de oximetría
de pulso líder en el mundo, probada tanto
por investigaciones independientes
y objetivas como por el éxito práctico
de nuestros clientes y socios.
70
Sensitivity (%)
True Alarm Detection
80
60
50
líderes de la industria que cualquier otra tecnología de oximetría de
pulso, disponible en más de 100 monitores OEM de 50 importantes
marcas. En muchos de estos monitores, Masimo SET® es la única
Dräger® con rainbow®
tecnología de oximetría de pulso proporcionada.
Además, cada vez más de nuestros socios OEM están mejorando las
capacidades de sus soluciones de monitorización al integrar nuestra
tecnología rainbow®.
40
La elección de los profesionales clínicos
de los principales hospitales del mundo
30
20
Debido a su fiabilidad sin precedentes durante
10
condiciones difíciles de movimiento y baja perfusión,
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
False Alarm Rate
100 - Specificity (%)
los profesionales clínicos en miles de hospitales
Welch Allyn® con rainbow®
de todo el mundo confían en Masimo SET® para
ayudarles a diario con el cuidado de los pacientes.
Y si muchos hospitales importantes ya han
Physio-Contro®
con rainbow®
integrado la tecnología de oximetría de pulso
de Masimo SET®, más lo hacen cada día.
Philips 24C
Estos hospitales y profesionales clínicos confían
Philips CMS-B
en Masimo SET® para ayudarles a proporcionar la
Datex-Ohmeda 3740
atención médica más eficiente y eficaz posible
Nellcor N-395
a los pacientes. Con una menor cantidad de
Datex-Ohmeda AS-3
falsas alarmas1, los profesionales clínicos pueden
Datex-Ohmeda 3800
centrarse en los pacientes que necesitan más
Datex-Ohmeda 3900
cuidados. Con mediciones más fiables, los
Nellcor N-200
profesionales clínicos pueden llevar un control
GE 8000
Novametrix MARS
Nellcor NPB-190
Nellcor NPB-180
Novametrix 520A
Spacelabs 90308
Nonin 8600
BCI 3304
Criticare 5040
Un total de 70 voluntarios
fueron sometidos a pruebas con
movimientos de manos inducidos
mecánicamente. Cada movimiento
se estudió durante condiciones
de respiración de aire ambiental
y de hipoxemia. Los pulsioxímetros
en la mano fija se utilizaron para
proporcionar mediciones de control
para fines de comparación. La
sensibilidad se definió como la
capacidad para detectar una SpO2
real <90 %. La especificidad se
definió como la capacidad para
detectar una SpO2 real >90 %.
GE® con Masimo SET®
Con la detección más oportuna de eventos
reales, los profesionales clínicos pueden
intervenir anticipadamente para obtener un
mejor resultado en el paciente y mejorar su
seguridad.
MS-2040™
Tarjeta de circuitos OEM SET®
de muy bajo consumo
1
40
®
ZOLL con rainbow
más estricto de los niveles de oxigenación.
Philips CMS
Nellcor N-295
Philips® con Masimo SET®
®
MS-2013™
Tarjeta de circuitos OEM
SET® de bajo consumo
MX-5™
Tarjeta de circuitos OEM
rainbow® de bajo consumo
Barker SJ. Anesth Analg. Oct. de 2002;95(4):967-72.
41
Ayudar a mejorar el resultado en la unidad de cuidados
generales con Masimo Patient SafetyNet™
En agosto de 2012, la alerta de evento centinela de la Joint Commission sobre el uso seguro
de opiáceos en los hospitales recomendaba la implementación de una mejor dosificación junto
con la monitorización continua de la oxigenación y la ventilación (en lugar de verificaciones
puntuales) en el caso de los pacientes postquirúrgicos . Patient SafetyNet™*, en combinación
con la oximetría de pulso Masimo SET® y rainbow Acoustic Monitoring™ o capnografía estándar,
ofrece un enfoque comprobado y rentable para la monitorización continua postoperatoria con un
alto nivel de satisfacción por parte del personal de enfermería y de cumplimiento del paciente.
1
Halo Index™* permite la evaluación del estado
del paciente
Halo Index es un nuevo indicador para la evaluación de
tendencias acumulativas del estado general del paciente. El
deterioro fisiológico generalmente ocurre mucho antes de que
el paciente entre en crisis y se manifiesta mediante cambios
sutiles que suelen pasar desapercibidos en varios parámetros
fisiológicos. Masimo diseñó Halo Index para simular el método
sistemático que utilizan los profesionales clínicos expertos
Reducir los rescates y los
traslados a la UCI
Durante muchos años, los profesionales
clínicos han sido conscientes de los
riesgos de no monitorizar de forma
continua a los pacientes de la unidad
de cuidados generales. Sin embargo,
las excesivas falsas alarmas debido al
movimiento del paciente hacen que sea
difícil mejorar su seguridad. Durante la
década pasada, numerosos estudios
demostraron que Masimo SET® mejora
el proceso de atención de pacientes
neonatos y pediátricos gracias a su
desempeño de medición en condiciones
de movimiento y baja perfusión. Sin
embargo, un estudio de referencia
en 2010 demostró que Masimo SET®
también mejoraba los resultados clínicos
en adultos. Después de implementar
Masimo SET® y el sistema de notificación
inalámbrica y monitorización remota
Patient SafetyNet en una sala de
cuidados postquirúrgicos donde antes
solo se usaba la verificación puntual
intermitente, el Dartmouth-Hitchcock
Medical Center redujo las activaciones
de respuesta rápida en un 65 % y las
transferencias a la UCI en un 48 %2
y ahorró 1,48 millones de dólares al año.
Además, no hubo ningún paciente con
daño cerebral en un período de 5 años3.
Tal como la oximetría de pulso se ha
convertido en el estándar de atención
en el quirófano, la unidad de cuidados
postanestesia y la UCI, ahora creemos que
la oximetría de pulso Measure-through
Motion and Low Perfusion (Medición
en condiciones de movimiento y baja
perfusión) se convertirá en el estándar
de atención de la unidad de cuidados
generales. Con las tecnologías de Masimo
en la unidad de cuidados generales, los
profesionales clínicos ahora pueden
confiar en que se está observando a sus
pacientes, incluso cuando no están en la
cabecera, mientras que la familia puede
tener la certeza de que sus seres queridos
reciben la máxima protección.
Pacientes sufrieron daño cerebral
o murieron en un período de 5 años†
Reducción en las activaciones de los
equipos de respuesta rápida
combina en el Halo Index y aparece un número en el rango
de 0 a 100 que proporciona una evaluación de análisis de
tendencias acumulativas del estado general del paciente.
Un aumento en el Halo Index sugiere un deterioro fisiológico
y puede indicar la necesidad de que los profesionales clínicos
evalúen más de cerca al paciente.
para evaluar el deterioro fisiológico del paciente: análisis del
historial del paciente y extracción de las características del
parámetro de los signos vitales clave para evaluar el estado
general del paciente. Actualmente, Halo Index utiliza los
Patient SafetyNet puede
mostrar valores de parámetro
reales (abajo) o estados de
alarma codificados por color
(izquierda), lo que permite ver
a más pacientes en la pantalla
de forma simultánea.
$1,48
Millones de dólares de ahorro
en costos al año
Las reducciones significativas en las activaciones del equipo de respuesta rápida y en las transferencias a la UCI se observaron durante una evaluación de Patient SafetyNet
durante 11 meses en una unidad de cuidados postquirúrgicos. Los eventos de rescate disminuyeron un 65 %, de 3,4 a 1,2 por cada 1.000 altas de pacientes y las transferencias a la
UCI disminuyeron un 48 %, de 5,6 a 2,9 por cada 1.000 días paciente después de la implementación. El impacto financiero originó una oportunidad de ahorro en costo anual
de 1,48 millones de dólares. Los resultados impulsaron la expansión del uso de Patient SafetyNet hacia otras áreas de atención2, 3 .
†
Desde la expansión, ningún paciente ha sufrido daño cerebral grave irreversible ni ha muerto como resultado de una depresión respiratoria debido al uso de opiáceos
durante un período de 5 años.
* Las marcas comerciales PATIENT SAFETYNET y PSN se utilizan bajo licencia de University Health System Consortium.
En este ejemplo, Halo Index indica un deterioro en la condición del paciente y muestra las
tendencias de los parámetros y su contribución (el tamaño de las burbujas por debajo del
parámetro) al Halo Index*.
* Halo Index cuenta con la certificación CE. No disponible en EE. UU.
1
3
42
paciente. La importancia de cada parámetro se pondera y se
Cuando se tradujo a impacto financiero,
el estudio del Dartmouth-Hitchcock
demostró que la implementación de
Masimo SET® y Patient SafetyNet para
monitorizar de manera más segura a
los pacientes postquirúrgicos también
podía tener un importante impacto sobre
los resultados del hospital al aumentar
la disponibilidad de camas en la UCI
y al reducir los costos asociados con
los eventos de rescate de emergencia3.
Con el conocimiento de ambas razones
clínicas y financieras, los hospitales
están implementando cada vez más la
monitorización de la unidad de cuidados
generales con tecnologías Masimo.
65 %
Reducción de las
transferencias a la UCI
incluir información adicional desde el archivo de datos del
Rentabilidad comprobada
0
48 %
parámetros disponibles de Masimo, pero es escalable para
The Joint Commission Sentinel Event Alert. 2012;49. 2 Taenzer AH et al. Anesthesiology. 2010;112(2):282-287.
Taenzer AH et al. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
43
Monitorización centrada en los profesionales
clínicos con MyView™
Facultando a los profesionales clínicos para ver lo que desean, cuando lo desean.
MyView en Patient SafetyNet detecta automáticamente cuando
el médico se acerca y resalta a sus pacientes para que pueda ver
fácilmente la información.
