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ANTISOT INFANTIL Jarabe 28 mg/5mL Eurofarma Chile S.A. FÓRMULA FARMACÉUTICA Y COMPOSICIÓN. Cada 5 mL de jarabe contiene: Oxolamina (como citrato) 28 mg Excipientes: Los aprobados en registro. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Antitusivo Tratamiento sintomático de la tos cuando existe inflamación e irritación de las vías respiratorias. CONTRAINDICACIONES. No debe administrarse a pacientes con sensibilidad conocida a la oxolamina u otros componentes de la fórmula. Tampoco debe ser administrado a pacientes hipertensos, que estén cursando con enfermedad hepática, gastritis o úlcera péptica; a pacientes en tratamientos con IMAO, antidepresivos tricíclicos o depresores del SNC; a menores de 3 meses. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA. - Embarazo y Lactancia: No se han realizado estudios controlados en embarazadas. Su administración durante el embarazo y la lactancia debe ser evaluada por un médico, el cual debe valorar las ventajas contra el posible riesgo sobre el feto y el lactante. EFECTOS ADVERSOS (no deseados) Ocasionalmente en algunos pacientes sensibles pueden presentarse algunos efectos gastrointestinales, como náuseas, vómitos o dolor abdominal, que disminuyen cuando el medicamento se administra con las comidas. En raras ocasiones se ha reportado casos de somnolencia, sequedad de boca, palpitaciones y mareos. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES. Precauciones especiales: Usar con precaución en pacientes que usan anticoagulantes orales, en los cuales debe controlarse el tiempo de protrombina. “Este jarabe contiene azúcar, precaución en diabéticos”. Consulte con su médico e infórmese del contenido de azúcar por cucharadita (3 g por cada 5 mL de jarabe). -Mantener fuera del alcance de los niños. -No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. -No repita el tratamiento sin indicación médica. -No recomiende este medicamento a otra persona. INTERACCIONES Debe tener precaución en pacientes que usen anticoagulantes ya que en ocasiones se ha informado prolongación del tiempo de protrombina durante la administración de este medicamento. DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN Vía de Administración: Oral El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: - Niños de 2 – 11 años: 2 cucharaditas de 5 mL del jarabe pediátrico cada 4 horas. -Niños menores de 2 años y lactantes de más de 3 meses: 1 cucharadita de 5 mL de jarabe pediátrico 2 – 3 veces al día. La duración óptima del tratamiento requiere de unos 6 – 8 días. SOBREDOSIS. En niños, se ha informado excitación, agitación y alucinaciones por sobredosis. ALMACENAMIENTO. Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original. Almacenar en lugar fresco y seco, a no más de 25°C. PRESENTACIÓN. Frasco con 100 mL de Antisot jarabe 28 mg/5 mL.