Download documento de consentimiento informado para trasplante renal

SOCIEDAD GALLEGA DE UROLOGÍA
DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA TRASPLANTE RENAL
Hospital autorizado para la realización de trasplantes renales por resolución de ........
de fecha.........
Nº Historia: ...............
D.: .................................................................................. de ............ años de edad,
Con domicilio en ............................................................ y DNI Nº ........................
D./dña.: ............................................................................ de ............ años de edad,
Con domicilio en ............................................................ y DNI Nº ........................
En calidad de .......................................... de .........................................
DECLARO
Que el Doctor/a Don/Doña: .............., me ha explicado que es conveniente proceder en mi
situación a un TRASPLANTE RENAL
1.- Mediante este procedimiento se pretende mejorar mi calidad de vida eliminando las
restricciones en la movilidad de las pautas de diálisis, mejorando la rehabilitación y procurando
menos ansiedad y un menor grado de depresión en aquellos pacientes que han sido tratados
con hemodiálisis.
La realización del procedimiento puede ser filmada con fines científicos o didácticos.
2.- El médico me ha explicado que el procedimiento requiere la administración de anestesia y
que es posible que durante o después de la intervención sea necesaria la utilización de sangre
y/o hemoderivados, de cuyos riesgos me informarán los servicios de anestesia y hematología.
3.- Mediante esta técnica se implanta un riñón, generalmente de cadáver aunque en algunas
ocasiones es de un familiar en primer grado, para que supla las funciones de los riñones
propios enfermos. La intervención se realiza con anestesia general y mediante una incisión en
el abdomen. Generalmente se sitúa retroperitoneal e implantando los vasos del riñón a los
vasos ilíacos del paciente, llevando el uréter a la vejiga.
El médico me ha explicado que he sido seleccionado como receptor en el trasplante tras un
proceso complejo en el que se han tenido en cuenta varios factores y se han hecho estudios
tanto inmunológicos como no inmunológicos (grupo sanguíneo, compatibilidad HLA,
compatibilidades con el donante de trasplantes previos, prueba cruzada, presencia de
anticuerpos cicotóxicos, mi edad y peso y la edad y el peso del donante, el tiempo de diálisis y
la patología asociada.
El médico me ha advertido que durante el postoperatorio inmediato puedo tener que llevar un
drenaje cercano a la herida y una sonda vesical, durante varios días y que también en el
postoperatorio inmediato el riñón trasplantado puede iniciar la producción de orina, o tardar
varios días, incluso semanas, o en determinados casos no hacerlo nunca por problemas
asociados.
4.- Comprendo que a pesar de la adecuada elección de la técnica y de su correcta realización
pueden presentarse efectos indeseables, tanto los comunes derivados de toda intervención y
que pueden afectar a todos los órganos y sistemas, como otros específicos del procedimiento
como no conseguir la realización del implante renal por problemas técnicos durante la
intervención; complicaciones alérgicas a los medicamentos que puedo precisar durante la
intervención o en el postoperatorio, el curso de las cuales es impredecible; hemorragia
incoercible, tanto durante el acto quirúrgico como en el postoperatorio cuyas consecuencias
son muy diversas dependiendo del tipo de tratamiento que haya de necesitarse, oscilando
desde una gravedad mínima hasta la posibilidad cierta de muerte, como consecuencia directa
del sangrado o por efectos secundarios de los tratamientos empleados; complicaciones
www.gallegadeurologia.es
SOCIEDAD GALLEGA DE UROLOGÍA
abdominales como consecuencia de la apertura del abdomen (parálisis intestinal pasajera o
persistente, perforación intestinal, obstrucción intestinal que precise la práctica de
intervenciones con resultados imprevisibles, peritonitis o infección de la cavidad intestinal) con
resultados imprevisibles; problemas y complicaciones derivadas de la herida quirúrgica
(infección con diferente gravedad, dehiscencia de sutura –apertura–, salida del paquete