El nivel de información necesaria puede cambiar drásticamente
según el profesional clínico y el área de cuidado, pero los
dispositivos médicos siempre han funcionado de una manera
estática con los mismos parámetros, formas de onda y
análisis de tendencias y con la misma manera de visualizar la
información. A pesar de que las mediciones de Masimo y la
flexibilidad de la pantalla siguen ampliándose, eso no significa
que todos los médicos necesiten ver toda la información de la
misma manera. La tecnología MyView* (presentada en Masimo
Patient SafetyNet) se está ampliando para permitir la detección
inalámbrica del dispositivo, el profesional clínico, el paciente
y el área de atención con el fin de proporcionar los parámetros,
formas de onda y análisis de tendencias que los médicos desean
ver y lo que sus pacientes y familiares ven. Mientras un médico
probablemente desee ver todos los parámetros y formas de onda,
un asistente médico puede preferir ver solo Halo Index* o algunos
parámetros y ninguna forma de onda. Si no hay ningún profesional
clínico en la sala, el paciente y los familiares pueden encontrar
más útil que no aparezca ninguna información específica en el
dispositivo, sino más bien, un indicador visual de color verde,
amarillo o rojo que señale el estado de alarma del dispositivo.
Con el uso de un indicador de
presencia, al acercarse, la información
mostrada en Root cambiará según
las preferencias que haya definido el
profesional clínico.
* Con certificación CE.
** Esta característica se encuentra en desarrollo.
Cuando no haya profesionales
clínicos en la sala, el cuidador
puede seleccionar la pantalla
de un dispositivo que esté de
color verde, amarillo o rojo,
según el estado de la alarma.
Esto elimina la distracción
común para el paciente y sus
familiares, a la vez que limita
las inquietudes o preguntas
innecesarias a los cuidadores.
Cuando el profesional clínico
reingresa a la sala, MyView
reconoce su presencia y
muestra las mediciones que
le interesan a ese profesional
clínico en particular**.
La visualización centrada en el profesional
clínico que se usa con un smart phone
o un indicador de presencia permite a los
cuidadores ver la información personalizada
más importante para ellos cada vez que se
acercan a un paciente*.
45
Proteger a más pacientes monitorizando cada
respiración con rainbow Acoustic Monitoring™
Para ampliar la promesa de la plataforma rainbow® de avanzadas mediciones no invasivas,
hemos crecido más allá de nuestras tecnologías ópticas para incluir mediciones clínicas
derivadas del sonido.
Proteger a más pacientes monitorizando cada
respiración
La monitorización continua de la frecuencia respiratoria es
de especial importancia para los pacientes postquirúrgicos
que reciben analgesia controlada por el paciente para tratar
su dolor. La sedación consciente puede inducir la disminución
respiratoria y exponer a los pacientes a un riesgo considerable
de daños graves e incluso a la muerte. La Anesthesia
Patient Safety Foundation (APSF, Fundación para la seguridad
del paciente anestesiado) y la Joint Commission recomiendan
la monitorización de la oxigenación y de la ventilación continua
en todos los pacientes que reciban medicamentos fabricados
a partir de opiáceos1. Sin embargo, los métodos actuales de
monitorización de la frecuencia respiratoria son limitados con
respecto a la tolerancia del paciente. Aun cuando ofrecemos
la mejor solución de capnografía de su tipo, creemos que
rainbow Acoustic Monitoring™ es más adecuado para la
monitorización posquirúrgica y para la sedación consciente.
La rainbow Acoustic Monitoring™ de Masimo ahora proporciona
una frecuencia respiratoria no invasiva y continua que
ha demostrado ser precisa, fácil de usar y que mejora el
cumplimiento del paciente2. La frecuencia respiratoria acústica
(RRa™) puede ayudar a los profesionales clínicos a evaluar la
respiración de manera confiable y continua, lo que facilita la
detección temprana de insuficiencia respiratoria y dolor del
paciente, y ofrece un avance en la seguridad del paciente
a nivel postquirúrgico en la unidad de cuidados generales
y para los procedimientos que requieren sedación consciente.
Poder monitorizar a más pacientes con una seguridad
sin precedentes
Cuando se usa la rainbow Acoustic Monitoring™ en conjunto con
la rainbow® Pulse CO-Oximetry y el sistema Patient SafetyNet,
los profesionales clínicos pueden seguir indicadores clave de
oxigenación con la tecnología Masimo SpO2 líder en la industria;
ventilación con la avanzada frecuencia respiratoria acústica
(RRa); circulación con la capacidad de medición en movimiento
de Masimo para la frecuencia cardíaca (PR)
y niveles de hemoglobina mediante
la hemoglobina continua y no
invasiva (SpHb), lo que
permite a los profesionales
clínicos monitorizar
a más pacientes, con
una seguridad nunca
antes vista.
rainbow Acoustic Monitoring™ mide la frecuencia respiratoria de forma no invasiva y continua por medio
de un innovador sensor adhesivo con un transductor acústico integrado, que se aplica de una manera
simple y cómoda en el cuello del paciente.
Capacidad para detectar pausas respiratorias3
Método para controlar la frecuencia respiratoria
Sensibilidad
(pausa respiratoria detectada cuando
se produce una pausa respiratoria real)
Oridion Capnostream SARA v4.5
Masimo rainbow Acoustic Monitoring™ v7804
62 %
81 %
“Nuestra investigación demuestra que la RRa es más exacta, precisa
y sensible a las pausas en la ventilación que la capnometría”.
Michael Ramsay, médico
Jefe del Departamento de Anestesiología y Control del Dolor,
Baylor University Medical Center, Dallas, TX
Análisis retrospectivo de 34 pacientes en la unidad de cuidados postanestesia. Frecuencia respiratoria de referencia determinada por un
observador experto. Se identificó un total de 27 episodios de pausa respiratoria, definidos como 30 segundos sin actividad respiratoria.
1
Stoelting RK et al. APSF Newsletter. 2011. (www.apsf.org) 2 Macknet MR et al. Anesthesiology. 2007;
107:A84. (resumen) 3 Ramsay M.A. et al. Anesth Analg. 2013;DOI: 10.1213/ANE.0b013e318290c798.
46
47
Ayudar a detectar cardiopatías congénitas y a reducir
el daño ocular y la ceguera
Desde el primer momento, los lactantes y los niños han sido el centro del desarrollo de
nuestra investigación. Como resultado, Masimo lidera la industria de soluciones diseñadas
exclusivamente para aquellos pacientes más vulnerables.
Permitir la detección de cardiopatías congénitas graves
®
El rendimiento avanzado de Masimo SET suele ser mejor
valorado por los profesionales clínicos que cuidan de los
frágiles recién nacidos. Hasta un 30 % de las muertes por
cardiopatías congénitas (CHD, en inglés) que ocurren durante
el primer año de vida no se reconocen al momento del alta
del hospital después del nacimiento. La oximetría de pulso
Masimo SET® ha demostrado ayudar de manera confiable a los
profesionales clínicos para detectar cardiopatías congénitas
graves (CCHD, en inglés)1, 2 lo que incentivó al Secretario de
Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos a agregar
la oximetría de pulso Measure-through Motion and Low
Perfusion al Panel de evaluación uniforme para recién nacidos3.
Los pulsioxímetros y sensores Masimo SET® cumplen con
los criterios recomendados para la evaluación de los recién
nacidos y se usaron de manera exclusiva en los dos estudios
que constituyeron la base para la decisión del grupo de trabajo
sobre CCHD para recomendar la evaluación de los recién
nacidos y fueron los primeros en recibir la autorización 510(k)
de la FDA con indicación para detección de CCHD.
Ayudar a los profesionales clínicos a reducir
la retinopatía del prematuro
Los bebés prematuros que requieren cuidado intensivo
neonatal necesitan suficiente oxígeno para conservar la
48
función de los órganos vitales, pero demasiado oxígeno puede
provocar un grave daño a los ojos conocido como la retinopatía
del prematuro (ROP). Masimo SET® es la única oximetría
de pulso que ha demostrado que ayuda a los profesionales
clínicos a reducir de forma considerable la ROP4.
Evaluación de detección de CCHD con Masimo SET®2
N = 39.821 bebés
Solo examen físico
Examen físico y evaluación mediante oximetría de pulso
Masimo SET®2
Sensibilidad para la detección de CCHD
63 %
83 %
Especificidad para la detección de CCHD
98 %
99,8 %
La detección de SpO2 se realizó en 39.821 bebés recién nacidos de manera preductal (palma de la mano derecha) y posductal (cualquier pie)
antes del examen físico de rutina. Se consideró que el análisis era positivo si: 1) la medición preductal o posductal de SpO2 era <90 %; 2)
si en tres mediciones repetidas, la SpO2 preductal y posductal eran <95 % o la diferencia entre las dos mediciones era >3 %.
Facilitar el cuidado de los pacientes cianóticos
En lactantes cianóticos, Masimo SET® con el sensor Blue® es
el único pulsioxímetro con precisión comprobada, que permite
mantener de manera precisa los niveles objetivo de saturación
de oxígeno5. Y para aquellos bebés cuyo peso al nacer es muy
bajo, solamente los sensores Masimo NeoPt-500™ están
diseñados tanto por tamaño como por rendimiento para
lactantes que pueden pesar incluso 500 gramos.
Reducción de ROP con Masimo SET®4
Tasa de retinopatía del prematuro (ROP) grave
Centro
Período 1 (cambio antes
de la política)
Período 2 (cambio después
de la política)
Período 3 (cambio después
de la política)
Monitorización y evaluación del recién nacido
en tiempo real
A
12 % con Nellcor
5 % con Masimo
4 % con Masimo
Cuando cada segundo importa durante la reanimación del
recién nacido, el sensor para recién nacidos de Masimo asegura
el menor tiempo de respuesta con la más alta sensibilidad, lo
que permite a los profesionales clínicos enfocarse en tiempo
real en el control del paciente y no en el dispositivo. Además,
Masimo SET® se está usando cada vez más como complemento
de la puntuación estándar de APGAR para evaluar la salud
general del recién nacido de una manera más confiable.
