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Fundación Daya y Cannabis Medicinal
Nuestro Proyecto: dónde estamos y a dónde vamos
Cuando ya se encuentra bastante avanzado el desarrollo del proyecto de investigación de
Cannabis Medicinal, impulsado por Fundación Daya, queremos explicar con detalles los alcances
del mismo. Estas instancias representan también una oportunidad para entregar nuestra visión
sobre la proyección futura del Cannabis Medicinal y para profundizar en su discusión, que siempre
está en continua evolución. Además, es una oportunidad para detallar los diversos ámbitos de
acción de Fundación Daya.
“TODO PARECE IMPOSIBLE, HASTA QUE SE HACE”
Nelson Mandela
Más de tres años han pasado desde que Fundación Daya surgiera como respuesta a la necesidad
de informar y acompañar a quienes decidan incorporar en su búsqueda de salud y bienestar el uso
de terapias complementarias y medicinas naturales. Aunque el abanico de terapias que
consideramos valiosas para esta nueva mirada del equilibrio y bienestar es amplio y diverso, sin
duda el uso del cannabis como alternativa terapéutica ha sido lo que nos ha caracterizado, y es el
principal motivo de consulta en Fundación Daya.
Frente a la realidad innegable del grave déficit de acceso a tratamientos paliativos que den alivio
efectivo a diversas dolencias, y frente a la consistente evidencia de la eficacia terapéutica de esta
antigua planta medicinal (1), Fundación Daya desarrolla dos grandes líneas de acción, paralelas y
complementarias que se detallan a continuación
Trabajo directo con la comunidad
Esta es nuestra principal línea de acción, y representa el corazón de Fundación Daya.
Este trabajo de educación, información, capacitación y empoderamiento ciudadano nos ha
permitido, en primer lugar, disminuir la desinformación que existía en relación a esta planta
maestra en general, y a sus usos terapéuticos en particular.
Consultas médicas cannábicas:
La primera acción en esta línea de trabajo con la comunidad, fue abrir un espacio de consulta en la
Fundación, en el cual acoger a los pacientes con sus dudas y necesidades. Contamos con el trabajo
y compromiso de un grupo de terapeutas y médicos que atienden pacientes todos los días en las
diversas sedes de Fundación Daya, brindando una hora de escucha amorosa y consejo profesional
para iniciar su proceso a los pacientes que asisten. Más de cinco mil pacientes han recibido ya una
hora de orientación en Fundación Daya, y ya suman 17 los médicos que trabajan en la Red Daya,
además de 35 terapeutas.
Impacto sanitario:
Nuestra experiencia clínica nos muestra, sin lugar a dudas, el positivo impacto que tiene en
pacientes con diversas patologías la incorporación de la terapia en base a cannabis, logrando una
mejora significativa en su calidad de vida, al igual que en la de todo el grupo familiar.
Los niños que hoy se están tratando con cannabis, lo hacen gracias a la valentía de las madres,
que, frente a la poca efectividad de los tratamientos convencionales, viendo que sus hijas e hijos
se deterioran, tanto por la gravedad de sus condiciones como por los efectos adversos de muchos
de los medicamentos que toman, han optado por hacer su propio extracto y a través de prueba y
error, encontrar las cepas que funcionan mejor para sus hijos. Afortunadamente, cada día son más
los médicos que han decidido acompañar en este camino a sus pacientes, inclusive dentro de
dependencias hospitalarias. No es posible soslayar, en el caso de epilepsia, que cada episodio
convulsivo puede generar daño cerebral significativo en el paciente y que, además, los casos
severos suelen tener un pronóstico de sobrevida reducido. Aquí se trata de evaluar la relación
costo-beneficio del tratamiento en base a cannabis para estos casos, y evidentemente el beneficio
supera con creces los posibles costos.
