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GSK donará a la OMS 50
millones de vacunas contra el
virus H5N1
La compañía farmaceútica GlaxoSmithKline PLC ha decidido donar
50 millones de dosis de vacuna H5N1 a la Organización Mundial
de la Salud con la intención de crear un stock de vacuna
pandémica para los países de baja renta. La vacuna se
entregará en un periodo de 3 años y podrán vacunarse 25
millones de personas.
Esta noticia ha sido calificada de excelente por John Oxford,
profesor de virología del Queen Mary School of Medicine de
Londres, ya que cree que es lo que necesitan países como
Indonesia que a cambio debería ceder los virus de H5N1
aislados en ese país a la OMS.
En los próximos meses se decidirá la logística de la entrega.
Otras compañías como Sanofi Aventis AS, Baxter Healthcare y
Omnivest de Hungría también han manifestado a la OMS su
intención de colaborar en el stock.
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Nuevos estudios de eficacia
de vacuna de VPH
Según noticias de CNN Money, el laboratorio GlaxoSmithKline ha
comunicado que su vacuna frente a la infección por el virus
del papiloma humano puede proteger frente al desarrollo de
cáncer de cuello uterino en mujeres de 9 a 55 años. El estudio
ha durado 18 meses y los resultados se han presentado en la
reunión de la American Society of Clinical Oncology.
La vacuna ofrece una protección del 100% frente a los dos
tipos de virus. Los resultados de un nuevo estudio muestran
que los niveles de anticuerpos frente a los tipos 16 y 18 del
virus del papiloma humano, causante del cáncer de cérvix son
al menos diez veces más altos que los alcanzados tras la
infección natural.
Nuevos datos de Fase III muestran que 18 meses después de la
primera de las tres dosis que componen el ciclo de vacunación,
el 100% de las mujeres de hasta 55 años de edad inmunizadas
con la vacuna de GlaxoSmithKline (GSK) frente al cáncer de
cérvix, tienen anticuerpos frente a los dos tipos de virus del
papiloma humano más comunes, el 16 y 18 causantes de cáncer.
Estos datos indican que la vacuna, formulada con un sistema
adyuvante llamado AS04, es muy inmunogénica y generalmente
bien tolerada, con niveles de anticuerpos al menos diez veces
más altos que aquellos producidos por una infección natural.
Estos nuevos resultados se presentaron en el encuentro anual
de la American Society of Clinical Oncology (ASCO).
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La UE aprueba la vacuna
contra la gripe Optaflu®
La compañía farmacéutica suiza Novartis ha comunicado el 13 de
junio que su vacuna antigripal de cultivo celular ha recibido
la aprobación de comercialización por parte de la autoridad
regulatoria europea en los países miembros además de en
Islandia y Noruega.
La vacuna se ha aprobado para su uso estacional y se prevé que
esté disponible en Alemania y Austria para la temporada gripal
2007/2008 y en la siguiente temporada en el resto de países de
la Unión Europea.
Durante el desarrollo clínico de la vacuna participaron más de
3.400 voluntarios para evaluar su inmunogenicidad y seguridad.
La tolerancia y la respuesta inmune tras Optaflu® fue similar
a la de las vacunas convencionales cultivadas en huevos
embrionados de gallina. Además de no contener huevo ni
derivados, no contienen antibióticos ni timerosal.
Según Roerg Reinhardt, responsable de vacunas y diagnósticos
de Novartis, esta vacuna supone "la mayor y más importante
innovación en el campo de las vacunas contra la gripe de los
últimos 50 años" ya que según apuntó, el fármaco hará "más
flexible y fiable" el proceso de producción, una circunstancia
que ayudará a responder al aumento de demanda en caso de
pandemia.
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Nuevos datos de eficacia de
la vacuna frente a VPH
Publicado en Lancet (2007;369:1861-1868) y comentado en el
apartado de bibliografía comentada de este mes un artículo en
el que se analizan los resultados combinados de cuatro ensayos
clínicos de la vacuna tetravalente.
La eficacia frente a CIN 2, CIN 3 y AIS causados por HPV 16 o
18, según protocolo, alcanzó el 100%, 98% y 100%,
respectivamente. En el grupo de intención de tratar la
eficacia respecto de esos dos genotipos y para las patologías
anteriores fue del 44%, con significación estadística para CIN
2 y 3.
En este último grupo y para CIN 2-3 o AIS incidente o
prevalente, la eficacia fue del 18%, con significación para
CIN 2. En el mismo número una editorial del Dr. Markman
plantea una serie de cuestiones relativas a la introducción de
la vacuna frente a papilomavirus en los calendarios
sistemáticos.
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Gripe aviar en el Reino Unido
Publicado en Euro Surveill /2007; 12(5):E070531.2) la
declaración de varios casos de enfermedad gripal (ILI) y/o
conjuntivitis en humanos relacionados con un brote de gripe
aviar A/H7N2 en aves domésticas de una granja del norte de
Gales, que ha motivado la hospitalización de 3 personas aunque
se han recuperado.
Se han confirmado 4 casos de infección en humanos que estaban
muy relacionados en tiempo y lugar con el descubrimiento de la
cepa de baja patogenicidad.