B
13 % con Nellcor
13 % con Nellcor
6 % con Masimo
En el período uno, se estableció la tasa de referencia para la ROP grave en dos centros mediante la oximetría de pulso Nellcor en ambos casos. En el
período dos, las políticas de objetivo de oxígeno, los cuidadores y las características de los pacientes eran iguales en ambos centros, solo que el Centro A
cambió a Masimo SET®, lo que significó una importante reducción en la ROP (de 12 % a 5 %). En el período tres, el Centro B cambió a Masimo SET®
y experimentó una reducción en la ROP en comparación con el período dos (de 13 % a 6 %).
1
Ewer AK et al. Lancet. Agosto de 2011 27;378(9793):785-94. 2 de-Wahl Granelli AD et al. BMJ.
2009;338. 3 Secretary of Health & Human Services letter to the Secretary’s Advisory Committee on
Heritable Disorders in Newborns and Children (SACHDNC); con fecha 21 de septiembre de 2011.
4
Castillo A et al. Acta Paediatr. Feb. de 2011;100(2):188-92. 5 Cox PN et al. Anesthesiology.
2007;107:A1540. (resumen)
49
Ayudar a proteger a los pacientes de peligros
ocultos con SpMet
®
Permitir un tratamiento rápido con SpMet
Monitorizar las consecuencias accidentales producidas por los fármacos que generalmente
se suministran en los hospitales y durante determinados procedimientos.
La metahemoglobina no invasiva (SpMet) de Masimo ayuda a los
profesionales clínicos a evaluar la metahemoglobinemia para facilitar
su detección oportuna e iniciar inmediatamente el tratamiento
Abordar el riesgo de reacciones peligrosas
a los fármacos
Muchos fármacos que se utilizan regularmente en los
hospitales (como la lidocaína, la benzocaína, la dapsona y los
nitratos) provocan una reacción peligrosa conocida como
metahemoglobinemia adquirida que reduce el abastecimiento
de oxígeno a los tejidos. Aun cuando la metahemoglobinemia
puede producirse en todas las áreas de atención y en todos
los pacientes, a menudo no se reconoce ni se diagnostica.
Si no se detecta y se trata inmediatamente, puede tener como
resultado un daño o la muerte, que podrían haberse evitado.
para reducir el riesgo del paciente, en especial en áreas de atención
en las que se utilizan con frecuencia los fármacos que ocasionan
metahemoglobinemia, tales como laboratorios de procedimientos
y el quirófano. Esto les permite ajustar rápidamente la exposición al
fármaco peligroso e iniciar un tratamiento que podría salvar una vida.
Prevalencia de la metahemoglobinemia
Número de casos de
metahemoglobinemia
Edad del
paciente
Áreas de atención
Muertes
138
Entre 4 días y
86 años
Cirugía, cuidados intensivos, consultas de pacientes
ambulatorios, pediatría, departamento de urgencias,
laboratorio de cateterismo cardíaco
1 muerte
3 eventos cercanos
a la muerte
(2,5 casos por hospital por mes)
Medicamentos que provocan metahemoglobinemia: benzocaína,
cetacaína, cloroquina, dapsona, EMLA tópica, flutamida, lidocaína,
metoclopramida, nitratos, óxido nítrico, nitroglicerina, nitroprusiato,
óxido nitroso, fenazopiridina (Pyridium), prilocaína, primaquina,
riluzol, nitrato de plata, nitrato de sodio y sulfamidas.
“La metahemoglobinemia adquirida es muy
común y causa morbimortalidad tanto en
pacientes hospitalizados como ambulatorios.
A menudo, la metahemoglobinemia
adquirida no se reconoce y, por lo tanto,
se deja sin tratamiento”.
Rachel Ash-Bernal, médico
y otros investigadores en el Hospital Johns Hopkins
Baltimore, MD
Resultados de un estudio retrospectivo realizado en dos hospitales Johns Hopkins durante un período de 28 meses
que utilizaron los resultados del cooxímetro de laboratorio y los registros médicos electrónicos del paciente1.
“Masimo SpMet ayuda a detectar
la metahemoglobinemia, lo que
permite a los profesionales clínicos
diagnosticar de manera precisa
y efectuar un tratamiento a esta
enfermedad de riesgo vital”.
Mark Macknet, médico
Profesor asistente de Anestesiología,
Loma Linda University
Loma Linda, CA
1
50
Ash-Bernal RA et al. Medicine. 2004;83:265-273.
51
Ayudar a detectar la intoxicación
por monóxido de carbono con SpCO
®
Un veneno mortal al descubierto con SpCO
La intoxicación por monóxido de carbono (CO) es la causa más común de
intoxicación en los países industrializados; sin embargo, suele diagnosticarse
equivocadamente debido a que sus síntomas son muy parecidos a los de la
gripe y es posible que ocurra una intoxicación moderada sin presentar ningún
síntoma. Nuestra primera medición rainbow® fue la carboxihemoglobina
no invasiva (SpCO), lo que permitió a los profesionales clínicos evaluar los
niveles de CO en la sangre para facilitar la detección y el tratamiento más
rápido de la intoxicación por CO.
Un estudio reciente analizó los datos del sistema de supervisión de
intoxicación por CO de la Undersea Hyperbaric Medicine Society (con el
respaldo de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades)
y descubrió que los pacientes que fueron evaluados inicialmente mediante
la Pulse CO-Oximetry tenían una reducción de casi una hora entre el
momento de la exposición al CO y el momento de iniciar su tratamiento1.
Salvar vidas todos los días
En los servicios médicos de urgencias, la SpCO ayuda a proteger tanto a las
víctimas como a quienes les prestan asistencia primaria contra los riesgos
de la intoxicación por CO. La SpCO ayuda a los paramédicos y a los técnicos
en medicina de urgencias a detectar rápidamente la intoxicación por CO, lo
que permite un tratamiento oportuno y el retiro de las personas expuestas
a cantidades letales de CO en casas, hoteles y lugares de trabajo.
“ Cualquier bombero que esté
expuesto a una posible intoxicación
por CO o que presente... síntomas
en un incidente en que haya
presencia de CO debe someterse
a una prueba para determinar si
padece de intoxicación por CO”.
National Fire Protection Association
Norma 1584 sobre la Rehabilitación de bomberos
La SpCO también ayuda a los bomberos a reducir el riesgo de
intoxicación por CO que enfrentan a diario. Tan solo una intoxicación
grave por CO casi duplica el riesgo de muerte precoz y la exposición
continua al CO puede ocasionar daño cerebral y cardíaco a largo
plazo2, 3. Incluso cuando niveles leves de CO circulan en la sangre, el
corazón y el cerebro sufren una falta de oxígeno vital. Esto puede
producir confusión mental que puede llevar a una mala toma de
decisiones y también aumenta el riesgo de insuficiencia cardíaca o
accidente cerebrovascular, dos enfermedades que equivalen casi al
50 % de las muertes de bomberos en servicio 4. Estos factores son
las razones que llevaron a las organizaciones líderes de la industria
a acordar recientemente brindar apoyo a la educación sobre el CO
y a que la National Fire Protection Association (NFPA, Asociación
Nacional de Protección contra Incendios) presentara una nueva
norma de rehabilitación de bomberos, la NFPA 1584, que exige la
evaluación de CO a los bomberos en el lugar de los hechos.
“ Creemos que todas las personas mayores
de 50 años en el hotel hubieran fallecido
en la madrugada, si no hubiera sido por
esta intervención de Masimo que les
salvó la vida”.
Skip Kirkwood, MS, JD, EMT-P
Director, División EMS, Departamento de Servicios de Urgencia de Wake County
Raleigh, NC
1
Hampson NB. J Emerg Med. 23 de mayo de 2012. 2 Hampson NB et al.
Crit Care Med. 2009; 37(6): 1941-47. 3 Bledsoe BE. JEMS. 32:54-59, 2007.
4
Bledsoe BE. FireRescue Magazine. Septiembre de 2005.
53
Capnografía inmediata al alcance de la mano
EMMA™ (analizador de módulo principal de emergencia)
Los capnógrafos miden las concentraciones de dióxido de carbono
(CO2) en los gases espirados. Se utilizan durante la anestesia, la
atención de urgencia y los cuidados intensivos: donde se utilice
comúnmente la capnografía como un sustituto de la medición
de gases sanguíneos o para monitorizar el rendimiento de la
ventilación asistida. EMMA es un capnógrafo de flujo directo
compacto, portátil y liviano que prácticamente no requiere tiempo
de preparación y brinda total precisión en tan solo 15 segundos.
El capnograma continuo permite confirmar y monitorizar de forma
continua la colocación del tubo endotraqueal, permite que los
profesionales clínicos evalúen la profundidad y la eficacia de las
compresiones, y permite que los profesionales clínicos reconozcan
el retorno de la circulación espontánea (ROSC, por sus siglas
en inglés)1. Su uso primario es la monitorización a corto plazo
del CO2 al final de la espiración y la frecuencia respiratoria en
pacientes adultos, pediátricos y lactantes.
“Monitorizar la frecuencia respiratoria
y el dióxido de carbono al final de la
espiración en pacientes con ventilación
con presión positiva representa la más
excelente oportunidad de evitar un daño
y de mejorar los resultados clínicos en
todo procedimiento de reanimación”.
EMMA se adapta a un circuito respiratorio, lo que facilita la RCP.
Daniel Davis, médico
Profesor de Medicina clínica de emergencia
Director del Center for Resuscitation Science
UCSD Emergency Medicine
San Diego, CA
1
54
Neumar RW et al. Circulation. 2010;122:S729-S767.
55
Extender el efecto más
allá del hospital
El líder en la industria, Masimo SET®, se está
utilizando cada vez más para mejorar la calidad
del cuidado del paciente fuera del hospital.
