Download Monodiscos de Amoxicilina 20 mg Ácido Clavulánico 10 mg

B1139927
Monodiscos de Amoxicilina 20 mg
Ácido Clavulánico 10 mg
USO
Discos utilizados para pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos y para la detección de enzimas betalactamasas.
FUNDAMENTO
Los discos contienen un antibiótico betalactámico (amoxicilina) y
un inhibidor de enzimas betalactamasas (ácido clavulánico).
Los antibióticos betalactámicos se unen a las proteinas ligadoras
de Penicilina (PBPs) e inhiben la síntesis del peptidoglicano y por
ende inhiben la síntesis de la pared celular bacteriana. Son antibióticos bactericidas y se usan comúnmente en la terapéutica de
infecciones causadas por bacilos Gram negativos.
Uno de los mecanismos de resistencia a los antibióticos betalactámicos es mediante la acción de enzimas betalactamasas, las cuales hidrolizan el enlace amida del anillo betalactámico originando
derivados ácidos sin actividad antimicrobiana.
Según el perfil de sustratos que hidrolizan, se las puede clasificar
en dos grupos: Beta Lactamasas de espectro ampliado (BLEA)
las cuales actúan sobre penicilinas y cefalosporinas de primera generación y Beta Lactamasas de Espectro Extendido (BLEE) que
actúan sobre penicilinas, cefalosporinas de primera, segunda, tercera y cuarta generación, y monobactames. Las BLEE no ejercen
acción sobre cefamicinas (cefoxitina, cefotetán) y carbapenemes.
Algunas de las BLEA más frecuentemente aisladas en bacilos
Gram negativos son TEM-1, TEM-2 y SHV-1 mientras que la BLEE
más frecuentemente aislada en Argentina es la CTX-M-2 (posee
fuerte actividad cefotaximasa y tiene poca actividad sobre ceftazidima y aztreonam) y menos frecuentemente PER-2 (de gran actividad ceftazidimasa).
Estas enzimas se encuentran generalmente codificadas en elementos móviles (plásmidos, transposones, integrones) y pueden
ser transferidas entre bacterias del mismo o diferente género y especie.
Toda esta situación, indica la importancia y necesidad de su correcta detección, debido a los brotes nosocomiales que pudieran
ocurrir y además, porque la emergencia de bacterias productoras
de enzimas betalactamasas impide la continuidad del tratamiento,
con antibióticos betalactámicos por fallas terapéuticas.
La detección de laboratorio puede ser dificultosa en algunos casos
porque algunas BLEE tienen distintos niveles de actividad frente a
las distintas penicilinas y cefalosporinas y pueden aparecer sensibles en los ensayos de sensibilidad in vitro a los antimicrobianos.
En la actualidad existen métodos microbiológicos y de biología molecular para su detección.
Respecto a los métodos microbiológicos, el Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) proporcionó recomendaciones con
respecto a los puntos de corte a utilizar en la detección de BLEE
en Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca y
Proteus mirabilis frente a los antimicrobianos Cefpodoxima 10 ug,
Ceftazidima 30 ug, Aztreonam 30 ug, Cefotaxima 30 ug y Ceftriaxona 30 ug.
Cuantos más antimicrobianos se utilicen en el antibiograma, mayor
será la probabilidad de detectar cepas productoras de bajos niveles
de BLEE.
Tabla 1: Puntos de corte (mm) para Klebsiella pneumoniae,
Klebsiella oxytoca y Escherichia coli.
DISCO DE ANTIMICROBIANO
PUNTO DE CORTE
Cefpodoxima 10 ug
≤17mm
Ceftazidima 30 ug
≤ 22mm
Aztreonam 30 ug
≤ 27mm
Cefotaxima 30 ug
≤ 27mm
Ceftriaxona 30 ug
≤ 25mm
Tabla 2: Puntos de corte (mm) para Proteus mirabilis
DISCO DE ANTIMICROBIANO
PUNTO DE CORTE
Cefpodoxima 10 ug
≤ 22 mm
Ceftazidima 30 ug
≤ 22 mm
Cefotaxima 30 ug
≤ 27 mm
HOJA 1 DE 3
Monodiscos de Amoxicilina 20 ug - Ácido Clavulánico 10 ug
En estos casos, se puede realizar la detección de la presencia de
BLEE mediante el uso de métodos microbiológicos sencillos, fáciles de realizar, rápidos, y reproducibles que pueden ser empleados
en los ensayos de rutina ya que se utiliza la misma metodología que
la indicada para la prueba de sensibilidad a los antimicrobianos.
Estos métodos son “la doble difusión de discos” en los cuales se
utilizan discos de cefalosporinas y de Amoxicilina - Ácido Clavulánico y el “método confirmatorio por discos” que emplea discos de Cefotaxima, Ceftazidima y discos de estas cefalosporinas
con sus correspondientes combinaciones con ácido clavulánico
(
).
CONTENIDO Y COMPOSICIÓN
Código B1139927 envase x 50 discos.
Discos impregnados con Amoxicilina 20 ug y Ácido Clavulánico 10
ug.
PROCEDIMIENTO
Se realiza la “Doble difusión de discos”
Siembra
- Mediante la técnica de hisopado en superficie, inocular el microorganismo en estudio en una placa de Mueller Hinton Agar.
