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Transcript
ANTISOT INFANTIL
Jarabe 28 mg/5mL
Eurofarma Chile S.A.
FÓRMULA FARMACÉUTICA Y COMPOSICIÓN.
Cada 5 mL de jarabe contiene:
Oxolamina (como citrato)
28 mg
Excipientes: Los aprobados en registro.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Antitusivo
Tratamiento sintomático de la tos cuando existe inflamación e irritación de las vías
respiratorias.
CONTRAINDICACIONES.
No debe administrarse a pacientes con sensibilidad conocida a la oxolamina u otros
componentes de la fórmula.
Tampoco debe ser administrado a pacientes hipertensos, que estén cursando con
enfermedad hepática, gastritis o úlcera péptica; a pacientes en tratamientos con IMAO,
antidepresivos tricíclicos o depresores del SNC; a menores de 3 meses.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA.
- Embarazo y Lactancia: No se han realizado estudios controlados en embarazadas. Su
administración durante el embarazo y la lactancia debe ser evaluada por un médico, el
cual debe valorar las ventajas contra el posible riesgo sobre el feto y el lactante.
EFECTOS ADVERSOS (no deseados)
Ocasionalmente en algunos pacientes sensibles pueden presentarse algunos efectos
gastrointestinales, como náuseas, vómitos o dolor abdominal, que disminuyen cuando el
medicamento se administra con las comidas. En raras ocasiones se ha reportado casos de
somnolencia, sequedad de boca, palpitaciones y mareos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES.
Precauciones especiales: Usar con precaución en pacientes que usan anticoagulantes
orales, en los cuales debe controlarse el tiempo de protrombina.
“Este jarabe contiene azúcar, precaución en diabéticos”.
Consulte con su médico e infórmese del contenido de azúcar por cucharadita (3 g por
cada 5 mL de jarabe).
-Mantener fuera del alcance de los niños.
-No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
-No repita el tratamiento sin indicación médica.
-No recomiende este medicamento a otra persona.
INTERACCIONES
Debe tener precaución en pacientes que usen anticoagulantes ya que en ocasiones se ha
informado prolongación del tiempo de protrombina durante la administración de este
medicamento.
DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN
Vía de Administración: Oral
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso
particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
- Niños de 2 – 11 años: 2 cucharaditas de 5 mL del jarabe pediátrico cada 4 horas.
-Niños menores de 2 años y lactantes de más de 3 meses: 1 cucharadita de 5 mL
de jarabe pediátrico 2 – 3 veces al día.
La duración óptima del tratamiento requiere de unos 6 – 8 días.
SOBREDOSIS.
En niños, se ha informado excitación, agitación y alucinaciones por sobredosis.
ALMACENAMIENTO.
Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original. Almacenar en
lugar fresco y seco, a no más de 25°C.
PRESENTACIÓN.
Frasco con 100 mL de Antisot jarabe 28 mg/5 mL.
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