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AGROSERVICIOS ESPECIALIZADOS EN LA PRODUCCIÓN AGROPECUARIA S.C
“Soluciones empresariales en inocuidad agroalimentaria”
FICHA DESCRIPTIVA DEL CURSO
I. NOMBRE:
Curso- Taller “Trámites y Requisitos de cumplimiento obligatorio para exportar
alimentos y bebidas a los Estados Unidos de Norteamérica bajo la nueva regulación de
inocuidad agroalimentaria”
II. JUSTIFICACION.
La inocuidad del alimento, definida por CODEX como la característica de éste de no contener
organismos patógenos, sustancias químicas, modificaciones genéticas u objetos físicos de riesgo a
la salud humana, es en la actualidad altamente demanda por los consumidores, regulada por los
gobiernos y fuertemente vigilada por las autoridades competentes en los países importadores.
En Enero de 2011 el gobierno de los Estados Unidos de Norteamérica, promulgo la Ley de
Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA por sus siglas en inglés) bajo el
argumento de que 48 millones de personas (1 de cada 6 Estadounidenses), se enferma por el
consumo de alimentos contaminados de los cuales 128,000 son hospitalizados, algunos de ellos
con daños irreversibles y 3,000 tiene la mala fortuna de fallecer. En esta se le otorgan mayores
facultades a las ya definidas en la Ley de Alimentos, Medicamentos y cosméticos a la Federal and
Drugs Administration (FDA por siglas en ingles), para implementar controles adicionales con la
finalidad de prevenir que estos sean causantes de afectaciones a la salud de su población.
La aplicación de estos controles aunado al desconocimiento del sector exportador están afectando
de manera negativa las exportaciones de productos agroalimentarios mexicanos. Anualmente más
de 120 productos agroalimentarios de nuestro país son rechazados o retirados del mercado
norteamericano al detectarles residuos plaguicidas o bacterias patógenas de riesgo a la salud
humana (Ver historial y listado en import alert e import refusal en la página del FDA).
Las empresas exportadoras o sectores productivos involucrados son sujetos de sanciones
administrativas que van desde la no admisión de su alimento, retiro de productos del mercado,
Detención de contenedores sin examen físico (DWPE) o son advertidas que podrían ser sujetas
de sanciones mayores (Warning letter) además de someterse a rigurosas inspecciones oficiales e
investigaciones cuyo resultado podría ser el causal de sanciones mayores como el caso del veto
DWPE permanente o iniciar posibles litigios como los ocurridos con el melón cantalopue, papayas,
cebollín, mangos, por referir solo algunos.
Las empresas exportadoras por su parte, pocas veces están familiarizadas con estos
procedimientos regulatorios y no han desarrollado la capacidad de gestión para atender de
manera exitosa este tipo de trámites y regulaciones o las acciones administrativas que de ella
puedan derivarse.
El concepto de inocuidad prevaleciente en el sector exportador se orienta de manera importante
hacia la obtención de certificaciones privadas que por su naturaleza son de poca utilidad para
cumplir con la regulación y tramites vigentes en materia de inocuidad en los Estados Unidos y
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menos aún liberarse de los efectos negativos que ocasiona los procedimientos administrativos
aplicados por FDA.
Lo que ocurre con los Estados Unidos a través de su regulación es una muestra de que la
inocuidad de los alimentos ha dejado de ser un tema de interés solamente de
particulares (exportador y comprador utilizando la certificación como instrumento) para
constituirse en un tema de interés público, legislado por los gobiernos, regulado y vigilado por las
autoridades responsables, estableciéndose trámites y requisitos de cumplimiento obligatorio
establecidos a través de la regulación y prevenir con ello posibles riesgos de daño a la salud de su
población consumidora.
Es indispensable que las empresas exportadoras de alimentos y bebidas a los Estados Unidos,
conozcan las leyes y normas vigentes en materia de inocuidad agroalimentaria que determinan
los requisitos regulatorios bajo las cuales sus productos y empresas son evaluados, admitidos o
rechazados y en casos extremos sancionados. Las empresas exportadoras deban planificar e
incorporar dentro en logística de exportación el cumplimiento de los requisitos y trámites
regulatorios y prevenir posibles restricciones y sanciones administrativas, así como desarrollar su
capacidad de respuesta para atender los procedimientos administrativos que la FDA les aplique en
situaciones de contingencia, propósito central del presente curso-taller.
III. OBJETIVO:
Desarrollar talleres de formación en el territorio nacional a través del cual el sector exportador
mexicano reciba información suficiente para reconocer y comprender la regulación vigente en los
Estados Unidos de Norteamérica en la que se establecen los requisitos y trámites regulatorios que
en materia de inocuidad agroalimentaria deben cumplir de manera obligatorio las empresas
exportadoras hacia ese país y prevenir posibles restricciones a la comercialización de sus
productos.
El curso proporciona información teórica y práctica para que los asistentes conozcan los
procedimientos y mecanismos que aplica la FDA para vigilar y prevenir el ingreso de alimentos
contaminados a su territorio así como desarrolla su capacidad de respuesta para atender y
