Download Parche transdérmico de fentanilo

Comité de Seguridad
Guía de medicamentos de alta alerta Parche transdérmico de fentanilo
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A pesar de las advertencias de la FDA, los fabricantes, y varias agencias de seguridad del paciente, los parches
transdérmicos de fentanilo siguen siendo prescritos inadecuadamente para tratar a pacientes con dolor agudo y los
pacientes que no toleran los opiáceos. ISMP emitió una alerta de seguridad de medicamentos en junio de 2007, que se
pueden encontrar en http://www.ismp.org/Newsletters/acutecare/articles/20070628.asp.
Este documento guía se pretende resumir las prácticas seguras de utilizar para reducir los daños que pueden prevenirse
a los pacientes en el hospital.
Los parches de fentanilo son sólo para los pacientes que toleran los opioides para el manejo de persistente, dolor de
moderado a grave crónica que requiere continua y permanente de la administración de opioides reloj durante un largo
periodo de tiempo y no pueden ser manejados por otros medios.
Los parches no deben ser utilizados para tratar el dolor repentino, ocasional o leve, o dolor después de la cirugía.
Tolerancia a los opioides pueden ser identificados en las personas que han estado tomando opiáceos durante una
semana o más. Tolerancia a los opioides se define como tomar morfina por vía oral hidromorfona 60 mg / día o por vía
oral 8 mg / día o la oxicodona oral 30 mg / día.
Acciones Utilizar medicamentos Paso a tener en cuenta para aumentar la seguridad de medicamentos
General
Definir y educar al personal sobre la tolerancia a los opiáceos
Tolerancia a los opioides pueden ser identificados en las personas que han estado tomando opiáceos durante una
semana o más. Tolerancia a los opioides se define como tomar morfina por vía oral hidromorfona 60 mg / día o por vía
oral 8 mg / día o la oxicodona oral 30 mg / día.
Considerar la eliminación de almacenamiento en las salas de emergencia, PACU, salas de operaciones, la cirugía de
día corto, que se consideran proclives áreas-problemas para el uso de fentanilo
Compras farmacia, Almacenamiento y Etiquetado de Productos
Garantizar fabricante proporciona una identificación clara de los contenidos de parches, una vez que se retira del
envase. Asegúrese de que su producto claramente identifica el ingrediente fentanilo y la fuerza.
Asegurar la utilización de gabinetes de ADC de sustancias controladas en los armarios diferentes.
Si ADC no está disponible separar sus puntos fuertes en su sistema de almacenamiento cerrada.
contenedores de almacenamiento deben utilizar fentanilo Tallman letras
Unidad de Almacenamiento de Medicamentos (incluye automatizado de dispensación armarios-ADC como
MedStation Pyxis)
Hospitales con ADC de configuración:
Con 24 / 7 cobertura de farmacia
Nunca coloque en una lista de medicamentos de anulación.
Considere la posibilidad de verificación de códigos de barras a rellenar o un puesto de control farmacéutico de carga /
recarga.
archivo en un bolsillo de acceso único y no en una comunidad (la matriz) de bolsillo.
Cargue sólo en los gabinetes de ADC que se perfilan y medicamentos libera sólo después de la verificación para
farmacéutico se ha producido.
En las zonas no perfilado, han farmacia envía paciente acciones específicas una vez que la validación farmacéutico fin
ha ocurrido.
Sin 24 / 7 cobertura de farmacia
archivo con * cuidado en todas las áreas que no están perfilados
* Precaución = cantidades limitadas y fuertes garantías disponibles, adicionales, tales como dos profesionales
independientes (ver doble)
Utilizar las alertas emergentes para la evaluación de la tolerancia a opiáceos (por ejemplo, a continuación) en todos los
gabinetes de surtido
Pregunta: revisión de la historia de los opiáceos del paciente confirma tolerancia a los opiáceos?
SI - proceder a la eliminación
NO - póngase en contacto con recetas para medicamentos alternativos
Hospitales sin ADC-configuración:
Requerir comprobación del segundo en cuanto a la adecuación medicamentos
Promover específicos para cada paciente farmacia la dispensación de dosis a demanda
Separar los puntos fuertes en lugares separados
dosis de etiquetas con la advertencia contra los parches de corte
Prescripción
Los parches de fentanilo sólo debe ser recetado para manejar persistente, moderado a severo dolor crónico que
requiere continua y permanente las veinticuatro horas la administración de opiáceos durante un período prolongado de
tiempo, especialmente cuando el dolor no puede ser logrado por otros medios tales como la no- analgésicos
esteroideos, opiáceos combinación de productos, o los opiáceos de liberación inmediata.
Considerar el uso de un formulario de solicitud de pre-formato que requiere el médico para identificar las indicaciones
apropiadas para su uso farmacéutico antes de dispensar.
Considere la posibilidad de exigir la receta para documentar en el expediente médico que el paciente cumple los
criterios para el uso del parche. Lo ideal sería que esta documentación se lista la historia previa dosificación del
fármaco.
Brindar orientación sobre dosis inicial adecuada y la dosis de opioides equivalencia
Considerar las limitaciones para el uso médico (específico prescriptores formados o dosis máxima de 25 mcg / h
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 Considerar las limitaciones para el uso médico (específico prescriptores formados o dosis máxima de 25 mcg / h
parche para los médicos generales)
 Considere farmacéutico impulsado por el protocolo para el uso del parche de fentanilo
Modificaciones .
 La dosis no debe hacerse antes de las 72 horas después del inicio de la terapia, y no antes de 6 días después de los
cambios de dosis.
(Inserte por paquete)
Orden de entrada de proceso farmacéutico
○ Tener referencias y herramientas para la evaluación de la adecuación farmacéutico.
