Download Carta de Anuencia de Bioseguridad Con Implicaciones

CON IMPLICACIONES DE BIOSEGURIDAD
Quien suscribe ____(nombre)__________________, _(categoría)___________, con número de matrícula
__________, adscrito(a) a __________ _____________________________________________ hace
constar que el protocolo titulado _______________________________________ ________________
_________ ______________________________________________________________________________,
del cual es responsable, TIENE IMPLICACIONES DE BIOSEGURIDAD debido a que se trabajará con (marcar las
opciones que apliquen):
(
(
(
(
(
(
(
)
)
)
)
)
)
)
Material biológico infecto-contagioso: __(tipo de material)
_________
____
Cepas patógenas de bacterias o parásitos: __(bacteria o parásito)_____
_
_ __
Virus:___(virus)_______________________________________________________________ ________
Material radiactivo: __(radioisótopo(s))___
____
Animales y/o células y/o vegetales genéticamente modificados: ___(tipo de material)_
_______
Sustancias tóxicas, peligrosas o explosivas: ____(tipo de material) ______________________________
Material que puede poner en riesgo la salud o la integridad física del personal de salud o los derechohabientes del IMSS o afectar al medio ambiente: ____(tipo de material)__ _
_
____
( ) Animales (de laboratorio, granja o vida silvestre): ____(animal(es))
____ ____
( ) Trasplante de células, tejidos u órganos
( ) Terapia celular
Asimismo, declara que conoce, ha leído y cumplirá las normas, reglamentos y manuales de bioseguridad
que apliquen al proyecto (consultar: “Bioseguridad en la Investigación en Salud” de la página web de la
Coordinación de Investigación en Salud del I.M.S.S.):
(Enlistar los documentos que apliquen):
a) ______________________________________________________________________________
b) ______________________________________________________________________________
c) ______________________________________________________________________________
d) ______________________________________________________________________________
e) ______________________________________________________________________________
f) ______________________________________________________________________________
g) ______________________________________________________________________________
h) ______________________________________________________________________________
i) ______________________________________________________________________________
j) ______________________________________________________________________________
(Estos documentos, además, deben mencionarse en el apartado: “Aspectos de Bioseguridad” del
protocolo de investigación)
También manifiesta que existe evidencia documental auditable de que:
a) Se cuenta con los permisos y/o licencias oficiales que se requieran para llevar a cabo el trabajo
propuesto.
b) Las instalaciones de los laboratorios involucrados se encuentran en estado satisfactorio de
operación y son adecuadas para llevar a cabo el trabajo propuesto.
c) El equipo a utilizar se encuentra en estado satisfactorio de operación.
d) Existen dispositivos personales de protección que se encuentran en estado satisfactorio de
operación.
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e) Los involucrados en el proyecto, incluyendo a los estudiantes que participen en el mismo, han
recibido la capacitación necesaria para trabajar con el material señalado anteriormente.
f) Se mantendrán las condiciones adecuadas de instalaciones, equipo y personal durante el desarrollo
del proyecto y que el protocolo se suspenderá en caso de haber alguna irregularidad.
(Lo anterior también debe mencionarse en el apartado: “Aspectos de Bioseguridad” del protocolo de
investigación).
_______________________________________
(Nombre y firma del responsable del protocolo)
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