Un nuevo nivel de cuidado en el hogar
Para los pacientes pediátricos que requieren monitorización continua
en el hogar, Masimo SET® proporciona el mejor pulsioxímetro para
los padres que atienden las necesidades especiales de sus hijos, lo
que reduce drásticamente las falsas alarmas durante eventos de
movimiento y baja perfusión que pueden complicar una situación
que ya es bastante difícil.
Sumar una red de seguridad a la atención postaguda
A medida que los costos hospitalarios aumentan, cada vez más
pacientes reciben atención en instituciones de cuidado agudo
de largo plazo y en instalaciones de enfermería especializada.
Uno de los desafíos más importantes en estas instituciones es
desconectar a los pacientes de la asistencia del ventilador, lo que
puede aumentar el riesgo de eventos adversos. Las instituciones
de atención postaguda que cuentan con pulsioxímetros de
cabecera Masimo SET® y sistemas de monitorización remota
y notificación Patient SafetyNet han experimentado una
reducción considerable de las activaciones de respuesta
rápida, así como también de los traslados de emergencia.
Monitorización fiable en el laboratorio del sueño
Durante la monitorización del laboratorio del sueño, la
oximetría de pulso convencional no proporciona la fiabilidad
y la precisión que se requieren para ayudar a los profesionales
clínicos a detectar eventos fisiológicos importantes desde
el punto de vista clínico. La tecnología Masimo SET® está
integrada en los sistemas de monitorización de importantes
laboratorios del sueño, lo que permite a los profesionales
clínicos y a los pacientes beneficiarse de su fiabilidad sin
precedentes en este complejo entorno.
“ Las características de sensibilidad
y rechazo de artefactos producidos por
el movimiento de los pulsioxímetros
que no cuentan con la tecnología
Masimo SET® que sometimos a
prueba no resultaron adecuados para
un laboratorio pediátrico del sueño”.
Bob Brouillette, médico
Hospital Pediátrico de Montreal
Montreal, Canadá
56
“La tecnología Masimo ha
elevado el nivel de calidad del
cuidado que se puede brindar
en condiciones postagudas: la
decisión correcta cuando se trata
de la seguridad del paciente”.
Gene Gantt, RRT
Servicios de Soporte Ventilatorio Linde
El futuro de la atención médica está
al alcance de la mano
Estamos presenciando la interesante
convergencia de un dispositivo médico y la
tecnología del dispositivo móvil que promete
transformar positivamente la atención médica.
Nuestro dispositivo iSpO2™ es el primer pulsioxímetro del
mundo para plataformas móviles iOS y Android.
iSpO2 combina un sensor Masimo tipo “cable con tarjeta”,
reutilizable o desechable, y una aplicación que se ejecuta en
un smart phone o dispositivo “tablet”. Ofrece la comprobada
oximetría de pulso Measure-through Motion and Low
Perfusion de Masimo: SpO2 , frecuencia cardíaca e índice
de perfusión. Masimo iSpO2 también permite que tanto
consumidores* como proveedores de atención médica**
realicen análisis de tendencias de las mediciones y envíen
por correo electrónico los datos de análisis de tendencias.
“Acabo de probar esta
nueva aplicación móvil
iSpO2 para medir la
saturación de oxígeno
sanguíneo. ¡Me encantó!”
Dr. Eric Topol
Director de Scripps Translational
Science Institute
La Jolla, California
* Para uso en deportes y aviación solo disponible en EE. UU.
** Con certificación CE.
“Este pulsioxímetro es, sin lugar
a dudas, el mejor disponible
en el mercado. Masimo usa un
impresionante procesamiento
de señal digital combinado con
tecnología LED patentada. Si
usted necesita un pulsioxímetro
serio, este es el adecuado”.
Kirk Shelley, médico, Ph. D.
Profesor de Anestesiología
Yale University
New Haven, CT
58
59
Fomento de la oximetría de pulso
Las innovaciones más recientes de Masimo
demuestran que nuestro compromiso con
la tecnología de la oximetría de pulso nunca
ha sido más sólido.
La primera medición no invasiva de SpO2 fraccional
Hasta ahora, los pulsioxímetros solo podían medir y mostrar
la saturación de oxígeno funcional (SpO2). Entonces, cuando
los pacientes tenían carboxihemoglobina elevada (debido
a intoxicación por monóxido de carbono) y/o metahemoglobina
elevada (reacción negativa a más de 30 fármacos de uso
común en los hospitales, como anestésicos locales, nitratos
y dapsona), la saturación de oxígeno funcional mostrada
sobreestimaba el valor real de la saturación del oxígeno.
La nueva medición SpfO2
permite evaluar la oxigenación
arterial de manera más
precisa en pacientes con
dishemoglobinas elevadas, en
comparación con la saturación
de oxígeno funcional (SpO2).
En 2012, presentamos SpfO2™*, el primer y verdadero
monitor de saturación de oxígeno fraccional no invasivo,
junto con el rainbow ® SuperSensor™*, que permite medir
simultáneamente SpO 2 , SpCO, SpMet y SpHb. La nueva
medición SpfO 2 permite una evaluación más precisa de
la oxigenación arterial en pacientes con un elevado nivel
de dishemoglobinas (lo que es común en los entornos
hospitalarios y prehospitalarios) en comparación
con la saturación de oxígeno funcional (SpO 2). Como
resultado, la SpfO 2 debe permitir intervenciones
tempranas y la toma de decisiones terapéuticas de
manera más oportuna. Por ejemplo, en un paciente
que es fumador con una SpO 2 del 97 %, un nivel de
carboxihemoglobina del 12 % y metahemoglobina
del 1 %, tendría una SpfO2 del 84 % si esta medición
estuviese disponible. Se considera aceptable que los
profesionales clínicos efectúen un diagnóstico y tomen
decisiones terapéuticas distintas con una oxigenación
del 84 % y una del 97 %.
El rainbow® SuperSensor también aumenta la
utilidad de la monitorización no invasiva y continua
del contenido de oxígeno (SpOC™). Desde que
presentamos la rainbow® Pulse CO-Oximetry,
los profesionales clínicos han aprovechado la
hemoglobina no invasiva y continua (SpHb) y la
saturación de oxígeno funcional (SpO2) para lograr
una monitorización del contenido de oxígeno
(SpOC) en tiempo real. Ahora, con la llegada de
la saturación de oxígeno fraccional no invasiva
(SpfO2), la SpOC se vuelve un indicador aun más
preciso de la oxigenación del paciente, en especial
en situaciones clínicas que cambian rápidamente.
Al utilizar más de siete longitudes de onda de luz y un avanzado procesamiento de señal, el Masimo rainbow®
Pulse CO-Oximeter puede medir y mostrar el contenido de oxígeno (SpOC), junto con sus componentes,
hemoglobina y saturación de oxígeno arterial fraccional (SpfO2).
* Con certificación CE.
60
61
Abordar el peligro tecnológico número uno
en los hospitales actualmente: las alarmas
Proporcionar notificación temprana del
posible riesgo gracias a alarmas avanzadas
Ventajas de la tecnología de núcleo
Mientras las alarmas de SpO2 y frecuencia cardíaca estándar
a veces pueden proporcionar una señal de deterioro de las
condiciones de un paciente, las avanzadas alarmas 3D de
Masimo le proporcionan otra dimensión de la notificación
avanzada de las condiciones de los parámetros que pueden
anteceder eventos relevantes en términos médicos.
La Joint Commission, el ECRI Institute, la Anesthesia Patient Safety Foundation y otros
numerosos organismos líderes de la industria han citado repetidamente la fatiga de las
alarmas entre los peligros a la seguridad del paciente más apremiantes1-3. Los enfoques
convencionales para la gestión de alarmas se desarrollaron principalmente para abordar
los problemas de incapacidad de la oximetría de pulso convencional para medir en
condiciones de movimiento. Los umbrales de alarma fijos y retrasados a veces reducen
las alarmas que no requieren acción, pero con un posible retraso del aviso de eventos
importantes. Masimo SET® superó las barreras del pasado y redujo las falsas alarmas en
más de un 95 %. En un área como la UCI donde hasta un 90 % de todas las alarmas suelen
ser falsas, Masimo ha ayudado a reducir la incidencia de alarmas falsas a tan solo 5 %4.
• Los límites de alarma de SpO2 baja comúnmente se fijan
demasiado bajos para detectar las múltiples desaturaciones
transitorias que podrían indicar un mayor riesgo en los
pacientes. La 3D Desat Index Alarm emite una señal luego
de cinco desaturaciones por debajo del 93 % en un período
de 60 minutos o menos (Figura 2).
> La 3D Perfusion Index Alarm™ (Alarma de índice de perfusión
3D) ayuda a los profesionales clínicos a detectar cambios
críticos en la perfusión periférica6, 7.
> La 3D Desat Index Alarm™ (Alarma de índice de desaturación
3D) ayuda a los profesionales clínicos a detectar múltiples
eventos de desaturación transitoria que pueden identificar
a pacientes en riesgo de insuficiencia respiratoria5.
Enfoque automatizado y centrado en el paciente gracias a la Adaptive
Threshold Alarm™*
• Los cambios en la perfusión periférica pueden reflejar
cambios cardiovasculares subyacentes significativos. La
3D Perfusion Index Alarm notifica a los profesionales clínicos
cuando hay un cambio del 25 % en el índice de perfusión (PI)
en un período de 60 minutos o menos (Figura 3).
100 %
Con la gran mayoría de los problemas relacionados con las falsas alarmas ya resueltos con
Masimo SET®, se diseñó la Adaptive Threshold Alarm (Alarma de umbral adaptativo) de
Masimo para ayudar a los profesionales clínicos a controlar la frecuencia de las alarmas,
lo que mejora los paradigmas limitados de las alarmas del pasado y solo notifica a los
profesionales clínicos cuando ocurren cambios importantes en la fisiología. La Adaptive
Threshold Alarm ayuda a los profesionales clínicos a reducir las alarmas y reduce el tiempo
necesario para definir alarmas específicas del paciente al ajustar automáticamente la
alarma audible al valor de referencia del paciente (Figura 1).
