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MINISTERIO DE SALUD
SERVICIO DE SALUD M.
CENTRAL
COMITÉ ETICO CIENTIFICO
CGNS
Protocolos nuevos evaluados por el CEC-SSMC año 2015
Institución
Nombre del Protocolo
Nº del protocolo
Aprobado
Si - No
Observaciones
1
Hospital Clínico San Borja Arriarán
2
Organización Panamericana de la
Salud y la Alianza para la
Investigación en Políticas y Sistemas
de Salud de la Organización Mundial
de la Salud y realizado por la
Secretaría Técnica AUGE del
MINSAL.
Hospital Clínico San Borja Arriarán
3
Hospital Clínico San Borja Arriarán
Protocolo: “¿Qué barreras y facilitadores existen en
el país para la implementación de guías informadas
por evidencia? Fortaleciendo el programa nacional
de Guías Clínicas del Ministerio de Salud, Chile.
---
SI
“Riesgo de Infección del sitio quirúrgico, según
tiempo operatorio en cirugía Máxilo Facial Mayor
Limpia-Contaminada”.
----
SI
--
SI
“Tratamiento de la Incontinencia de Orina de
Esfuerzo (IOE) en pacientes sometidas a
Radioterapia
pélvica
usando
Material
Biológico”
4
Hospital
Arriarán
5
Hospital
Arriarán
6
7
8
Clínico
San
ético-jurídicas
en
el
Borja “Consideraciones
enfrentamiento del recién nacido expuesto a Drogas
durante el embarazo: Un desafío a la excelencia
profesional”,
Borja “Evaluación del impacto de un Programa
intervención para el afrontamiento del Síndrome
Bournout y soporte social en relación al duelo
profesionales y técnicos de las Unidades
Hospital Clínico de la Universidad Oncología y Cuidados Intensivos pediátricos”,
Católica
Hospital Clínico San Borja Arriarán
“Percepción y experiencia sobre criopreservación
embrionaria en personas que se realizan
procedimientos de reproducción asistida”.
Clínico
San
Hospital Clínico San Borja Arriarán
Centros de APS- SSMC de la región
Metropolitana y Centros de la VI
región.
de
de
en
de
“Epidemiología e Impacto clínico de las infecciones
bacterianas en pacientes hospitalizados con Cirrosis
Hepática, una encuesta prospectiva, observacional,
multicéntrica, entre los miembros del Club
Internacional de Ascitis”. (Recolección prospectiva
de información médica de datos)”
“Competencias profesionales de Psicólogos y
Médicos que trabajan en el programa GES-Depresión
de Atención Primaria de Salud (APS) y su relación
con Resultados Clínicos”:Proyecto FONIS
--
SI
SI
Protocolo Nº1630SI
SI
SI
Analizado dos veces
9
Hospital Clínico San Borja
Arriarán
“Evaluación e implementación de la práctica de
Dosificación individualizada con Vancomicina,
utilizando la dosis de carga y mantención para
pacientes críticamente enfermos”:
10
Hospital Clínico San Borja Arriarán
“Ligadura de ramas Arteriales guiadas con Doppler
para el tratamiento de la Enfermedad Hemorroidaria”
SI
SI
THD
Transanal Haemorrhoidal
Desarterialización
11
Clínica Los Coihues
Universidad Andrés Bello
“Evaluación de la independencia funcional posterior
a un año de haber finalizado el proceso de
Rehabilitación en usuarios con Accidente Vascular
Isquémico (ACV) perteneciente a la Clínica Los
Coihues, Santiago 2015”,
SI
12
Hospital Clínico San Borja Arriarán
“Costos directos de Infección respiratoria baja por
VRS en niños menores de un año hospitalizados en
el Servicio de Pediatría del Hospital Clínico San
Borja Arriarán ”
SI
13
Hospital Clínico San Borja Arriarán
“Farmacocinética de un Nuevo Sistema
Liberación
Vaginal
de
Testosterona
Dehidroepiandrosterona”:
SI
IDIMI
14
Hospital Clínico San Borja
Arriarán
de
y
“Estudio de fase 2, multicéntrico, randomizado,
doble ciego controlado con placebo, para evaluar la
seguridad y la eficacia de BMS-931699 versus
placebo en el tratamiento de pacientes con Lupus
Eritematoso Sistémico Activo que reciben una
terapia de base estándar limitada”.
