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Información sobre trastuzumab para el tratamiento del cáncer de mama
HOJA DE DATOS
Trastuzumab (nombre comercial Herceptin®) es un anticuerpo humanizado, diseñado para
bloquear específicamente la función del receptor HER2, una proteína producida por un gen con
potencial cancerígeno. Posee un mecanismo de acción único, por cuanto activa el sistema
inmunitario del organismo e inhibe el receptor HER2 para destruir de forma selectiva las células
cancerosas1.
La sobreexpresión de HER2 se observa en el 20-30% de los cánceres de mama primarios1.
Los estudios indican que los pacientes cuyos tumores sobreexpresan HER2 tienen una
supervivencia libre de la enfermedad más corta si se comparan con los pacientes cuyos
tumores no sobreexpresen HER2. Trastuzumab ha demostrado que inhibe la proliferación de
células tumorales humanas que sobreexpresan HER2.
Este tratamiento es empleado en pacientes cuyos tumores sobreexpresen la proteína HER2 o
presenten amplificación del gen HER2 determinados mediante un método exacto y validado. La
sobreexpresión de HER2 puede ser detectada empleando una evaluación basada en técnicas
inmunohistoquímicas (IHC) de fragmentos tumorales fijados. La amplificación del gen HER2
puede ser detectada usando hibridación in situ por fluorescencia (FISH) o hibridación in situ
por colorimetría (CISH) de fragmentos tumorales fijados1.
Indicaciones para cáncer de mama
Trastuzumab recibió la aprobación oficial en la Unión Europea para el carcinoma de mama
avanzado (metastásico) HER2-positivo en el año 2000, y para el carcinoma de mama precoz
HER2-positivo en el año 2006.
En Argentina, Trastuzumab está aprobado para el tratamiento del cáncer de mama metastásico
que sobreexprese HER2:
A) En monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que hayan recibido por lo
menos dos regímenes quimoterápicos para su enfermedad metastásica. La
quimioterapia previa debe haber incluido por lo menos una antraciclina y un taxano,
salvo que estos tratamientos no estén indicados en los pacientes. Los pacientes con
receptores hormonales positivos también deben haber fracasado al tratamiento
hormonal, a menos que éste no esté indicado.
B) En combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no hayan
recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y en los cuales no esté
indicado un tratamiento con antraciclinas.
C) En combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no hayan
recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica.
D) En combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes
posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico y receptor hormonal positivo, que
no hayan sido previamente tratadas con trastuzumab.
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Hoja de datos trastuzumab
Asimismo, también está aprobado en nuestro país para el cáncer de mama HER2+ en estadio
temprano, en pacientes que hayan atravesado una cirugía o un tratamiento estándar con
quimioterapia (adyuvante o neoadyuvante) o radioterapia (si corresponde).
Otras indicaciones
Recientemente, la Comisión Europea aprobó trastuzumab, en asociación con quimioterapia,
contra el cáncer gástrico HER2-positivo metastásico.
La aprobación se fundamentó en los resultados obtenidos con el estudio internacional ToGA, el
cual mostró que el tratamiento con trastuzumab prolonga significativamente la vida de los
pacientes con este tipo de cáncer agresivo. La supervivencia de los pacientes que participaron
en el estudio ToGA, que tenían cifras altas de HER2 y que se trataron con trastuzumab fue, en
promedio, de 16 meses frente a 11,8 meses en los pacientes que recibieron quimioterapia
sola2.
Uso pediátrico
Trastuzumab no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a
insuficientes datos sobre seguridad y eficacia1.
Contraindicaciones
Esta contraindicado en pacientes con probada hipersensibilidad al trastuzumab, a las proteínas
murinas o a cualquiera de las excipientes. También está contraindicado en pacientes con
disnea grave en reposo como consecuencia de su enfermedad maligna avanzada o en
aquellos que requieran terapia suplementaria con oxígeno1.
Referencias:
1.
Prospecto de producto.
2.
Van Cutsem et al. Abstract #7BA ECCO/ESMO 2009
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