Límite de Desat Index
Alarm 93 %
SpO2
1
4
3
5
Límite de alarma de SpO2
baja 90 %
2
La alarma se activa tras cinco desaturaciones
por debajo del 93 % en un período
de 60 minutos o menos
* Con certificación CE.
Tiempo (en minutos)
20
40
60
80
100
Figura 2. Ejemplo de 3D Desat Index Alarm
98
96
94
1,0
SpO2
92
PI basal determinado por el Radical-7
90
0,9
86
84
82
• •
••
100
150
200
••••
250
Tiempo en minutos
Baseline
SpO2
•
Fixed Threshold Alarm Event
Adaptive Threshold
Adaptive Threshold Alarm Event
Fixed Threshold
300
Índice de perfusión
88
0,8
Cambio del % Delta PI = 25
(en un período de 1 hora)
0,7
Alarma activada
0,6
Tiempo (1 hora)
1
Figura 3. Ejemplo de 3D PI Delta Alarm (Alarma delta de índice de perfusión 3D)
Figura 1. Frecuencia de alarma de umbral fijo y de umbral adaptativo, ambas con retraso de 10 segundos.
1
The Joint Commission Sentinel Event Alert. 2012;49. 2 ECRI Institute. 2012. 3 Stoelting RK et al. APSF. 2011. 4 Shah N et al. J Clin Anesthesiology. 2012. 5 Wong MW et al.
J Trauma Inj Infect Crit Care. 2004; 56(2):356-362. 6 De Felice et al. Pediatr Crit Care Med. 2008;(9)2:203-208 7 Ginasar et al. Acta Anaesthesiol Scand. 2009; 53:1018-1026.
* Con certificación CE.
62
63
Tecnología X-Cal™ para una mayor seguridad de los
pacientes y mejor eficiencia de los profesionales clínicos
Calidad y rendimiento deficientes de sensores de
oximetría de pulso reprocesados por terceros
Masimo ha implementado una nueva tecnología llamada X-Cal
en sus sensores, cables y monitores con el fin de aumentar
la seguridad de los pacientes y mejorar la eficiencia de los
profesionales clínicos. Todos los componentes Masimo trabajan
en conjunto como un sistema integrado para realizar mediciones
en condiciones difíciles, incluso condiciones de movimiento
y baja perfusión. Cuando todos los componentes funcionan
correctamente, el sistema trabaja según lo previsto. Por el
contrario, cuando cualquiera de estos componentes del sistema
se ve comprometido, pueden producirse mediciones erróneas.
X-Cal está diseñada para abordar tres factores comunes que
pueden afectar la precisión de la medición y la seguridad del
paciente debido a riesgos de fiabilidad asociados a:
1) imitaciones de sensores y cables Masimo
2) cables y sensores usados más allá de su vida útil esperada
3) sensores para oximetría de pulso reprocesados por terceros
Componentes de X-Cal
Masimo SET® la oximetría de pulso Measure-through Motion
and Low Perfusion cuenta con tres componentes:
1) el sensor que se conecta al paciente
2) el cable del paciente que conecta el sensor a la tarjeta de
circuitos de Masimo ubicada en el monitor
3) la tarjeta de circuitos Masimo (SET® SpO2 o rainbow® Pulse
CO-Oximetry) instalada en un monitor del paciente con
parámetros múltiples o Masimo Pulse Oximeter ®
1
Sensor
2
3
Monitor del paciente
64
Cable
Numerosos fabricantes han tratado de copiar o imitar
los sensores y cables Masimo. Las imitaciones de cables
y sensores (también conocidos como “plagios”, “copias”,
productos “pirateados”, etc.) usan componentes que no tienen
el mismo diseño, proceso de fabricación ni controles de calidad
que los productos Masimo y, por lo tanto, no cumplen con las
especificaciones de calidad ni de rendimiento de Masimo. Esto
se vuelve especialmente problemático en condiciones difíciles.
Con X-cal, cuando una imitación de sensor o cable se conecta
a un monitor con X-Cal, aparece un mensaje que indica que
debe reemplazar el sensor o el cable.
Riesgos de fiabilidad asociados con cables y sensores
cuando se usan más allá de su vida útil esperada
A la larga, todos los cables y sensores se desgastan y fallan,
y está ampliamente aceptado que, cuanto más tiempo se use
un cable o un sensor de cualquier marca, más probabilidades
existen de que llegue a un punto de falla. Masimo está
consciente de situaciones en que el monitor ha mostrado
valores de saturación falsos debido al mal funcionamiento
o fallo del cable o del sensor. Con frecuencia, el personal
hospitalario no conoce la antigüedad de un cable en particular
y el fallo solo se descubre durante la monitorización activa
del paciente. Para evitar estas situaciones y como asunto de
política, algunos hospitales reemplazan sus cables antes de
que cumplan con la vida útil prevista.
Además, es importante observar que, a medida que los cables
y los sensores se gastan, también pueden causar problemas
intermitentes con la precisión de la medición, lo que puede
llevar a alarmas falsas o a ocultar eventos de alarma reales,
tales como la hipoxemia. Los componentes dañados que llevan
a problemas de rendimiento intermitentes pueden provocar
ineficiencias en la atención y frustración, como las repetidas
devoluciones del cable del paciente con fallas intermitentes
a Ingeniería Biomédica o pruebas e investigación biomédicas
repetidas y no concluyentes.
X-Cal proporciona un método automático para detectar si
los cables y los sensores se han usado más allá de su vida
útil esperada, lo que permite que se reemplacen los artículos
antiguos. Con X-Cal, se espera que los ingenieros biomédicos
pasen menos tiempo solucionando problemas de alarmas
defectuosas o molestas e incluso menos tiempo investigando,
probando y reemplazando cables del paciente defectuosos.
Monitor
o
Calidad y rendimiento deficientes de las imitaciones
de sensores y cables Masimo
Oxímetro Masimo
Los clientes suelen suponer que los sensores reprocesados
por terceros funcionan con la misma especificación de los
sensores Masimo. No es así. Pruebas de Masimo efectuadas
con sensores reprocesados por terceros identificaron una
variedad de problemas de rendimiento, entre ellos, residuos
biológicos, defectos funcionales, riesgo de falla de componente
y propiedades del adhesivo con probabilidades de causar
incomodidad en lactantes y neonatos.
El reprocesamiento de terceros altera los sensores de uso en un
solo paciente en cuanto a su forma y funcionamiento originales, lo
que puede afectar adversamente la consistencia y precisión de las
mediciones de saturación de oxígeno y frecuencia cardíaca. Dado
que los reprocesadores de terceros no entienden la complejidad
de los productos Masimo, no tienen los controles para evaluar
el alcance del uso del sensor ni la condición de los componentes
antes de reprocesar sensores ya utilizados. Como resultado, los
sensores reprocesados por terceros suelen tener dañados los
componentes ópticos y eléctricos.
X-Cal no impide el uso de sensores reprocesados, pero sí ofrece un
método automático para detectar si los sensores reprocesados
han sido utilizados más allá de su vida útil prevista.
Cómo funciona X-Cal
X-Cal se integra fácilmente en los sensores, cables y tarjetas
de circuitos Masimo y se entrega sin costo adicional a los
usuarios finales. X-Cal puede detectar imitaciones de
cables y sensores y mide el tiempo de monitorización
activa del paciente de cada cable y sensor. Los monitores
equipados con tarjetas de circuitos habilitadas con X-Cal
no funcionarán con imitaciones de cables y sensores, y
mostrarán un mensaje para que se reemplacen los cables
y los sensores que se han usado más allá de su vida útil.
Más aun: la indicación de cambiar un sensor o cable
solo se producirá cuando no se esté realizando la
monitorización activa de un paciente para evitar la
interrupción de la práctica clínica. Por ejemplo, si un
sensor de uso en un solo paciente llega al término de su
vida útil esperada mientras se monitoriza activamente
a un paciente, el sensor continuará funcionando
hasta que finalice la monitorización con ese sensor.
Cuando se vuelva a colocar el mismo sensor, el
monitor mostrará un mensaje que le recomendará
al profesional clínico reemplazar el sensor.
Rendimiento deficiente de los sensores
reprocesados por terceros
91 %
9 %
Transmisión de la luz
Inmunidad de ruido eléctrico
No cumplen las especificaciones de Masimo
para la transmisión de la luz.
No cumplen las especificaciones de Masimo para
las pruebas de inmunidad de ruido eléctrico.
3 veces
79 %
Fuerza para despegar el sensor
Defectos visibles
Pruebas de las versiones para lactantes y neonatos
de los sensores reprocesados por terceros
demostraron que se necesitaba 3 veces más fuerza
para retirarlos en comparación con los sensores
neonatales y para lactantes de Masimo.
La inspección de calidad visual reveló que el 79 %
de los sensores de terceros presentaban defectos
visibles, que no cumplían con los criterios de
aceptación de Masimo. El 6 % presentaba alguna
forma de residuo biológico, incluido cabello, piel
y manchas rojas y amarillas de líquidos corporales.
Masimo efectuó numerosas pruebas a los sensores producidos por un reprocesador de terceros a fin de evaluar el rendimiento
en tres importantes características del sensor: transmisión de la luz, inmunidad al ruido eléctrico y adhesión del sensor.
65
Green Designed In™
34 %
90 %
Masimo ofrece productos que ayudan a los hospitales a cumplir con sus objetivos
medioambientales y de eficiencia de costos.