Educación comunitaria:
Hemos recorrido el país dando charlas y conferencias, participando en paneles, foros y encuentros
en universidades, centros de salud, municipios, organizaciones sociales y comunitarias, alcanzando
directamente a más de 30.000 personas, que han podido ampliar su perspectiva y, saliendo del
engaño y desinformación sostenido por décadas, han podido por fin acceder a la verdadera
historia de esta planta que tantos servicios le presta a la humanidad.
Generación de redes:
A raíz de esta intensa actividad informativa, fueron articulándose, de manera espontánea, diversos
grupos a lo largo del país, dispuestos a transformarse en un foco de luz en sus comunidades. El
espíritu Daya, que apela al amor compasivo (ese es el significado de la palabra Daya en sánscrito:
amor compasivo), a la colaboración y a la empatía, fue encontrando eco a lo largo de Chile. Sin
duda son los mismos pacientes y sus familias los principales agentes de transformación en este
nuevo escenario.
Talleres, capacitaciones y asesorías jurídicas:
Y comenzamos entonces con la fase de instalar capacidades concretas en esta creciente red,
realizando talleres de autocultivo, por una parte, y de preparación de productos terapéuticos,
como tinturas, cremas y extractos por otra. Profesionales de diversas áreas se han ido sumando a
esta gran cruzada, y ya la gran mayoría de los grupos cuentan con profesionales de la salud, del
derecho, del área agrícola, y por supuesto, cultivadores empáticos y comprometidos que han
brindado su experiencia a quienes comienzan este camino. Más de 4.000 personas han pasado por
estos talleres, de los que salen sabiendo que tienen derecho a cultivar sus plantas según la
legislación vigente, que permite el autocultivo para uso personal y para tratamientos médicos
(artículos 4°, 8° y 50° de ley 20.000), lo que ha sido ratificado por múltiples fallos, tanto de la
justicia ordinaria, como de la Corte Suprema; con éxito hemos acompañado judicialmente a
aquellos usuarios medicinales de cannabis que, habiendo sido vulnerados en sus derechos, se
acercan a Daya en busca de apoyo (2). Además, adquieren las nociones básicas sobre cómo llevar
adelante su cultivo. Son ya miles las personas que han podido aliviar sus vidas usando
apropiadamente esta planta medicinal de manera doméstica, con el apoyo de los profesionales de
la salud de su respectivo grupo. Y aunque cada grupo es autónomo, siguen los lineamientos
generales de la Red Daya, entre los que se encuentra la condición, para quienes formen parte de
estos grupos, de no comercializar productos en base a cannabis. Incentivar la autonomía y el
ejercicio de la propia libertad es nuestro eje central.
Actividades de extensión en Chile y el mundo:
A fines de 2015 realizamos el Primer Seminario Internacional de Cannabis Medicinal de Santiago
(3), organizado por Fundación Daya y MamáCultiva, orientado a profesionales de la salud, y
llevado a cabo en el Salón de Honor del ex – Congreso Nacional el 1 de diciembre, con destacados
exponentes científicos internacionales y nacionales. Este seminario contó con el patrocinio del
Ministerio de Salud (4), de la Honorable Cámara de Diputados, del Colegio de Químicos y
Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile y de la Universidad de Valparaíso, y con el auspicio de
Knop Laboratorios, Fundación Daya y MamáCultiva. Esta importante actividad fue gratuita, con el
objetivo de garantizar que cualquier profesional o estudiante del área de la salud interesado en el
tema pudiese asistir.
El Segundo Seminario Internacional de Cannabis Medicinal de Santiago se realizará el 9 y 10 de
diciembre del presente año.
Fundación Daya también ha sido invitada a exponer en diversos encuentros internacionales de
cannabis medicinal en Costa Rica, Brasil, Argentina, México, Colombia, Puerto Rico, España e
Inglaterra.
