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A LA MESA DEL CONGRESO DE LOS DIPUTADOS El Grupo Parlamentario de Unión Progreso y Democracia, a instancia de su portavoz, Rosa Díez González, y al amparo de lo dispuesto en el artículo 185 y siguientes, del vigente Reglamento de la Cámara, presenta la siguiente pregunta para la que se solicita respuesta por escrito sobre la retirada del Ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspensión oral EFG por la AEMPS. Congreso de los Diputados, 29 de abril de 2015 EXPOSICIÓN DE MOTIVOS El pasado 22 de abril la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió la Alerta Farmacéutica R 16/2015 relativa a defectos de fábrica en el Ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspensión oral EFG, frasco con 150 ml de suspensión al producir resultados no especificados para este fármaco. Sin embargo, ni desde el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, así como desde la AEMPS se han dado más explicaciones sobre este asunto y su posible impacto en la salud de la ciudadanía. En relación a lo anterior se presentan las siguientes preguntas: 1. 2. 3. 4. 5. ¿Cómo se conocieron los fallos de fabricación en este fármaco? ¿Qué defectos concretos han supuesto su retirada? ¿Cuántas dosis se distribuyeron hasta el momento del cese de su comercialización? ¿Qué efectos pueden producir en la salud de la población? En caso de ser efectos secundarios graves, ¿se ha intentado contactar con las personas a las que se les dispensó este fármaco? 6. ¿Considera el Gobierno que las alertas farmacéuticas publicadas por la AEMPS contienen información suficiente para que una persona sin conocimientos técnicos pueda dirimir si un fármaco es perjudicial para su salud? 7. ¿Piensa modificar estas alertas para hacerlas más comprensibles y transparentes, así como para garantizar la confianza y seguridad de los ciudadanos en los tratamientos que tiene prescritos? Rosa Díez González Portavoz del GP de UPyD Congreso de los Diputados Tlf: 913905942 [email protected] www.upyd.es