Sostenibilidad sin sacrificar la seguridad y el rendimiento
Los hospitales se están enfrentando a más presión que nunca
por reducir los costos e implementar iniciativas ecológicas,
al mismo tiempo que mantienen las prácticas para el control
de infecciones que protegen a los pacientes y al personal de
los riesgos de la contaminación cruzada. Históricamente, los
sensores desechables de oximetría de pulso han ofrecido el mejor
rendimiento, la mayor facilidad de uso y la mayor comodidad, pero
generan desechos. El reprocesamiento de los sensores puede
reducir aparentemente los desechos y el precio por sensor; no
obstante, los sensores reprocesados por terceros no ofrecen el
mismo rendimiento ni la misma calidad que los sensores nuevos
y se utilizan mucho. Además, el reprocesamiento mismo requiere
fabricación y transporte adicionales, lo que afecta negativamente
al medioambiente. Los sensores reutilizables pueden ofrecer un
bajo impacto para el medioambiente, pero no tienen el mismo
rendimiento, comodidad o reducción de riesgo de contaminación
cruzada que los sensores desechables.
Numerosas opciones para reducir desechos y costos
Los sensores Masimo LNOP® fueron los primeros sensores
ecológicos desechables que funcionaban con precisión en
condiciones de movimiento y baja perfusión. Además, nuestros
sensores reprocesados son los únicos con rendimiento de
sensor nuevo garantizado, debido a que reemplazamos todos
los emisores y los detectores. Para los hospitales que buscan
excelencia en rendimiento, reducción de desechos y huella de
carbono, y precios económicos, nuestra nueva línea de sensores
ReSposable™ proporciona una combinación revolucionaria
de beneficios, equivalente al 100 % de reciclaje en el lugar de
atención con una disminución real de la huella de carbono.
Hasta 90 % menos desechos que los
sensores desechables nuevos y 34 %
menos que una combinación de
sensores nuevos y reprocesados*
Sensores
desechables nuevos
Combinación de sensores
nuevos y reprocesados
Sensores
ReSposable™
43 %
Reusable (Reutilizable) + Disposable (Desechable) =
ReSposable™
Nuestro sistema de sensores ReSposable fue creado después
de más de diez años de investigación y desarrollo, al incorporar
la información proporcionada por cientos de profesionales
clínicos acerca de lo que más deseaban encontrar en un
sensor: menos desechos, más valor y un rendimiento superior.
El sistema ReSposable combina las mejores características
de nuestros sensores LNOP, LNCS®, M-LNCS™ y rainbow®
en un diseño innovador que cuenta con un sensor óptico
reutilizable (ROS™) que puede usarse en varios pacientes
y un sensor óptico desechable (DOS™) para uso en un solo
paciente. El revolucionario sistema de sensores ReSposable
ofrece el rendimiento y la comodidad de un sensor desechable
de uso único junto con la rentabilidad y las ventajas para el
medioambiente de un sensor reutilizable.
41 %
Huella de carbono hasta un 41 % más
baja que los sensores desechables
nuevos en comparación con una
huella de carbono un 43 % más alta
con una combinación de sensores
nuevos y reprocesados**
Sensores desechables
nuevos
Combinación de sensores
nuevos y reprocesados
Sensores
ReSposable
* Desechos calculados por peso del sensor para un 40 % de sensores reprocesados con una combinación de 80 % de sensores para pacientes adultos y pediátricos
y 20 % de sensores para recién nacidos y lactantes. Comparaciones de huella de carbono calculadas en libras. Emisiones de CO2 con la misma combinación de
reprocesamiento que los desechos. ** Cálculos de huella de carbono validados por Carbonfund.org en noviembre de 2011.
Sistema de sensor universal ReSposable™ para SpO2
El diseño de dos piezas incluye un sensor reutilizable y un sensor desechable
“Sensor tipo mariposa”
en dos tamaños
Conector de 14 clavijas
“Sensor tipo L” en
tres tamaños con
adhesivo o envolturas
reemplazables
SofTouch
Conector de 20 clavijas
Conector tipo personalizado
Elija su sensor óptico reutilizable (S-ROS™) según su dispositivo
66
Elija su sensor óptico desechable para uso en un solo paciente (S-DOS™) de acuerdo con el paciente
67
Innovaciones que aumentan la comodidad
del paciente y amplían las aplicaciones
Mejorar la comodidad durante monitorizaciones
a largo plazo con sensores cableados
Tarjetas más pequeñas que consumen menos
potencia para aplicaciones ampliadas
En el pasado, los sensores de oximetría de pulso de un solo uso
La innovación en tarjetas de tecnología Masimo ha permitido
con cables integrados brindaban poca comodidad y flexibilidad
seguir reduciendo su tamaño (tan solo 1,8” x 1,2” x 0,5”) y su
debido al tamaño del emisor y del detector. Tras un intenso
consumo de energía (menos de 45 mW), lo que permite integrar
esfuerzo de desarrollo, los nuevos componentes del sensor para
el rendimiento de Masimo SET® donde antes no era posible,
SpO2 de Masimo son mucho más delgados que antes, lo que
dentro de numerosos nuevos productos OEM con la tarjeta
aumenta la comodidad del paciente al mejorar la flexibilidad
MS-2040 o externamente como parte del cable del paciente
del sensor y al reducir el volumen sin perder el rendimiento
con uSpO2® e iSpO2™.
de Masimo SET® que los profesionales clínicos esperan.
Tamaño relativo del nuevo detector (izquierda) y emisor (derecha)
Integración interna con
MS-2040 y MS-2040ds
o integración externa con
iSpO2™ o uSpO2®
Elija socios OEM
iSpO2™
MS-2040ds
MS-2040
uSpO2®
68
69
Tecnologías y productos Masimo
Tecnologías y parámetros
Sensores
Monitores
Tarjetas de circuitos
Oximetría de pulso Measurethrough Motion and Low Perfusion y
monitorización de respuesta a los fluidos
> Saturación de oxígeno funcional (SpO2)
> Frecuencia cardíaca (PR)
> Índice de perfusión (PI)
> Índice de variabilidad de
pletismografía (PVI®)
> Frecuencia respiratoria derivada de la
forma de onda pletismográfica (RRp)*
®
rainbow Pulse CO-Oximetry
Monitorización no invasiva de
componentes sanguíneos
> Hemoglobina total (SpHb®)
> Carboxihemoglobina (SpCO®)
> Metahemoglobina (SpMet®)
> Contenido de oxígeno (SpOC®)
> Saturación de oxígeno
fraccional (SpfO2™)*
> Más todas las mediciones Masimo SET®
MS-2011
MS-2013
MS-2040
MX-5
Sensores Masimo SET®
Root™
Radical-7®
Radical®
rainbow® Pulse CO-Oximetry completa y
rainbow Acoustic Monitoring™, actualizables,
pantalla táctil en colores, radio inalámbrica
estándar, MyView™, mediciones expandibles
con MOC-9™ y conectividad con Iris™
rainbow® Pulse CO-Oximetry
completa y rainbow Acoustic
Monitoring™, actualizables,
pantalla táctil en colores, radio
inalámbrica estándar, MyView™
Masimo SET®,
Pantalla LCD
monocromática
SpO2 , PR, PI, PVI®, RRp
Tecnologías de medición externa
Sensor acústico rainbow®
RRa™
Rad-8®
Rad-87™
Masimo SET®, pantalla LED
rainbow® Pulse CO-Oximetry completa
y rainbow Acoustic Monitoring™, actualizables,
pantalla LED, radio inalámbrica opcional
rainbow Acoustic Monitoring™
Monitorización respiratoria no invasiva
IRMA™
ISA™
SedLine®
Capnografía y
monitorización
de gases
Capnografía y
monitorización
de gases
Monitorización de
la función cerebral
Cánulas y adaptadores
> Frecuencia respiratoria acústica (RRa™)
Cánula
Monitorización de la función
cerebral SedLine®
Monitorización no invasiva de
profundidad de la sedación
> Índice de estado del paciente (PSI™)
Nomoline™
Adaptador
Sensores rainbow® SET
Pronto-7®
Capnómetro EMMA™
Capnografía EMMA™
rainbow® 4D con verificación inmediata
de SpHb y comunicación inalámbrica
Capnómetro de módulo
principal portátil
Capnógrafo de flujo directo portátil
SpHb®, SpOC®, SpCO®, SpOC™, SpfO2™,
SpMet®, SpO2 , PR, PI, PVI®, RRp
Sistema Patient SafetyNet™
Capnografía y monitorización
de gases Phasein™
> Dióxido de carbono al final
de la espiración (EtCO2)
> Concentración fraccionaria de dióxido
de carbono inspirado (FiCO2)
> Frecuencia respiratoria (RR)
> Óxido nitroso (N2O)
> Oxígeno (O2)
> Identificación de agente anestésico
(ID de agente)
70
Sensor SedLine®
PSI®
Pronto®
Rad-57™
Rad-5v™
iSpO2™
rainbow® con
verificación
puntual de SpHb
rainbow® Pulse
CO-Oximetry
Masimo SET®
Masimo SET®
Los sensores de arriba son solo algunos de los más
de 100 sensores diferentes que ofrece Masimo.