Proyectos de Investigación
Primer Proyecto de Investigación con Cannabis Medicinal:
En paralelo con nuestra actividad principal de trabajo directo con la comunidad, y tomando el
desafío que implica ser una fundación que pretende incidir en la realidad, transformándola para
beneficio de todos sus miembros, decidimos emprender proyectos de investigación, que además
beneficien directamente a la comunidad. Es así como surge el primer cultivo, desarrollado en
conjunto con el municipio de La Florida, orientado a un estudio clínico con extracto de cannabis
para pacientes oncológicos. Logramos el hito histórico de ser el primer cultivo legal de cannabis
medicinal de Latinoamérica. Este proyecto, financiado entre el municipio y Fundación Daya, está
en la fase final de desarrollo del fitofármaco que se utilizará en el estudio, el cual debe contar
con la autorización del ISP. Dicha autorización sólo es posible cuando la sustancia a utilizar ha
pasado todas las pruebas de estabilidad y estandarización necesarias, y sólo puede ser producida
por un laboratorio con sus correspondientes permisos. Es así como comienza el proceso de
escoger al laboratorio al cual invitar a colaborar con este proyecto. Aunque existieron otras
opciones, finalmente Fundación Daya optó por invitar a Knop Laboratorios, debido a su larga
trayectoria, su gran prestigio, su política de trabajar de manera natural usando la planta completa,
su certificación GMP (Buenas Prácticas de Manufacturas) y su escala de empresa familiar, además
del hecho de ser nacional. Interesante fue enterarnos que este laboratorio ya había producido
fitofármacos en base a cannabis antes de su completa prohibición en Chile.
Sin duda, este proyecto ha tenido un gran valor en el plano simbólico, desplazando fronteras que
parecían infranqueables: ya el panorama nacional hoy es otro en relación a la información y
aceptación del uso medicinal del cannabis.
Segundo Proyecto de Investigación con cannabis medicinal:
Este segundo proyecto de Fundación Daya se basa en la creación de una plataforma colaborativa
para desarrollar el cannabis medicinal en Chile. Participan en ella el Instituto Nacional del
Cáncer, el Hospital Las Higueras de Talcahuano y el Hospital San Borja Arriarán (5) instituciones
que desarrollarán, en conjunto con nuestra Dirección de Investigación y Estudios Clínicos, los
estudios multicéntricos para los que estará destinada esta producción. Las patologías incluidas en
este proyecto son enfermedad oncológica, epilepsia refractaria, y dolor crónico no oncológico.
Nuevamente, contamos con la colaboración de Knop Laboratorios y de la Universidad de
Valparaíso. Actores relevantes de este gran proyecto son, sin duda, los veinte municipios que,
gracias a su compromiso y visión de sus autoridades, han querido ser parte de esta valiosa
iniciativa; es precisamente este modelo colaborativo, abrazado por los gobiernos locales, el que ha
llamado la atención del mundo. Doscientos pacientes de cada comuna se beneficiarán de esta
experiencia participando en los estudios y recibiendo su tratamiento. Esta colaboración conjunta
nos permite mantener los costos del cultivo para la elaboración del fitofármaco a utilizarse para
estas investigaciones en niveles considerablemente más bajos que los que se encuentran hoy en el
mercado internacional. Asimismo, sienta las bases de futuros desarrollos de la producción
nacional, hecho fundamental frente a la inminente llegada e instalación en Chile de la gran
industria internacional del cannabis medicinal, con sus elevados costos para los pacientes.
Corresponde destacar el absoluto apoyo de la Ministra de Salud, Carmen Castillo, a este proyecto
en particular, y hacia la temática del cannabis medicinal en general, y la valoración que ella, como
máxima autoridad de salud en nuestro país, ha mostrado hacia la labor de Fundación Daya.
Fundación Daya aportó un terreno que seleccionó por su aptitud para este cultivo en la VII Región
con óptima calidad de sus aguas y libre de toda contaminación ambiental que pueda afectar el
sano desarrollo de las plantas para fines medicinales, cumpliendo con todas las medidas de
seguridad e higiene necesarias para garantizar la calidad esperada. Se ha realizado el cultivo en
invernaderos y solo se usaron productos orgánicos en su desarrollo.
