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®
SISTEMA DE PLACAS PARA
FRACTURAS DE COSTILLAS
TÓRAX
INESTABLE
DOLOR AGUDO
DEFORMIDADES
DE LA PARED
TORÁCICA
FRACTURA NO
CONSOLIDADA
®
ACUTE Innovations® está
comprometida a brindar a los
cirujanos y a sus pacientes soluciones
innovadoras para los procedimientos
torácicos que presentan desafíos.
El sistema de placas para fracturas de
costillas RibLoc® está diseñado para
brindar una fijación estable menos
invasiva para las fracturas, las no
consolidaciones y las reparaciones
de costillas posteriores a una
toracotomía.
La mayoría de las fracturas de costillas
se tratan de una manera conservadora
mediante manejo del dolor. Algunos
pacientes con fracturas graves, no
consolidaciones o dolor posterior a una
toracotomía se benefician con la reducción
abierta y fijación interna. ACUTE ha
desarrollado un sistema que proporciona
una fijación estable y una técnica rápida y
sin complicaciones.
Se ha usado la aplicación de placas, clavos
intramedulares, alambres, sutura, soportes
y grapas con resultados variados y sin un
estándar claro de atención. La estabilización
de fracturas de costillas ha presentado
desafíos por las siguientes razones:
•
Son necesarias grandes incisiones para
acomodar los elementos de fijación, lo
que conduce a un procedimiento más
mórbido
•
Las costillas son delgadas, con una fina
corteza que recubre una médula blanda,
lo que hace que sea problemático
realizar una fijación confiable
•
La fijación debe soportar más de 25.000
ciclos de respiración por día, incluida la
tos
•
Riesgo de daño al paquete neurovascular
2
SISTEMA DE PLACAS PARA
FRACTURAS DE COSTILLAS
C
on el sistema de placas para fracturas de costillas
RibLoc, ACUTE Innovations ha diseñado un completo
sistema de implantes e instrumentos específicamente
para la reparación de fracturas de costillas. La exclusiva
forma en U de la placa, con tecnología de tornillos
de bloqueo brinda una excelente fijación y permite
un método menos invasivo. La instrumentación y
la localización precisas brindan una inserción sin
complicaciones que reduce el tiempo en el quirófano.
MENOS INVASIVAS
MÉTODO SIN COMPLICACIONES
FIJACIÓN ESTABLE
Las placas del sistema varían de 46 a
76 mm de longitud. La placa de 46 mm
requiere solo cuatro tornillos para su
fijación. Una incisión de 10 cm permite
la fijación de varios niveles de fracturas.
Las placas de 61 y 76 mm, que requieren
incisiones ligeramente más grandes,
pueden abordar patrones de fracturas
oblicuas o complicadas. El sistema
permite la preservación del paquete
neurovascular.
Las placas están disponibles en cuatro
tamaños para adaptarse al espesor
anterior/posterior de la costilla. La
codificación por color de las placas,
tornillos e instrumentación garantiza
que se use la longitud correcta de
tornillo para la costilla. Las innovadoras
guías de localización ayudan al
cirujano a instalar las placas sin
complicaciones, de manera precisa y
repetible. Todas estas características
se desarrollaron cuidadosamente para
reducir el tiempo en el quirófano.
La innovadora forma en U de la placa
y los tornillos de bloqueo permiten
que la fijación sea independiente de
la calidad del hueso o del anclaje del
tornillo en el hueso. La placa sostiene
la fractura en tres superficies y evita
el paquete neurovascular del margen
inferior. Se ha demostrado que esta
construcción más corta en forma de U
es biomecánicamente más estable en
comparación con una placa anterior
más larga1.
