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PAPAVEROL® 2015 Supositorios vía rectal Antiespasmódico y analgésico (Clorhidrato de Papaverina) COMPOSICIÓN: Supositorios: Cada supositorio contiene: Papaverina Clorhidrato 0,05 g, Extracto de Belladona 0,02 g (0,00026 mg atropina) y vehículo c.s.p. 1 supositorio. INDICACIONES Y USOS: PAPAVEROL® es un antiespasmódico y analgésico en estados dolorosos producidos por espasmo de la musculatura lisa, en cólico biliar, gastrointestinal y ureteral, así como en el cólico menstrual; se aconseja su uso para disminuir la actividad uterina anormal de la labor pretérmino, así como para calmar el dolor propio de este estado. MECANISMOS DE ACCIÓN: Los componentes de la fórmula actúan en el paciente de la siguiente forma: la Papaverina Clorhidrato actúa relajando el tono de todo músculo liso, sobre todo cuando ha sido espasmódicamente contraído. Esta relajación es notoria en los tractos gastrointestinal, biliar y urinario, así como en el sistema vascular y la musculatura bronquial. El efecto antiespasmódico es directo y no esta relacionado a la inervación del músculo ya que este preserva su respuesta a las drogas y otros estímulos que causen contracción. Papaverina Clorhidrato tiene acciones mínimas en el sistema nervioso central, aunque a dosis muy grandes tiende a producir algo de sedación y sueño en algunos pacientes. En el útero, dosis terapéuticas pueden prolongar el trabajo de parto; si existiera hipertonicidad por oxitócicos será revertida por la administración de morfinosímiles que restauran el tono uterino, así como la frecuencia y amplitud de contracciones. Los derivados de la Belladona bloquean competitivamente los receptores muscarínicos en forma reversible, impidiendo que actúe la acetilcolina. Disminuye el tono y la motilidad intestinal sin que sean abolidos completamente, pues, el tubo digestivo posee fibras no colinérgicas y no adrenérgicas. Sobre los conductos biliares tienen un ligero efecto antiespasmódico. INTERACCIONES: Los antihistamínicos, antipsicóticos, antiparkinsonianos, meperidina y las benzodiacepinas incrementan los efectos anticolinérgicos del Papaverol. Los inhibidores de la monoaminooxidasa bloquean la eliminación del fármaco, por lo que aumentan sus efectos. CONTRAINDICACIONES: Se contraindica en pacientes con dolor abdominal no diagnosticado (abdomen agudo) hiperplasia prostática, glaucoma y en personas que tengan hipersensibilidad a los alcaloides de la belladona. REACCIONES ADVERSAS: Aunque ocurren raramente, los efectos adversos reportados de PAPAVEROL incluyen: náusea, dolor abdominal, anorexia, estreñimiento, malestar general, adormecimiento, vértigo, diaforesis, cefalea, diarrea. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Supositorios. Un supositorio cada 8 horas. PRESENTACIÓN: Supositorios: Frascos por 6 supositorios en sobres individuales. CIFSA Teléfonos: 22 83 687 / 22 87 861 Email: [email protected] P.O.Box: 17-01-2436 Quito-Ecuador 10