- Colocar 1 disco de antibiótico betalactámico y un disco de Amoxicilina 20 ug - Ácido Clavulánico 10 ug separados a una distancia
aproximada de 20-30 mm entre sus centros.
Incubación
En aerobiosis, a 35-37 ºC durante 16-18 horas.
INSTRUCCIONES
Producto listo para usar.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
Observación del halo de inhibición del desarrollo microbiano:
Presencia de betalactamasas de espectro extendido: agrandamiento o deformación de la zona de inhibición del desarrollo alrededor del disco del antibiótico betalactámico hacia el disco de
Amoxicilina 20 ug - Ácido Clavulánico 10 ug. Este fenómeno de
agrandamiento es conocido comúnmente como “Efecto Huevo”.
ALMACENAMIENTO
Entre -20 y 0°C.
Alternativamente a 2-8 °C durante 7 días.
Ausencia de betalactamasas de espectro extendido: no se encuentran alteraciones ni deformaciones en la zona de inhibición del
desarrollo alrededor del disco del antibiótico betalactámico hacia el
disco de Amoxicilina 20 ug - Ácido Clavulánico 10 ug.
CONTROL DE CALIDAD
Diámetro del halo de inhibición del desarrollo de distintos microorganismos frente al disco de Amoxicilina 20 ug-Ácido Clavulánico 10 ug.
DISCO
Amoxicilina 20 ug
ESCHERICHIA COLI
ESCHERICHIA COLI
STAPHYLOCOCCUS
KLEBSIELLA PNEUMONIAE
ATCC 25922
ATCC 35218
AUREUS ATCC 25923
ATCC 700603
18-24 mm
17-22 mm
28-36 mm
N.A.
Ac Clavulánico 10ug
CONTROL DE ESTERILIDAD RESULTADO
Medio sin inocular
Sin cambios
HOJA 2 DE 3
Monodiscos de Amoxicilina 20 ug - Ácido Clavulánico 10 ug
LIMITACIONES
- Utilizar el medio de cultivo Mueller Hinton Agar en placas, con
valor de pH 7,2-7,4 y espesor 4 mm. Si el espesor es diferente de 4
mm se obtendrán halos mayores o menores según el caso.
- Trabajar con cultivo puro del microorganismo en estudio.
- Luego de aplicar los discos, ejercer ligera presión sobre los mismos para lograr el buen contacto con el agar. Transcurridos 15 minutos de la aplicación de los discos, incubar las placas.
- Es fundamental la distancia de colocación de los discos para una
correcta interpretación de los resultados.
MATERIALES NECESARIOS NO PROVISTOS
Equipos y material de laboratorio, microorganismos para control de
calidad, reactivos y medios de cultivo adicionales según requerimiento.
REFERENCIAS
-Livermore, D. 1995. ß-Lactamases in Laboratory and Clinical Resistance, Clinical Microbiology Reviews, vol 8 nº 4, p.557-584.
-Quiroga M, Lezcano MT, Gerula P, Valle M, Vergara, M. 2002. Comparison of screening methods for detection of extended-spectrum
B-lactamase producing strains isolated in Posadas, Misiones, Argentina. International Journal of Antimicrobial Agents, 20: 307308.
-Radice M, Power P, Di Conza J, Gutkind G. 2002. Early Dissemination of CTX-M-Derived Enzymes in South America, Antimicrobial
Agents And Chemotherapy, p. 602-604.
-24º Curso Intensivo de Actualización en antimicrobianos “Dra Alicia Rossi”, 22º Curso Latinoamericano de Actualización en Antimicrobianos. 2010. Servicio de Antimicrobianos, Departamento Bacteriología, Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas ANLIS
“Doctor Carlos G. Malbran”.
- Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing;
Nineteenth Informational Supplement, Disk Diffusion and MIC Testing, volume 30 N°1 M100-S20 (January 2010), Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).
INDICACIONES AL CONSUMIDOR
Utilizar el producto hasta su fecha de vencimiento.
Conservar el producto según las indicaciones del rótulo.
08/2011 - REV .00 - 100888
PRECAUCIONES
- Solamente para uso diagnóstico in vitro. Uso profesional exclusivo.
- No utilizar el producto si al recibirlo su envase está abierto o dañado.
- No utilizar el producto si existen signos de contaminación o deterioro, así como tampoco si ha expirado su fecha de vencimiento.
-Dejar que los envases conteniendo el producto alcancen la temperatura ambiente antes de abrirlos.
- Utilizar guantes y ropa protectora cuando se manipula el producto.
- Considerar las muestras como potencialmente infecciosas y manipularlas apropiadamente siguiendo las normas de bioseguridad
establecidas por el laboratorio.
- Las características del producto pueden alterarse si no se conserva apropiadamente.
- Descartar el producto que no ha sido utilizado y los desechos del
mismo según reglamentaciones vigentes.
SÍMBOLOS UTILIZADOS
HOJA 3 DE 3
DIAGNÓSTICO
IN VITRO
CÓDIGO Nº
ELABORADOR
LABORATORIOS BRITANIA S.A.
LOS PATOS 2175 (C1283ABI)
CABA - ARGENTINA
TEL/FAX 54 11 4306 0041
ESTÉRIL
Nº DE
DETERMINACIÓNES
LOTE Nº
FECHA DE
VENCIMIENTO
LÍMITE DE
TEMPERATURA
INSTRUCCIONES
DE USO