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Vigilancia Tecnológica en salud: experiencia en el Instituto Nacional de Cancerología Technological health surveillance: experience at the National Cancer Institute María Fernanda Ariza Palacios 1& Jairo Aguilera López 2 1 Instituto Nacional de Cancerología E.S.E, Colombia, [email protected] 2 Instituto Nacional de Cancerología E.S.E, Colombia, [email protected] Resumen INTRODUCCIÓN: El acelerado avance de la tecnología ha cambiado el acceso a los servicios de salud, esta ha de considerarse bajo un enfoque de riesgo y seguridad, orientada a satisfacer las necesidades de los pacientes y su entorno. OBJETIVO: Presentar el desarrollo del componente de vigilancia tecnológica en el marco del sistema de gestión de tecnología biomédica en el Instituto Nacional de Cancerología, Colombia. METODOLOGÍA: La metodología de los ejercicios de vigilancia tecnológica se basó en las etapas de un sistema de vigilancia tecnológica orientada a la observación, análisis, difusión y utilización de la información. RESULTADOS: En sus primeros años, los productos de la unidad de vigilancia del Instituto Nacional de Cancerología, solo se enfocaban a informes exhaustivos de vigilancia o perfiles de una tecnología específica que eran presentados a la alta dirección bajo la instancia del comité de gestión de tecnología con el propósito de apoyar la toma de decisiones. Página 1de 11 Posteriormente evolucionó a otro tipo de productos como las alertas, RSS, boletines, entre otros. CONCLUSIONES: En el entorno del Instituto Nacional de Cancerología, la vigilancia tecnológica es uno de los ejes del Sistema de Gestión de Tecnología que tiene como propósito analizar las tendencias en cuanto a tecnología biomédica refiere para el control integral del cáncer, es una herramienta de decisión enfocada hacia costo efectividad, seguridad del paciente y mitigación del riesgo. Palabras clave: gestión de tecnología; tecnología biomédica; vigilancia tecnológica; servicios de salud Abstract INTRODUCTION: The technology advancement has changed access to health services, with a focus on risk and safety to comply the needs of patients and their environment. PURPOSE: To present the development of component technology surveillance as a part of the management system of biomedical technology at the National Cancer Institute in Colombia. METHODOLOGY: The methodology of technological surveillance was based on the stages of a technological surveillance system based on observation, analysis, dissemination and use of information. RESULTS: In its early years, the surveillance unit of the National Cancer Institute only focused on comprehensive surveillance reports or profiles of specific technology. The results were presented to the management committee of technology with the purpose of decisionmaking. Afterwards, other products such as alerts, RSS, newsletters, among others, where evolved. CONCLUSIONS: In the National Cancer Institute, surveillance technology is one of the axes of Management System Technology which aims to analyze the trends in biomedical technology to maintain the comprehensive cancer control. The surveillance technology may be a proper tool for decision-making processes focused on cost-effectiveness, patient safety and risk reduction. Keywords: technology assessment; biomedical technologies; technology surveillance; Página 2de 11 health services Introducción El acelerado avance de la tecnología ha cambiado el acceso a los servicios de salud, esta ha de considerarse bajo un enfoque de riesgo y seguridad, orientada a satisfacer las necesidades de los pacientes y su entorno. La necesidad de contar con una gestión adecuada de la tecnología en instituciones prestadoras de servicios de salud, es la base para la toma de decisiones acertadas frente al surgimiento de nuevas tecnologías que impacten los procesos de atención e investigación en salud. Siendo consciente de esta problemática, el Instituto Nacional de Cancerología Empresa Social del Estado (Bogotá, Colombia), institución del orden nacional que trabaja por el control integral del cáncer, cuya visión de futuro se basa en la innovación y la tecnología, en el año 2005 decide iniciar el proyecto de Sistema de Gestión de la Tecnología Biomédica con un diagnostico por parte de la Pontificia Universidad Javeriana que contempló inicialmente los antecedentes, la adquisición de tecnología, la innovación, el aprendizaje y la vigilancia tecnológica. Posteriormente, en 2008 la asesoría para el desarrollo de los componentes de Evaluación de Tecnología y Vigilancia Tecnológica considerados los ejes del Sistema. En 2009, la Dirección General del Instituto crea el Sistema de Gestión de la Tecnología Biomédica y el Comité de Gestión de la Tecnología con el propósito de que éste se implemente su rutina. Luego, en el año 2010 se incluyó el Sistema en el Sistema Integrado de Gestión del Instituto y la creación de la Política del mismo. Durante el período 2011- 2016 se incorporó en el