intestinal, eventración (hernia de la herida) que pueden requerir nuevas intervenciones, fístulas
permanentes o temporales, defectos estéticos derivados de algunas de las complicaciones
anteriores o procesos cicatriciales anormales, intolerancia a los materiales de sutura que puede
llegar incluso a la necesidad de reintervención para su extracción, neuralgias –dolores
nerviosos–, hiperestesias –aumento de la sensibilidad– o hipoestesias –disminución de la
sensibilidad–); impotencia coeundi (imposibilidad fisica de erección peneana); retención
urinaria, en algún caso, ya sea transitoria o permanente; problemas derivados de la
linfadenectomía (lesiones vasculares severas de las arterias aorta, ilíacas, hipogástricas,
lesiones venosas de las venas cava e ilíacas que pueden dar lugar a consecuencias
imprevisibles, incluso la muerte, lesiones ureterales, lesión nerviosa, fibrosis reactiva y
estenosis del uréter y de los vasos tanto arteriales como venosos a largo plazo, linfocele, que
requiere frecuentemente la realización de manipulaciones posteriores e incluso nueva
intervención quirúrgica; infección urinaria, neumonía por distintos microorganismos de
gravedad variable, pero a veces intensa, por las características del paciente
(inmunosupresión); complicaciones vasculares (trombosis de vasos renales, estenosis de la
arteria renal, estenosis y/o trombosis de la arteria ilíaca con efectos secundarios sobre las
piernas); complicaciones urológicas (hematuria –orina en sangre–, fístulas urinarias –fuga de
orina–, obstrucción a cualquier nivel del tracto urinario); estas complicaciones pueden poner en
peligro la funcionalidad del riñón, haciendo necesarias otras intervenciones para su solución,
pudiendo ser necesario, incluso extirpar dicho riñón; tromboembolismos venosos profundos o
pulmonares cuya gravedad depende de la intensidad del proceso; hemorragias digestivas que
son infrecuentes pero presentes aunque se tomen medidas profilácticas y cuya gravedad
depende de su intensidad.
El médico me ha explicado que estas complicaciones habitualmente se resuelven con
tratamiento médico (medicamentos, sueros...) pero pueden llegar a requerir una reintervención,
generalmente de urgencia, incluyendo un riesgo de mortalidad.
Además de estas complicaciones, el médico me ha informado que en el trasplante puede
aparecer otras:
Transmitidas por el riñón trasplantado: Aunque al cadáver, antes y durante la intervención de
extirpación de órganos, se le hacen los estudios necesarios para confirmar la normalidad del
riñón y evitar la trasmisión de enfermedades, existe la posibilidad remota de que no fuese
detectado previamente algún tipo de infección o tumor y se trasmitiera al receptor. Esta
posibilidad obligaría a diversas actuaciones posteriores.
Isquémicas (necrosis tubular aguda): Es una complicación que se caracteriza por la ausencia
de función renal inmediata (el riñón trasplantado no produce orina) o si existe es insuficiente,
obligando a realizar al paciente trasplantado diálisis durante un período variable de tiempo.
Inmunológicas (rechazo): El rechazo agudo es la causa más frecuente de pérdida del injerto en
el período inicial del trasplante, mientras que a largo plazo es la nefropatía crónica del injerto
(rechazo crónico). El rechazo se puede presentar durante o inmediatamente tras el implante,
en las primeras semanas a lo largo de toda evolución y varias en intensidad. El diagnóstico del
mismo puede llevar consigo la realización de biopsias renales. Pese a los tratamientos
inmunosupresores, el riñón puede no mejorar perdiendo la función, precisando la reinclusión en
diálisis. En algunas ocasiones, previamente es preciso realizar la extirpación del riñón.
Infecciosas: En el paciente trasplantado son habituales las infecciones por gérmenes
oportunistas y más frecuentes las infecciones por gérmenes habituales.
Hepáticas: Las enfermedades del hígado constituyen una de las complicaciones más
frecuentes en el trasplante renal. Puede ser hepatopatía agudas, crónicas, por toxicidad de
medicación inmunosupresora (azatioprina, ciclosporina) y tumores.
Gastrointestinales: Úlcera gastroduodenal, pancreatitis, colecistitis, las diverticulitis y
perforación de colon.
Cardiovasculres: Incluyendo el infarto de miocardio, la insuficiencia cardíaca y los accidentes
cerebrovasculares, son los más frecuentes.