LAS PLACAS Y LOS TORNILLOS ESTÁN HECHOS DE TITANIO Y TIENEN
UN CÓDIGO DE COLOR POR TAMAÑO
La forma en U sostiene la costilla en
las superficies anterior, superior y
posterior
Varios tamaños para
adaptarse al espesor de
la costilla
Dos orificios de fijación en
cada lado de la fractura
Característica de
bloqueo de tornillo
Orificios de guía de
localización
El tornillo de fijación se
bloquea en la placa
3
INDICACIONES PARA LA REPARACIÓN DE
FRACTURAS DE COSTILLAS
TÓRAX INESTABLE:
DOLOR AGUDO:
Los estudios han demostrado un
considerable beneficio para el paciente
con la reparación y estabilización mediante
la fijación interna de fracturas de costillas,
de tórax inestable y de lesiones por
aplastamiento de tórax.2 La estabilización
de la pared torácica también puede ayudar
a mejorar el volumen corriente, aumentar
la oxigenación de la sangre y reducir los
días de ventilación.
Placa RibLoc® de 46 mm
Se ha demostrado que la estabilización
interna de determinados pacientes brinda
una disminución del dolor. Los pacientes
con lesiones mínimas o sin lesiones fuera
del tórax que sienten dolor debido a
un movimiento por fractura de costillas
pueden ser buenos candidatos para la
estabilización interna.3
Placa RibLoc® de 61 mm
4
DEFORMIDADES
DE LA PARED
TORÁCICA:
A los pacientes que presentan
deformidades o defectos considerables de
la pared torácica se les ha recomendado
la reparación de los defectos, debido a la
gravedad de la deformidad, sin tener en
cuenta su estado pulmonar.
FRACTURA NO
CONSOLIDADA:
Si un paciente continúa teniendo dolor
y movimiento considerables en la fractura
de costilla correspondiente, después de
un período de curación típico de unas 6-8
semanas, pueden ser un candidato firme
para una estabilización o intervención
quirúrgica.
Placa RibLoc® de 76 mm
FRACTURA
CONMINUTA
FRACTURA
OBLICUA
FRACTURA
SEGMENTARIA
FRACTURA
ESPIROIDEA
DEFINICIÓN:
Una fractura conminuta de
costilla es una en la que el
hueso se rompe, se astilla o se
aplasta en al menos tres partes.
El tratamiento de este tipo
de fractura puede presentar
ciertas dificultades debido a la
complejidad de la fractura.
DEFINICIÓN:
Una fractura oblicua es una
fractura inclinada o en ángulo
del eje longitudinal del hueso
que, por lo general, resulta en
un ángulo agudo en la fractura.
DEFINICIÓN:
Una fractura segmentaria en un
hueso es una en la que varios
fragmentos grandes de hueso
se separan del cuerpo principal
de un hueso fracturado. Los
extremos de los fragmentos
pueden perforar la cavidad
torácica.
DEFINICIÓN:
Una fractura espiroidea de
costilla es helicoidal y es un tipo
de fractura de hueso provocada
por una fuerza de retorcimiento.
A las fracturas espiroideas
también se las llama fracturas
por torsión, que se relaciona con
las fuerzas involucradas. En una
fractura espiroidea, el hueso se
ha girado y quebrado en su eje
longitudinal.
RECOMENDACIÓN:
Las placas RibLoc de 61 mm
y de 76 mm ofrecen tornillos
de fijación intermedios que
ayudarán a proporcionar
estabilización a esos fragmentos
adicionales de hueso.
RECOMENDACIÓN:
Las fracturas oblicuas de la
costilla pueden variar de
fracturas semisimples o laterales
a gravemente angulares. La
diversidad de longitudes de
las placas RibLoc de 46 mm,
61 mm y 76 mm fue diseñada
para ofrecer un beneficio
considerable y una estabilidad
superior para casi todas las
longitudes de fracturas de
costillas oblicuas.
PATRONES DE FRACTURA
RECOMENDACIÓN:
En situaciones en las que las
fracturas segmentarias no
están en una proximidad
relativa una de otra, las placas
RibLoc de 46 mm pueden
estabilizar fácilmente esas
fracturas. Cuando hay fracturas
segmentarias ubicadas a
46 mm o menos una de la
otra, las placas RibLoc de
61 mm y 76 mm pueden
estabilizar ambas fracturas
simultáneamente.
