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CODIGO: PR-GAUPS-06 PROCEDIMIENTO DE EVENTOS ADVERSOS VERSION:01 VIGENCIA :14-10-2015 1. OBJETIVO Establecer en la Fundación Santandereana de Diabetes Y Obesidad, un sistema de reporte y análisis de eventos adversos. 2. ALCANCE Este procedimiento se aplica a la notificación, vigilancia y reporte de todo evento adverso ocurrido dentro de la fundación, desde su ocurrencia hasta la entrega de información a los pacientes y análisis. Este documento excluye la prevención de estos. 3. DEFINICIONES Evento Adverso (EA) Suceso imprevisto e inesperado que produce daño al paciente. Será objeto de vigilancia. Los EA se clasifican según su impacto en: o EA leve: Produce lesión transitoria, no trae consecuencias futuras. Ej. Abrasión. Sin prolongación de la estadía hospitalaria. o EA moderado: Produce lesión de mediana gravedad, requiere extensión de la estadía hospitalaria o un nuevo tratamiento. Ej: Heridas, equimosis, contusiones. o EA grave: Produce lesión grave que origina la muerte o incapacidad permanente al alta. También se consideran graves las reintervenciones quirúrgicas y los reingresos derivados del incidente crítico. Daño: Alteración estructural o funcional del organismo y/o cualquier efecto perjudicial derivado de un incidente, sea este prevenible o no. Los daños comprenden: enfermedades, lesiones, sufrimientos, discapacidades y muerte. Pueden ser físicos, sociales o psicológicos. Muerte inesperada: Muerte repentina, precoz y evitable, no está relacionada con la historia natural de la enfermedad. Acciones Inmediatas: Conjunto de acciones inmediatas para contener, prevenir y/o mitigar el daño, al mismo paciente o a otros, de acuerdo a los protocolos, luego de ocurrido el EA. 4. EVENTOS ADVERSOS QUE SON CONSIDERADOS APLICABLES A LA PRESTACION DEL SERVICIO EN FUSANDE: CONTROL DE EVENTOS ADVERSOS EXTERNOS 1. Seguridad en la entrada y pasillo. Fácil acceso con rampa y escalera, además de contar con sillas de ruedas para los pacientes con dificultad en su movilidad y/o amputados. CODIGO: PR-GAUPS-06 PROCEDIMIENTO DE EVENTOS ADVERSOS VERSION:01 VIGENCIA :14-10-2015 5. Procedimiento: DESCRIPCIÓN RESPONSABLE Realizar búsqueda activa de eventos adversos Diariamente hace una revisión de una muestra aleatoria de historias Comité de seguridad clínicas, rondas de seguridad, trazabilidad de procesos, del paciente alarmas de sistema y entrega para la detección de indicios de eventos adversos Informar los procedimientos que requieran atención especial por enfermería: Los especialistas deberán informar en enfermería antes de iniciar el procedimiento para que la auxiliar de enfermería tome las medidas preventivas o para Especialistas algunos procedimientos que implican cuidado, para evitar la caída del paciente, para evitar eventos adversos relacionados con caídas Tomar medidas preventivas para el paciente que requiere cuidados de enfermería: Cuando el especialista informa el alto Auxiliar de riesgo de caída del paciente el auxiliar de enfermería enfermería dependiendo del caso del paciente alistara los elementos indicados (silla de ruedas) o brindara educación al familiar o al cuidador, para evitar caída y eventos inesperados Reportar evento adverso: Diligenciando el formato de eventos Personal asistencial de servicio adversos o de forma verbal o por vía electrónica, cuando sea ambulatorio que identificado algún evento adverso en la prestación de los detecto el evento servicios de salud, para realizar un análisis de causalidad del adverso evento Analizar eventos adversos: Por medio de la aplicación del protocolo de Londres, posterior a la notificación del evento Comité de seguridad adverso, detectando la serie de acciones inseguras del paciente desencadenantes del evento adverso. Responsable del Plantear plan de mejora: Diligenciando el formato de plan de proceso donde se mejora, cuando se presente el incidente y/o evento , Posteriormente a la evaluación del caso Y reforzar la presentó el evento realización de acciones segura adverso Implementar plan de mejora: implementando barreras de seguridad, De acuerdo al cronograma del plan de mejora, Disminuyendo la presentación de eventos adverso Responsable del proceso donde se presentó el evento adverso Comité de seguridad Realizar seguimiento