Hematológicas: La eritrocitosis (aumento de los hematíes) que puede obligar a realizar
www.gallegadeurologia.es
SOCIEDAD GALLEGA DE UROLOGÍA
sangrías terapéuticas. Anemia, leucopenia (número bajo de leucocitos), plaquetopenia o
trombocitopenia (número bajo de plaquetas) habitualmente secundario a infecciones (CMV) o
por toxicidad de la medicación inmunosupresora. Síndrome hemolítico urémico (anemia,
trombocitopenia y deterioro de la función renal).
Otras: Recidiva de glomerulonefritis, las más frecuentes son las glomerulonefritis
membranoproliferativa y la esclerosante sementaria y focal. Glomerulonefritis de novo. La más
frecuente es la membranosa. La glomerulonefritis membranoproliferativa es la más habitual
cuando aparece una glomerulonefritis en un paciente con virus de la hepatitis C. Hipertensión
arterial. Es una de las complicaciones más frecuentes, pudiendo llegar hasta el 80% de los
pacientes trasplantados. Hipercolesterolemia e hipertrigliceridos (aumento del colesterol y de
los triglicéridos). Se presentan en una frecuencia superior al 50%. Arteriosclerosis. La edad, el
sexo (varón), la diabetes, el tabaco, la hipercolesterolemia, la hipertensión arterial y las altas
dosis de corticoides son los factores que más contribuyen a la presencia de arteriosclerosis en
los pacientes trasplantados. Complicaciones óseas. Hipercalcemia (calcio elevado), la necrosis
aséptica de la cabeza de fémur y una mayor predisposición a las fracturas y lesiones en los
tendones son complicaciones posibles en el paciente trasplantado. Tumores. Las posibilidades
de presentar una tumoración maligna tras el trasplante renal y la inmunosupresión es superior
a la presentada por la población general. Los cánceres de piel son los más frecuentes.
Medicación inmunosupresora: La indicación de la medicación inmunosupresora es la
prevención del rechazo agudo. Entre la medicación inmunosupresora empleada en la
actualidad se encuentran los corticoides, la azatioprina (Imurel®), la ciclosporina neoral
(Sandimmun Neoral®), el tracolimus (Prograf®), micofenolato mofetil (Cell Cept®), el
basiliximab (Simulect®), los anticuerpos monoclonales (OKT3) y policlonales. En el diseño del
protocolo inmunosupresor se tiene en cuenta las características del receptor y donante, la
evolución clínica inicial y la evolución.
Estos medicamentos pueden conllevar efectos secundarios indeseables, entre los que cabe
destacar:
Corticoides: Aumentos de la susceptibilidad a las infecciones, obesidad, osteonecrosis
aséptica, hiperglucemia, hipertensión arterial, dislipemia, úlcera péptica, labilidad emocional,
hirsutismo (exceso de pelo) y facies cushingoide (redondez de la cara). A largo plazo suele
aparecer miopatía, osteoporosis, arterosclerosis, cataratas y atrofia cutánea.
Ciclosporina: Renales (nefrotoxicidad aguda y crónica, síndrome hemolítico-urémico,
hiperpotasemia, hipomagnesemia, acidosis metabólica hiperclorémica e hipertensión arterial,
neurológicos (temblor, cefalea, parestesias y crisis convulsivas), digestivos (hepatotoxicidad,
colelitiasis, pancreatitis), metabólicos (hiperuricemia e hiperglucemia), dermatológicos
(hipertricosis «aumento de vello» e hiperplasia gingival «aumento del tamaño de las encías»),
tumores (los más frecuentes linfomas y sarcoma de Kaposi).
Azatioprina: Depresión de la médula ósea (leucopenia «leucocitos bajos», trombopenia
«plaquetas bajas», anemia). Alteración de la función hepática con colostasis e ictericia
(enfermedad veno-oclusiva hepática). Favorece las infecciones en general y en particular por
virus (citomegalovirus, herpes simple, zóster), así como el aumento de tumores.
Tracrolimus: Son parecidos a los de la ciclosporina, destacando: la nefrotoxicidad, la
intolerancia hidrocarbonada (hiperglucemia y diabetes) y las alteraciones neurológicas.
Al igual que los otros inmunosupresores, los pacientes tratados con tacrolimus presentan
muyor susceptibilidad a las infecciones al desarrollo de tumores.