* Con certificación CE
Sistema de monitorización y notificación remota
> Alarmas directas al personal de enfermería mediante localizador
> Interfaz HL7 al EHR del hospital
> MyView para monitorización centrada en el profesional clínico
> Monitorizar hasta 200 pacientes en un solo servidor
71
Premios de excelencia nacionales e internacionales
Desempeño financiero
Balance general consolidado (en miles)
1995 E
xcelencia en innovación tecnológica STA para
la oximetría de pulso con capacidad de medición
en condiciones de movimiento y baja perfusión
2008 Crecimiento sobresaliente
2000 Excelencia en tecnología SCCM
2008 Empresa de dispositivos médicos
sobresalientes
ACTIVOS
2000 E
mpresa de dispositivos médicos
sobresalientes
2008 El mejor de su clase
29 de diciembre de 2012 31 de diciembre de 2011
Activos circulantes
Fondos y fondos líquidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $71.554
Cuentas por cobrar, neto de asignación para cuentas dudosas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67.911
Regalías por cobrar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.130
2001 Tecnología y productos innovadores
2008 Premio AARC Zenith
Gastos prepagados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.507
American Association for Respiratory Care
2001 Liderazgo distinguido
Existencias. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47.358
2009 El mejor de su clase
2009 Premio AARC Zenith
American Association for Respiratory Care
2001 Excelencia en diseño médico
2009 CEO del año en monitorización de pacientes
2009 Masimo SET y el sistema Patient
SafetyNet System ayudan al Centro médico
Dartmouth-Hitchcock a ganar el 4o Premio
anual al logro en dispositivos médicos
2003 Nuevo estándar de atención
2003 T
ecnología del año en monitorización de
pacientes
57.013
7.102
45.944
6.424
Impuestos sobre la renta prepagados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.080
2.986
Activos por impuestos diferidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12.911
11.576
Otros activos circulantes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.896
2001 Excelencia en el liderazgo
$129.882
Total de activos circulantes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219.347
2.008
262.935
Costos diferidos por productos vendidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52.103
51.679
Propiedad y equipos, neto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23.924
15.239
Activos intangibles, neto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27.363
11.393
Plusvalía. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22.824
448
Activos por impuestos diferidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22.363
16.766
Otros activos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8.022
Total de activos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $375.946
7.644
$366.104
Pasivos y capital
2003 P
lataforma ABBY para innovaciones en
atención médica
2010 P
remio GHX al mejor de su clase
en productos respiratorios
2005 Tecnología y productos innovadores
2010 P
remio AARC Zenith
Pasivos circulantes
Cuentas por pagar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $27.033
$27.302
Compensación acumulada. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25.021
19.717
Pasivos acumulados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16.648
12.297
American Association for Respiratory Care
Impuestos por pagar sobre la renta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.504
2006 Aplicación de tecnología STA para
la monitorización no invasiva de
metahemoglobina y carboxihemoglobina
2006 Excelencia en diseño médico
2011 Premio iF al diseño de producto para
el Pronto-7
2011 WINNER
2011 Excelencia en diseño médico; Oro para
el Pronto-7
Ingreso diferido. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19.278
Porción actual de obligaciones de arrendamiento de capital. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
Total de pasivos circulantes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89.539
Ingreso diferido. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 576
Obligaciones de arrendamiento de capital, menos porción actual. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
2007 Excelencia en innovación tecnológica STA
para la monitorización no invasiva de
hemoglobina total
2011 Innovación de alta tecnología TechAmerica
para el Pronto-7
Otros pasivos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10.103
2007 Innovación pionera con la Tecnología
rainbow® SET
2012 Premio “Stevie” categoría Oro para el Mejor
nuevo producto médico para el Pronto-7
Capital
2007 Liderazgo del año en tecnología
de monitorización de pacientes
2012 Emprendedor nacional del año de Ernst
& Young; Ganador del premio de Ciencias
biológicas 2012
2007 Liderazgo de estrategia de desarrollo de marca
2013 Premio a la mejor aplicación clínica
de tecnología STA para SpHb
2008 Excelencia en tecnología médica
2013 Premio al producto novedoso JEMS
para EMMA e iSpO2
Total de pasivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100.278
48
75.953
984
74
9.427
86.438
Capital de los accionistas de Masimo Corporation:
Acciones comunes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
58
Acciones en cartera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (63.664)
(37.396)
Capital adicional aportado. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258.783
243.528
Otras ganancias globales acumuladas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.542
1.274
Utilidades retenidas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74.361
69.364
Capital total de los accionistas de Masimo Corporation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273.079
276.828
Participación minoritaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.589
Capital total . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275.668
Pasivos y capital total. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $375.946
72
570
16.019
2.838
279.666
$366.104
73
Desempeño financiero
Declaraciones consolidadas de ingresos (en miles, excepto la información sobre acciones)
Declaraciones consolidadas de flujo de fondos (en miles)
Cierre de ejercicio: 29 de diciembre de 2012 31 de diciembre de 2011
Utilidades:
Producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $464.928
Regalías. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28.305
$406.487
32.501
Utilidades totales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 493.233
438.988
Costos de productos vendidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166.982
144.854
Utilidad bruta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 326.251
294.134
Gastos operacionales:
Ventas, generales y administrativos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193.948
Investigación y desarrollo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47.077
169.205
38.412
Gastos operacionales totales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241.025
207.617
Ingreso operacional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85.226
86.517
Ingreso no operacional (gasto) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (1.405)
14
Ingresos antes de la provisión para impuestos sobre la renta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83.821
86.531
Provisión para impuestos sobre la renta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21.883
22.478
Ganancias netas que incluyen participación minoritaria. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61.938
64.053
Pérdida (ingreso) neta atribuible a participación minoritaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 334
Ingreso neto atribuible a los accionistas de Masimo Corporation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $62.272
(353)
$63.700
Ingreso neto por acción atribuible a los accionistas de Masimo Corporation:
Básica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $1,08
$1,07
Diluida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $1,07
$1,05
Acciones ponderadas promedio utilizadas en los cálculos por acción:
Básica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57.445
59.659
Diluida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58.374
60.845
Dividendo de efectivo declarado por acción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $1,00
–––
Cierre de ejercicio: 29 de diciembre de 2012 31 de diciembre de 2011
Flujo de efectivo de actividades de la operación:
Ganancias netas que incluyen participación minoritaria. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $61.938
Ajustes para cuadrar el ingreso neto, incluida la participación minoritaria, con el fondo neto
proporcionado por las actividades de la operación:
Depreciación y amortización. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.369
Compensación basada en la participación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14.097
Provisión para cuentas dudosas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
Provisión para existencias obsoletas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.063
Provisión para costos de garantía. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.489
Beneficio de los impuestos sobre la renta diferidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (6.806)
Beneficio por impuesto sobre la renta del ejercicio de opciones de compra de acciones
adjudicadas antes del 1 de enero de 2006 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 338
Déficit (beneficio) por impuestos sobre excesos de acuerdos de compensaciones
basados en participación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 748
Ganancia por cambio de divisas realizada sobre contratos a plazo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (586)
Cambios en activos y pasivos de la operación:
Aumento en las cuentas por cobrar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (10.130)
(Aumento) disminución en las regalías por cobrar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (28)
Aumento de las existencias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (524)
Aumento en costos diferidos de productos vendidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (409)
(aumento) disminución en gastos prepagados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186
Disminución en impuestos sobre la renta prepagados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.255
Aumento en otros activos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (2.193)
Aumento (disminución) en las cuentas por pagar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (1.726)
Aumento (disminución) en compensación acumulada. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.827
Aumento (disminución) en pasivos acumulados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 450
Aumento (disminución) de los impuestos sobre la renta por pagar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198
Aumento (disminución) en ingresos diferidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.850
Aumento (disminución) en otros pasivos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (2.203)
Fondos netos proporcionados por actividades de la operación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75.434
Flujo de efectivo por actividades de inversión:
Adquisiciones de propiedad y equipos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (10.828)
Aumento en activos intangibles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (3.664)
Fondos pagados por adquisiciones, neto del dinero adquirido. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (37.399)
Fondos netos utilizados en actividades de inversión. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (51.891)
Nota: El Balance general consolidado, las
Declaraciones consolidadas de ingresos
y las Declaraciones consolidadas de flujo
de fondos se derivan de nuestros Estados
financieros consolidados auditados según
lo publicado en nuestro Formulario 10-K
presentado en la Comisión de bolsa
y valores el 15 de febrero de 2013.
74
Flujo de efectivo de actividades financieras:
Pagos de obligaciones de arrendamiento de capital. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (26)
Procedimientos para emisión de acción general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.642
Beneficio (déficit) por impuestos sobre excesos de acuerdos de compensaciones
basados en participación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (748)
Dividendos pagados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (57.275)
Readquisiciones de acciones comunes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (26.268)
Recuperación de ganancias a corto plazo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . –––
Ganancias netas por acuerdo de contratos a plazo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 586
Fondos netos utilizados en actividades de financiamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (82.089)
Efecto de las tasas de cambio de moneda extranjera sobre los fondos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218
Aumento (disminución) neto en fondos y fondos líquidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (58.328)
Fondos y fondos líquidos al comienzo del período. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129.882
Fondos y fondos líquidos al fin del período. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $71.554
$64.053
7.342
13.676
231
2.130
2.592
(3.217)
1.650
(67)
–––
(7.549)
4.898
(3.046)
(4.526)
(1.874)
366
(1.502)
5.159
(1.333)
(77)
(89)
(921)
1.061
78.957
(5.057)
(2.451)
–––
(7.508)
(50)
5.943
67
–––
(36.187)
73
–––
(30.154)
282
41.577
88.305
$129.882
75
Alcance global de Masimo
Oficinas centrales
Oficina central corporativa de Masimo
40 Parker
Irvine, CA 92618
EE. UU.
Tel.: 949 297 7000
Centros de operaciones internacionales
Masimo INTERNATIONAL SARL
Puits-Godet 10
2000 Neuchâtel
Suiza
Tel.: +41 327201111
Masimo tiene el compromiso de mejorar el
cuidado de los pacientes a nivel mundial,
con aproximadamente 3.000 empleados
talentosos en todo el mundo y operaciones
en América del Norte, Europa, Latinoamérica,
Medio Oriente, Asia y Australia.
