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Viridiana García
Ficha 2 Subtema 3
EL MEDICAMENTO, CRITERIO DE ELECCIÓN DE UN MEDICAMENTO.
FACTORES FARMACÉUTICOS QUE MODIFICAN LA ACCIÓN DEL FÁRMACO:
1. Tiempo de preparación: Las sustancias sólidas se conservan mucho mejor que las sustancias líquidas. La temperatura acelera la
degradación de la sustancia. La humedad  la actividad. La Luz directamente sobre el Fármaco también lo descompone.
2. Manera de Preparación:
Bioequivalencia: Son Bioequivalentes aquellos medicamentos que tengan la misma Presentación, la misma Formulación y se adquieren
[ ] Terapéuticas semejantes. El Genérico Intercambiable (GI) es equivalente, pero el Similar NO.
3. Presentación.
PARA ELEGIR UN MEDICAMENTO SE CUENTAN 3 ASPECTOS:
1. Formulación:
Fármaco/Base: Sustancia activa, la que tiene la actividad Farmacológica.
.
Coadyuvante: Sustancia que tiene actividad Farmacológica y modifica las Propiedades del Medicamento base, para que actúe mejor o 
los EC.
Correctivo: Se utiliza para quitar características indeseables del Medicamento base, como mal sabor, mal olor, etc.
Conservador/Preservador: Su función es evitar la descomposición ( Vida ½) del medicamento, generalmente bacteriana. Se usa azúcar,
ALCOHOL, etc.
Excipiente/Vehículo: Excipiente (en sólidos) = Vehículo (en líquidos). Material inerte no activo. Se le conoce como *CBP. Los cambios en el
Excipiente pueden alterar la Fc de un Medicamento por eso existen os estudios de Bioequivalencia.
*CBP: “Cuanto Basta Para”. Corresponde a la cantidad de Excipiente o Vehículo, empleado para completar y darle forma a una Gragea, Cápsula,
Tableta, Solución, etc.
2. Presentación:
VÍA ORAL:
Sólidos:
Píldora: De forma circular o esférica.
Comprimidos: Contienen el medicamento base y vehículo. Se hace una mezcla, se coloca en moldes y se ponen a secar. Es en
forma de polvo ejerciendo presión.
Gragea: Núcleo sólido de sustancia cubierta de material aglutinante, generalmente es caramelo (azúcar).
Cápsula: Son cilindros huecos hechos de gelatina o queratina que llevan el Medicamento.
Con cubierta entérica: Cubierta de queratina que los hace resistentes al Ác Gástrico. No se disuelve en el Estómago.
Liberación prolongada: Se libera en varios sitios de absorción.
Perlas: Sustancias líquidas en Cápsulas.
Gelatina: Se disuelve en Estómago.
Queratina: Se disuelve en Intestino.
Tableta: Contiene el Medicamento base y Vehículo, se hace una mezcla, se coloca en moldes y se ponen a secar, no se ejerce presión.
Trociscos: Medicamento y azúcar cristalizada. Comprimido circular u oblongo.
Líquidos:
Elixir: A base de ALCOHOL y Agua. Contiene hasta 20% de ALCOHOL.
Jarabe: A base de azúcar y Agua. Contiene azúcar (20 - 30%) como Conservador y Endulzante.
Soluciones: Mezcla homogénea entre un Soluto y un Solvente líquidos.
Acuosa: Administrar por IV.
No Acuosa: Oleosa o Insoluble en Agua.
Suspensión: Mezcla de 2 fases, una líquida y una sólida. Ésta última es insoluble, por lo que hay que agitar antes de usarse.
Emulsión: Mezcla homogénea que posee 2 sustancias líquidas, una de ellas insoluble. El medio ambiente la puede coagular, gelidificar
o precipitarla, por lo que hay que agitar antes de administrarla.
Inyectables: Los medicamentos inyectables deben estar en Solución (Acuosa y No Acuosa). Debemos asegurarnos de que el vehículo
de inyección esté libre de Pirógenos y sea Estéril.
VIA RECTAL:
Supositorio: Hechos a base de Glicerina, grasa, manteca de cacao o Polietilenglicol y el Medicamento base. De forma especial para
introducirlos en orificio Rectal, Basales o Uretral.
VIA RESPIRATORIA: Aerosol o Spray.
CUTÁNEA:
Pastas: De consistencia más sólida. Consta de Base y Polvo protector.
Pomada: Emulsión de Grasa y Agua.
Lociones: Solución de Agua y ALCOHOL.
Ungüento: El vehículo es Grasa.
Crema: El vehículo es Grasa y Agua pero posee más Agua que Grasa.