mapa de procesos los ejes del sistema en los procedimientos de evaluación para la adquisición de tecnología biomédica y vigilancia tecnológica al interior del proceso de Gestión de Tecnología enmarcado en los procesos de apoyo de la institución1. La evaluación de tecnología y la vigilancia tecnológica se han convertido en insumo clave, en los procesos de toma de decisiones frente a la incorporación de nuevas tecnologías para el control integral del cáncer en el Instituto. Durante este periodo de tiempo, se contó con el Página 3de 11 acompañamiento de expertos reconocidos nacional e internacionalmente, en el área de la vigilancia tecnología e inteligencia competitiva y prospectiva estratégica, quienes con su conocimiento apoyaron el fortalecimiento de la Unidad de Vigilancia Tecnológica del Instituto Nacional de Cancerología; entre estos tenemos a: Triz XXI con el acompañamiento del Profesor Fernando Palop Marro, El Centro de Pensamiento Estratégico y Prospectiva de la Universidad Externado de Colombia, la Consultoría Biomundi entidad adscrita al Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente y el Instituto de Información Científico y Tecnológico de Cuba y el SENA (Servicio Nacional de Aprendizaje) Centro de formación del talento humano en salud Bogotá y Tecno Parque Nodo Rionegro Antioquia. La vigilancia tecnológica y la inteligencia competitiva (VT/IC) en el Instituto Nacional de Cancerología está integrado por el Sistema de Gestión de Tecnología Biomédica, el cual puede ser definido como un sistema de componentes organizacionales que tienen como objetivo el desarrollo tecnológico de la institución2. La gestión de tecnología ha sido a través de los años un instrumento para la toma de decisiones en instituciones sanitarias y una de sus funciones es vigilar sus entornos. La vigilancia tecnológica identifica, analiza y alerta los desarrollos (adelantos, tendencias) tecnológicos vinculados a los procesos para la toma de decisiones tecnológicas1), mientras que la inteligencia competitiva se complementa con la vigilancia según la definición de la Norma AENOR UNE 166006:2011 es un proceso ético y sistemático de recolección y análisis de información acerca de negocios, competidores y de la organización para la toma de decisiones¡Error! Marcador no definido.,3,4. Este artículo presenta los desarrollos a partir de la implementación de la vigilancia tecnológica e inteligencia competitiva al interior de un sistema de gestión de tecnología en el Instituto Nacional de Cancerología, reflejada en la constitución de la unidad de vigilancia tecnológica y en la generación de productos resultantes de la misma de bajo, medio y alto nivel de análisis como son los boletines e informes de vigilancia tecnológica orientados a apoyar la toma de decisiones frente la incorporación de nuevas tecnologías médicas para el control integral del cáncer. Página 4de 11 Metodología La vigilancia tecnológica en el Instituto es un concepto inherente a la gestión de tecnología, la cual involucra procesos de planeación, dirección, control y coordinación del desarrollo e implementación de la información de forma organizada, selectiva y permanente, para entender y anticiparse a los cambios tecnológicos, haciendo una detección temprana de eventos que representan oportunidades o amenazas potenciales en cada una de los servicios prestados por la entidad.5,¡Error! Marcador no definido.La metodología se basó en las etapas de un sistema de vigilancia tecnológica orientada a la observación, análisis, difusión y utilización de la información ¡Error! Marcador no definido.,3. Los ejercicios de vigilancia tecnológica fueron realizados por petición del Comité de Gestión de Tecnología o por necesidades internas. Las etapas desarrolladas en los ejercicios son:5. 1) Planeación: definición de factores críticos de vigilancia y fuentes de información. La exploración abordó información estructurada y no estructurada. Se emplearon motores de búsqueda como Pubmed, ISI Web Of Science, Scopus, Science Direct, Scielo, Redalyc, Biblioteca Virtual en Salud, Lilacs y meta buscadores como Ixquick entre otros. 2) Búsqueda y captación de la información en bases de datos estructuradas. Definición de la estrategia de búsqueda de acuerdo con el objetivo 3. 3) Análisis y organización: el tratamiento de la información permitió valorar los datos obtenidos en términos de su pertinencia, fiabilidad, relevancia, calidad y capacidad de contraste3. El tratamiento y análisis de la información se ha realizado en varias herramientas informáticas como: Microsoft Excel®, Reference Manager®, Matheo Analyzer®, Vantage Point® y Goldfire InsightTM respectivamente3. 4) Expertos técnicos: validación con cada uno de los expertos técnicos para constatar la información procesada y darle peso a la información hallada. 5) Inteligencia: se da sentido, interpreta y genera valor agregado a la información procesada, mediante la identificación de tendencias tecnológicas oel avance del conocimiento¡Error! Página 5de 11 Marcador no definido.. 