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ILUSTRE COLEGIO OFICIAL DE MÉDICOS DE MADRID
Dr. Dn. José Luis Rovirosa González,
Colegiado nº.: 28/28/37295.
Médico Especialista en Oftalmología
c/ Altamirano nº 34. 28008. Madrid.
Teléfono 915495885. e-mail: [email protected]
CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA CIRUGÍA LASIK SUPRACOR
¿QUÉ ES EL CONSENTIMIENTO INFORMADO?
Un documento que el paciente y el médico firman, y que supone la aceptación por
parte el paciente de los riesgos inherentes a la técnica y la responsabilidad que supone
operarse. En él se contiene la información sobre la técnica que se va a utilizar, las expectativas
que se tienen respecto al resultado dentro de los límites de la propia técnica y las
complicaciones o retrasos en la evolución que puedan producirse.
¿QUÉ PACIENTES PUEDEN OPERARSE?
La Presbicia o vista cansada es un fenómeno natural que consiste en la dificultad
progresiva para enfocar de cerca, causada por la pérdida de elasticidad del cristalino. Su
tratamiento consiste en una técnica Lásik habitual, en el que se aplican dos tratamientos
consecutivos, uno para cerca y otro para lejos.
Los mejores candidatos son aquellas personas que no están conformes con sus gafas o lentes
de contacto y están motivados para hacer un cambio y no depender más de estos. Pueden
intervenirse aquellos pacientes mayores de 47 años, que no hayan sufrido cambios de
graduación en los últimos dos años y que presenten hipermetropía +/- astigmatismo dentro de
los límites técnicos y estables al menos en el último año.
Los pacientes deben conocer que existen otros métodos de corrección de los problemas
refractivos y de presbicia, y que ante su rechazo de otras alternativas (gafas y lentillas, cirugía
intraocular, con lentes difractivas), eligen el SUPRACOR, como técnica para la resolución de su
caso.
No se deben operar...
Pacientes con alteraciones corneales que se detecten en la topografía pre-quirúrgica
Cataratas incluso en sus estadios más iniciales
Uveitis, Glaucoma
Enfermedades que alteren la cicatrización corneal como pacientes con cicatrices
queloideas, Artritis reumatoidea, Lupus eritematoso sistémico u otras enfermedades
autoinmunes. En estos casos existen riesgos potenciales de importancia suficiente como para
comprometer el resultado.
LA TÉCNICA
La técnica comenzamos a aplicarla en el 2011, y desde entonces ha demostrado tener
la suficiente eficacia y predictibilidad, como para considerarla altamente efectiva.
La operación se realiza bajo la acción de un sedante y con anestesia tópica
El Láser Excimer utiliza la luz ultravioleta pura de 193 nm., obtenida al pasar luz blanca
a través de un gas (Árgon-Fuor). Este haz ultravioleta es dirigido por un ordenador, para tallar
en la córnea una superficie, que enfocará su visión en la retina, que es lo que se consigue
cuando utiliza su corrección (gafas, lentillas)
Durante el procedimiento usted estará recostado en una camilla especialmente
diseñada para el equipo en que se realiza el procedimiento. Un pequeño aparato sostendrá sus
parpados para que no interfieran con el laser y para que usted no deba preocuparse por
parpadear.
El tallado no se realiza sobre la superficie del ojo sino que previa a la aplicación del
Láser, se realiza un corte en la superficie corneal que separa una fina lámina (0’11 mm), que
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Médico Especialista en Oftalmología
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quedará unida por una bisagra (como una contraventana), la cual servirá una vez aplicado el
Láser, para cubrir la zona operada, en forma de apósito y evitando el uso de puntos de sutura.
El corte es realizado por un microqueratomo automático, en unos 14 segundos. Al realizarse
el corte con el microqueratomo sentirá una ligera presión. Debido a la succión
requerida para sujetar el aparato, dejará de ver durante unos segundos. Al terminar
el corte verá borroso.
En ese momento se le pedirá que mire a una luz intermitente dentro del equipo laser.