SI
15
16
Hospital Clínico San Borja
Arriarán
Hospital de Urgencia Asistencia
Pública (HUAP)
Unidad de Paciente Crítico
Hospital Barros Luco
17
Trudeaux
Hospital Clínico San Borja
Arriarán (HCSBA
“Comparación del nivel de satisfacción entre
usuarios de audífono implementados
unilateralmente, respecto a su posterior
implementación bilateral en el Hospital Clínico
San Borja Arriarán”
“Evaluación de la Eficacia clínica, microbiológica y
mortalidad de una dosis de carga de Colistín en
pacientes Críticos”
SI
FONIS 2013
SI
“Niveles plasmáticos de Colesterol y Latosterol en
pacientes con fisura Labiopalatina no Sindrómica”.
---
SI
18
CESFAM Centro de Salud
Familiar de Atención Primaria,
Padre Vicente Irarrázaval de Los
Nogales, perteneciente a la red
SSMC.
“Efecto de la suplementación con Vitamina D (VD)
en dosis única profiláctica
sobre el estado
nutricional de Vitamina D en lactantes chilenos”.
---
SI
19
Hospital de Urgencia Asistencia
Pública (HUAP)
“Prevalencia de las infecciones Graves de Origen
Odontogénico y su evolución en el Hospital de
Urgencia de Asistencia Pública, durante los meses
de Julio a Septiembre del año 2015”,
---
SI
20
Hospital Clínico San Borja
Arriarán(HCSBA)
Hospital regional de Antofagasta.
21
“Incidencia de la Enfermedad de Bowen tras 45 años
de la alta exposición a Arsénico en Antofagasta”, que
será aplicado en el Hospital Clínico San Borja Arriarán
(HCSBA) y en el Hospital Regional de Antofagasta.
Hospital Clínico San Borja Arriarán
SI
---
Si
“Características clínicas de escolares chilenos
hospitalizados por Crisis de Asma”: Estudio
descriptivo multicéntrico”
22
Facultad de Odontología de la
Universidad de Chile.
“El profesionalismo en la formación odontológica:
Situación de la Facultad de Odontología de la
Universidad de Chile.
SI
23
Hospital Clínico
Arriarán (HCSBA).
“Evaluación de Tasas de Defectos de Tubo Neural
en la Región Metropolitana de Chile, para los años
2010-2014, que se aplicará en el Hospital Clínico San
Borja Arriarán (HCSBA).
---
SI
24
Centro
de
Salud
Familiar
(CESFAM)
Municipal, de la “Experiencias y necesidades de las cuidadoras y (es)
familiares en relación al Cuidado de Personas
Comuna de Maipú.
Adultas Mayores
con Dependencia, desde un
enfoque de género”.
---
SI
25
Hospital Clínico
Arriarán (HCSBA).
NG-2015-01
SI
San
San
Borja
“D “Evaluación de la Seguridad de la Endoprótesis
Borja
Valvular Cardíaca Mitral Biológica de pericardio
equino con soporte de Nitinol.(modelo 1000) con
sistema de implante guiado por catéter de Navigate
Cardiac Struture”.
,
“Percepciones sobre la atención de Salud de D5132C00079”
mujeres con confirmación de Cáncer de mama en
una Unidad de Patología mamaria de un Hospital de
la Región Metropolitana”.
Borja “Implementación de una intervención Psicosocial
26
Hospital Clínico San Borja Arriarán
SI
27
Hospital
SI
Clínico
San
Arriarán.
Patología Mamaria
28
Hospital Clínico San Borja Arriarán
29
Universidad Católica de Chile
Hospital Clínico San Borja
Arriarán
Kinésica en la atención integral de mujeres con
Cáncer de mama, en el marco de la Investigación –
Acción”
“Epignética en la Diabetes tipo 1: Expresión
genética de MicroRNAs en células mononucleares
periféricas de pacientes con Diabetes tipo 1 e
impacto de la Vitamina D sobre Apoptosis e
Inflamación”.
Proyecto
FONDECYT
1130240
SI
“Rol de los microRNAs en la patogénesis del Cáncer
Gástrico y el desarrollo de estrategias no invasivas
para la detección temprana”.
FONDECYT 2015
SI
30
Hospital Clínico San Borja Arriarán
“Comprensión del impacto de la Colitis ulcerosa y
su carga de enfermedad asociada en los pacientes”.
Investigación
epidemiológica
N°10641
SI
31
Hospital Clínico San Borja
Arriarán
“¿Por qué llegan los pacientes a integrarse a un
programa de Obesidad Infantil? Un estudio
descriptivo sobre motivaciones de ingreso al
programa y motivación Parental.