Oficinas por país
Masimo Asia Pacífico
572A Serangoon Rd
Singapur 218187
Singapur
Tel.: +65 63924085
Masimo Australia
ABN 71 124 372 701
Suite 3, Bldg. 7
49 Frenchs Forest Rd
Frenchs Forest, NSW 2086
Australia
Tel.: +61 294523763
Masimo Austria
Meldemannstr. 18
1200 Wien
Austria
Tel.: +43 (0) 1 533 73 61
Masimo Canadá
4901 Levy St
Saint-Laurent,
QC H4R 2P9
Canadá
Tel.: 888 336 0043
Masimo China
Room 502, Suite E
Triumph Tower Bldg. 6
170 Beiyuan Road,
Beijing 100101
China
Tel.: +86 1058236155
Masimo Francia
Espace Européen d’Ecully
BAT G
15 Chemin du Saquin
69130 Ecully
Francia
Tel.: +33 0472 179370
Masimo Alemania
Niederlassung
Deutschland
Lindberghstr 11
82178 Puchheim
Alemania
Tel.: +49 89800658990
Masimo INDIA
70/2 Miller’s Road
Miller’s Boulevard, 2nd Floor
Bangalore 560052
Karnataka State,
India
Tel.: + 1 800 425 MASIMO
Masimo Italia
Via Fabio Filzi 33
20124 Milano
Italy
Tel.: +39 0245076308
Masimo Japón
Sumitomo Fudosan
Korakuen Bldg. 17F
1-4-1, Koishikawa, Bunkyo-ku
Tokio 112-0002
Japón
Tel.: +81 338685201
Masimo Latinoamérica/
Masimo MÉXICO
Florencia 57 Piso 3
Col. Juárez
06600 México, D.F.
México
Tel.: +5255 5242 5807
Masimo Medio Oriente
Offices 505-508,
Manhal Center
Manhal Square, Jubaiha
Amman, Jordania
Tel.: +962 7 9701 1135
Masimo Países Bajos
Hart van Brabantlaan
12-14-16
5038 JL Tilburg
Países Bajos
Tel.: +31 135832479
Masimo España
Ronda de Poniente
12 2F
28760 Tres Cantos
Madrid
España
Tel.: +34 918049734
Masimo Turquía
Mustafa Kemal Mah. 2125. Sok
Kolbay Is Mrk C Blok No:6/10
Sogutozu
Ankara
Turquía
Tel.: +90 312 219 54 38
Masimo Reino Unido
Unit Q, Loddon
Business Centre Roentgen Rd
Basingstoke. Hants.
RG24 8NG
Reino Unido
Tel.: +44 01256479988
76
Masimo semiconductor
25 Sagamore Park Road
Hudson, NH 03051
EE. UU.
Tel.: 603 595 8900
Masimo Sweden AB
Svärdvägen 15,
182 33 Danderyd
Suecia
Tel.: +46 8 544 98 150
Oficinas centrales
Centros de
operaciones
internacionales
Oficinas
regionales
Centro
de fabricación
Socios OEM
Distribuidores
Masimo
Semiconductor
Masimo
Sweden AB
77
Declaraciones progresistas
Notificación reglamentaria
Todas las declaraciones que no sean declaraciones de hechos históricos
Masimo ya comercializa, o tiene planificado comercializar, a nivel internacional
incluidos en este documento y que se relacionen con actividades, eventos
algunos de los productos presentados en este informe anual. En el momento
o desarrollos que esperamos, creemos o prevemos que ocurrirán o pueden
en que se imprimió este documento, no todos los productos o características
ocurrir en el futuro son declaraciones progresistas. Estas declaraciones
aquí señalados contaban con la autorización 510(k) de la FDA de EE. UU.
incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con: nuestro negocio en
u otras autorizaciones de otros organismos (tales como, UE, Canadá, Japón,
general; expectativas relacionadas con nuestra capacidad para diseñar
etc.). A partir de julio de 2013, los productos/características que no cuentan
y proporcionar tecnologías innovadoras y no invasivas; demanda de nuestras
con la autorización 510(k) de la FDA para venta y comercialización en los
tecnologías; cálculos relacionados con posibles ahorros de costos mediante
EE. UU. incluyen SpfO2 , SpvO2 , RRp, iSpO2 Rx, Active Pulse, SuperSensor,
el uso de nuestras tecnologías y expectativas sobre el crecimiento de
MyView, Halo Index, Root con todas las funciones descritas y Adaptive
nuestra base de controladores instalados. Estas declaraciones progresistas
Threshold Alarm. Las propuestas de algunos de estos productos o funciones
se basan en las expectativas y opiniones actuales de la gerencia y están
ya se han presentado o se van a presentar en otros mercados establecidos.
sujetas a incertidumbres y factores que son difíciles de predecir y muchos
de los cuales están más allá de nuestro control y pueden ocasionar que los
resultados reales sean material y adversamente diferentes a los descritos en
Equipo de gerencia sénior
las declaraciones progresistas. Estos riesgos incluyen, entre otros, aquellos
relacionados con: nuestra dependencia de los productos y la tecnología
Masimo SET y Masimo rainbow SET para prácticamente la totalidad de
Joe Kiani
Yongsam Lee
Director ejecutivo
nuestra propiedad intelectual ante las afirmaciones de la competencia sobre
Matthew Anacone
Vicepresidente ejecutivo,
Operaciones y director
de Información
reclamaciones de propiedad intelectual; la naturaleza altamente competitiva
Vicepresidente, Ventas para
Cuidados Agudos en EE. UU.
Tetsuro Maniwa
Jon Coleman
Presidente,
Masimo Japón
nuestras utilidades; cualquier imposibilidad de proteger la exposición de
de los mercados en que vendemos nuestros productos y tecnologías; cualquier
imposibilidad de seguir desarrollando productos y tecnologías innovadores;
la falta de aceptación de cualquiera de nuestros productos y tecnologías
actuales o futuros; la obtención de la aprobación reglamentaria de nuestros
productos y tecnologías actuales y futuros; el riesgo de que la implementación
de nuestra reorganización internacional no siga produciendo los beneficios
operacionales y financieros previstos, incluida una tasa de impuesto más
Presidente, Ventas
Internacionales, Servicios
Profesionales y Asuntos
Médicos
Tom McClenahan
Vicepresidente ejecutivo,
asesor general
Mark de Raad
Anand Sampath
Vicepresidente ejecutivo
y director financiero
Vicepresidente ejecutivo,
Ingeniería
intangibles que hemos registrado; el mantenimiento de nuestra marca;
Rick Fishel
Stacey Taggart
el impacto del declive de los mercados de crédito mundiales en nosotros
Presidente, Negocios
OEM Internacionales y
Desarrollo Corporativo
Presidente, Europa,
Medio Oriente y África
baja constante; la pérdida de nuestros clientes; la incapacidad de conservar
o contratar a gerentes sénior; exposición a reclamaciones de responsabilidad
del producto; imposibilidad de obtener la rentabilidad esperada de los activos
y en nuestros clientes; la cantidad y el tipo de adjudicación de acciones que
podemos conceder a empleados y proveedores de servicio en el futuro y otros
Robert Zyzanski
factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes
Paul Jansen
periódicos más recientes presentados en la Comisión de bolsa y valores (“SEC”),
Vicepresidente ejecutivo,
Marketing y Desarrollo Clínico
incluido nuestro Informe anual más reciente en el Formulario 10-K y el Informe
trimestral en el Formulario 10-Q, todos los cuales puede obtener de manera
gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. A pesar de que creemos
que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones progresistas son
razonables, no sabemos si dichas expectativas resultarán ser correctas. Se
Junta de directores
recomienda no confiar de manera indebida en estas declaraciones progresistas,
que se aplican solamente a la fecha actual, incluso si posteriormente las
publicamos en nuestro sitio web o por otro medio. No tenemos ninguna
Joe Kiani
Presidente de la Junta de directores
obligación de actualizar, corregir o aclarar estas declaraciones progresistas, ya
sea como resultado de nueva información, eventos futuros o por otras causas,
Steven Barker, médico, Ph. D.
excepto según lo exijan las leyes de valores vigentes.
Director
NOTA CON RESPECTO A ESTE INFORME ANUAL: Cabe destacar que este
Edward Cahill
informe anual no constituye el “informe anual para tenedores de valores” de la
Director
empresa por motivos de los requisitos de la SEC. Para obtener una copia del
informe anual de la empresa para tenedores de valores que se requiere en
Robert Coleman, Ph. D.
conformidad con la regla 14a-3 del estatuto 14A de la Ley de valores de 1934,
Director
o su enmienda, consulte el Informe anual de la empresa en el Formulario 10-K
del cierre del ejercicio del 31 de diciembre de 2012, que puede obtener de
Sanford Fitch
Director
manera gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov.
Jack Lasersohn
Director
78
Presidente,
Masimo Sweden
© 2013 Masimo Corporation. Masimo, SET, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RRa, RAM, SpHb, SpCO, SpMet, SpOC, PVI, Adaptive Connectivity Engine, Adaptive Threshold Alarm, Adaptive Probe
Off Detection, APOD, Green Designed In, Measure-through Motion and Low Perfusion Pulse Oximetry, Pulse CO-Oximetry, Signal Extraction Technology, Signal IQ, Masimo Patient SafetyNet, Root,
Radical, Radical-7, Rad-87, Rad-57, Pronto, Pronto-7, Rad-8, Rad-5, Rad-5v, Rad-9, Blue, M-LNCS, LNCS, LNOP, Max, NeoPT-500, Newborn, MS-1, MX-1, MX-3, DST, SST, FST, MST, RAS, DOS, ROS,
rainbow 4D, ReSposable, SatShare, SmarTone, FastSat, FastStart, Sof Touch, Halo Index, SedLine, MyView, X-Cal, uSpO 2 , PSI, Phasein, IRMA, ISA, Nomoline, Improve patient outcomes and reduce the
cost of care by taking noninvasive monitoring to new sites and new applications y Closer to the Heart son marcas comerciales, marcas registradas o marcas de servicio de Masimo Corporation. Todos
los derechos reservados. Apple, iPhone, iPad, iPod y iPod touch son marcas comerciales registradas de Apple Inc. registradas en EE. UU. y otros países. IOS es una marca comercial o registrada de Cisco
en Estados Unidos y otros países y se usa bajo licencia. Android es una marca comercial de Google Inc. Todos los demás productos, logotipos o nombres de empresas que aquí se mencionan pueden ser
marcas comerciales y/o registradas de sus respectivas empresas.
6556-7971A-1013
Masimo • 40 Parker • Irvine, CA 92618 • Tel.: 949 297 7000 • www.masimo.com