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JUAN CARLOS ZAMBRANO BÜRGL, MD; JOSÉ ROLANDO PRADA MADRID, MD
RCCP Vol. 19 núm. 2
Colombianaprimarias
de Cirugía PlásticaDiciembre
y Reconstructiva
Incidencia de fístulas posoperatorias asociadas al uso de matriz dérmica acelular humanaRevista
en palatoplastias
de 2013
INVESTIGACIÓN
Incidencia de fístulas posoperatorias asociadas
al uso de matriz dérmica acelular humana en
palatoplastias primarias
JUAN CARLOS ZAMBRANO BÜRGL*, MD; JOSÉ ROLANDO PRADA MADRID*, MD
Palabras clave: Palatoplastia, paladar, fístula
Key words: Palatoplaty, palate, fistulae
Resumen
La incidencia de presentación de fístulas en posoperatorios de palatoplastia es muy variable en diferentes grupos, reportando en la literatura entre
3% a 45%. El uso en cirugía de matriz dérmica acelular para reconstrucción de paladar no se encuentra muy extendido, habiendo reportes de uso
de láminas de dermis acelular porcina o vacuna como ayuda en el cierre de fistulas anteriores1,2,3 y en una serie de casos como refuerzo a la
palatorrafia tipo Furlow para prevenir la aparición de fístulas entre el paladar duro y blando, ya que es la zona de mayor formación de fistulas,
por ser una zona de tensión de movilidad en el paladar blando, naturaleza atrófica de la mucosa y deficiencia muscular central entre el paladar
blando y duro.4
Se planea el estudio mediante una serie de casos de una matriz dérmica acelular humana en la palatoplastia primaria, comparando los resultados
con la incidencia de fístulas en el mismo grupo de cirujanos en los casos consecutivos operados previamente. Se presenta la serie de casos completa
y según la incidencia de fístulas se evidencia aumento de dicha complicación y se concluye que se evidenció incremento estadísticamente
significativo en la incidencia de fístulas posoperatorias. Se recomienda la revisión de la indicación del uso de dermis acelular en palatoplastia
primaria.
Abstract
The incidence of postoperative fistulae presenting for palatoplasty is highly variable in different groups, reported in the literature between 3% to
45%. The surgery use acellular dermal matrix palate reconstruction is not widespread, reports having used dermis sheets or porcine acellular
vaccine as an aid in closing previous fistulae1,2,3 and a number of cases to reinforce the Furlow palate repair type to prevent fistula formation among
soft and hard palate , as it is the largest area of fistula formation, as an area of mobility tension in the soft palate, nature atrophic mucosa and muscle
deficiency entrally between the palate soft hard.4
Study is planned through a series of cases of human acellular dermal matrix in p 1,2,3 rimary palatoplasty , comparing the results with the
incidence of fistulas surgeons the same group of consecutive patients operated on previously. Shows the complete set of cases and according to
the incidence of fistula is evidence that increased complication and concludes that showed statistically increased the incidence of significant
postoperative fistulae. We recommend the revision of the indication of the use of acellular dermis in palatoplasty primary.
Marco teórico
La entidad clínica caracterizada por la falta de unión de los
segmentos que embriológicamente darán lugar al labio y/o paladar se conoce como labio y/o paladar hendidos. Incluye los
procesos maxilares, nasales medios y laterales. Estas estructuras se forman entre la cuarta y octava semanas en el caso del
labio, y entre la octava y la décimo segunda en el caso del
paladar. Cualquier agente que detenga el crecimiento en esas
fechas, ocasionará una fisura5 representando una alteración
anatómica que puede afectar el labio con su musculatura, la
*
Centro de rehabilitación integral para niños con labio y paladar fisurado - FISULAB. Hospital Infantil
Universitario San José Fundación Universitaria Ciencias de la Salud - Bogotá DC, Colombia.
Recibido para publicación en marzo 20 de 2013; revisado en julio 13 de 2013. Presentado al Concurso de investigación del 8º Congreso
Bolivariano de Cirugía Plástica y 34º Nacional Colombiano en Santa Marta, Colombia, 2013.
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nariz, tabique, vómer, alvéolos, paladar y su musculatura. Se
considera al agujero incisivo la línea divisora entre deformidades anteriores y posteriores. Así los defectos detrás del agujero incisivo comprenderán las fisuras palatinas, debido a falta de
fusión de las crestas palatinas. Las hendiduras anteriores y
posteriores se deben considerar entidades diferentes dado a su
etiología embriológica distinta.
El paladar primario consta del labio superior, arco
dentoalveolar y el paladar por delante del forámen incisivo.
Hacia la mitad de la séptima semana se forma el paladar secundario, a partir de prolongaciones de los procesos maxilares; la
lengua se desplaza hacia abajo, permitiendo que las crestas
palatinas asciendan. A la décima semana ya hay fusión de crestas palatinas y el paladar secundario se debe fusionar con el
primario.6
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Objetivo general
Determinar la incidencia de fístulas palatinas en palatoplastia
primaria con el uso de dermis acelular humana en una serie de
casos consecutivos.