RECOMENDACIÓN:
Las placas RibLoc de 61 mm
y 76 mm pueden brindar
estabilización a estas secciones
largas de costilla fracturada, y los
tornillos intermedios de estas
placas son ideales para fijar los
fragmentos de huesos.
Se desarrolló un nuevo sistema de placas de reparación de fracturas de costillas
para proporcionar una fijación duradera con una longitud menor que los sistemas
estándares y, por lo tanto, facilita la reparación mínimamente invasiva. Supusimos que
la fijación con placa en forma de U (RibLoc®) sería al menos equivalente en durabilidad
a la fijación anterior estándar.
DISEÑO DEL ESTUDIO:
Primero se comprobó la rigidez intacta de veinte costillas de cadáveres humanos
recientemente congelados (fuerza/deformación). Se realizó una fractura en el medio
de cada costilla y se reconstruyó con una placa en forma de U (RibLoc®) (de 4,6 cm de
longitud) con 4 tornillos o con una placa de bloqueo anterior (de 9,5 cm de longitud)
con 6 tornillos. Las costillas reconstruidas se alternaron 50.000 veces con una carga
de ± 2N a 1 Hz en una simulación de la carga repetitiva de la respiración profunda. La
rigidez de la construcción se midió durante la prueba.
Rigidez media retenida
PRUEBAS BIOMECÁNICAS
Placa en U
Placa anterior
RESULTADOS:
Después de 50.000 ciclos las costillas con placas en forma de U perdieron un promedio de 3% de rigidez, mientras que las costillas con placas
anteriores perdieron un promedio de 10% de rigidez (p=0,001).
CONCLUSIONES:
La construcción con placa en forma de U (RibLoc®) mantuvo una mayor rigidez después de la aplicación repetitiva de carga que un sistema de
placas anteriores estándar con el doble de longitud. Esto es importante ya que una pérdida de rigidez se traduce en movimiento en la interfaz
tornillo/hueso, lo que en última instancia conduce a la pérdida de fijación. Si puede lograrse una fijación duradera con una placa más corta,
puede lograrse una reparación mínimamente invasiva.
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PASO 1:
MIDA LA COSTILLA
A | Mida el grosor de la costilla anterior/posterior que se encuentre cerca
de la fractura con ayuda de un calibrador de grosor. Lea el tamaño de
la parte posterior o central superior del manguito rojo. Si se trata de un
tamaño intermedio seleccione el tamaño más grande.
B | Seleccione el tamaño de la placa según el grosor de la costilla.
PASO 2:
PREPARE LA PLACA
A | Monte ambas guías de localización en la placa.
B | Contornee la placa, si es necesario, apalancando las guías de localización.
Si se necesita algo más de un pequeño ajuste para una placa larga
(61 mm o 76 mm), entonces inserte los
tornillos intermedios en los orificios con rosca
de la placa antes de doblar.
PASO 3:
PERFORE EL HUESO
PARA LA INSERCIÓN DEL
TORNILLO
A | Coloque la placa sobre la costilla, centrada sobre la fractura.
B | Utilice una broca o una guía de broca del mismo color que la placa.
C | Inserte la broca en el cuerpo de la guía de localización y avance hasta que
el taladro llegue al fondo de la guía.
D | Utilice una broca por caso y deséchela tras
finalizarlo.
PASO 4:
INTRODUZCA LOS
TORNILLOS
A | Retire el taladro.
B | Inserte el tornillo a través de la guía de localización y ajuste hasta que la
ranura del eje de la llave esté a nivel con la entrada del cuerpo de la guía
de localización.
C | Repita la perforación y la inserción de tornillos en los cuatro orificios.
PASO 5:
AJUSTE LOS TORNILLOS
A | Retire las guías de localización.
B | Apriete secuencialmente cada tornillo de sujeción hasta que quede
ajustado, sin apretarlos excesivamente.
