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Leyes y agencias relacionadas a la Inocuidad en los Alimentos Edna Negrón, PhD, CFSP [email protected] Agencias Reguladoras Leyes y Reglamentos Agencias federales y estatales 1. 2. Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU (FDA) Servicio de Inocuidad e Inspección de los Alimentos USDA / FSIS 3. 4. 5. 6. Ambos utilizan el Código de Regulaciones Federales Departamento de Salud (Código de Alimentos) Departamento de Agricultura Estatal EPA – Agencia para la Protección del Medio Ambiente Junta de Calidad Ambiental Administración Nacional Oceánica y Atmosférica Principios Solamente alimentos sanos pueden ser mercados. Las decisiones se basan en datos científicos. El gobierno está encargado de velar por el cumplimiento de los reglamentos. Manufactureros, distribuidores, importadores son responsables de cumplir con los reglamentos y pueden ser demandados. Los procesos reguladores son transparentes y accesibles al público. 1. FDA Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) Responsable de todo alimento vendido en el comercio entre estados incluyendo huevos en su cascarón, excepto carnes y aves (USDA/FSIS) Desarrolla estándares de inocuidad Inspecciona plantas elaboradoras y toma muestras Cumplimiento de las tolerancias de plaguicidas GMP’s, HACCP, Código de alimentos Leyes y Reglamentos Buenas prácticas de manufactura Reglamento final del procedimiento para la importación y procesamiento seguro y sanitario de pescado y productos pesqueros (1995) FDA Basada en HACCP 21 CFR parte 123-Pescados y Productos Pesqueros 123.3 Definiciones 123.5 BPM 123.6 HACCP 123.7 Acciones Correctivas 123.8 Verificación 123.9Registros 123.10 Capacitación 123.11 Procedimientos de control de sanitización 123.12 – Requisitos especiales paqra productos importados HACCP para jugos Nuevos reglamentos FDA FDA publica la reglamentación final para aumentar la seguridad de jugos de frutas y vegetales - Enero 18, 2001 HACCP Procedimientos para la elaboración sanitaria y segura e importación de jugos: CFR - enero 19, 2001 Cambios en la ordenanza del 1999 de “Leche Pasteurizada" (Implementar una alternativa voluntaria de HAACP según descrito en el Apéndice Nuevo K.) Ley de Bioterrorismo de 2002 La Ley de Seguridad de la Salud Pública y Respuesta a bioterrorismo (Ley de Bioterrorismo) requiere que todas las instalaciones domésticas y extranjeras que elaboran, procesan, empacan o almacenan alimento para consumo humano o de animales en los USA tiene que registrarse con la FDA, antes de Diciembre 12, 2003. 2. Departamento de Agricultura Federal (USDA) Servicio de Inocuidad e Inspección de los Alimentos (FSIS) Vigila productos de carnes aves y huevos domésticos e importados para contaminación microbiológica Vigila todo producto que contenga 2% o más de carne cocida o 3 % de carne cruda y productos procesados de huevos (líquido, congelados o secos) Vigila los residuos de plaguicidas, medicamentos y otros químicos (National Residue Program) Leyes y Reglamentos Ley de Inspección de Carnes (1907) 21 USC §§ 601 et seq. Inspección ante mortem Inspección post mortem Inspección proceso Inspección alrededores Novillos, cerdos, ovejas y cabras Leyes y Reglamentos Ley de Inspección de Productos Avícolas (1957) 21 USC §§ 451 et seq. Ley Federal de Inspección de Carne y Ley Federal de Inspección de Productos Avícolas (1967) mercado local Ley de Inspección de Productos de Huevos (1970) 21 USC §§ 1031 et seq. Ambos reglamentos prohíben la venta de alimentos adulterados en el comercio interestatal y estableció el sistema de inspección de las facilidades de elaboración de alimentos cárnicos. Sistema de Inspección - FSIS 21 USC §§601, 451, 1031 et seq. Examinar animales y canales de animales y aves Plantas en donde se procesan productos de huevos en cascarón, líquidos, secos o congelados FSIS Destruir producto confiscado Ingredientes Estándares de identidad Etiquetado / Rotulación Requisitos de desinfección Producto importado Producto local para exportar Mega Reglamento Reglamento final para la reducción de patógenos e implementación de HACCP en las industrias de productos cárnicos y avícolas. (Julio, 1996) - PR/HACCP Mega Reglamentación No descansa en