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Proyecto LYDIA Fase 1 y Fase 2. Ensayo clínico para niños y
adolescentes con LEUCEMIA AGUDA
La leucemia aguda es el cáncer más frecuente en niños suponen casi un 30% de todos los
cánceres. En España se diagnostican al año 1.400 niños con cáncer, de los cuales un 20%
mueren, son 280 niños. Es la primera causa de muerte infantil en nuestro país.No hay suficientes
ensayos clínicos para niños con cáncer. Los tratamientos de los adultos no son adecuados, un niño
no es un adulto pequeño, su organismo se encuentra en desarrollo, los efectos secundarios son
más graves y evolucionan de forma diferente.
El proyecto lleva el nombre de Lydia en memoria de una niña de 6 años que no tuvo esta
oportunidad. Sus padres han querido donar todos los fondos que recaudaron para pagarle un
tratamiento nuevo fuera de España, quieren hacerlo para que otros niños puedan tener la
oportunidad que no pudo tener Lydia.
El objetivo es utilizar las células del sistema inmune Natural Killerde un donante como arma contra
este tipo decáncer de sangre del paciente. Para ello es necesario activarlas y multiplicarlas para
que ataquen al tipo de tumor que estamos tratando. Gracias a la terapia celular con las células
Natural Killer se ha conseguido diseñar un procedimiento que permite ayudar a los niños con
leucemia aguda en recaída o que no responden a ningún tratamiento, que les permite reducir el
tumor para que puedan acceder al trasplante de médula y curarse, 14 niños fueron incluidos en
este ensayo y los resultados preliminares indican un 30% de remisión del tumor.
Esto ha llevado a iniciar una Fase 2 en el cual se incluirán 35 pacientes y se realizará en 6
hospitales de toda la geografía española:

Norte, el Hospital de Cruces, Bilbao

Sur, el Hospital de Carlos Haya en Málaga

Oeste, Hospital de Badajoz

Este, Hospital Virgen de la Arrixaca en Murcia

Centro, Hospitales La Paz y 12 de Octubre en Madrid
CLINIMACS PRODIGY
Clinimacs Prodigy es la nueva sala blanca portátil que ha donado la Fundación Cris Contra el
Cáncer al Hospital de la Paz y que está valorada en 121.000 euros. Un sistema cerrado que permite
separar las diferentes células con seguridad y eficacia, automatizando la activación de las células
Natural Killer, proceso que se lleva a cabo en el Proyecto Lydia. Se basa en un sistema de
partículas magnéticas que se unen a un antígeno a la superficie de las células como un imán para
atrapar las diferentes células, esto mejora el rendimiento del proceso.
Todos los pasos se realizan de forma autonómica en el sistema. Se evitan:
- Contaminaciones.
- Cambios de temperatura por el manejo.
- Perdidas de material en el proceso.
- El tiempo se disminuye de 2-3 días a 11 horas.
DATOS DEL CÁNCER INFANTIL
1.400 niños y adolescentes se diagnostican en España al año, de los cuales mueren uno al día.
terapias y las respuestas al tratamiento son muy diferentes a las de los adultos.