Programa de
Formación de
Especialistas en
Pediatría que
ingresó el año
2013 l trabajo de
investigación de
beca
SI
32
Hospital Clínico San Borja Arriarán
“Un estudio de fase III ,de etiqueta abierta
aleatorizado multicéntrico para determinar la
seguridad tolerabilidad y respuesta del Tumor al
Oraxol y su comparabilidad con Taxol IV o Paclitaxel
KX-ORAX-001
SI
genérico intravenoso en pacientes con Cáncer
Metastásico de Mama”.
33
Hospital Clínico San Borja Arriarán
34
Hospital Clínico San Borja
Arriarán
: “Estudio multicéntrico, aleatorizado doble ciego de
fase III, para evaluar la eficacia y la seguridad BI
695502 más Quimioterapia versus Avastin más
Quimioterapia en pacientes con Cáncer de Pulmón
no microcítico, no escamoso, avanzado”.
1302.
“Método de Clasificación de Mortinatos según
condición Obstétrica relevante de la Muerte Fetal en
un Hospital público de Chile”
SI
NO
Analizado tres veces
En el Hospital Clínico San Borja Arriarán (HCSBA),
el Dr. Ovalle en conjunto con un grupo de médicos del
centro
asistencial, desarrollaron un
método de
clasificación de Muerte Fetal: “Condición Obstétrica
Relevante de la Muerte” (CORM).
35
Centro de Estudios Clínicos e
Investigaciones Médicos (CECIM)
“Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego
controlado con placebo multicéntrico, para evaluar el
beneficio clínico neto de Sotagliflozina como
complemento del tratamiento con Insulina en
Diabetes tipo 1”.
Lexicón 312:
LX4211.1-312T1DM
SI
36
Hospital Clínico San Borja
Arriarán (HCSBA)
---
“Caracterización de la onda V de los Potenciales
Evocados de Tronco Cerebral (PEATC) a 80 dBnHL y
a nivel umbral con estímulo Click en población
Pediátrica desde el primer mes de vida hasta los 02
años de edad atendidos en el HCSBA y Hospital ce
Carabineros de Santiago de Chile entre los años
2012 y 2015”
37
Hospital Clínico San Borja Arriarán
“Estudio de fase 3, multicéntrico, doble ciego
aleatorizado, controlado con placebo con grupos
paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y
tolerabilidad del Bococizumab (PF-04950615) en la
reducción de la aparición de episodios
cardiovasculares graves en sujetos de alto riesgo",
Hospital Clínico San Borja Arriarán
: “Estudio de fase 3, multicéntrico, doble ciego
aleatorizado , controlado con placebo con grupos
paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y
tolerabilidad del Bococizumab (PF-04950615) en la
reducción de la aparición de episodios
cardiovasculares graves en sujetos de alto riesgo”,
Hospital Clínico San Borja Arriarán
“Estudio
randomizado,
etiqueta
abierta
multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de
ABT-493/ABT-530 en adultos con Infección Crónica
del genotipo 1 del virus de la Hepatitis C (Endurance
-1)”. Fase 3.
38
39
NO
B1481022:
B1481038
M13-590
Si
No se aprueba el
Consentimiento
Informado debido a la
negativa del
patrocinador de
explicitar el Nombre
del representante legal
de la empresa en
Chile
SI
No se
aprueba el
Consentimiento
Informado debido a la
negativa del
patrocinador de
explicitar el Nombre
del representante legal
de la empresa en
Chile
SI
40
Instituto Chileno de Medicina
Reproductiva (ICMER)
“Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, controlado
con comparador activo, para evaluar la eficacia y
seguridad anticonceptiva del anillo vaginal MK8342B (Etonorgestrel + 17B estradiol) y del
anticonceptivo
oral
combinado
(COC)
Levonorgestrel – Etinil Estradiol (LNG-EE) 150/30ug
en mujeres sanas de 18 años y mayores, con riesgo
de embarazo”.
MK8342 B-062
SI
41
Centro de Salud Familiar Nº 5
“Factores que influyen en la adherencia de los
Adultos mayores del CESFAM Nº 5 al programa
alimentario del Adulto Mayor”. Proyecto FONISCONYCIT”
-----
SI
42
“Perímetro de cuello como Tamizaje para identificar
Colegios :Los Reyes de la
Cuidad de Quilpué de la V Región a los niños con Sobrepeso y Obesidad"
y en la Escuela Los Reyes
Católicos de la Comuna de
Santiago Centro en la Región
Metropolitana.
43
Hospital Clínico San Borja Arriarán
(HCSBA)
Universidad de Los Andes
“Resultados clínicos, funcionales y radiológicos de
pacientes operados de Epifisiolisis, seguimiento a
diez años”, que se realizará en el HCSBA.
Se aplicará a
escolares de 6 a 10
matriculados en
Colegios
SI
--
SI
44
Instituto de Nutrición y Tecnología
de los Alimentos.
