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U.G.C. MEDICINA INTERNA
Hospital de Día Médico Especializado
PROTOCOLO DE ADMINISTRACIÓN DE ÁCIDO ZOLEDRÓNICO (ZOMETAR)
INDICACIONES:
 Prevención de complicaciones óseas (fracturas patológicas, compresión medular,
complicaciones que requieran radiación o cirugía ósea, o hipercalcemia tumoral) en
pacientes adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea.
 Tratamiento de pacientes adultos con hipercalcemia inducida por tumor (concentración
corregida de calcio sérico respecto a la albúmina > 12,0 mg/dl).
VALORAR CRITERIOS DE EXCLUSION O SITUACIONES DE PRECAUCIÓN:
Contraindicaciones absolutas: Hipersensibilidad al ácido zoledrónico o a otros bifosfonatos.
Embarazo y lactancia. Hipocalcemia. Insuficiencia renal con Clcr <30 mL/min.
Situaciones de precaución (valorar individualmente el balance riesgo / beneficio): Historia
de hipersensibilidad a AAS y asmáticos sensibles a ésta (broncoespasmo). Intervenciones
dentales (sobre todo en pacientes que asocien tratamiento con quimioterapia y/o corticoides)
por el riesgo de osteonecrosis mandibular. Insuficiencia renal con Clcr >30 mL/min (ajustar
dosis). Uso junto con medicación potencialmente nefrotóxica. Insuficiencia hepática (no hay
experiencia).
La decisión de tratar a pacientes con metástasis óseas para la prevención de eventos
relacionados con el esqueleto debe tener en cuenta que el inicio del efecto del tratamiento
aparece a los 2-3 meses.
PROTOCOLO DE ADMINISTRACIÓN:
Evaluación previa a la infusión:
 Se recomienda una evaluación previa al inicio del tratamiento por parte de un odontólogo.
 Extracción de bioquímica con urea, creatinina, Na, K, Ca y P.
 Hidratación previa con S. Fisiológico 500 ml en 1-2 horas (evitando sobrecarga en
pacientes con riesgo de insuficiencia cardiaca).
Recomendaciones generales:
 Reconstitución del vial con 5 ml de agua (suministrada con el medicamento).
 Se diluye la solución reconstituida con 50-100 ml de S. fisiológico o s. glucosado 5% (no
mezclar nunca con soluciones que contengan calcio, por ejemplo: ringer).
 Preferiblemente se administrará inmediatamente después de su preparación, de lo
contrario se conservará en la nevera.
 El tiempo transcurrido entre la reconstitución, dilución, conservación en nevera y el final
de la administración no debe exceder de 24 h.
 Debe alcanzar temperatura ambiente antes de la administración.
 No administrar por la misma vía que otros medicamentos.
 Informar al paciente del proceso que se le va a realizar y en caso de que note cualquier
signo adverso avisar al personal de enfermería.
Area de Gestión Sanitaria Norte de Almería
Hospital “La Inmaculada” & Distrito A. P. ”Levante Alto Almanzora”
Avda. Dra. Ana Parra, s/n
04600 Huércal-Overa (ALMERIA)
Teléfono: 950 02 90 00
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Posología:
 Presentación comercial: Un vial con 5 ml de concentrado contiene 4 mg de ácido
zoledrónico. Un ml de concentrado contiene 0,8 mg de ácido zoledrónico.

Pauta de inicio y siguientes ciclos, dosis:
- La dosis recomendada en la prevención de complicaciones esqueléticas es de 4 mg de
ácido zoledrónico cada 3 ó 4 semanas.
- En general se administran 9 ciclos mensuales yse descansan 3 ciclos mensuales.
- La dosis recomendada en hipercalcemia es una dosis única de 4 mg de ácido zoledrónico.

Tabla de ajuste de dosis:
Aclaramiento de creatinina basal (ml/min)
> 60
50-60
40-49
30-39
Dosis recomendada de Zometa
4 mg
3.5 mg
3.3 mg
3 mg
Volumen del preparado
5 ml
4.4 ml
4.3 ml
3.8 ml
Pre-medicación:
 Administrar S. Fisiológico 500 ml en 1-2 horas (comenzando antes y terminando después
de la infusión de zometa), para asegurar una adecuada hidratación.
 En pacientes con antecedentes de cuadro pseudogripal en dosis previas, se puede valorar
la administración de paracetamol de forma profiláctica (por otra vía).