liberarse de una manera eficaz de una alerta a la Importación e inspecciones oficiales de la FDA
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IV. CONTENIDO GENERAL
CONTENIDO DEL CURSO
PRIMER DIA
Registro de participantes
Introducción al curso. Justificación y metodología
Modulo I.- LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS Y SU IMPORTANCIA EN LAS EXPORTACIONES A LOS
ESTADOS UNIDOS.
Se hará una revisión de la importancia que tiene para el sector agroalimentario mexicano las exportaciones de alimentos y bebidas a los Estados
Unidos y la relevancia de identificar e integrar al proceso de exportación el cumplimiento de trámites y requisitos regulatorios determinados en la
nueva regulación en la materia vigente en ese país.
1.1 Importancia de la Inocuidad de los alimentos en la producción y exportación de productos
agroalimentarios.
1.2 Los alimentos contaminados y su repercusión en el sector productivo y exportador de productos
agrícolas mexicanos.
Módulo II LEYES Y REGLAMENTOS DE CUMPLIMIENTO OBLIGATORIO EN LAS EXPORTACIONES DE
ALIMENTOS VEGETALES, PROCESADOS Y BEBIDAS A LOS ESTADOS UNIDOS DE NORTEAMERICA.
Se realizara una revisión general sobre las leyes y reglamentos vigentes en los estados unidos en materia de inocuidad alimentaria
y se identificarán los trámites y requisitos de cumplimiento obligatorio para el sector exportador.
Coffe Break
2.1 Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y reglamentos aplicables a la importación de
alimentos vegetales y procesados a EUA. – Food Drug & Cosmetic Act
- Secciones 801 FFD&CA
- Sección 400 FFD&CA
- 21 CFR sección 110
Comida
2.2 Video y ejercicio Interactivo
2.3 Ley de Bioterrorismo 21 CFR 1.225-1.243 y sus implicaciones en los exportadores de alimentos y
bebidas.
•Registro – Sección 305
•Notificación Previa – Sección 307
•Detención Administrativa – Sección 303
•Gestión de Documentation Administrativa – Sección 306
2.4 Ley de Modernización de la Inocuidad Agroalimentaria (FSMA) y las repercusiones sobre los
exportadores de alimentos y bebidas.
- Reglamentos que ya entraron en vigor.
- Controles Preventivos, Inspección y Cumplimiento,
- Inocuidad de Alimentos Importados.
- Mejoras a la Colaboración
- Reglamentos en proceso de discusión
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SEGUNDO DIA
2.5 La anatomía del proceso del Rastreo de alimentos vegetales y las Agencias
Regulatorias que se involucran (Traceback).
-FDA
- CFSAN-FDA
- EPA
- FDA Estados
- CDC
- Pulse Net
- CBP
- Condados
2.6 Recalls (Retiro de productos del mercado)
Coffe break
Módulo III: EL PROCEDIMIENTO DE EXPORTACION A LOS ESTADOS UNIDOS (STRATEGIC IMPORTING OF
FDA REGULATED PRODUCTS)
Se describirán el procedimiento de importación de alimentos y mercancías a los estados unidos e identificarán los
criterios que aplican la FDA y agencias involucradas para la admisión o rechazo de las mercancías.
3.1 El procedimiento de exportación de alimentos a los Estados Unidos y
responsabilidades de la empresa exportadora.
3.2 Recomendaciones generales para la logística de exportación de alimentos vegetales
a los Estados Unidos.
3.3 Acuerdos y memorandos vigentes entre el gobierno mexicano y la FDA.
Comida
MODULO IV. ALERTAS A LA IMPORTACIÓN; MOTIVOS, CAUSAS E IMPLICACIONES A LAS EMPRESAS (FDA
Import Alerts)
Se hará una revisión de las razones, fundamento legal en que se sustentan la FDA y procedimientos aplicables para
emitir una alerta a la importación a las empresas y países así como las oportunidades que se tienepara liberarse de
ella.
4.1 Generalidades de una alerta a la importación: Definiciones, tipos, causas, El ciclo de
la alerta. .
4.2 El procedimiento para liberar a una empresa de la alerta a la importación emitida por
FDA.
4.3 Laboratorios de Diagnóstico y Técnicas autorizadas por FDA
Módulo V.- EL PROCESO INSPECCIONES Y AUDITORIAS DE LA FDA (HOW FDA INSPECTION OBSERVATIONS
ARE REVIEWED FOR REGULATORY ACTIONS). Se hará una revisión de los procedimientos, criterios y formatos
que aplica la FDA para conducir una inspección oficial a establecimientos exportadoras de alimentos.
5.1 Razones y fundamento legal por la que la FDA realiza inspecciones a empresas
exportadoras.
5.2 El procedimiento de inspección de la FDA. Herramientas utilizadas y Asuntos
Regulatorios.
5.3 Características y razones por la que se emiten Carta Warning Letter, Untitled Letter
5.4 Procedimientos y tipos de muestreos de campo de la FDA. (Sección 301 (K) FFD&CA
Comentarios Generales
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CONTENIDO DEL CURSO
TERCER DIA
VIAJE DE PRACTICAS
Los participantes serna testigos y podrán practicar los procedimientos y criterios que aplican los oficiales de la FDA para
conducir una auditoria de campo en empresas exportadoras de alimentos vegetales
Concentración en el hotel Registro de participantes
Traslado al lugar de practicas
Desarrollo de la práctica de campo
Retorno al salón de clases
Continuación del curso.
Discusión general sobre posibles observaciones y recomendaciones
Entrega de constancias de participación
Clausura del Curso
V. DIRIGIDO A;
Propietarios y gerentes de empresas productivas, Asociaciones de exportadores, empresas
empacadoras, transportistas, comercializadoras, procesadoras y exportadoras de productos
agroalimentarios a los Estados Unidos de Norteamérica.
VI. DURACION:


