Document related concepts
Transcript
Ejemplo Plantilla para resumen no técnico (Art. 43 2010/63/UE) Título del Proyecto Comprendiendo el fracaso de la médula ósea en la leucemia Duración 5 años Palabras clave (max.5) tumor, leucemia, quimioterapia, radiación, ratón Propósito del proyecto Investigación básica Investigación translacional/aplicada Uso regulado o de producción rutinaria Protección del entorno, salud humana y animal Preservación de especies Educación superior/Entrenamiento Medicina forense Mantenimiento de colonia MG no usadas en otros procedimientos Objetivos del proyecto Potenciales beneficios La leucemia es un cáncer de la médula ósea. El tratamiento de adultos con leucemia es insatisfactorio curándose sólo una minoría . Desde 1960 no se han descubierto nuevos fármacos efectivos contra la enfermedad. para un tipo común de leucemia en adultos, la leucemia mieloide aguda, la mayoría de los pacientes mueren a pesar de la quimioterapia. Se requieren así nuevas aproximaciones para el tratamiento. Un problema con la leucemia es que parece desaparecer del todo para recidivar tras el tratamiento. Esto parece ser porque algunas células tumorales resistentes sobreviven al tratamiento. Nosotros estudiaremos como las células tumorales invaden la médula ósea y paran la producción de células normales. Se utilizarán ratones inmunodeficientes trasplantados con céluals tumorales humanas para evaluar nuevos fármacos. Aunque la evaluación de fármacos en cultivos celulares proporciona información, nosotros necesitamos realizar un seguimiento por un periodo mayor de tiempo en el animal y asegurar que no ocurren recaidas en la enfermedad El objetivo es mejorar el conocimiento de la leucemia y desarrolla tratamientos mejorados para los paciente, especialmente aquellos que prevengan las recaidas Especies y nº aproximado de animales que se usarán Hasta 5000 ratones en 5 años Efectos adversos esperados en los animales y grado de severidad Los animales serán inmunosuprimidos por radiaciones o fármacos. Esto causará cansanciio y pérdidad de apetito por una semana. La leucemia se indicirá por inyección endovenosa de células tumorales. Los ratpones que desarrollen la enfermedad comenzarán a estár letárgicos y perderán algo de peso. El nivel de severidad esperado es moderado. Los animales serán autanasidos de forma humanitaria al final del estudio Aplicación de las 3 Rs Reducción Explicar los métodos utilizados para minimizar la muestra Las células leucémicas humanas crecen mal en cultivo y por cortos periodos. Esto impide estudiarlas a fondo en cultivos. Además, la enfermedad tarda semanas o meses en desarrollarse por lo que necesitamos otras vías de estudio. Los ratones inmunodeficientesno rechazan las células tumorales humanas aceptando los trasplantes por lo que puede estudiarse el proceso durante más tiempo El nº estimado de animales está basado en nuestra experiencia en el diseño de este tipo de estudios. Nosotros consultamos a un bioestadístico previamente para asegurar un mínimo nº de animales que logre los resultados deseados. Refinamiento Explicar la elección de la especie en función de los objetivos así como las medidas tomadas para reducir el daño a los animales Los ratones inmunodeficientes serán alojados en ambiente protegido para reducir el riesgo de infección. Serán alojados en grupos por sexos, y material de enriquecimiento. La quimioterapia y la radiación causarán algunos efectos adversos. Las dosis se calcularán para minimizar éstos y considerando los objetivos científicos. Si se observan síntomas de infección o lalteraciones importantes en el bienestar de los animales serán eutanasiados. Reemplazamiento Indicar porqué se usan los animales y no métodos alternativos DOCUMENTO B