○ Establecer los requisitos mínimos para su revisión farmacéutico con el objetivo de identificar el potencial de
consecuencias adversas.
○ Para incluir la evaluación de farmacéutico:
○ indicación apropiada (dolor crónico severo)
o los opiáceos la tolerancia. Tolerancia a los opioides se define como tomar morfina por vía oral hidromorfona 60 mg /
día o por vía oral 8 mg / día o la oxicodona oral 30 mg / día
o apropiadas dosis inicial basada en la historia de la administración y la indicación
o posibles interacciones medicamentosas
o validación de la dosis en casa - Información última recarga
o Cambio en la fuerza de parches - farmacéutico para asegurarse de que la fuerza no se modifica antes de 3 días de
iniciar o 6 días después de aumentar la dosis.
○ Considere Advertencia Negro Caja (BBW) pop-up de advertencia para recordar a su farmacéutico de las indicaciones
apropiadas y requerir la documentación de la intervención del farmacéutico a través de la entrada para computadora.
De farmacia
○ Exigir revisión farmacéutico para la dispensación de todos los parches de fentanilo (revisión a distancia, en la revisión
del sitio).
○ Cuando una revisión farmacéutico prospectiva no se lleva a cabo, una revisión retrospectiva que se producen en todos
los pacientes para evaluar la conveniencia de utilizar
Enfermería Administración
○ Nunca corte el parche
○ cuidador debe usar guantes para manipular el parche y lávese las manos inmediatamente después de manipular el
parche (para la colocación o disposición final)
○ Aplique el parche no irritada la piel, tales como pecho, espalda, el costado o la parte superior del brazo.
No se afeite la piel, el pelo en el sitio de aplicación puede ser cortada
○ Añadir MAR nota de advertencia, que incluye los parámetros de monitoreo y la técnica adecuada administración
○ Evitar las fuentes externas de calentamiento (mantas calefactoras, baños calientes). Controlar a los pacientes de la
temperatura corporal por encima de 102, ya que el calor puede resultar en una mayor liberación del fármaco desde el
sistema transdérmico, lo que lleva a la toxicidad potencial.
○ Controlar todos los pacientes de la toxicidad (el estado de alerta, la actividad respiratoria, signos vitales)
○ Verificar la colocación de parches en la admisión y traslado.
○ Considerar los requisitos adicionales de documentación para:
o Documentación de la colocación de parche
o diario de verificar la presencia de un parche
o Eliminación de parche viejo antes de colocar un nuevo parche
Monitoreo
○ Implementar una política de control que incluye la evaluación de los sistemas de alerta, respiratorio y cardiovascular
en el uso de parches, con especial énfasis en las primeras 24 horas después de la colocación de parches o después de
los aumentos de dosis.
○ Llevar a cabo auditorías periódicas para controlar si el personal de atención médica están siguiendo las políticas y los
parámetros de monitoreo en todas las etapas del proceso de uso de medicación.Otras consideraciones
Ø Eliminación: No echar parches. Desechar en un contenedor seguro desechos farmacéuticos por los reglamentos de
gestión de residuos médicos.
Ø Poner en práctica la política del hospital para identificar las acciones adecuadas para los pacientes que se someten a
la RM, con información detallada en la política a cabo la identificación de quién es responsable de identificar la
presencia de un parche con el respaldo de metal, que se puede quitar, ¿cómo es reemplazado después del
procedimiento y cuando este proceso no documentado.
Ø Definir tolerancia a los opiáceos y la equivalencia de dosis. Considere el uso de la tarjeta de referencia de
equivalencias de los opiáceos
Ø Desarrollar una política de intensificación de las órdenes de medicamentos (cuando farmacéutico y médico no está
de acuerdo) si el paciente no cumple con los criterios de dosificación, o si la dosis inicial superior a los criterios
recomendados
Ø Definir las situaciones de emergencia - determinar el momento apropiado para el parche para ser utilizados en los
pacientes tratados en las áreas sin perfil
Ø Desarrollar competencias para todo el personal clínico involucrado en el proceso
Ø Considere la posibilidad de añadir naloxona a los conjuntos de orden o directrices de emergencia para cuando la
naloxona es apropiado
Ø Considere la posibilidad de que la tendencia suicida de un paciente cuando se prescribe parche de fentanilo para el
uso de atención ambulatoria
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uso de atención ambulatoria
Ø Considere la posibilidad de descarga de responsabilidades de planificación para garantizar que los pacientes no van
a sufrir consecuencias adversas para la salud después del alta y que los que se dan en la descarga de parches de
fentanilo se dan enseñanza y de las instrucciones relacionadas con el medicamento.
Ø Garantizar los pacientes después del alta entender cómo correcta y segura de eliminar los parches usados ​para que
los niños no pueden encontrar
Referencias
Ø Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos (ISMP)
Ø Food and Drug Administration (FDA)
Ø parche fentanNYL paquete fabricante insertar
Ø Aviso Caja Negro
Ø La FDA alerta de seguridad
Definiciones
Ø ADC-automatizados de dispensación Gabinetes
Ø perfilada ADC-un sistema automatizado de dispensación de gabinete que requiere de un farmacéutico para revisar y
aprobar un medicamento antes de que estén disponibles para la selección y la administración por el personal clínico, a
menos que el medicamento está disponible en una lista de medicamentos anular
Ø Ignorar la medicación, una lista de pre-aprobación de medicamentos que pueden ser retirados de un área específica
de atención de pacientes ADC para la selección y la administración sin una revisión prospectiva farmacéutico
Ø MAR = registro de administración de medicamentos
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