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Vacunación
Afganistán
de
la
polio
en
Según noticias de "El Mundo" la ONU ha pedido 3 días de alto
el fuego en el sur y el este de Afganistán para vacunar a 1,3
millones de niños contra la polio.
Aunque el plazo comenzó el domingo 17 de junio, ese mismo día
se produjeron distintos atentados. La campaña de barrido
implica el trabajo de 18.000 personas para inmunizar con la
vacuna oral a todos los menores de 5 años.
Según la ONU la inseguridad en el país es una de las mayores
dificultades para la realización de campañas de vacunación.
Afganistán permanece como uno de los últimos países con casos
de polio por lo que el esfuerzo es especialmente importante
para erradicar la misma.
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Vacunación de VPH en Reino
Unido
Según noticias del Departamento de Salud de Reino Unido se
incluirá rutinariamente la vacuna frente a la infección por el
virus del papiloma humano en las niñas de 12-13 años siguiendo
las recomendaciones del Joint Committee on Vaccination and
Immunization, siempre que se demuestre que la vacunación tiene
una relación coste/beneficio favorable.
Este análisis se llevará a cabo por expertos independientes.
Se desconoce qué vacuna de las dos disponibles adquirirá el
Gobierno pero podría comenzar en otoño 2008. En el Reino Unido
se diagnosticaron 2.221 nuevos casos de cáncer cervical
invasor en 2004.
Según la Agencia Bloomberg actualmente solo se dispone en
Reino Unido de la vacuna fabricada por Merck-Sanofi Aventis a
un precio de 481 dólares por la serie completa de vacunación.
El laboratorio GlaxoSmithKline prevé que su vacuna se
encuentre disponible a finales de 2007.
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Recomendaciones para viajeros
en Francia
Como viene siendo habitual la Dirección General de Salud
Pública de Francia emite sus recomendaciones sanitarias
anuales para los viajeros (Bulletin Epidemiologique
Hebdomadaire 2007: 24). En este año 2007 aborda los mismos
puntos que en ocasiones anteriores:
a) vacunaciones para adultos y para niños en función de la
situación epidemiológica del país y en función de las
condiciones y de la duración de la estancia,
b) profilaxis de la malaria,
c) riesgos asociados a insectos y a otros animales,
d) la diarrea del viajero,
e) los riesgos accidentales,
f) las precauciones en función de las personas (niños,
embarazadas, ancianos, infectados por VIH, enfermos crónicos,
y g) la higiene general y el contenido del botiquín.
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Vacunación de VPH en Suiza
La Commission Fédérale pour les Vaccinations de la Office
Fédéral de la Santé Publique de Suiza, en su Bulletin OFSP de
18 de Junio de 2007) ha emitido sus recomendaciones de
vacunación contra el papilomavirus humano.
Se recomienda como vacunación de base para las niñas entre los
11 y 14 años con un "catch-up" entre los 15 y 19 años durante
5 años. La decisión última de reembolso de los costes de la
vacuna por el seguro obligatorio de los cuidados incumbe al
Departamento Federal de Interior que tendrá en cuenta los
informes de la Comisión Federal de Prestaciones Generales y la
Comisión Federal de Medicamentos. Ambas tendrán que tener
listos sus informes en otoño 2007.
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El Consejo Asesor de Vacunas
de
Aragón
recomienda
la
vacuna de VPH
El Consejo Asesor de Vacunas de Aragón ha recomendado la
inclusión de la vacuna contra el virus del papiloma humano
(VPH) en el calendario de vacunación infantil de esa
comunidad.
Esta medida se aplicará si se logra el consenso estatal en el
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud con el
acuerdo favorable de las comunidades autónomas. De ser así, la
inclusión en el calendario de vacunación tendrá lugar a partir
de 2008 y la vacuna se administrará a las niñas que cumplan 11
años; es decir, a entre 5.000 y 5.500 niñas cada año.
La vacuna del virus del papiloma humano es una medida más de
prevención frente al posible desarrollo del cáncer de cuello
de útero, un tumor que tiene una baja tasa de incidencia entre
la población femenina aragonesa, dado que se sitúa en 7 casos
por cada 100.000 mujeres al año.
Desde la Dirección General de Salud Pública se ha informado
que, en caso de aprobarse su inclusión en el calendario de
vacunación, los resultados de esta vacuna solamente podrán
comprobarse a largo plazo, no antes de un par de décadas, dado
el prolongado periodo de latencia de este cáncer, por lo cual
es necesario insistir en el desarrollo de programas de
educación en hábitos de vida saludables, promoviendo la
prevención primaria con una información sexual adecuada, la
utilización del preservativo, así como con los programas de
diagnóstico precoz que ya se llevan a cabo en el sistema de
salud.
El Comité Asesor de Vacunas de Aragón está compuesto por
representantes de las sociedades científicas y profesionales
de pediatría, medicina familiar, salud pública, inmunología,
microbiología y enfermedades infeccionas, y por técnicos del
Servicio Aragonés de Salud y de las direcciones generales de
Salud Pública y Planificación del Departamento de Salud y
Consumo.
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