6) Comunicación: difusión de resultados de la información analizada al comité y a la comunidad ¡Error! Marcador no definido.. Resultados y discusión Durante la estructuración de la unidad de vigilancia en sus primeros años los productos resultantes de la VT/IC, solo se enfocaban a informe exhaustivos de vigilancia o perfiles de una tecnología específica que eran presentados a la alta dirección bajo la instancia del comité de gestión de tecnología con el propósito de apoyar la toma de decisiones. Después de contar con el acompañamiento de la consultoría Biomundi, los productos resultantes de la VT/IC fueron productos más sencillos de digerir, como los informes ejecutivos, análisis ciencio métricos, alertas, RSS y boletines. Estos últimos surgen en respuesta a la gestión del conocimiento y la tecnología como parte vital de las estrategias de innovación. Los boletines de vigilancia tecnológica actualmente se publican periódicamente y presentan información relevante sobre políticas, avances científicos, patentes y publicaciones de proyectos de investigación, relacionados con las líneas de vigilancia de la institución, en el marco del Sistema de Gestión de Tecnología Biomédica. Adicionalmente, en la fase etapa de los ejercicios de vigilancia tecnológica (comunicación), es cuando los miembros del comité tienen un fundamento más estructurado para la toma de decisiones en la adquisición de equipos biomédicos o en la toma de medidas acerca de un tema determinado y crucial para la institución.El proceso de gestión de tecnología en las instituciones aporta conocimiento importante para los empleados de estas, sino que también contribuye a mejorar los procesos de atención médica para los pacientes. Para exaltar algunos de los trabajos que se ha realizado dentro de la institución podemos mencionar que en los últimos cinco años se realizaron los siguientes ejercicios de vigilancia tecnológica: Página 6de 11 Perfusión Aislada de extremidad Cirugía mínimamente invasiva asistida por robot Pruebas basadas en PCR (reacción en cadena de polimerasa) para evaluación de la clonalidad en neoplasias linfoides Perfil de Tecnología para el Test PCA3 (prostate carcinoma gene 3) y su Comparación con otros Métodos Diagnósticos para la Detección Temprana y Diagnóstico de Cáncer de Próstata Estrategias para la cesación tabáquica Dermatoscopia Digital para detección temprana de melanoma Análisis Cienciométrico: Cuidados paliativos Pruebas para Virus de Papiloma Humano en tejidos embebidos en parafina Biomarcadores en leucemias linfoides agudas Estrategias de detección temprana y tamización para cáncer de mama Cáncer Hereditario Diagnóstico molecular de cáncer a través de MicroRNAs Los cuales han ayudado a mejorar los procesos internos y cambiar el enfoque con el que se manejaban las decisiones dentro de la institución. Sin embargo, las instituciones sanitarias deben decidir sobre qué aspectos estar bien informados y cómo manejar esta información ya que todas las entidades tienen enfoques diferentes y necesidades distintas, esto ayudaría a que pueda anticiparse a los grandes cambios y brechas tecnológicas del mercado de las tecnologías médicas y así reducir el riesgo en sus decisiones de adquisición 5. Las capacidades de vigilancia tecnológica e inteligencia competitiva en el marco del sistema de gestión de tecnología biomédica que se desarrollen, deben ser acordes a su estrategia organizacional y a su visión a mediano y largo plazo; estas en gran medida fruto de los avances científicos y técnicos, en cuanto a prevención, detección temprana, tratamiento y paliación de la enfermedad. Página 7de 11 Para lo anterior, se requiere contar con procesos sistemáticos que suministren información pertinente del entorno en el momento oportuno, para anticipar amenazas y oportunidades, y generar una capacidad de respuesta, pertinente, veloz y efectiva (Escorsa & Maspons, 2001). Observar los contextos internacionales, nacionales y encontrar los movimientos adecuados de respuesta para el país y sus regiones, es una capacidad que esta potencialmente al alcance de todos. Lo anterior, exige una actitud incesante y un esfuerzo sistemático por recolectar, validar y procesar información, para convertirla en conocimiento estratégico en la toma de decisiones con un nivel de certidumbre bajo frente a la adquisición de tecnología médica considerada de alto riesgo y costo, que permitan mantener o mejorar ventajas competitivas en la institución6,7. El sistema de VT/IC es una herramienta de carácter colaborativo. Es fundamental que todos los miembros trabajen en equipo, con un enfoque basado en procesos estructurados. Los insumos de cada una de las fases son el suministro de información para poder continuar a la siguiente etapa y deben ser acordes a las necesidades del cliente. La vigilancia tecnológica en una institución sanitaria debe ser un proceso focalizado y sistemático, centrado en aspectos propios de su entorno (políticos, económicos, y tecnológicos) de