“Prevención de la Retinopatía y Neuropatía
Diabética a través de la reducción de los niveles
Plasmáticos de productos de Glicación avanzada
(AGEs)”, que se aplicará a pacientes derivados de los
Centros de Atención Primaria.
Proyecto FONIS
2014
SI
45
Hospital Clínico San Borja Arriarán
“Estudio observacional sobre las características
Clínicas, Demográficas y Evolución de los pacientes
con coinfección por virus Hepatitis B y virus de
Inmunodeficiencia Humana que se controlan en el
HCSBA”
---
SI
Instituto Chileno Japonés
46
Hospital El Carmen Dr. Luis
Valentín Ferrada de Maipú
“Estudio iniciado y conducido por investigador
internacional, multicéntrico, aleatorizado por grupos,
cruzado, controlado para establecer la efectividad
comparativa de diferentes Posiciones de la Cabeza
en Pacientes con Ataque cerebrovascular agudo”.
HEAD
Si
47
Jardines infantiles Particulares,
JUNJI y/o Integra de la comuna
de La Serena de la Región de
Coquimbo con la comuna de La
Cisterna de la Región
Metropolitana
---
SI
48
Hospital Clínico San Borja Arriarán
“Comparación del conocimiento en salud oral de
profesionales a cargo de la educación Preescolar en
jardines infantiles Particulares, JUNJI y/o Integra de
la comuna de La Serena de la Región de Coquimbo
con la comuna de La Cisterna de la Región
Metropolitana”
“Proyecto PRI-ODO 2015 Epidemiología Fisura
Labio- Máxilo- Palatina del Hospital Clínico San Borja
---
SI
Arriarán”
Proyecto de Tesis I: Alumno de quinto año de
Odontología U. de Chile Camilo Barrientos Morales.
“Definición del perfil epidemiológico de pacientes
con Fisura Labiopalatina No sindrómicos ingresados
al HCSBA. Revisión de 10 años de tratamiento”
49
Hospital Clínico San Borja Arriarán
Proyecto PRI-ODO 2015 Epidemiología Fisura LabioMáxilo- Palatina del Hospital Clínico San Borja
Arriarán”
“Proyecto de Tesis II: Alumna
de sexto año de
Odontología de la U. de Chile María Francisca Silva
Tobar.
“Distribución geográfica de pacientes con Fisura
Labiopalatina no sindrómica ingresados al HCSBA y
su relación con la Actividad Ocupacional Materna
durante la Gestación. Revisión de 10 años”.
---
SI
50
Hospital Clínico San Borja Arriarán
Proyecto PRI-ODO 2015 Epidemiología Fisura LabioMáxilo- Palatina del Hospital Clínico San Borja
Arriarán”
---
Si
Proyecto de Tesis III: Alumna de quinto año de
Odontología de la U. de Chile Giovanna Martínez
Uribe.
“Manual Instructivo de Cuidados para Padres de
Pacientes con Fisura Labio-Maxilo-Palatina no
sindrómica”.
51
Centro de Estudios Clínicos e
Investigaciones Médicas
Saavedra y Pacheco (CECIM).
“Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego,
controlado con placebo, de grupos paralelos,
multicéntrico para investigar la eficacia y seguridad
de Finerenona en la progresión de la Nefropatía de
pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 y diagnóstico
clínico de Nefropatía diabética, asociado al
tratamiento estándar”.
Fidelio N° 16244
SI
52
Centro de Estudios Clínicos e
Investigaciones Médicas
Saavedra y Pacheco (CECIM).
“Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego,
controlado con placebo, de grupos paralelos,
multicéntrico y dirigido por eventos para investigar
la eficacia y seguridad de Finerenona en la reducción
de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en
pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y diagnóstico
clínico de nefropatía diabética, asociado al
tratamiento estándar”
Fígaro Bay 948862/ 17530
SI
53
Hospital Clínico San Borja Arriarán
“Estudio de calidad de vida y percepción de la
Atención Médica en Hombres y Mujeres con
diagnóstico de Infertilidad en el Sector público”
---
SI
54
Hospital Clínico San Borja Arriarán
“Proyecto PRI-ODO 2015 :Estudio de las Dismorfosis
dentofaciales en el Hospital Clínico del Hospital
Clínico San Borja Arriarán”
---
SI
---
SI
EFORT-LM
SI
Proyecto de Tesis I: Alumno de quinto año de
Odontología U. de Chile Maximiliano Muñoz Repetto.
“Epidemiología de las Dismorfosis dentofaciales en
el Hospital Clínico San Borja Arriarán. Estudio
retrospectivo a 22 años”.