24 horas (tiempo efectivo).
3 días
VII.
FECHA Y LUGAR DEL CURSO


Hotel El Jerico, Zamora, Michoacan
22,23 y 24 de Abril del 2014
VIII. CUOTA DE RECUPERACION E INCLUTE

$3,700.00 más IVA (Tres mil Setecientos Pesos MN)

Incluye:
- Material impreso del curso.
- Carpeta de Campo.
- Transporte para viaje de prácticas.
- Cafetería Contínua.
- Constancia de participación (Curso con validez oficial STPS)
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IX. CARATERISTICAS GENERALES DEL CURSO

Diseñado e impartido de acuerdo a los procedimientos de la “Norma técnica de competencia
laboral del “CONOCER NUGCH001.01 Impartición de cursos de capacitación presenciales” del
2007”.

Curso certificado por la STPS con número SAVM-661231-RC-005 emitido 17 de Febrero de
2014 fundamentado en los artículos 153-A, 153-G de la LEY FEDERAL DEL TRABAJO
y artículos 15,16,17,20 y 23 del “ACUERDO por el que se dan a conocer los criterios
administrativos, requisitos y formatos para realizar los trámites y solicitar los
servicios en materia de capacitación, adiestramiento y productividad de los
trabajadores” publicada en el diario Oficial de la Federación el pasado 13 de Junio de 2013 ”.
(ver www.stps.gob.mx)

Impartido por personal experto y con amplio conocimiento en la legislación norteamericana en
materia de inocuidad (Exfuncionarios de FDA) y expertos mexicanos con amplia experiencia
práctica en la atención de temas de inocuidad con la FDA para los sectores exportadores de
melón cantaloupe, cebollines y papaya asi como representación del gobierno mexicano ante
la EPA para atención de temas relacionados con plaguicidas agrícolas.
X. INFORMES E INSCRIPCIONES
MC Miguel Ángel de los Santos Vásquez
Director
Correo [email protected], [email protected]
Teléfono Ofna: (55) 50 16 68 06