Download En los últimos años muchos profesionales

Evaluación económica de un estudio clínico en 2 instituciones de alta
complejidad
Lastiri JM (1), Mancuso C (1) Pflüger Y (2), Lupinacci L. (1), Lopez Lincuez ME (1),
Chacon M (2), Chacón R(2), Specterman S (1), Pallotta MG. (1)
(1) Sección Oncología Hospital Italiano de Buenos Aires.
(2) Instituto Alexander Fleming
Introducción
En los últimos años muchos profesionales médicos e instituciones han incorporado a la
práctica asistencial la realización de estudios de investigación clínica, con el objetivo de
ofrecer nuevas opciones a los pacientes, optimizar el entrenamiento profesional, mejorar
el conocimiento científico y generar un recurso económico.
Los estudios de investigación clínica exigen una gran dedicación en términos de tiempo,
rigurosidad en todos los procedimientos y absoluta responsabilidad de todo el equipo
multidisciplinario que involucra al área médica y no médica.
Objetivo
Analizar en forma retrospectiva un protocolo de investigación clínica auspiciado por la
industria farmacéutica efectuado simultáneamente en dos centros de alta complejidad,
estudiando la dedicación profesional en términos de carga horaria y generación de
recurso económico, comparándolo con pacientes asistenciales
en las mismas
condiciones.
Materiales y métodos
Se realizó el análisis retrospectivo sobre un estudio de farmacología clínica que evalúo
el mejor tratamiento +/- el fármaco en estudio. Se registró el número de pacientes
incluidos y el tiempo de permanencia del paciente en el estudio. Se discriminó el
número de horas invertidas según el profesional involucrado, analizando los valores
detallados en el contrato acerca de los honorarios profesionales. Se asignó un valor
promedio a la hora de trabajo para hacer la comparación con la práctica asistencial,
calculada en base al valor cobrado en la consulta y el promedio de consultas en la hora.
Los datos fueron analizados como números absolutos, se calcularon los valores medios,
y las diferencias fueron analizadas con el Test del Chi2 en búsqueda de la significancia.
Resultados
El estudio enroló 16 pacientes en el transcurso de 22 meses. El promedio de edad fue de
69 años (54-82), permanecieron en tratamiento durante una media de 10.7 meses (1-28).
El número de ciclos promedio de tratamiento sistémico fue de 15 (1-40). Las horas
totales trabajadas, tanto por coordinadores de estudio como por investigador/ subinvestigador, fueron 3129. El número total de visitas por paciente a cargo del grupo
médico fue 297 y de 231 para el coordinador, de estas el 81% correspondían a visitas
pre-establecidas, y el resto a visitas extras, visitas de internación, monitoreo, etc. A
pesar del mayor número de visitas médicas el 58% de las horas dedicadas a los
pacientes estaban a cargo de los coordinadores. De los ingresos totales recibidos por el
protocolo la distribución fue la siguiente: Honorarios profesionales 49%, Over head
17%, Diagnostico por imágenes 12%, Laboratorio 11%. Del 49% de los honorarios
profesionales, el 38.5% fue destinado al grupo médico, y el 10,5% restante a los
coordinadores del estudio.
Las horas promedio destinadas a la atención (asistencial y no asistencial) del protocolo
por el médico fue de 6,9 horas/mes y por los coordinadores de 10.3 horas/mes.
En el mismo periodo de tiempo la Investigación Clínica fue 29% más rentable que la
practica asistencial. Cuando analizamos la rentabilidad comparando el valor de la hora
en el marco de la investigación clínica versus el mismo en la asistencia (Cuya duración
en general es significativamente variable) la diferencia de la Investigación Clínica fue
del 13% en comparación a la práctica asistencial, ambas son estadísticamente
significativas.
Discusión
En este trabajo se pone en evidencia la diferencia significativa entre la dedicación
en horas de la investigación clínica, y la asistencia cotidiana.
La misma no es tan manifiesta en términos económicos especialmente cuando se
analiza el valor de la hora en el marco del protocolo, y la misma en la práctica
asistencial, cuya variabilidad en tiempo formal es muy grande, pero en general la
consulta medica tiene adjudicada tres o cuatro pacientes por hora según los
turnos, pero esto no se cumple y el valor calculado arbitrariamente es un promedio
que intenta acercarse a la realidad.
En este estudio el ámbito en el que se efectúa la investigación clínica correspondieron a
dos centros de alta complejidad con costos que varían entre ellos mismos, especialmente
en lo que se refiere al Over Head, costos de estudios y etc.
Posiblemente el número de pacientes y la complejidad y características del centro
modifique la rentabilidad, pero desvirtúe los aspectos relacionados al entrenamiento
profesional
Conclusión
Los protocolos de Investigación Clínica de la Industria en igual periodo de tiempo que
la asistencia son significativamente más rentables (29%)
Si analizamos la rentabilidad por hora, es apenas más rentable (13%)
Exigen una dedicación en términos de tiempo significativamente mayor (Casi 6 veces
mas para el equipo y algo mas del doble para los médicos)
La investigación Clínica tiene un rol trascendente en el beneficio de los pacientes y en
la evolución del conocimiento científico y debe ser considerada como parte de la carga
curricular de los profesionales.
Deberían ser conducidos en centros entrenados para el desarrollo de la buena práctica
clínica, y queda claro que el objetivo económico en este marco no es prioritario.