OTROS:
Oftálmico: Las soluciones de uso Oftálmico deben ser isotónicas con las Lágrimas.
Ótico: Solución oleosa.
Nasal: En spray.
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Ficha 2 Subtema 3
3. Criterios de Elección:
Hacer un buen Diagnóstico.
Conocer al paciente integralmente: ponerse en su lugar, aclarar sus dudas.
Conocer al medicamento:
Utilizar el medicamento del que mejor conocemos su Farmacocinética y Farmacodinamia. Administrar la dosis adecuada.
Justificar el uso del medicamento.
Utilizar el medicamento más inocuo (el menos Tóxico) para el Px.
Utilizar el medicamento menos costoso.
MEDICAMENTO: Cerca de un 24% de los Medicamentos en uso son de origen vegetal, el resto en su mayoría son de origen sintético. Para
que un Medicamento salga al mercado debe evaluarse en varias fases (periodo muy largo).
Declaración de Helsinki: Base de la producción (legalización) de Medicamentos en la actualidad.
FASES PARA QUE EL MEDICAMENTO SALGA AL MERCADO:
Fase Preclínica: 1º se hace In vitro (estudia el MA a nivel celular, efectos en algunas celulas específicas, etc ). Después se realiza en animales de
laboratorio (estudia la Toxicológica, Toxicidad Aguda y crónica, DL 50 en 2 especies, Reproducción, Teratogenicidad, Carcinogenicidad ). Se utilizan por
lo menos 3 especies de las cuales 2 no sean roedores, durante 1 - 3 años promedio. Estudiar durante 18 meses los efectos
Teratogénicos, Toxicidad aguda y Carcinogénesis.
Aquí se prueba:
Efectos Farmacológicos del Medicamento:
Farmacodinamia: Mecanismo de Acción.
Farmacocinética: Absorción, Distribución, Metabolismo, Eliminación.
Comportamiento Toxicológico:
Toxicidad: Aguda, Subaguda o Crónica. Índice Terapéutico (IT). Efectos Teratogénicos y Fetotóxicos.
Fase Clínica o Humana: Ésta se hace en Px voluntarios sanos. Los Medicamentos Anti-Neoplásicos no utilizan voluntarios sino Px en fase
terminal.
Se divide en 3 fases:
Fase clínica I (2 – 3 años): Para determinar Dosis, Metabolismo y Cinética. Cuando el medicamento no pone en peligro la vida de 10
personas se  la dosis. Cuando el medicamento pone en peligro la vida de Px desahuciados ( 4 - 6 Px) se  la dosis en diferentes
grupos.
Voluntarios: Sanos, Mayores de edad y Masculinos.
Objetivos: Determinar Inocuidad, Actividad biológico y Cinética en el humano. Tolerancia, Farmacocinética, Dosis óptima.
Fase clínica II: Valora el efecto Terapéutico (Tp), intervienen 3 personas 2 de ellas doctores. Utilizan 100 - 200 Px en los cuales se
hace una comparación con otro Medicamento con un estudio de Doble ciego.
Objetivo: Forma de Presentación óptima y las Interdependencias del Medicamento. Eficacia Tp, Rango de dosis y Cinética del
compuesto.
Placebo: Medicamento carente de actividad.
Fase Clínica III: Ensayo clínico. Se realiza en hospitales y se comparan los efectos benéficos. Se estudian de 10,000 - 100,000 Px.
Objetivo: Valora la seguridad y eficacia. Costo-beneficio, Efectos colaterales, Interdependencias y Comparación con otros
Medicamentos.
Fármacovigilancia: Los efectos atribuibles al Medicamento en grandes volúmenes de población.
Fase de Vigilancia IV: Distribución controlada del Fármaco. Comercialización del Fármaco. Se detectan Rx adversas, se usan Px que
están en Tx. Pasar de la etapa III a la IV son como 12 - 15 años. Sin embargo, hay casas farmacéuticas que compran los
medicamentos y luego los rotulan con el sello de su laboratorio. Y otras casas que se fabrican las fases (ésto no es ético).
Fármacovigilancia: Contínua e Indefinida. Vigilancia de Toxicidad y Eficacia a largo palazo (indefinida).
TIPOS DE MÉDICOS y TIPO DE INFORMACIÓN:
Médico Tipo 1: Que son autoridades en su ramo reciben toda la información del Medicamento.
Médico Tipo 2: Que son autoridades dentro de su comunidad reciben cierta cantidad de material y un lote de Medicamento para que lo
prueben.
Médico Tipo 3: Que son todos los demás que solo reciben información comprimida y muestras cada 21 días en su consultorio.
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