55
Hospital Clínico San Borja Arriarán
“Proyecto PRI-ODO 2015 :Estudio de las Dismorfosis
dentofaciales en el Hospital Clínico del Hospital
Clínico San Borja Arriarán”
Proyecto de Tesis II: Alumna de quinto año de
Odontología de la U. de Chile
Catalina Morales
Anabalón.
“Encuesta de satisfacción del paciente en Cirugía
Ortognática: Estudio retrospectivo de 10 años en el
HCSBA”.
56
57
Hospital Clínico San Borja Arriarán
Centro de Salud Familiar Nº 1
(CESFAM Nº 1)
“Nutrición de Prematuros con Lactancia Materna
fortificada con mayor cantidad de Proteínas y Ácidos
grasos poliinsaturados de cadena larga”.
“Diseño e implementación del Policlínico de Alivio
del Dolor en el CESFAM Nº1, para mejorar el
abordaje
de pacientes policonsultantes por
patología relacionada con dolor, por medio de
Terapia Neural”
NEOCOSUR
---
SI
58
Hospital
Arriarán
Clínico
San
Borja
“Perfil Clínico – Epidemiológico de recién Nacidos
con Enterocolitis Necrosante en Unidades de
Cuidados Intensivos Neonatales de Santiago”,
59
Hospital
Arriarán
Clínico
San
Borja
“Estudio de fase III, aleatorizado, doble
ciego, controlado con placebo, del
alpelisib en combinación con el fulvestrant
en hombres y mujeres posmenopáusicas
con cáncer de mama localmente avanzado
o metastásico positivo para receptores
hormonales,
HER2
negativo,
con
progresión durante o después del
tratamiento con un inhibidor de la
Aromatasa”
60
Hospital de Urgencia Asistencia “Factores de riesgo asociados a la úlceras por
presión en los pacientes Grandes Quemados en el
Pública.
período Junio 2014 a Junio 2015 en el Servicio de
Quemados del HUAP”
61
Hospital Clínico San Borja Arriarán
“Estudio Colaborativo internacional para la
determinación de marcadores biológicos presentes
en la vejiga de pacientes tratados con Radioterapia
pélvica”
62
Hospital Clínico San Borja ArriaránFundación Arriarán
“ “Estudio de fase III, de no inferioridad ,
aleatorizado, multicéntrico de grupos paralelos que
---
SI
SOLAR-1
CBYL719C2301
UPP
SI
Biomarcadores en
Cistitis por
Irradiación
SI
201637
SI
evalúa la eficacia , seguridad y tolerabilidad del
cambio a Dolutegravir más Rilpivirina desde el
actual régimen antirretroviral basado en inhibidor
integrasa , INNTRo IP en adultos infectados con
VIH-1 que están Virológicamente deprimidos”
63
Hospital Clínico San Borja ArriaránFundación Arriarán
64
Hospital Clínico San Borja ArriaránFundación Arriarán
65
Hospital Clínico San Borja ArriaránFundación Arriarán
66
Hospital Clínico San Borja ArriaránFundación Arriarán
“Estudio de fase 2 b randomizado con control
activo en etapas de diseño abierto para investigar
seguridad y eficacia de BMS-955176 en combinación
con Dolutegravir y Atazanavir (con o sin Ritonavir)
en Adultos con infección por HIV-1 previamente
tratados”
““Estudio de fase 3, randomizado, doble ciego,
controlado con placebo, de múltiples ramas, para
investigar la eficacia y la seguridad de BMS-663068
en
pacientes
infectados
con
Virus
de
Inmunodeficiencia Humana-1(VIH-1 que han sido
intensamente tratados
y fueron resistentes
a
múltiples fármacos”.
“Estudio de fase 2 b randomizado con control activo
en etapas de diseño abierto para investigar
seguridad, eficacia y respuesta a la dosis de BMS955176 administrado sobre una terapia de base de
Tenofovir/Emtricitabina en adultos con infección por
VIH-1 sin tratamiento previo”
AI468048
SI
AI438047:---
SI
AI468038
SI
“Un estudio clínico de fase III, multicéntrico en doble MK1439A-021
ciego, randomizado, controlado con comparador
activo para evaluar la seguridad y eficacia de MK1439A, administrado una vez al día frente a Atripla
administrado una vez al dìa
en participantes
infectados por VIH-1 sin contacto previo con
tratamientos”.
SI
67
Hospital Clínico San Borja Arriarán
Consideraciones ético-jurídicas en el enfrentamiento
del recién nacido expuesto a Drogas durante el
embarazo: Un desafío a la excelencia profesional”
SI