Fundación Daya ingresó la solicitud de autorización del cultivo al Servicio Agrícola y Ganadero
(SAG) el día 23 de junio de 2015 con fines medicinales y de investigación y fue otorgado el 23 de
octubre del mismo año (6). La siembra se inició el 16 de noviembre y en el mes de abril de 2016 se
termina la cosecha y secado; en este momento, se está en proceso de secado en horno y
embolsado en sacos de papel. Toda la cosecha será trasladada a Knop Laboratorios para iniciar el
proceso de extracción y formulación de los fitofármacos a utilizarse en el estudio. Es este el
momento en que el SAG traspasa el rol fiscalizador del proceso al ISP.
Financiamiento:
Las municipalidades participantes financian conjuntamente, mediante subvención a la Fundación
Daya, parte de los costos del proyecto, sin incluir el terreno, las gestiones previas de diseño,
socialización del mismo a autoridades, ciudadanía e instituciones de salud pública, siendo estos
ítems aportados por la fundación. Por otra parte, el diseño y conducción de los estudios clínicos es
aportado por los tres hospitales públicos, y la elaboración de los fitofármacos por Knop
Laboratorios.
Las tres Instituciones públicas de Salud (INCANCER, Hospital San Borja Arriarán y el Hospital Las
Higueras de Talcahuano), ya se encuentran en las fases iniciales del diseño de los estudios, para
ingresar a sus respectivos comités de ética en los meses de julio o agosto.
Este desarrollo sin fines de lucro busca también sentar las bases éticas de la futura industria del
cannabis medicinal en Chile, anticipando el ingreso de la gran industria del cannabis de países
desarrollados, que con su mirada mercantilista solo reproducirá la inequidad en Chile y América
Latina.
Beneficios de las Municipalidades participantes:
Al participar de este proyecto, cada Municipalidad participante tendrá acceso a los siguientes
beneficios.
1. Conferencia pública de Fundación Daya hacia la comunidad, sobre la historia del Cannabis
y sus usos terapéuticos.
2. Capacitación a los profesionales de la salud sobre el uso terapéutico del Cannabis, sus
aplicaciones, dosificación, construcción de la tolerancia y la experiencia del paciente.
3. Medicamentos en base a Cannabis, elaborado por Knop Laboratorios S.A. para el
tratamiento de 200 pacientes por comuna por 1 año, dentro del estudio que durará 3
meses y considera una continuidad de otros 9 meses, para todos los participantes,
basados en la efectividad y seguridad del fitofármaco.
4. Participación en 5 hitos comunicacionales al año para informar a la ciudadanía los avances
del proyecto en sus diversas fases:
a. Ingreso solicitud al SAG
b. Aprobación del permiso para cultivar
c. Inicio de la siembra
d. Cosecha
e. Entrega de los medicamentos e inicio de la atención a pacientes
Patologías: En este nuevo proyecto se busca ampliar la aplicación de los medicamentos en base a
Cannabis para las siguientes patologías reunidas en 3 grupos.
Grupo 1: Pacientes oncológicos en tratamiento (manejo del dolor, náuseas,
apetito, sueño, calidad de vida)
Grupo 2: Epilepsia refractaria (disminución de crisis convulsivas y despertar
cognitivo)
Grupo 3: Patologías que presentan dolor crónico:
i. Esclerosis múltiple
ii. Fibromialgia
iii. Artritis
iv. Artrosis
v. Otras patologías con dolor crónico
Estudios Clínicos:
El diseño de los estudios clínicos considera los protocolos de atención al apaciente, levantamiento
de información, consentimiento informado del paciente, junto con el análisis de los resultados y
publicación de los estudios.
Este modelo permite al Estado realizar investigación colaborativa y la implementación del
programa por parte de las municipalidades participantes, aportando con el diseño, conducción y
análisis de los resultados.
Una vez que se tengan los fitofármacos elaborados, con sus respectivos estudios de estabilidad,
por un lado y por el otro, se cuente con los protocolos de los estudios clínicos aprobados por los
comités de ética, el ISP puede aprobar la aplicación del fitofármaco en los participantes del estudio
de cada municipio.