Este es el momento en el que usted realmente puede ayudar en su cirugía: El pronóstico y
resultados son mucho mejores si usted mantiene su cabeza absolutamente quieta y su mirada
fija sobre la luz intermitente mientras el laser talla su cornea.
Finalmente se colocará la capa superficial de la cornea en su lugar y le indicará que el
procedimiento ha terminado. En algunos momentos durante el procedimiento sentirá agua fría
sobre su ojo que en ocasiones puede correr por su mejilla. No es mas que la solución utilizada
para mantener su ojo hidratado y para lavar cualquier partícula que pueda interferir con los
resultados.
Es importante que alguien lo acompañe a la clínica donde se realiza el procedimiento ya
que después de la cirugía la visión será lo suficientemente borrosa para no permitirle conducir
un vehículo.
El procedimiento es indoloro, aunque a veces puede notarse cierta molestia. Durante el
postoperatorio no se produce dolor y suele darse una sensación de arenilla que mejorará con la
aplicación frecuente de lágrima artificial.
COMPLICACIONES INTRAOPERATORIAS
En el 99,9% de los casos el microqueratomo funciona bien y no se presentan
problemas. Sin embargo, en un 0,1% de casos (1/1000) pueden surgir complicaciones entre
complejo proceso. Si el corte presenta alguna alteración, deberá abortarse la intervención. Esta
complicación impedirá la realización de la técnica, por lo que a los tres meses el paciente podrá
decidir entre una intervención con técnica PRK, para suprimir solamente las gafas de lejos.
En los escasos casos en los que el corte no deja bisagra (corte total), no suele haber
complicaciones. Se le pondrá una lentilla permanente durante unos tres días (que no debe
quitar), lo que asegura una cicatrización normal.
CONFIDENCIALIDAD
El paciente da su consentimiento para que fotos, videos o datos clínicos se publiquen
en revistas científicas o se presenten en congresos aunque su identidad se mantendrá siempre
confidencial.
EL POST-OPERATORIO
Nada mas salir del quirófano permanecerá en una sala de adaptación al medio, para
después comprobar el estado de las córneas, antes de que se vaya a casa.
No olvide traer unas gafas de sol para salir de la clínica
La visión al salir de la clínica será borrosa, siendo su visión de cerca bastante más clara
que lo habitual sin gafas. Su visión de lejos será borrosa y mejorará en las primeras semanas.
Pasado el efecto de la anestesia suele notarse sensación de arenilla de leve a
moderada, lagrimeo y molestias con la luz durante las primeras horas, por lo que le
recomendamos que al salir de la clínica ponga las lágrimas artificiales muy frecuentemente
hasta llegar a casa.
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En casa, ponga una gota de lágrima artificial a la vez que los dos colirios que se le
prescribieron y duerma al menos durante dos horas (sólo instilando más lágrima se despierta y
nota molestias).
Desde que se despierte, pondrá una gota de lágrima artificial cada treinta minutos durante el
resto del día (o más frecuentemente si esto cesa las molestias)
El tratamiento postoperatorio (antiinflamatorios y antibióticos tópicos) que le
prescribimos, se deben poner cada tres horas durante el resto del día, así como el día siguiente
hasta que le veamos en la consulta, donde le indiquemos como debe ponerlo y cuando debe
suprimirlo. Se evaluarán los resultados y le haremos las indicaciones pertinentes, respecto a la
recuperación de su actividad normal
El no cumplimiento del tratamiento estrictamente puede modificar las
expectativas del resultado, por lo que sea riguroso en la instilación de las gotas
No se deben aplicar maquillajes ni hacer deporte durante la primera semana. No debe
frotarse los ojos, podría alterar la córnea
Es imposible recuperar la capacidad de enfocar lejos-cerca como se tenía antes de la
aparición de la Presbicia. Lo que se pretende es el mejor compromiso entre ambas visiones,
para disminuir o eliminar la dependencia de las gafas.
Este tipo de tratamientos se basan en el uso de los dos ojos a la vez, de manera que si
compara cada uno por separado podrá notar diferencias. Al principio la visión de lejos no será
buena, pero lo normal es que la de cerca si lo sea.