observaciones organolépticas Basado en herramientas científicas Mayor flexibilidad Mayor responsabilidad a la industria Mejor uso de los Inspectores LA INDUSTRIA DESCANSABA EN LA INSPECCION REALIZADA EN LA PLANTA Y EN TENER ACCIONES CORRECTIVAS CUANDO SE TENIA UN PROBLEMA, EN VEZ DE TENER UN SISTEMA PREVENTIVO. Cambios en el Sistema de Inspección Planes de saneamiento escritos Plan de HACCP escrito Planes de Muestreo para Salmonella y E. coli y Listeria para (RTE) Plan de Acciones detener el proceso prevenir que salga al mercado solicitar recogido (recall) cargos civiles y criminales Excepciones Personas que preparan carne de canal para consumo propio Mercados de detal y restaurantes que venden directamente al consumidor y en donde no existe elaboración de alimentos, siempre y cuando éstos están cubiertos por las leyes estatales Territorios en donde sea impráctico por no existir estructura organizada Requisitos mínimos de sanitización 21 CFR 110 – Establecimientos en general FDA 21 CFR 123 – Pescados y productos pesqueros - FDA 9 CFR 308 y 381 - Carnes y Aves USDA/FSIS 21 CFR 120 – Jugos Responsabilidades Industria No dependerá de FSIS para asegurar la inocuidad de los alimentos Compromiso de mejoramiento continuo y búsqueda de soluciones a problemas Ser innovadores Asumir completa responsabilidad en la toma de decisiones y ejecución de éstas. Cumplir con las leyes y reglamentos establecidos. Responsabilidades Industria Ser responsable ante el consumidor del cumplimiento de las leyes. Cumplir con las leyes y reglamentos de carnes y aves. Desarrollar planes escritos de HACCP, SSOP y Salmonella e E.coli estándares. Desarrollar, implementar, validar, verificar y reevaluar. Bioterrorism Act of 2002 The Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002 (the Bioterrorism Act) requires domestic and foreign facilities that manufacture, process, pack, or hold food for human or animal consumption in the United States to register with the FDA by December 12, 2003. Responsabilidad del Inspector - FSIS Convertir los reglamentos de la FSIS en Estándares. Establecer los estándares. Monitorear cumplimiento de reglamentos. Verificar efectividad de los procesos y controles establecidos. Hacer cumplir los reglamentos. Adoptar HACCP. Adoptar HACCP Evaluar lo que se observa Analizar Decidir Documentar el no-cumplimiento Tomar acciones apropiadas para velar por el cumplimiento. Pensamiento crítico, proveedor de soluciones a problemas, toma decisiones, Pensar antes de ejecutar. 3. Departamento de Salud Estatal División de Higiene Ambiental REGLAMENTO GENERAL DE SALUD AMBIENTAL #6090 DEL 4 DE FEBRERO DE 2000 - Código de Alimentos – aprobado en PR . Capítulo I, Artículo IX Sección 2.00 Inspecciones Sección 3.00 Licencia Sanitaria Sección 4.00 Resistencia o impedimento Sección 5.00 Análisis de muestras Sección 6.00 Decomisos y embargos Sección 7.00 Certificado de salud Capítulo II Adopciones CFR y Código de Alimento Capítulo III Penalidades PROGRAMA HIGIENE DE LECHE Reglamento #138 del 3 de junio de 1993 (PMO) Meta: Disminuir el riesgo de contaminación a la leche y productos lácteos para consumo humano. Cumplir con los requisitos para mantener Grado “A”. 4. Departamento de Agricultura Estatal REGLAMENTO NúM. 1 DE LA OFICINA DE LA REGLAMENTACIÓN Y PROMOCIÓN DE LA INDUSTRIA DE LA CARNE DE RES DE PUERTO RICO Publicado: 06/28/2004 5. EPA – Agencia para la Protección del Medio Ambiente Vigila el agua potable Regula sustancias y desperdicios tóxicos Seguridad de nuevos plaguicidas y establece niveles de tolerancia para residuos de plaguicidas en alimentos Publica instrucciones sobre el uso seguro de plaguicidas 6. Administración Nacional Oceánica y Atmosférica Vigila productos de pescados y mariscos Inspecciona y certifica naves pesqueras, plantas de procesamiento de mariscos y locales de venta al público Otras Agencias Servicio de Mercadeo Agrícola (USDA's , AMS) Servicios de Inspección Federal de Granos (FGIS) Servicios de estandarización, inspección y grados. GAP’s – Buenas prácticas agrícolas y de manejo en frutas y hortalizas Inspecciona maíz, sorgo y arroz para aflatoxina, así como también la calidad de estos productos domésticos y exportados Departamento de Asuntos al Consumidor DACO