Si bien los estudios serán conducidos por los tres hospitales y la Dirección de Investigación y
Estudios Clínicos de Daya, la implementación de los mismos será realizada en un centro de salud
de cada municipio o, de no contar con dichos centros, a través de los servicios de salud, quienes
pasan a ser co-investigadores de los estudios.
Medicamento:
El fitofármaco utilizado para el programa será elaborado por Knop Laboratorios, el que ya se
encuentra autorizado para el manejo de sustancias controladas y cuenta con certificación GMP
(Buenas Prácticas de Manufactura). Este fitofármaco no está destinado al comercio, sino que a ser
utilizado en los ensayos clínicos propuestos. Según los resultados de los distintos proyectos de
investigación se podrá, a mediano o largo plazo, contar con la posibilidad de incorporar este
fitofármaco al arsenal terapéutico nacional, apostando a que sea de muy bajo costo en relación a
los productos importados a los que se podría acceder hoy.
Tratamiento:
Los Departamentos o Corporaciones de Salud de cada municipalidad contarán con un coordinador
que se encargará de la implementación y ejecución del programa de tratamiento, así como de la
selección de los pacientes, de acuerdo a lo indicado en los estudios clínicos correspondientes.
Adicionalmente, se encargará de seleccionar el centro de salud más adecuado para la
implementación del programa y del levantamiento de la información durante el transcurso del
estudio, participando como co-investigadores del mismo.
Otras investigaciones y alianzas:
Universidad de Valparaíso participará en la investigación y análisis de la planta de cannabis junto
a la Farmacopea Nacional para su reincorporación en una nueva edición de la misma.
Además, el doctor Andrés Chávez, PhD, Director Núcleo Milenio Nu-MIND, Centro
Interdisciplinario de Neurociencia de la Universidad de Valparaíso, realizará en el marco de este
proyecto un estudio pre-clínico de Depresión, Ansiedad y Trastorno Obsesivo Compulsivo.
Esperamos haber comunicado con claridad los alcances de esta plataforma colaborativa de
investigación que impulsa Fundación Daya y reafirmado nuestro compromiso constante con la
comunidad. Porque el amor compasivo es nuestra inspiración, seguiremos trabajando por una
sociedad más amable y generosa, que sienta como propio el dolor ajeno.
Ana María Gazmuri V.
Directora Ejecutiva
Fundación Daya
Gisela Kuester
Directora de Investigación y Estudios
Clínicos Fundación Daya
Neuróloga y Neurofisiología Clínica,
Especialista en Epilepsia y EEG, Profesor
Agregado de Neurología U. de Chile
Horacio Jorquera
Director Médico Red
Asistencial Fundación
Daya
Alejandra Ahumada QF
Directora Técnica
Fundación Daya
Pablo Meléndez
Director de Proyectos
Fundación Daya
Nicolás Dormal
Director de Planificación
Documentos:
(1) Evidencia de uso medicinal de cannabis
CANNABIS Y DOLOR.pdf
studies of medical use of cannabis.pdf
(2)
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Triunfos judiciales pacientes Daya
Link Publimetro
Link La Nación
Link Fundación Daya
(3) Afiche Primer Seminario Internacional de Cannabis Medicinal de Santiago
(4) Carta de Patrocinio del Ministerio de Salud
RESEX-884-S-15.PDF
(5) Cartas de compromiso de Hospitales participantes
Carta Interés Las Higueras Talcahuano.pdf
Carta Compromiso Hospital San Borja Arriaran.pdf
INCANCER.pdf
(6) Autorización de cultivo de cannabis medicinal
Resolución SAG
Para mayor información sobre cannabis medicinal, recomendamos visitar:
http://www.tikunolam.com/
http://www.medicaljane.com/
http://www.unitedpatientsgroup.com/
http://clear-uk.org/aims-objectives/