Micofenolato mofetil: Alteraciones gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas, vómitos,
diarrea y, ocasionalmente, hemorragia digestiva: alteraciones hematológicas: leucopenia,
anemia y trombopenia. Una mayor incidencia de infecciones, sepsis (generalmente viremia por
CMV) y tumores que en la población general.
Anticuerpos policlonales: La mayoría de los efectos secundarios se deben a las proteínas
heterólogas (proteínas de individuos de especie diferente) presentes en estas preparaciones o
a un efecto inmunodepresor excesivo. Entre ellos destacan la fiebre, escalofríos, artralgias y,
ocasionalmente, reacciones anafilácticas (hipotensión, distress respiratorio, dolor torácico,
urticaria, púrpura), enfermedad del suero, trombopenia y leucopenia. Predisponen a la
aparición de infecciones por gérmenes oportunistas y tumores. Anticuerpos monoclonales: Los
efectos secundarios más característicos aparecen tras la administración de la primera dosis y
se manifiestan con fiebre, escalofríos, dolores musculares y articulares, dolor de cabeza,
náuseas, vómitos, dolor torácico y taquipnea (aumento de la respiración). Complicaciones
www.gallegadeurologia.es
SOCIEDAD GALLEGA DE UROLOGÍA
pulmonares y cardíacas con edema agudo de pulmón, broncoespasmo (estrechamiento de los
bronquios de forma generalizada) hiper e hipotensión arterial y trombosis. Reacciones en el
SNC produciendo meningitis aséptica, convulsiones, encefalopatía y psicosis. Infecciones y
tumores, que son facilitados por la sobreinmunosupresión. Sensibilización (el OKT3 estimula la
producción de anticuerpos anti-OKT3).
ELNOCUMPLIMIENTO del tratamiento inmunosupresor puede asociarse a la presencia de
rechazo, pérdida de función del riñón y reinclusión en diálisis.
5.- El médico me ha explicado que para la realización de esta técnica puede ser necesaria una
preparación previa, en ocasiones con peculiaridades como ................... aunque puede ser
posible su realización sin una preparación completa.
También me ha explicado la necesidad de advertir de mis posibles alergias medicamentosas,
alteraciones de la coagulación, enfermedades cardiopulmonares, existencia de prótesis,
marcapasos, medicaciones actuales o cualquier otra circunstancia.
Por mi situación actual (diabetes, obesidad, hipertensión, anemia, edad avanzada...) puede
aumentar la frecuencia o la gravedad de riesgos o complicaciones como ................... .
6.- El médico me ha explicado que otras alternativas son la diálisis peritoneal y la hemodiálisis,
pero que en mi caso la mejor alternativa terapéutica es el trasplante renal
He comprendido las explicaciones que se me han facilitado en un lenguaje claro y sencillo, y el
facultativo que me ha atendido me ha permitido realizar todas las observaciones y me ha
aclarado todas las dudas que le he planteado.
También comprendo que, en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicación,
puedo revocar el consentimiento que ahora presto.
Por ello, manifiesto que estoy satisfecho con la información recibida y que comprendo el
alcance y los riesgos del tratamiento.
Y en tales condiciones
CONSIENTO
Que se me realice el TRASPLANTE RENAL
En .............., a ...................
Fdo: El/la Médico Fdo: El Paciente Fdo: El representante legal, familiar o allegado
REVOCACIÓN
Don ......................................................................................... de ................. años de edad.
(Nombre y dos apellidos del paciente)
con domicilio en ................................................................... y D.N.I. nº ............................
Don/Doña ................................................................................ de ................ años de edad.
(Nombre y dos apellidos)
con domicilio en ................................................................... y D.N.I. nº..............................
en calidad de .............................................................. de ....................................................
(Representante legal, familiar o allegado)
(Nombre y dos apellidos del
paciente)
REVOCO el consentimiento prestado en fecha ..............................., y no deseo proseguir el
tratamiento, que doy con esta fecha por finalizado.
En................................................................................................. (Lugar y fecha)
Fdo: El/la Médico
Fdo: El Paciente
www.gallegadeurologia.es
Fdo: El representante legal, familiar o allegado