Su visión de lejos será aceptable entre la primera y la segunda semana, aunque esta técnica
requiere de seis a nueve meses (más en algunos casos) para la total estabilización del
resultado. Es por esto, que en caso de tener que retocar la córnea, se podrá esperar hasta un
año, antes de poder calcular los datos con exactitud. La visión de lejos puede quedar
ligeramente inferior a la previa a la cirugía. Puede que para tareas de cerca muy pequeñas
pueda necesitar la ayuda de gafas, o buena iluminación
EFECTOS SECUNDARIOS Y COMPLICACIONES
La visión nocturna. Podrá notar halos alrededor de las luces las primeras semanas.
El deslumbramiento puede dificultar la conducción nocturna, así como peor visión de
lejos en los sitios muy iluminados. A los tres meses, menos de la mitad de los pacientes se
quejan de este síntoma
La infección es una complicación rara en este procedimiento (1/5000 ojos). Cede
habitualmente bien con el tratamiento. La infección que provoca perforación corneal es una
muy rara complicación (1/15.000).
Se puede producir una sequedad que afecte al epitelio de la córnea, que retrasa la
recuperación total y que cederá en tiempo variable. Puede requerir la instilación frecuente de
distintos tipos de lágrima e incluso la oclusión con un tapón especifico de los lagrimales
temporalmente, y la estimulación por medio de medicamentos vía oral.
En algunos casos (0’4%) se puede producir una inflamación entre ambas capas de la
córnea, que puede retrasar de semanas a meses la recuperación visual, quedando algunos de
ellos con menor visión de la esperada.
La formación de pliegues en el disco corneal, ocurridas a veces por el propio parpadeo,
si ocurre tras los primeros días tras la cirugía, pueden ser retocados en el quirófano, aunque a
veces no se consiguen suprimir totalmente.
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Los problemas retinianos asociados a la intervención son extraordinariamente raros,
debido a que se trabaja a nivel de la superficie ocular no rompiendo la integridad ocular en
ningún momento de la técnica. A veces estos problemas se producen por la succión necesaria
para realizar la lámina corneal
¿CUALES SON LOS RESULTADOS PREVISIBLES?
Aunque los resultados del Lasik son muy satisfactorios, no existe ninguna técnica que
puede garantizar totalmente la corrección del total de la graduación en el 100% de los casos.
Esta no corrección total es más frecuente en las graduaciones altas, obteniéndose no obstante
una franca recuperación de la capacidad visual en el 99’5 % de los casos. Los resultados serán
mejores cuanto menor sea el defecto refractivo a corregir
Uno de los factores más importantes para el candidato a cirugía refractiva, es entender
cuales son las expectativas reales de visión en función de su defecto refractivo, pues los
pacientes que debido a otros problemas oculares no desarrollaron su visión hasta el 100%, no
mejorarán la agudeza visual que tenía antes de la operación. En los casos de altas
graduaciones, puede incluso producirse un leve descenso de la visión final sin corrección.
La reintervención es necesaria en el 10-11 % de los casos, a fin de corregir defectos
residuales. Para su realización se necesita que la graduación postoperatoria sea estable. Suelen
corresponderse con los pacientes de más alta graduación. Se realiza entre los 2 y 6 meses
después de la primera intervención.
Esta técnica no complica específicamente la posterior cirugía de cataratas.
La intervención no modifica otras patologías que ya existiesen en el ojo, como ptosis
(caída del párpado, estrabismos, escleróticas azules, miodesopsias (moscas volantes), ambliopía
(falta de visión incluso con la mejor graduación), etc.
ACEPTACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Declaro haber leído y entendido todos los conceptos que más arriba se especifican, que
he sido informado adecuadamente y que se han solucionado todas las dudas que he planteado
al respecto
Manifiesto con la firma de este consentimiento mi decisión voluntaria y libre de
operarme con la técnica Lasik, por el Dr. José Luis Rovirosa, aceptando los posibles riesgos
inherentes a ello, así como los que puedan presentarse en la evolución del postoperatorio.
Madrid, a
de
Firma y DNI del paciente:
Paloma ÁLVAREZ CRIADO
de 2.012
Firma del Médico