CONSEJOS
TÉCNICA QUIRÚRGICA
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A | Seleccione el espesor correcto de la placa para la costilla
B | Monte firmemente ambas guías de localización en la placa
C | Utilice el taladro y el tamaño de tornillos correctos eligiendo los mismos colores
D | Apriete los tornillos por pares hasta que queden ajustados, un apriete excesivo
puede provocar su separación de la costilla
E | Utilice una broca por caso
APLICACIÓN DE LA PLACA LARGA
PERFORACIÓN PARA
TORNILLOS DE 2,3 mm
A | Enrosque la guía del taladro del color correspondiente en uno de los
orificios centrales.
B | Utilice la broca de 2,0 mm. Inserte el taladro a través de la guía de
perforación y avance hasta que el taladro llegue al fondo de la guía.
C | Utilice una broca por caso.
INTRODUZCA LOS
TORNILLOS
A | Retire la guía del taladro.
B | Introduzca los tornillos usando el destornillador hexagonal de 1,5 mm
para los tornillos de 2,3 mm.
C | Apriete el tornillo hasta que quede ajustado. Tenga cuidado de no apretar
de más.
COMPONENTES DE LA
PLACA LARGA
1 | Tornillo intermedio de 2,3 mm
2 | Tornillo de bloqueo primario (4)
3 | Guía del taladro para perforación de orificios para
tornillos intermedios
4 | Destornillador hexagonal de 2,3 mm
5 | Broca para tornillo de 2,3 mm
FLEXIÓN EXTREMA DE
LA PLACA LARGA
A | Si se necesita algo más de un pequeño contorneado de la placa larga
(61 mm o 76 mm), entonces inserte los tornillos en los orificios con
rosca antes de la flexión, a fin de preservar la integridad de las roscas en
la placa.
B | Retire los tornillos después de la flexión. Instale la placa sobre la costilla y
siga los pasos indicados anteriormente.
PROTOCOLO DE CIERRE Y POSOPERATORIO
Se coloca y fija un tubo torácico a través del sitio del orificio de torascopia. Si es posible, el tejido adiposo retromuscular
se cierra sobre la placa. La musculatura se cierra con sutura. Se coloca un drenaje de succión cerrado en el espacio
retromuscular antes del cierre del músculo, a fin de prevenir la formación de seroma. Los tejidos subcutáneos se cierran y
luego se cierra la piel con sutura subcuticular.
Se toman radiografías de tórax diarias por dos o tres días después de la operación para confirmar la estabilidad de
la fijación de la placa. Se administran antibióticos intravenosos hasta la eliminación de los drenajes. Se indica a los
pacientes evitar la actividad física enérgica, como por ejemplo, levantar objetos o realizar deportes por al menos un
mes y se obtienen radiografías de tórax de seguimiento en el entorno de paciente ambulatorio a las dos semanas de la
operación y según sea necesario posteriormente.
7
21421 NW Jacobson Road
Suite 700
Hillsboro, OR 97124
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Distribuido por:
1 J. Rafe Sales, MD1, Thomas J. Ellis, MD1, Joel Gillard, BS, Qi
Liu, MS, Joyce Chen, MD, Bruce Ham, MD, FACS, & John C.
Mayberry, MD, FACS. Biomechanical Testing of a Novel,
Minimally Invasive Rib Fracture Plating System. Journal
of Trauma 2008: 64(5) 1270-1274
2 H. Tanaka, T. Yukioka, Y. Yamaguti, S. Shimizu, H. Goto, H.
Matsuda, S. Shimazaki. “Surgical stabilization of internal
pneumatic stabilization. A prospective randomized
study of management of sever flail chest patients.” J
trauma. 2002; (4):727-32; discussion 32
3 R. Nirula, J. Diaz Jr., D. Trunkey, J. Mayberry. “Rib Fracture
Repair: Technical issues, and Future Directions” World
Journal of Surgery 2009:33:14-22
Patentes: 7,695,501; 7,635,365; GB2435429; GB2423935
Otras patentes en trámite
RBP7000G | En vigencia 04/2011
An
Company