Objetivos especficos
-
Recolectar la información por paciente intervenido por
palatoplastia en el Centro de rehabilitación integral para
niños con labio y paladar fisurado – FISULAB.
-
Analizar la información recolectada de pacientes durante el procedimiento prequirúrgico y pos quirúrgico intervenidos por palatoplastia.
-
Presentar los resultados del nivel de recurrencia de
fístulas palatinas con el tratamiento implementado en la
palatoplastia.
Epidemiología
Estas fisuras se presentan en uno de cada mil nacimientos.
Se acepta que el labio y paladar hendidos se presentan entre 1/
1200 nacimientos; la fisura labial en 1/1000 y la fisura de paladar
en 1/2500. El paladar hendido submucoso, como la forma incompleta, representa solo un 5% a 10% de todas las fisuras.
Materiales y métodos
Universo de estudio
Pacientes con paladar hendido no sindrómico sin comorbilidades asociadas tratados con palatoplastia convencional.
Población
La incidencia de fístulas en el posoperatorio de la
palatoplastia primaria varía mucho en diferentes grupos publicados, entre % a 45%7. Esta complicación implica casos de
reoperación, lo que agrega morbilidad al tratamiento integral y
se convierte en un procedimiento muchas veces más complejo.
Por tanto, se debe propender por disminuir la incidencia de
dichas fístulas. Se viene reportando el uso de dermis acelular
en la palatoplastia primaria en el plano intermedio entre los
colgajos nasales y orales.8
La descripción de la utilidad de la lámina dérmica acelular
humana, como complemento de la palatorrafia primaria para la
reparación del paladar hendido, no especifica claramente el efecto sobre la incidencia en la aparición de fístulas posoperatorias.8
Se pretende mediante un estudio, comparar la incidencia de
fístulas palatinas en pacientes donde se utiliza dermis acelular
humana contra la incidencia previamente reportada por uno de
los cirujanos autores.9
De esta forma, se busca mostrar la utilidad o no de ésta
lámina de dermis acelular humana en la incidencia de fistulas
oronasales y sus consecuencias.
Pacientes con paladar hendido no sindrómico sin
comorbilidades asociadas que sean atendidos por cirujanos
del Centro de rehabilitación integral para niños con labio y paladar fisurado – FISULAB e intervenidos para tratamiento con
palatoplastia convencional con el uso de láminas de dermis
acelular humana.
Muestra
Pacientes con paladar hendido no sindrómico sin
comorbilidades asociadas atendidos por cirujanos del Centro
de rehabilitación integral para niños con labio y paladar fisurado
– FISULAB e intervenidos para tratamiento con palatoplastia
convencional y uso de láminas de dermis acelular humana hasta completar los primeros 10 casos del 2012.
Tamaño de la muestra
El número de pacientes incluidos en el estudio son todos
los pacientes con paladar hendido no sindrómico sin
comorbilidades asociadas que sean atendidos por cirujanos
del Centro de rehabilitación integral para niños con labio y
paladar fisurado – FISULAB e intervenidos para tratamiento
con palatoplastia convencional con el uso de lminas de der-
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mis acelular humana hasta completar los primeros 10 casos
del 2012.
Muestreo
El tipo de muestreo utilizado fue no probabilístico a conveniencia dado que los pacientes son vinculados a los grupos de
estudio en la medida que lleguen a la institución para su tratamiento, y se logren los consentimientos informados hasta completar los primeros 10 casos 2012.
Criterios de selección
Criterios de inclusión
·
Pacientes con paladar hendido no sindrómico primario.
·
Pacientes entre 8 y 24 meses de edad.
·
Pacientes sin comorbilidades asociadas.
·
Pacientes atendidos por cirujanos del Centro de rehabilitación integral para niños con labio y paladar
Descripción de procedimientos
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fisurado – FISULAB e intervenidos para tratamiento
con palatoplastia convencional primaria.
·
Pacientes que acepten el tratamiento de palatoplastia
con láminas de dermis acelular humana.
Criterios de exclusión
Pacientes sin firma del consentimiento informado por los
dos padres del menor. Pacientes con fístulas por cirugías previas.
Definición de variables
Variable
Definición
ID Paciente
Edad
Fecha CX - Género
Ancho hendidura o defecto (mm)
Clasificación hendidura I II III Veau
Lámina dermis acelular humana (mm X)
Complicaciones pos CX
Complicaciones pos Seg.
Formación de fístulas. Seg.
Fecha Seg. 1d, 8d, 15d, 30d, 60d
Categórica nominal
Cuantitativa discreta de razón
Categórica nominal dicotómica
Cuantitativa continua de razón
Categórica ordinal
Categórica nominal dicotómica
Categórica nominal dicotómica
Categórica nominal dicotómica
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Validación de datos
Se utilizó estadística descriptiva: medidas de tendencia central y dispersión: rango, media, mediana, moda, desviación
estándar, proporciones o porcentajes.