Administración del fármaco:
 Ritmo de infusión o duración aproximada: solución reconstituida de Zometa con 50-100 ml
de S. fisiológico o s. glucosado 5% en perfusión durante al menos 15 minutos (por
seguridad administrar en 1 hora). Nunca por debajo de este tiempo.
Post-medicación:
 Cuidados de enfermería post infusión: toma de TA y vigilar la aparición de reacciones
adversas.
 Los pacientes se deben mantener bien hidratados antes y después de la administración de
Zometa (evitando la sobrehidratación).
RECOMENDACIONES AL ALTA:
 Al alta entregar al paciente una analítica que debe de realizarse previamente a la siguiente
dosis: urea, creatinina, Ca, P y Mg, hemograma y vigilar la tensión arterial.
 Se recomienda la administración diaria de un suplemento oral de calcio de 500 mg y 400
UI de vitamina D en los casos de prevención de eventos relacionados con el esqueleto en
pacientes con neoplasias avanzadas con afectación ósea.
 Durante el tratamiento, si es posible, estos pacientes deben evitar procesos dentales
invasivos.
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
Durante el tratamiento debe advertirse a los pacientes que notifiquen cualquier dolor en
el muslo, cadera o ingle.
REACCIONES ADVERSAS E HIPERSENSIBILIDAD:
Frecuencia:
- Frecuentes: cuadro pseudogripal (fiebre, mialgias, dolor óseo, escalofríos, artralgias,
astenia), nauseas, vómitos, debilidad, disnea, anemia, edema e hipocalcemia.
- Poco frecuentes: erupción, prurito, dolor torácico, bradicardia, insuficiencia cardiaca,
insuficiencia renal, toxicidad medular e hipofosfatemia.
- Raros: conjuntivitis, cefalea, hipomagnesemia, osteonecrosis mandibular y fracturas
atípicas del fémur.
Aparición.: En los tres días posteriores a la administración de Zometa, se ha notificado de
forma frecuente (hasta en un 44%) un cuadro pseudogripal, con síntomas que incluyen dolor
óseo, fiebre, fatiga, artralgia, mialgia y escalofríos; estos síntomas habitualmente se
resuelven en pocos días.
PROTOCOLO DE ACTUACIÓN ANTE UNA REACCIÓN ADVERSA:
En pacientes que muestren evidencia de deterioro renal durante el tratamiento, deberá
interrumpirse la administración de Zometa. Solamente deberá reanudarse el tratamiento con
Zometa cuando la creatinina sérica vuelva a hallarse dentro de un 10% del valor basal. El
tratamiento con Zometa se debe reanudar a la misma dosis administrada antes de la
interrupción del tratamiento.
En los ensayos clínicos, el deterioro renal se definió como se indica a continuación:
- Para pacientes con creatinina sérica basal normal (< 1,4 mg/dl), un aumento de 0,5 mg/dl.
- Para pacientes con creatinina basal anormal (> 1,4 mg/dl), un aumento de 1,0 mg/dl.
Se considerará la suspensión del tratamiento en pacientes que hayan presentado una fractura
femoral.
No hay datos disponibles que indiquen si la interrupción del tratamiento con bisfosfonatos
reduce el riesgo de osteonecrosis de mandíbula en pacientes que precisen procesos dentales.
ACLASTA R:
 Presentación comercial: vial de ácido zoledrónico 5 mg/100 ml.
 Indicado: E. de Paget ósea. Tratamiento de la osteoporosis, en mujeres
postmenopáusicas, hombres y pacientes con osteoporosis asociada a corticoterapia
sistémica prolongada cuando exista riesgo elevado de fractura.
 Administración. E. de Paget: 5 mg en infusión de al menos 15 minutos (diluido en 100 ml
de SSF o G5%). Dosis única. Osteoporosis: 5 mg en infusión de al menos 15 minutos
(diluido en 100 ml de SSF o G5%) 1vez/año.
 Asegurar hidratación previa. Suplementar con vit D + Calcio durante 10 días después
del tratamiento.
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
En insuficiencia renal: Ccr >35 no es necesario el ajuste y en Ccr <35 se debe evitar.
HOJA DE CONTROL DE EDICIONES
Nº DE
EDICIÓN
01
FECHA
MOTIVO DE REVISIÓN
07/11/2012
Emisión inicial
NOTA IMPORTANTE: Estos protocolos terapéuticos se deben adecuar por parte de cada profesional a
cada enfermo específicamente. NO USAR ESTOS PROTOCOLOS DE FORMA INDISCRIMINADA
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