acuerdo a su plataforma estratégica, implementado mediante metodologías que permitan realizar seguimiento, definición y delimitación de la función de la vigilancia, con el fin de garantizar la calidad de la información para los tomadores de decisión. A través de los ejercicios de Vigilancia Tecnológica, se detectaron fuentes de información esenciales para hacer frente a las decisiones tecnológicas; se priorizo información relevante sobre tendencias tecnológicas, novedades, invenciones, patentes y aplicaciones tecnológicas emergentes, igualmente se contemplaron aspectos regulatorios y de mercado. Toda esta información codificada y analizada brinda a los decisores, ya sea una empresa o institución científica, la posibilidad de trazar planes y formular estrategias tecnológicas, minimizando la incertidumbre8. En el Instituto Nacional de Cancerología podemos destacar Página 8de 11 que las acciones desarrolladas en conjunto con la prospectiva y la vigilancia tecnológica sirvieron de insumo para la construcción del plan de desarrollo institucional 2014-2018 y la fijación de escenarios en el corto plazo. Conclusiones 1. La vigilancia tecnológica es una metodología que ayuda a la identificación del estado del arte tecnológico en un tema en específico, “alerta” para tomar decisiones sobre el fenómeno que está ocurriendo y la inteligencia “contextualiza” ese fenómeno y hace un análisis más integral de la información, que conlleva a tomar decisiones con menor riesgo y conducir a la organización estratégicamente. 2. En el entorno del Instituto Nacional de Cancerología, la vigilancia tecnológica es uno de los ejes del Sistema de Gestión de Tecnología que tiene como propósito analizar las tendencias en cuanto a tecnología biomédica refiere para el control integral del cáncer; es una herramienta de decisión enfocada hacia costo efectividad, seguridad del paciente y mitigación del riesgo. La vigilancia tecnológica es una práctica sistemática en donde se realiza búsqueda, análisis de la información de una tecnología útil para el entorno, la cual ayuda circunstancialmente a tomar decisiones, anticiparse a los cambios y mejorar los procesos. 3. Dentro de los retos del sistema de gestión de tecnología se plantea analizar los escenarios de evolución que permitan la adecuada previsión de la tecnología y que conlleven a la innovación y transferencia tecnológica en el corto, mediano y largo plazo a través de la implementación de prospectiva estratégica de la tecnología e inteligencia competitiva así como fortalecer los procesos de evaluación de tecnología biomédica, incluyendo el análisis de costos y costo-efectividad. 4. La VT en organizaciones de salud es una herramienta que puede apoyar en gran medida la óptima gestión de los recursos cuando la organización requiere tomar decisiones frente Página 9de 11 a la adquisición de tecnologías con condiciones particulares (únicas, costosas, emergentes, excluidas de los sistemas de salud, exclusivas, de alto grado de especialización), reduciendo el riesgo y anticipándose a los cambios del entorno. Agradecimientos Los autores agradecemos a los Profesores Fernando Palop Marro (QEPD) y José Vicente Gomila y de la empresa Triz XXI. También al grupo de expertos de la Consultoría Biomundi en especial a la Profesora Mercedes Sánchez por sus enseñanzas y acompañamiento durante este proceso. Bibliografía 1 Política del Sistema de Gestión de la Tecnología Biomédica Versión 2.0. (2015) Ministerio de Protección Social Instituto Nacional de Cancerología Empresa Social del Estado, Bogotá, Colombia 2 Plan de Desarrollo Institucional 2012-2014 Ministerio de Salud y Protección Social, Instituto Nacional de Cancerología Empresa Social del Estado Bogotá, Colombia 2012. 3 AENOR Asociación Española de Normalización. UNE 166006:2011. Gestión de la I+D+i: Sistema de vigilancia tecnológica e inteligencia competitiva. Consultado en Junio 12, 2013. Disponible en: http://www.aenor.es/aenor/normas/normas/fichanorma.asp?tipo=N&codigo=N0046930&PDF=Si#.VW4650Agcwo 4 AFNOR Comision de Normalisation (1998). Prestation de veille et prestation de mise en place de ún systeme de veille. (Std. AFNOR XP X 50-053-FRE), p 23. 5Palop F. y Vicente J. Vigilancia Tecnológica e Inteligencia Competitiva. Su potencial para la empresa española. TRIZ XXI [internet] 1999. [Citado: Junio de 2011]. Disponible en: http://www.navactiva.com/es/descargas/pdf/avtec/potencial_vtec.pdf, co 6 Orozco Silvs, E., Alcantar, J. Carro Suarez, J. Castellanos, O. Cruz, E. Escorsa, P. et al. (2009) Inteligencia empresarial que y como. Instituto de información científica y tecnológica IDICT, Ciudad de La Habana, Cuba. Página 10de 11 7 Universidad del Valle, Facultad de Ciencias de la Administración (2010). Modelo de prospectiva y vigilancia tecnológica del SENA para la respuesta institucional de formación, Santiago de Cali, Colombia. 8 Un lugar para la ciencia y la tecnología mi+d (2016). Consultado 12 de Julio, 2016, disponible http://www.madrimasd.org Página 11de 11