al plan de mejora: del paciente Verificando las actividades cumplimiento del plan de mejora , Posterior a la implementación de las acciones correctivas, Para evaluar la implementación del plan de mejora REGISTROS NA NA NA F-GAUPS-07 Formato De Eventos Adversos F-GCM-001 Formato De Acción Correctiva Y Preventiva F-GCM-001 Formato De Acción Correctiva Y Preventiva F-GCM-001 Formato De Acción Correctiva Y Preventiva F-GCM-001 Formato De Acción Correctiva Y Preventiva CODIGO: PR-GAUPS-06 PROCEDIMIENTO DE EVENTOS ADVERSOS VERSION:01 VIGENCIA :14-10-2015 CONSULTA EXTERNA (Medicina General, especializada y promoción y prevención) Accidente común dentro de las instalaciones del consultorio (caída de la camilla). Errores en el tipo y nivel de retroalimentación de la fundación hacia los usuarios, respecto de Sus condiciones de salud y posibles complicaciones. Fallas atribuibles a tiempos de espera prolongados en gestantes, menores de cinco años. en el área de consulta externa. Demora en el tratamiento, evaluación de causas de falta de realización de laboratorios. Exámenes médicos en correlación clínico-diagnostica. Caída desde su propia altura intrainstitucional. Complicaciones atribuibles a la falta de disponibilidad de insumos o medicamentos. Demora en suministro de insumos o medicamentos por trámites administrativos. Cancelación de consulta o actividades sin información previa al usuario. TOMA DE MUESTRAS. Flebitis en sitios de venopunción. Suministro de cargas de glucosa inadecuada Suministro de cargas de glucosa vencida Muestras coaguladas Muestras hemolizadas Muestras insuficientes Muestras recolectadas en tubo inadecuado Falta de recursos para la toma de las muestras Muestras mal identificadas Perdida de la muestra por mala manipulación Repetición de muestras inadecuadas. Muestra no enviada al laboratorio. OTROS Pérdida de elementos de los usuarios y cadena de custodia. Servicio negado por inadecuado proceso de validación de datos. Complicaciones de los pacientes o fallas en la continuidad de los tratamientos atribuibles a tiempos de espera prolongados. Reacciones por medicamentos vencidos. Pacientes que son remitidos repetidas veces a instancias equívocas o erróneas antes de ser referidos al punto definitivo de atención. Notorias colas o congestión de pacientes y/o acompañantes en las recepciones. CODIGO: PR-GAUPS-06 PROCEDIMIENTO DE EVENTOS ADVERSOS VERSION:01 VIGENCIA :14-10-2015 ACCIONES A TOMAR: Depende del evento adverso que se presente, el medico estará en la capacidad para hacer una intervención oportuna en un momento oportuno que implica toma de signos vitales, reanimación cardiocerebropulmonar, si así lo requiere. Parámetros bioquímicos como toma de glucemia y una vez diagnosticado y estabilizado el paciente será remitido a su centro de atención inmediato EPS o al hospital más cercano para su seguimiento y evaluación. NOMBRE DEL INDICADOR: PROPORCION DE VIGILANCIA DE EVENTOS ADVERSOS CATEGORIA DEL INDICADOR: ATRIBUTOS De resultados Confiabilidad, Oportunidad. FORMULA DEL INDICADOR Número total de eventos adversos x100 ______________________________________________ Numero de total de pacientes atendidos en el servicio Menor del 1 % NIVEL DE COMPARACION: NIVEL DE DESAGREGACION: NUMERADOR Por etapas del proceso : Información-Recepción-Toma de muestrasResultados-Servicio Sumatoria de eventos adversos por etapa Estadistica de pacientes atendidos en el mes por servicio DENOMINADOR META: Aceptable: 1 % Deficiente: mayor del 1 % FUENTE DE LOS DATOS: Registro de Eventos adversos PERIODICIDAD DEL INDICADOR: Mensual Profesional de la Salud (Médicos, Enfermera, Nutricionista, Psicóloga, Bacterióloga. Director@ Tecnico-Cientifico RESPONSABLE DE GENERACION RESPONSABLE DE DECISION _______________ _________________ _______________ ____________ REALIZADO POR: COORDINADORA CLÌNICO REVISADO POR: BLC ESPECIALIASTA EN CALIDAD FECHA DE APROBACIÒN LABORATORIO APROBADO POR: DIRECTOR EJECUTIVO CODIGO: PR-GAUPS-06 PROCEDIMIENTO DE EVENTOS ADVERSOS VERSION:01 VIGENCIA :14-10-2015 HISTORIAL DE REVISIONES: VERSION 01 VIGENCIA 14-10-2015 DESCRIPCION Liberación de documento CODIGO: PR-GAUPS-06 PROCEDIMIENTO DE EVENTOS ADVERSOS VERSION:01 VIGENCIA :14-10-2015 CODIGO: PR-GAUPS-06 PROCEDIMIENTO DE EVENTOS ADVERSOS VERSION:01 VIGENCIA :14-10-2015