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PROYECTO DE LEY Artículo 1°.- El Poder Ejecutivo, a través del Ministerio de Salud, debe disponer de un servicio de laboratorio para efectuar diagnósticos para detectar el Angiodema Hereditario (AEH) y debe garantizar el suministro gratuito de los medicamentos y reactivos de diagnóstico indispensables para un tratamiento apropiado. Art. 2°.- El aprovisionamiento de reactivos de diagnostico y medicamentos a que se refiere el artículo anterior debe encontrarse disponible en el /los efectores del subsector estatal del sistema de salud que se establezcan a través de la reglamentación. Asimismo, el Poder Ejecutivo debe adoptar las medidas necesarias para garantizar la cobertura de la demanda del C1 inhibidor y/o de cualquier medicamento aprobado por el ANMAT para el tratamiento del AEH y de los elementos necesarios para su aplicación bajo supervisión médica. Art. 3°.- Comuníquese, etc. Último cambio: 09/08/2017 0:34:00 - Cantidad de caracteres: 3069 - Cantidad de palabras: 570 Pág. 1/3 FUNDAMENTOS El Angioedema Hereditario (AEH), es una enfermedad autonómica dominante que se transmite, por un defecto genético en el cromosoma N°11 provocando una deficiencia en el gen que controla una proteína sanguínea llamada C1 inhibidor. Este defecto genético trae como consecuencia la producción insuficiente o el mal funcionamiento de esa proteína. El AEH es hereditario debido a que se transmite de padres a hijos. Un niño tiene una chance del 50% de heredar la enfermedad si uno de sus padres la tiene. Sin embargo, la ausencia de antecedentes familiares no descarta la posibilidad de AEH, pudiendo producirse una mutación espontánea del gen del C1 inhibidor en el momento de la concepción. El AEH es una enfermedad poco frecuente, con una incidencia de 1: 10,000 a 1:150,000, por lo que habitualmente se ha clasificado al AEH como "enfermedad rara". Aunque se ha diagnosticado AEH a unos 10.000 pacientes en Estados Unidos y en Europa, se cree que hay un gran número de casos que pasan desapercibidos debido a la falta de sensibilización por parte del colectivo médico respecto a esta patología. El CI inhibidor ayuda a regular las complejas interacciones bioquímicas de nuestro sistema inmunológico o sea aquellas que están involucradas en la defensa contra enfermedades, el control de las inflamaciones y la coagulación. Existen más de 20 proteínas que interactúan dentro del sistema del complemento, el C1 inhibidor, es precisamente la proteína que ayuda a mantener la estabilidad de este sistema, su producción insuficiente impide que realice su función reguladora provocando un desequilibrio bioquímico que trae como consecuencia la producción innecesaria de péptidos que inducen a los capilares a liberar líquidos en los tejidos de alrededor causando de esta manera el edema. Sus manifestaciones clínicas pueden aparecer a cualquier edad y se caracteriza por la formación de edemas cutáneos, abdominales o de vías aéreas superiores. Cuando el edema compromete la mucosa de las vías aéreas superiores el paciente puede morir por asfixia, siendo esta la causa de mortalidad en el 30 % de los pacientes. Cuando el edema se forma en la mucosa intestinal suele causa cuadros de intenso dolor con vómitos y diarrea que suelen ser confundidos con abdómenes agudos quirúrgicos por lo cual muchos de los pacientes son infructuosamente operados, especialmente cuando no se ha realizado aún el diagnóstico. El diagnóstico de AEH sólo se confirma mediante análisis específicos de laboratorio o exámenes genéticos. Hay 2 análisis de sangre específicos para confirmar el diagnóstico que son el CI inhibidor cuantitativo y el C1 inhibidor funcional. Tradicionalmente esta enfermedad ha sido clasificada en dos tipos. La tipo I se caracteriza por bajos niveles cuantitativos de C1 inhibidor y afecta alrededor del 85% de los pacientes. El tipo II se caracteriza por niveles normales o elevados de C1 inhibidor pero este funciona de manera anormal. Hasta 1980, los ataques severos eran tratados con plasma fresco. En ese año, hubo un gran adelanto cuando el concentrado de C1 inhibidor purificado de plasma humano fue introducido en el mercado convirtiéndose en la terapia de elección para el Último cambio: 09/08/2017 0:34:00 - Cantidad de caracteres: 3069 - Cantidad de palabras: 570 Pág. 2/3 tratamiento de los ataques agudos de AEH. Este concentrado continúa siendo el tratamiento ya que en los últimos veinte años no ha aparecido ningún nuevo tratamiento. Sin embargo, el esfuerzo de la gente que padece esta patología y sus familiares, en los últimos años, han logrado que las compañías farmacéuticas despierten interés en esta rara enfermedad logrando así que existan nuevas drogas en estado de experimentación. El Concentrado de C1 inhibidor fue aprobado por las autoridades sanitarias argentinas y registrado para su uso en el año 2003. Sin embargo, su uso en este país es todavía bastante limitado dado el alto costo de esta medicación y la no disponibilidad en el subsector estatal. El presente proyecto intenta revertir esta situación generando la posibilidad de los pacientes con AEH de poder asistir al hospital público y acceder al medicamento adecuado sin restricciones. Recordemos que la Constitución de la Ciudad de Buenos Aires establece en el artículo 20 que: “El gasto público en salud es una inversión social prioritaria. Se aseguran a través del área estatal de salud, las acciones colectivas e individuales de promoción, protección, prevención, atención y rehabilitación, gratuitas, con criterio de accesibilidad, equidad, integralidad, solidaridad, universalidad y oportunidad.” Por todo lo expuesto solicito la aprobación de la presente. 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