Consideraciones éticas
Todos los procedimientos están de acuerdo con lo estipulado en el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de
Investigación para la Salud. Se contemplaron aspectos importantes tales como el que solo se incluyen pacientes cuyos padres (padre y madre), una vez retroalimentaron a los médicos
investigadores sobre el tratamiento a recibir para sus hijos y con
su consentimiento como representantes legales del menor, permitieron que su información fuera incluida en el estudio. También
el esclarecimiento de todas las dudas por parte de los representantes del menor referente a las ventajas de este procedimiento y
el exponer al menor a ninguna otra acción diferente a la de la
cirugía planeada y organizada para la solución de la fístula del
paladar, basada en técnicas que a la fecha son las recomendaciones a nivel mundial como solución de este tipo de patologías,
además que los acudientes o responsables legales y el menor por
esta decisión no recibirán beneficio material o económico alguno
así como tampoco se les someterá a pagos extras o adicionales
por el hecho de ser incluidos en el estudio, diferentes a los del
tratamiento propiamente dicho que pueden o no estar amparados por su seguridad social y si la recolección de esta información requiere de algún tipo de recurso, este será cubierto por el
grupo de investigación y no por el núcleo familiar del paciente.
Resultados
ción de la hendidura correspondió en todos los casos a Veau C,
y la técnica de palatoplastia fue Bardach asociado a Furlow
modificado por Prada. La incidencia del grupo de fístulas
posoperatorias reportada anteriormente se calculaba en un 10%.
La incidencia de dehiscencias posoperaorias en esta serie de
casos se calculó en 33%.
Palatoplastias totales
Exclusión
Número de muestra
Fístulas
1
9
3
10
Caso 1. Intraoperatorio.
Se operan un total de 10 pacientes consecutivos siguiendo
el protocolo aprobado y descrito anteriormente. Las cirugías se
realizaron por los 2 cirujanos autores en 4 días quirúrgicos.
Un paciente se excluyó de la muestra por haber presentado
complicación posoperatoria no relacionada con la matriz dérmica.
Se presentó una complicación con sangrado al momento de la
extubación que fue traumática, con broncoaspiración; se requirió reintubación, revisión de la palatoplastia y se retiró la dermis
acelular para no aumentar riesgos de mayores complicaciones.
Se llevó a monitoreo en UCI pediátrica. El paciente evolucionó
satisfactoriamente y fue dado de alta al tercer día sin complicaciones adicionales.
Los demás pacientes (4 niñas y 5 niños) presentaron procedimientos sin complicaciones durante la cirugía. La presenta-
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Caso1. Disección de colgajos.
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Control posoperatorio satisfactorio.
Caso 1. Diseño de recorte de la presentación de la dermis acelular.
Ejemplo de caso de fístula con extrusión del implante al 1décimo día. Se decidió
llevar a revisión y retirar el implante.
Inserción y fijación del implante.
Conclusiones y discusión
Se documenta un aumento por test de Fisher en la incidencia de fístulas posoperatorias. Se plantea que al tratarse de un
implante alogénico, en el ambiente intraoral presenta fácil colonización y se traduce en pérdida del implante. La condición en
que encontramos los casos de fístula mostraba que el implante
se edematiza y toma una consistencia gelatinosa y de poca
estabilidad, lo que lleva a aumento en la falla de las suturas y en
consecuencia, a fístulas más grandes. En estos casos el implante es expulsado espontáneamente y prosigue una cicatrización
secundaria de los bordes de los colgajos palatinos.
Se cubre implante con los colgajos palatinos.
Concluimos que ante el aumento de la incidencia de fístula
posoperatoria y bajo nuestra hipótesis de la colonización del
implante, recomendamos revisar el uso de dermis acelular en
palatoplastias primarias.
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Referencias
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Repair of Oronasal Fistulae with Acellular Dermal Matrices. Plast. Reconstr. Surg 2006;118:1431.
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4. Helling ER, Dev VR, Garza J, Barone C, Nelluri P, Wang PT. Low fistula rate in palatal clefts closed with the Furlow technique using decellularized
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7. Landheer JA, Breugem CC, Mink van der Molen AB. Fistula incidence and predictors of fistula occurrence after cleft palate repair: Two-stage
closure versus one-stage closure. Cleft Palate- Craniofacial Journal. November 2010;(47)6.
8. Joseph E. Losee A Successful Algorithm for Limiting Postoperative Fistulae following Palatal Procedures in the Patient with Orofacial Clefting
Plastic and Reconstructive Surgery. August 2008; pág. 546.
9. Prada, Cantini: Cirugía Craneofacial. Amolca - Fundación Universitaria Ciencias de la Salud, 2011.
Datos de contacto del autor
Juan Carlos Zambrano Bürgl, MD
Correo electrónico: [email protected]