Download PO5302A

Document related concepts
no text concepts found
Transcript
ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO
Nombre del Producto
BrillianceTM ESBL
Código del Producto
PO5302A
Forma del Producto
Placa preparada
Almacenamiento
6 – 12° C, oscuridad
Volumen
17 g ± 5 %
Presentación
10 placas envueltas en plástico
pH
6,9 ± 0,2
Color
Blanco ostra, opaco
Periodo de validez
8 semanas
Uso Propuesto
Medio selectivo para el cribaje
(screening) de la presencia de
bacterias productoras de un
amplio espectro de ß-lactamasa
en muestras clínicas.
Sólo para uso profesional.
Técnica
Depende de los diferentes
métodos.
Para más información véase la
información del producto.
Formulación típica
Peptonas
Cloruro sódico
Tampones de Fosfato
Mezcla cromógenica
Mezcla de antibióticos
Agar
gramos por litro
12,0
5,0
4,0
4,0
0,28
15,0
Control de Calidad
1. Control de las características generales,
etiquetado e impresión
2. Control de esterilidad
> 72 h @ 25 ± 1° C, aerobiosis
> 72 h @ 36 ± 1° C, aerobiosis
K. pneumoniae SHV – 18
3. Control biológico
Densidad del inóculo para productividad: 10 – 100 ufc
Densidad del inóculo para selectividad: 104 – 105 ufc
Condiciones de incubación: 18 – 24 h @ 36 ± 1° C, aerobiosis
Cepa de Control
Crecimiento
Klebsiella pneumoniae SHV-18 ATCC® 700603
Escherichia coli TEM – 3 NCTC 13351
Enterobacter cloacae ATCC® 23355
Citrobacter freundii NCTC 8581
Candida albicans ATCC® 10231
1 – 2 mm, colonias verdes.
1 – 2 mm, colonias azul/ turquesa.
Inhibición completa (≤ 10 ufc).
Inhibición completa (≤ 10 ufc).
Inhibición completa (≤ 10 ufc).
®
ATCC es marca registrada de “American Type Culture Collection”
Fecha 24/03/2009
OXOID GmbH ⋅ Am Lippeglacis 4-8 ⋅ D-46483 Wesel
INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
Nombre del Producto
BrillianceTM ESBL
Código del Producto
PO5302A
Antecedentes
Las enterobacterias han llegado a ser una de las más importantes causas de las infecciones comunitarias
adquiridas y nosocomiales. Las principales opciones terapéuticas para tratar estas infecciones son los antibióticos
ß-lactámicos (principalmente el amplio espectro de penicilinas y cefalosporinas). Sin embargo, existen tipos de
enterobacterias que poseen el llamado “Extended Spectrum ß-Lactamases (ESBLs)” que presenta resistencia
frente a muchos de estos antibióticos. Los microorganismos productores de ESBL, incluyen principalmente E.coli y
miembros del grupo KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia y Citrobacter). Debido a la naturaleza transmisible de
los mecanismos de resistencia, la proporción de bacterias productoras de ESBL está incrementándose
dramáticamente y por tanto está cada vez más convirtiéndose en una amenaza significativa para la salud pública
global.
BrillianceTM ESBL Agar es una placa cromogénica de cribaje para la detección e identificación presuntiva de los
microorganismos productores de ESBL, apoyando medidas y tratamientos médicos rápidos y efectivos.
Descripción
BrillianceTM ESBL Agar Oxoid contiene cefpodoxima, en combinación con agentes bacterianos adicionales, para
inhibir las enterobacterias no-ESBL y suprimir el crecimiento de la mayoría de los microorganismos AmpC y la
flora de otros no-ESBL. La diferenciación de los microorganismos productores-ESBL más prevalentes se logra por
la inclusión de dos cromógenos cuyo objetivo específico son dos enzimas. Miembros del grupo KESC expresan la
galactosidasa como colonias verdes. Sin embargo E.coli, expresa la galactosidasa y la glucuronidasa, y
dependiendo de la actividad de las respectivas enzimas, aparecerán como colonias azules. E. coli galactosidasa
negativa (menos del 5%) aparecerá rosada. Proteus, Morganella y Providencia no utilizan ningún cromógeno, pero
son capaces de diseminar triptófano, resultando colonias color tostado con halo marrón. Las colonias incoloras
son Salmonella, Acinetobacterias u otras bacterias con otros mecanismos de resistencia, las cuales pueden crecer
en este medio. Aislar este tipo de bacterias puede ser clínicamente significativo y debe investigarse más a fondo.
Método de uso
Brilliance ESBL Agar puede ser directamente inoculado desde muestras fecales, hisopos, colonias aisladas o
desde suspensiones líquidas. Antes de la inoculación, el medio se debe atemperar. Los resultados estarán
disponibles después de la incubación aerobia durante 18 – 24 horas a 37ºC. Las placas negativas se deben reincubar durante 24 horas adicionales.
Limitaciones
Cuando el material fecal se lleva directamente al medio es probable ver una decoloración inespecífica. Esto es
debido a que los componentes fecales interfieren con los sustratos cromogénicos, pero esto no afecta al
rendimiento total del medio. Sólo las colonias coloreadas (en lugar de espuma o decoloración del medio) deben
ser consideradas como presuntos resultados positivos.
El medio no se debe usar pasada la fecha de caducidad, o si el producto muestra algún signo de deterioro.
Los resultados son presuntivos y deben ser confirmados.
Fecha 24/03/2009
OXOID GmbH ⋅ Am Lippeglacis 4-8 ⋅ D-46483 Wesel